Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky radiofrekvenční diatermie u žen po porodu s diastázou břišních svalů (RDPP)

11. února 2026 aktualizováno: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat bezprostřední tkáňovou odezvu u žen po porodu s diastázou přímého břišního svalu (RAD) a bez ní po podstoupení léčby radiofrekvenční diatermií (RFD). Hlavní otázka, na kterou hledá odpověď, zní: Projevují se ženy po porodu s RAD a bez ní rozdílně v akutní tkáňové odezvě z hlediska prahu bolesti tlaku, povrchové tepelné citlivosti a elasticity tkáně? Aby bylo možné určit, zda existují rozdíly v těchto akutních tkáňových odpovědích mezi skupinami, výzkumníci porovnají RFD s falešnou (sham) RFD intervencí u žen po porodu s RAD a bez ní.

Účastnice obdrží jednu seanci buď RFD, nebo falešné (sham) RFD intervence a podstoupí tři hodnocení: jedno výchozí (baseline) a dvě po intervenci – jedno bezprostředně po ní a jedno 20 minut po ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek bude sestávat z 48 žen po porodu: 24, u kterých byla diagnostikována patologická RAD, a 24, u kterých nebyla. Účastnice budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin: (i) skupina s radiofrekvenční diatermií (RFD) (n = 12) a (ii) kontrolní skupina s falešnou RFD (n = 12). Všichni účastníci absolvují jednu léčebnou seanci. Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: na začátku, bezprostředně po zásahu a 20 minut po zásahu. Hodnocené proměnné budou zahrnovat práh bolestivého tlaku, povrchovou tepelnou citlivost a pružnost tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Telefonní číslo: 686320380
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46022
        • Nábor
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 20 a 45 lety.
  • BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m².
  • Poporodní období mezi 6 měsíci a 1 rokem. Dále bude v skupině žen s RAD patologická RAD definována jako vzdálenost mezi přímými břišními svaly větší než 2,2 cm (měřeno 3 cm nad pupkem), podle kritérií Beer a kol. (2009).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace břišní stěny.
  • Císařské řezy.
  • Ženy s diagnostikovanou chronickou bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy s RFD a RAD
Ženy s RAD obdrží RFD po dobu 20 minut, přičemž 10 minut bude aplikováno kapacitní metodou a 10 minut rezistivní metodou.
Jiný: Radiofrekvenční diatermie (RFD)
RFD po dobu 20 minut, přičemž 10 minut se aplikuje pomocí kapacitní metody a 10 minut pomocí odporové metody.
Ostatní jména:
  • Diatermie
  • Rádiová frekvence
Jiný: Radiofrekvenční diatermie (RFD)
RFD po dobu 20 minut, přičemž 10 minut je aplikováno kapacitní metodou a 10 minut rezistivní metodou
Ostatní jména:
  • Diatermie
  • Rádiová frekvence
Experimentální: RFD ženy bez RAD
Ženy bez RAD také obdrží RFD na 20 minut, přičemž 10 minut bude aplikováno pomocí kapacitní metody a 10 minut pomocí odporové metody.
Jiný: Radiofrekvenční diatermie (RFD)
RFD po dobu 20 minut, přičemž 10 minut se aplikuje pomocí kapacitní metody a 10 minut pomocí odporové metody.
Ostatní jména:
  • Diatermie
  • Rádiová frekvence
Jiný: Radiofrekvenční diatermie (RFD)
RFD po dobu 20 minut, přičemž 10 minut je aplikováno kapacitní metodou a 10 minut rezistivní metodou
Ostatní jména:
  • Diatermie
  • Rádiová frekvence
Falešný srovnávač: Falešné RFD ženy s RAD
Ženy s RAD obdrží 20 minut aplikace zařízení RFD bez emise energie. 10 minut pomocí kapacitní elektrody a 10 minut pomocí rezistivní elektrody.
Jiný: Falešná radiofrekvenční diatermie (sham RFD)
20 minut aplikace zařízení RFD bez emise energie. 10 minut s kapacitní elektrodou a 10 minut s odporovou elektrodou.
Jiný: Falešná radiofrekvenční diatermie ( sham RFD)
20 minut aplikace zařízení RFD bez emise energie.10 minut s použitím kapacitní elektrody a 10 minut s použitím rezistivní elektrody.
Falešný srovnávač: Falešná RFD ženy bez RAD
Ženy bez RAD rovněž obdrží 20minutovou aplikaci zařízení RFD bez emise energie. 10 minut pomocí kapacitní elektrody a 10 minut pomocí odporové elektrody.
Jiný: Falešná radiofrekvenční diatermie (sham RFD)
20 minut aplikace zařízení RFD bez emise energie. 10 minut s kapacitní elektrodou a 10 minut s odporovou elektrodou.
Jiný: Falešná radiofrekvenční diatermie ( sham RFD)
20 minut aplikace zařízení RFD bez emise energie.10 minut s použitím kapacitní elektrody a 10 minut s použitím rezistivní elektrody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Před zahájením, bezprostředně po zákroku a 20 minut po zákroku.
Práh bolesti vyvolané tlakem bude měřen pomocí algometru postupným působením síly na supraumbilikální bod (tři centimetry nad pupkem, na laterálním okraji musculus rectus abdominis na dominantní straně) až do okamžiku, kdy účastník oznámí bolest. Vyšší hodnota indikuje vyšší práh bolesti.
Před zahájením, bezprostředně po zákroku a 20 minut po zákroku.
Povrchová tepelná citlivost
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci a 20 minut po intervenci
Povrchová tepelná citlivost bude hodnocena pomocí Tepelné vizuální analogové škály. Pro tento účel bude kapacitní elektroda umístěna na přímý břišní sval na obou stranách po dobu 30 sekund. Účastníci pak ohodnotí svůj tepelný vjem na stupnici od 0 (žádné teplo) do 10 (maximálně snesitelné teplo).
Výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci a 20 minut po intervenci
Elasticita tkáně
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 20 minut po intervenci
K měření elasticity tkáně nad přímým břišním svalem na obou stranách bude použit myometr MyotonPRO®. Vyšší hodnoty indikují větší tuhost a nižší elasticitu tkáně.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 20 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-FIS-4249101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit