Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av radiofrekvensdiatermi hos kvinnor efter förlossning med diastasis recti abdominis (RDPP)

22 juni 2026 uppdaterad av: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Akuta effekter av radiofrekvensdiatermi hos postpartumkvinnor med diastasis recti abdominis

Denna kliniska studie syftar till att jämföra den omedelbara vävnadsresponsen hos kvinnor efter förlossning med och utan rectus abdominis diastas (RAD) efter att ha genomgått behandling med radiofrekvensdiatermi (RFD). Huvudfrågan som studien vill besvara är: Uppvisar kvinnor efter förlossning med och utan RAD olika akuta vävnadsresponser när det gäller trycksmärttröskel, ytlig värmekänslighet och vävnadselasticitet? För att avgöra om det finns skillnader i dessa akuta vävnadsresponser mellan grupperna kommer forskarna att jämföra RFD med en placebo-RFD-intervention hos kvinnor efter förlossning med och utan RAD.

Deltagarna kommer att få en session med antingen RFD eller en placebo-RFD-intervention och kommer att genomgå tre utvärderingar: en vid baslinjen och två efter interventionen, en omedelbart efteråt och en 20 minuter efteråt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad experimentell studie kommer att genomföras. Urvalet kommer att bestå av 48 postpartumkvinnor: 24 som har diagnostiserats med patologisk RAD och 24 som inte har det. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: (i) en radiofrekvensdiatermigrupp (RFD) (n = 12), och (ii) en placebo-RFD-grupp (n = 12). Alla deltagare kommer att få en enda behandlingssession. Utvärderingar kommer att utföras vid tre tidpunkter: baslinje, omedelbart efter interventionen och 20 minuter efter interventionen. De variabler som kommer att bedömas inkluderar trycksmärttröskel, ytlig termisk känslighet och vävnadselasticitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefonnummer: 686320380
  • E-post: marta.ingles@uv.es

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46022
        • Rekrytering
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 45 år.
  • BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m².
  • Postpartumperiod mellan 6 månader och 1 år. Dessutom kommer i gruppen av kvinnor med RAD, patologisk RAD att definieras som ett inter-rectusavstånd större än 2,2 cm (mätt 3 cm ovanför naveln), enligt Beer et al. (2009) kriterier.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare operationer som involverar bukväggen.
  • Kejsarsnittsförlossningar.
  • Kvinnor diagnostiserade med kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RFD-kvinnor med RAD
Kvinnor med RAD kommer att få RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerat med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden.
Övrig: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerat med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden.
Andra namn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Övrig: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerad med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden
Andra namn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Experimentell: RFD-kvinnor utan RAD
Kvinnor utan RAD kommer också att få RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerat med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden
Övrig: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerat med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden.
Andra namn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Övrig: Radiofrekvensdiatermi (RFD)
RFD i 20 minuter, med 10 minuter applicerad med den kapacitiva metoden och 10 minuter med den resistiva metoden
Andra namn:
  • Diatermi
  • Radiofrekvens
Sham Comparator: Sham RFD kvinnor med RAD
Kvinnor med RAD kommer att få 20 minuters applikation av RFD-enheten utan energiemission. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.
Övrig: Sham radiofrekvensdiatermi (sham RFD)
20 minuters användning av RFD-enheten utan energiemission. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.
Övrig: Sham-radiofrekvensdiatermi (sham RFD)
20 minuters applicering av RFD-enheten utan energiemission. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.
Sham Comparator: Sham RFD-kvinnor utan RAD
Kvinnor utan RAD kommer på samma sätt att få 20 minuters applikation av RFD-enheten utan energiutsläpp. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.
Övrig: Sham radiofrekvensdiatermi (sham RFD)
20 minuters användning av RFD-enheten utan energiemission. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.
Övrig: Sham-radiofrekvensdiatermi (sham RFD)
20 minuters applicering av RFD-enheten utan energiemission. 10 minuter med den kapacitiva elektroden och 10 minuter med den resistiva elektroden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärtröskel
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och 20 minuter efter interventionen.
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en algometer genom att applicera progressiv kraft på en supraumbilik punkt (tre centimeter ovanför naveln, vid den laterala kanten av musculus rectus abdominis på den dominanta sidan) tills deltagaren rapporterar smärta. Ett högre värde indikerar en högre smärtströskel.
Baslinje, direkt efter interventionen och 20 minuter efter interventionen.
Ytlig termisk känslighet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och 20 minuter efter interventionen
Ytlig termisk känslighet kommer att bedömas med hjälp av den termiska visuella analogskalan. För detta kommer den kapacitiva elektroden att placeras över rectus abdominis på båda sidor i 30 sekunder. Deltagarna kommer sedan att betygsätta sin termiska förnimmelse på en skala från 0 (ingen värme) till 10 (maximalt uthärdlig värme).
Baslinje, omedelbart efter interventionen och 20 minuter efter interventionen
Vävnadselasticitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och 20 minuter efter interventionen
MyotonPRO® myometer kommer att användas för att mäta vävnadselasticitet över musculus rectus abdominis på båda sidor. Högre värden indikerar större styvhet och lägre vävnadselasticitet.
Baslinje, omedelbart efter interventionen och 20 minuter efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-FIS-4249101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera