Efectos Agudos de la Diatermia por Radiofrecuencia en Mujeres Postparto con Diástasis Abdominal (RDPP)
22 de junio de 2026 actualizado por: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la respuesta tisular inmediata en mujeres posparto con y sin diástasis del recto abdominal (RAD) tras someterse a un tratamiento de diatermia por radiofrecuencia (RFD). La pregunta principal que busca responder es: ¿Exhiben las mujeres posparto con y sin RAD diferentes respuestas tisulares agudas en términos de umbral de dolor por presión, sensibilidad térmica superficial y elasticidad tisular? Para determinar si existen diferencias en estas respuestas tisulares agudas entre los grupos, los investigadores compararán la RFD con una intervención de RFD simulada en mujeres posparto con y sin RAD.
Las participantes recibirán una sesión de RFD o una intervención de RFD simulada y completarán tres evaluaciones: una al inicio y dos después de la intervención, una inmediatamente después y otra 20 minutos después.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio experimental controlado aleatorizado.
La muestra estará compuesta por 48 mujeres posparto: 24 que han sido diagnosticadas con RAD patológico y 24 que no.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos grupos: (i) un grupo de diatermia por radiofrecuencia (RFD) (n = 12), y (ii) un grupo de RFD simulado (n = 12).
Todas las participantes recibirán una única sesión de tratamiento.
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: al inicio, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención.
Las variables evaluadas incluirán el umbral de dolor por presión, la sensibilidad térmica superficial y la elasticidad tisular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Inglés de la Torre, PHD
- Número de teléfono: 686320380
- Correo electrónico: marta.ingles@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46022
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Contacto:
- Correo electrónico: marta.ingles@uv.es
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años.
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m².
- Periodo posparto entre 6 meses y 1 año. Además, en el grupo de mujeres con DRA, se definirá DRA patológica como una distancia inter-recto mayor de 2,2 cm (medida 3 cm por encima del ombligo), según los criterios de Beer et al. (2009).
Criterios de exclusión:
- Cirugías previas que involucren la pared abdominal.
- Partos por cesárea.
- Mujeres diagnosticadas con dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres con RFD y RAD
Las mujeres con RAD recibirán RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos utilizando el método resistivo.
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RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos mediante el método resistivo.
Otros nombres:
RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos mediante el método resistivo
Otros nombres:
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Experimental: Mujeres con RFD sin RAD
Las mujeres sin RAD también recibirán RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos mediante el método resistivo
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RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos mediante el método resistivo.
Otros nombres:
RFD durante 20 minutos, con 10 minutos aplicados mediante el método capacitivo y 10 minutos mediante el método resistivo
Otros nombres:
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Comparador falso: Mujeres con RAD con RFD simulado
Las mujeres con RAD recibirán 20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.
10 minutos utilizando el electrodo capacitivo y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
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20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.
10 minutos utilizando el electrodo capacitivo, y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.10 minutos utilizando el electrodo capacitivo y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
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Comparador falso: Mujeres con RFD simulado sin RAD
Las mujeres sin RAD recibirán igualmente 20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.
10 minutos utilizando el electrodo capacitivo y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
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20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.
10 minutos utilizando el electrodo capacitivo, y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
20 minutos de aplicación del dispositivo RFD sin emisión de energía.10 minutos utilizando el electrodo capacitivo y 10 minutos utilizando el electrodo resistivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención.
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El umbral de dolor por presión se medirá mediante un algómetro aplicando fuerza progresiva a un punto supraumbilical (tres centímetros por encima del ombligo, en el borde lateral del recto abdominal del lado dominante) hasta que el participante informe dolor.
Un valor más alto indica un umbral de dolor más alto.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención.
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Sensibilidad térmica superficial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención
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La sensibilidad térmica superficial se evaluará mediante la Escala Visual Analógica Térmica.
Para ello, se colocará el electrodo capacitivo sobre el recto abdominal en ambos lados durante 30 segundos.
Los participantes calificarán su sensación térmica en una escala de 0 (sin calor) a 10 (calor máximo tolerable).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención
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Elasticidad del tejido
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención
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El miómetro MyotonPRO® se utilizará para medir la elasticidad del tejido sobre el recto abdominal en ambos lados.
Valores más altos indican mayor rigidez y menor elasticidad del tejido. |
Baseline, inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Fuentes-Aparicio L, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Moreno-Segura N, Ingles M. Impact of capacitive resistive monopolar radiofrequency prior to a therapeutic physical exercise program on morphology and functionality in women with rectus diastasis: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2026 Jan;48(2):470-481. doi: 10.1080/09638288.2025.2540068. Epub 2025 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-FIS-4249101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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