Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты радиочастотной диатермии у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота (RDPP)

22 июня 2026 г. обновлено: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Данное клиническое испытание направлено на сравнение немедленной тканевой реакции у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота (ДПМЖ) и без него после проведения процедуры радиочастотной диатермии (РЧД). Основной вопрос, на который оно стремится ответить: проявляют ли женщины в послеродовом периоде с ДПМЖ и без него различные острые тканевые реакции с точки зрения порога болевого давления, поверхностной тепловой чувствительности и эластичности тканей? Чтобы определить, существуют ли различия в этих острых тканевых реакциях между группами, исследователи сравнят РЧД с имитацией вмешательства РЧД у женщин в послеродовом периоде с ДПМЖ и без него.

Участницы получат один сеанс либо РЧД, либо имитации вмешательства РЧД и пройдут три оценки: одну на исходном уровне и две после вмешательства — одну сразу после и одну через 20 минут после.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Выборка будет состоять из 48 женщин в послеродовом периоде: 24 с диагностированным патологическим RAD и 24 без него. Участницы будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (i) группа радиочастотной диатермии (РЧД) (n = 12) и (ii) группа имитации РЧД (n = 12). Все участницы получат один сеанс лечения. Оценки будут проводиться в три временных точки: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 20 минут после вмешательства. Оцениваемые переменные будут включать порог болевого давления, поверхностную температурную чувствительность и эластичность тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Номер телефона: 686320380
  • Электронная почта: marta.ingles@uv.es

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46022
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 45 лет.
  • ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м².
  • Послеродовой период от 6 месяцев до 1 года. Кроме того, в группе женщин с ДРМ патологический ДРМ будет определяться как расстояние между прямыми мышцами живота более 2,2 см (измеряется на 3 см выше пупка), согласно критериям Beer et al. (2009)

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции, затрагивающие брюшную стенку.
  • Кесарево сечение.
  • Женщины с диагностированной хронической болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины с РАД и РПЖ
Женщины с РАД получат РЧД в течение 20 минут: 10 минут с применением ёмкостного метода и 10 минут с применением резистивного метода.
Другой: Радиочастотная диатермия (РЧД)
РЧД в течение 20 минут, из которых 10 минут применяется ёмкостным методом и 10 минут - резистивным методом.
Другие имена:
  • Диатермия
  • Радиочастота
Другой: Радиочастотная диатермия (РЧД)
РЧТ в течение 20 минут, из которых 10 минут применяется с использованием емкостного метода и 10 минут с использованием резистивного метода
Другие имена:
  • Диатермия
  • Радиочастота
Экспериментальный: RFD женщины без RAD
Женщины без РАД также получат РЧД в течение 20 минут, причём 10 минут будет применяться ёмкостной метод, а 10 минут – резистивный метод.
Другой: Радиочастотная диатермия (РЧД)
РЧД в течение 20 минут, из которых 10 минут применяется ёмкостным методом и 10 минут - резистивным методом.
Другие имена:
  • Диатермия
  • Радиочастота
Другой: Радиочастотная диатермия (РЧД)
РЧТ в течение 20 минут, из которых 10 минут применяется с использованием емкостного метода и 10 минут с использованием резистивного метода
Другие имена:
  • Диатермия
  • Радиочастота
Фальшивый компаратор: Женщины с РАД, прошедшие фиктивную РЧД
Женщины с РАД получат 20 минут применения устройства RFD без выброса энергии. 10 минут с использованием ёмкостного электрода и 10 минут с использованием резистивного электрода.
Другой: Ложная радиочастотная диатермия (sham RFD)
20 минут применения устройства RFD без излучения энергии. 10 минут использования емкостного электрода и 10 минут использования резистивного электрода.
Другой: Фальшивая радиочастотная диатермия (фальшивая RFD)
20 минут применения устройства RFD без выброса энергии.10 минут с использованием емкостного электрода и 10 минут с использованием резистивного электрода.
Фальшивый компаратор: Sham RFD женщины без RAD
Женщины без РАД также получат 20-минутное применение устройства RFD без выброса энергии.
10 минут с использованием емкостного электрода и 10 минут с использованием резистивного электрода.
Другой: Ложная радиочастотная диатермия (sham RFD)
20 минут применения устройства RFD без излучения энергии. 10 минут использования емкостного электрода и 10 минут использования резистивного электрода.
Другой: Фальшивая радиочастотная диатермия (фальшивая RFD)
20 минут применения устройства RFD без выброса энергии.10 минут с использованием емкостного электрода и 10 минут с использованием резистивного электрода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
Порог болевого давления будет измеряться с помощью алгометра путем приложения прогрессирующей силы к надпупочной точке (на три сантиметра выше пупка, у латерального края прямой мышцы живота на доминирующей стороне) до тех пор, пока участник не сообщит о боли. Более высокое значение указывает на более высокий болевой порог.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 20 минут после вмешательства.
Поверхностная тепловая чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 20 минут после вмешательства
Поверхностная термическая чувствительность будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы термического восприятия. Для этого емкостный электрод будет размещен над прямой мышцей живота с обеих сторон на 30 секунд. Затем участники оценят свое термическое ощущение по шкале от 0 (нет тепла) до 10 (максимально переносимое тепло).
Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 20 минут после вмешательства
Эластичность тканей
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 20 минут после вмешательства
Для измерения эластичности тканей над прямой мышцей живота с обеих сторон будет использоваться миометр MyotonPRO®. Более высокие значения указывают на большую жесткость и меньшую эластичность тканей.
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 20 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-FIS-4249101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться