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Effets aigus de la diathermie par radiofréquence chez les femmes en post-partum présentant une diastase des grands droits (RDPP)

22 juin 2026 mis à jour par: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Cette étude clinique vise à comparer la réponse tissulaire immédiate chez les femmes post-partum avec et sans diastasis des grands droits (DGR) après un traitement par diathermie par radiofréquence (DRF). La question principale qu'elle cherche à répondre est : Les femmes post-partum avec et sans DGR présentent-elles des réponses tissulaires aiguës différentes en termes de seuil de douleur à la pression, de sensibilité thermique superficielle et d'élasticité tissulaire ? Pour déterminer s'il existe des différences dans ces réponses tissulaires aiguës entre les groupes, les chercheurs compareront la DRF avec une intervention DRF simulée chez les femmes post-partum avec et sans DGR.

Les participantes recevront une séance de DRF ou d'une intervention DRF simulée et effectueront trois évaluations : une au départ et deux après l'intervention, une immédiatement après et une 20 minutes après.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée. L'échantillon sera composé de 48 femmes post-partum : 24 ayant reçu un diagnostic de RAD pathologique et 24 n'en ayant pas reçu. Les participantes seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes : (i) un groupe de diathermie par radiofréquence (RFD) (n = 12), et (ii) un groupe témoin de RFD fictive (n = 12). Toutes les participantes recevront une seule séance de traitement. Les évaluations seront effectuées à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention. Les variables évaluées comprendront le seuil de douleur à la pression, la sensibilité thermique superficielle et l'élasticité tissulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Numéro de téléphone: 686320380
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46022
        • Recrutement
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 20 et 45 ans.
  • IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m².
  • Période post-partum entre 6 mois et 1 an. De plus, dans le groupe de femmes présentant un DRA, un DRA pathologique sera défini comme une distance inter-rectus supérieure à 2,2 cm (mesurée à 3 cm au-dessus du nombril), selon les critères de Beer et al. (2009).

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgies impliquant la paroi abdominale.
  • Accouchements par césarienne.
  • Femmes diagnostiquées avec des douleurs chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes RFD avec RAD
Les femmes atteintes de RAD recevront un RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées en utilisant la méthode capacitive et 10 minutes en utilisant la méthode résistive.
Autre: Diathermie par radiofréquence (RFD)
RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées en utilisant la méthode capacitive et 10 minutes en utilisant la méthode résistive.
Autres noms:
  • Diathermie
  • Fréquence radio
Autre: Diathermie par radiofréquence (RFD)
RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées selon la méthode capacitive et 10 minutes selon la méthode résistive
Autres noms:
  • Diathermie
  • Fréquence radio
Expérimental: Femmes RFD sans RAD
Les femmes sans RAD recevront également une RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées en utilisant la méthode capacitive et 10 minutes en utilisant la méthode résistive
Autre: Diathermie par radiofréquence (RFD)
RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées en utilisant la méthode capacitive et 10 minutes en utilisant la méthode résistive.
Autres noms:
  • Diathermie
  • Fréquence radio
Autre: Diathermie par radiofréquence (RFD)
RFD pendant 20 minutes, avec 10 minutes appliquées selon la méthode capacitive et 10 minutes selon la méthode résistive
Autres noms:
  • Diathermie
  • Fréquence radio
Comparateur factice: Femmes avec RAD sous RFD simulé
Les femmes atteintes de RAD recevront 20 minutes d'application du dispositif RFD sans émission d'énergie.
10 minutes en utilisant l'électrode capacitive et 10 minutes en utilisant l'électrode résistive.
Autre: Diathermie par radiofréquence factice (RFD factice)
20 minutes d'application du dispositif RFD sans émission d'énergie. 10 minutes en utilisant l'électrode capacitive et 10 minutes en utilisant l'électrode résistive.
Autre: Diathermie par radiofréquence simulée (RFD simulée)
20 minutes d'application du dispositif RFD sans émission d'énergie. 10 minutes avec l'électrode capacitive et 10 minutes avec l'électrode résistive.
Comparateur factice: Femmes RFD simulées sans RAD
Les femmes sans RAD recevront également 20 minutes d'application de l'appareil RFD sans émission d'énergie. 10 minutes avec l'électrode capacitive et 10 minutes avec l'électrode résistive.
Autre: Diathermie par radiofréquence factice (RFD factice)
20 minutes d'application du dispositif RFD sans émission d'énergie. 10 minutes en utilisant l'électrode capacitive et 10 minutes en utilisant l'électrode résistive.
Autre: Diathermie par radiofréquence simulée (RFD simulée)
20 minutes d'application du dispositif RFD sans émission d'énergie. 10 minutes avec l'électrode capacitive et 10 minutes avec l'électrode résistive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Base, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention.
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre en appliquant une force progressive sur un point supra-ombilical (trois centimètres au-dessus du nombril, au bord latéral du muscle droit de l'abdomen du côté dominant) jusqu'à ce que le participant signale une douleur. Une valeur plus élevée indique un seuil de douleur plus élevé.
Base, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention.
Sensibilité thermique superficielle
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention
La sensibilité thermique superficielle sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique Thermique. Pour cela, l'électrode capacitive sera placée sur le muscle droit de l'abdomen des deux côtés pendant 30 secondes. Les participants évalueront ensuite leur sensation thermique sur une échelle de 0 (aucune chaleur) à 10 (chaleur maximale tolérable).
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention
Élasticité tissulaire
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention
Le myomètre MyotonPRO® sera utilisé pour mesurer l'élasticité tissulaire au niveau des muscles droits de l'abdomen des deux côtés. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande rigidité et une moindre élasticité tissulaire.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention et 20 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-FIS-4249101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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