Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Effecten van Radiofrequente Diathermie bij Postpartum Vrouwen met Diastasis Abdominis (RDPP)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Deze klinische studie heeft als doel de onmiddellijke weefselreactie te vergelijken bij postpartum vrouwen met en zonder rectus abdominis diastase (RAD) na het ondergaan van radiofrequentiediathermie (RFD)-behandeling. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is: Vertonen postpartum vrouwen met en zonder RAD verschillende acute weefselreacties wat betreft de drukpijndrempel, oppervlakkige thermische gevoeligheid en weefselelasticiteit? Om te bepalen of er verschillen zijn in deze acute weefselreacties tussen de groepen, zullen onderzoekers RFD vergelijken met een nep-RFD-interventie bij postpartum vrouwen met en zonder RAD.

Deelnemers zullen één sessie krijgen van RFD of een nep-RFD-interventie en zullen drie beoordelingen uitvoeren: één bij aanvang en twee na de interventie, één direct daarna en één 20 minuten daarna.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie worden uitgevoerd. De steekproef zal bestaan uit 48 postpartum vrouwen: 24 bij wie pathologische RAD is vastgesteld en 24 bij wie dat niet het geval is. De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: (i) een radiofrequente diathermie (RFD) groep (n = 12), en (ii) een sham RFD groep (n = 12). Alle deelnemers zullen één behandelsessie ontvangen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: bij aanvang, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie. De beoordeelde variabelen omvatten de druk-pijndrempel, oppervlakkige thermische gevoeligheid en weefselelasticiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefoonnummer: 686320380
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46022
        • Werving
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 45 jaar.
  • BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m².
  • Postpartum periode tussen 6 maanden en 1 jaar. Daarnaast zal in de groep vrouwen met RAD, pathologische RAD worden gedefinieerd als een inter-rectus afstand groter dan 2,2 cm (gemeten 3 cm boven de navel), volgens de criteria van Beer et al. (2009).

Exclusiecriteria:

  • Eerdere operaties aan de buikwand.
  • Keizersnedes.
  • Vrouwen met de diagnose chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RFD vrouwen met RAD
Vrouwen met RAD zullen 20 minuten RFD ontvangen, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode.
Ander: Radiofrequente diathermie (RFD)
RFD gedurende 20 minuten, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode.
Andere namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequentie
Ander: Radiofrequente diathermie (RFD)
RFD gedurende 20 minuten, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode
Andere namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequentie
Experimenteel: RFD vrouwen zonder RAD
Vrouwen zonder RAD krijgen ook RFD gedurende 20 minuten, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode
Ander: Radiofrequente diathermie (RFD)
RFD gedurende 20 minuten, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode.
Andere namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequentie
Ander: Radiofrequente diathermie (RFD)
RFD gedurende 20 minuten, waarbij 10 minuten wordt toegepast met de capacitieve methode en 10 minuten met de resistieve methode
Andere namen:
  • Diathermie
  • Radiofrequentie
Sham-vergelijker: Sham RFD vrouwen met RAD
Vrouwen met RAD zullen 20 minuten toepassing van het RFD-apparaat ontvangen zonder energie-uitstoot. 10 minuten met behulp van de capacitieve elektrode en 10 minuten met behulp van de resistieve elektrode.
Ander: Sham-radiofrequentiediathermie (sham RFD)
20 minuten toepassing van het RFD-apparaat zonder energie-uitstoot. 10 minuten gebruik van de capacitieve elektrode en 10 minuten gebruik van de resistieve elektrode.
Ander: Sham-radiofrequentie diathermie (sham RFD)
20 minuten toepassing van het RFD-apparaat zonder energie-uitstoot. 10 minuten met de capacitieve elektrode en 10 minuten met de resistieve elektrode.
Sham-vergelijker: Sham RFD vrouwen zonder RAD
Vrouwen zonder RAD zullen eveneens 20 minuten toepassing van het RFD-apparaat ontvangen zonder energie-emissie. 10 minuten met de capacitieve elektrode en 10 minuten met de resistieve elektrode.
Ander: Sham-radiofrequentiediathermie (sham RFD)
20 minuten toepassing van het RFD-apparaat zonder energie-uitstoot. 10 minuten gebruik van de capacitieve elektrode en 10 minuten gebruik van de resistieve elektrode.
Ander: Sham-radiofrequentie diathermie (sham RFD)
20 minuten toepassing van het RFD-apparaat zonder energie-uitstoot. 10 minuten met de capacitieve elektrode en 10 minuten met de resistieve elektrode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngrens bij druk
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie.
De pijngrens wordt gemeten met behulp van een algometer door progressieve kracht uit te oefenen op een supraumbilisch punt (drie centimeter boven de navel, aan de laterale rand van de musculus rectus abdominis aan de dominante zijde) totdat de deelnemer pijn aangeeft.
Een hogere waarde duidt op een hogere pijngrens.
Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie.
Oppervlakkige thermische gevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie
De oppervlakkige thermische gevoeligheid zal worden beoordeeld met behulp van de Thermische Visuele Analoge Schaal. Hiervoor zal de capacitieve elektrode gedurende 30 seconden over de rechte buikspier aan beide zijden worden geplaatst. Vervolgens zullen de deelnemers hun thermische sensatie beoordelen op een schaal van 0 (geen warmte) tot 10 (maximaal verdraagbare warmte).
Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie
Weefselelasticiteit
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie
De MyotonPRO® myometer wordt gebruikt om de weefselelasticiteit over de rectus abdominis aan beide zijden te meten. Hogere waarden duiden op grotere stijfheid en lagere weefselelasticiteit.
Baseline, direct na de interventie en 20 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-FIS-4249101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren