Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioaaltodiatermian akuutit vaikutukset synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on vatsalihasrako (RDPP)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Radioaaltohoidon akuutit vaikutukset synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on vatsalihasrako

Tämä kliininen tutkimus pyrkii vertaamaan välitöntä kudoksen vasteita synnyttäneillä naisilla, joilla on ja joilla ei ole suoravatsalihasrakoilua (RAD), radioaaltodiatermian (RFD) hoidon jälkeen. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Näyttävätkö synnyttäneet naiset, joilla on ja joilla ei ole RAD, erilaisen akuutin kudoksen vasteen mitattuna painekipukynnyksen, pintalämpöherkkyyden ja kudoksen kimmoisuuden suhteen? Selvittääkseen, onko näiden akuuttien kudoksen vasteiden välillä eroja ryhmien välillä, tutkijat vertaavat RFD-hoitoa ja näennäis-RFD-hoitoa synnyttäneillä naisilla, joilla on ja joilla ei ole RAD.

Osallistujat saavat yhden RFD- tai näennäis-RFD-hoitokokonaisuuden ja suorittavat kolme arviointia: yhden lähtötilanteessa ja kaksi hoidon jälkeen, yhden välittömästi hoidon jälkeen ja yhden 20 minuutin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritetaan. Otokseen kuuluu 48 synnyttänyttä naista: 24, joilla on diagnosoitu patologinen RAD, ja 24, joilla sitä ei ole. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (i) radioaaltodiatermiaryhmä (RFD) (n = 12) ja (ii) valeradioaaltodiatermiaryhmä (n = 12). Kaikki osallistujat saavat yhden hoitokerran. Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 20 minuuttia interventioiden jälkeen. Arvioitavia muuttujia ovat painekipukynnys, pinnallinen lämpöherkkyys ja kudoksen joustavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Puhelinnumero: 686320380
  • Sähköposti: marta.ingles@uv.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46022
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 20–45 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m².
  • Synnytyksen jälkeinen aika 6 kuukauden ja 1 vuoden välillä. Lisäksi naisten ryhmässä, joilla on suoravatsalihasten erkanemaa (RAD), patologiseksi RAD:ksi määritellään suoravatsalihasten välinen etäisyys yli 2,2 cm (mitattuna 3 cm napan yläpuolella) Beer ym. (2009) kriteerien mukaisesti.

Poisottokriteerit:

  • Aiemmat vatsaseinäleikkaukset.
  • Keisarileikkaukset.
  • Kroonista kipua sairastavat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RFD-naiset RAD:lla
Naiset, joilla on RAD, saavat RFD:tä 20 minuutin ajan, jossa 10 minuuttia käytetään kapasitiivista menetelmää ja 10 minuuttia resistiivistä menetelmää.
Muut: Radiofrekvenssidiatermia (RFD)
RFD 20 minuutin ajan, jossa 10 minuuttia kapasitiivisella menetelmällä ja 10 minuuttia resistiivisellä menetelmällä.
Muut nimet:
  • Diatermia
  • Radiotaajuus
Muut: Radiofrekvenssidiatermia (RFD)
RFD 20 minuutin ajan, josta 10 minuuttia kapasitiivisella menetelmällä ja 10 minuuttia resistiivisellä menetelmällä
Muut nimet:
  • Diatermia
  • Radiotaajuus
Kokeellinen: RFD-naiset ilman RAD:ia
Myös RAD:ta saamattomat naiset saavat RFD-hoitoa 20 minuuttia, josta 10 minuuttia kapasitiivisella menetelmällä ja 10 minuuttia resistiivisellä menetelmällä.
Muut: Radiofrekvenssidiatermia (RFD)
RFD 20 minuutin ajan, jossa 10 minuuttia kapasitiivisella menetelmällä ja 10 minuuttia resistiivisellä menetelmällä.
Muut nimet:
  • Diatermia
  • Radiotaajuus
Muut: Radiofrekvenssidiatermia (RFD)
RFD 20 minuutin ajan, josta 10 minuuttia kapasitiivisella menetelmällä ja 10 minuuttia resistiivisellä menetelmällä
Muut nimet:
  • Diatermia
  • Radiotaajuus
Huijausvertailija: Vale-RFD-naiset RAD:lla
Naisille, joilla on RAD, annetaan 20 minuutin sovellus RFD-laitteella ilman energian emittointia. 10 minuuttia kapasitiivisen elektrodin käyttöä ja 10 minuuttia resistiivisen elektrodin käyttöä.
Muut: Feikkiradiofrekvenssidiatermia (feikki RFD)
20 minuuttia RFD-laitteen käyttöä ilman energian emissiota. 10 minuuttia kapasitiivisen elektrodin käyttöä ja 10 minuuttia resistiivisen elektrodin käyttöä.
Muut: Vale-radiofrekvenssidiatermia (vale RFD)
20 minuuttia RFD-laitteen sovellusta ilman energian päästöä.10 minuuttia kapasitiivisen elektrodin käyttöä ja 10 minuuttia resistiivisen elektrodin käyttöä.
Huijausvertailija: Sham RFD-naiset ilman RAD:ia
Naiset ilman RAD:ia saavat samoin 20 minuuttia RFD-laitteen sovellusta ilman energian emissiota. 10 minuuttia kapasitiivista elektrodia käyttäen ja 10 minuuttia resistiivistä elektrodia käyttäen.
Muut: Feikkiradiofrekvenssidiatermia (feikki RFD)
20 minuuttia RFD-laitteen käyttöä ilman energian emissiota. 10 minuuttia kapasitiivisen elektrodin käyttöä ja 10 minuuttia resistiivisen elektrodin käyttöä.
Muut: Vale-radiofrekvenssidiatermia (vale RFD)
20 minuuttia RFD-laitteen sovellusta ilman energian päästöä.10 minuuttia kapasitiivisen elektrodin käyttöä ja 10 minuuttia resistiivisen elektrodin käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventiosta jälkeen ja 20 minuuttia interventiosta jälkeen.
Painoraja mitataan algometrillä kohdistamalla asteittaista painetta supraumbilikaaliseen kohtaan (kolme senttimetriä navan yläpuolella, suoran vatsalihaksen sivureunalla hallitsevalla puolella), kunnes osallistuja raportoi kipua. Korkeampi arvo osoittaa korkeampaa kipukynnystä.
Perustaso, välittömästi interventiosta jälkeen ja 20 minuuttia interventiosta jälkeen.
Pinnallinen lämpöherkkyys
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Pinnallinen lämpöherkkyys arvioidaan käyttämällä lämpövisuaalista analogiasuuntaa. Tätä varten kapasitiivinen elektrodi asetetaan molemmille puolille suoralle vatsalihakselle 30 sekunniksi. Osallistujat arvioivat sitten lämpötuntonsa asteikolla 0 (ei lämpöä) - 10 (maksimi siedettävä lämpö).
Alkutila, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kudoksen elastisuus
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventiosta jälkeen ja 20 minuuttia interventiosta jälkeen
MyotonPRO® myometrillä mitataan kudoksen joustavuutta molemmilla puolilla suorassa vatsalihaksessa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa jäykkyyttä ja alhaisempaa kudoksen joustavuutta.
Alkutila, välittömästi interventiosta jälkeen ja 20 minuuttia interventiosta jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-FIS-4249101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa