Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rádiófrekvenciás diatermia akut hatásai szülés utáni nőknél hasi izomszakadással (RDPP)

2026. június 22. frissítette: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

A rövidhullámú diatermia akut hatásai szülés utáni nőknél hasizomszakadással

Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az azonnali szöveti választ szülés utáni nőknél, akiknél van és akiknél nincs rectus abdominis diastasis (RAD), rádiófrekvenciás diatermia (RFD) kezelés után. A fő kérdés, amelyre választ keres: A szülés utáni nők RAD-dal és RAD nélkül eltérő akut szöveti választ mutatnak-e a nyomásfájdalom-küszöb, a felületes hőérzékenység és a szövet rugalmasság tekintetében? Annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek ezekben az akut szöveti válaszokban a csoportok között, a kutatók összehasonlítják az RFD-t egy ál-RFD beavatkozással szülés utáni nőknél, akiknél van és akiknél nincs RAD.

A résztvevők egy RFD vagy ál-RFD beavatkozást kapnak egy alkalommal, és három értékelést végeznek: egyet a kezdeti állapotban, és kettőt a beavatkozás után, azonnal és 20 perccel később.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerűen kontrollált kísérleti vizsgálatot fogunk végezni. A minta 48 szülés utáni nőből fog állni: 24 olyan, akiknél patológiás RAD-t diagnosztizáltak, és 24 olyan, akiknél nem. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a két csoport egyikéhez: (i) rádiófrekvenciás diatermia (RFD) csoport (n = 12), és (ii) placebo RFD csoport (n = 12). Minden résztvevő egyetlen kezelési ülést kap. Az értékeléseket három időpontban végzik el: kiinduláskor, közvetlenül az intervenció után és 20 perccel az intervenció után. A vizsgált változók közé tartozik a nyomásfájdalom-küszöb, a felületes hőérzékelés és a szöveti rugalmasság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46022
        • Toborzás
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 20 és 45 év között.
  • BMI 18,5 és 29,9 kg/m² között.
  • Szülés utáni időszak 6 hónap és 1 év között. Továbbá, az RDA-s nők csoportjában a kóros RDA-t 2,2 cm-nél nagyobb interrectus távolságként határozzuk meg (a köldöktől 3 cm-rel fent mérve), Beer és mtsai. (2009) kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Előző hasfali műtétek.
  • Császármetszéssel történt szülések.
  • Krónikus fájdalommal diagnosztizált nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RFD nők RAD-val
Az RFD-t a RAD-ban szenvedő nők 20 percig kapják, melyből 10 percet kapacitív módszerrel és 10 percet rezisztív módszerrel alkalmaznak.
Egyéb: Rádiófrekvenciás diatermia (RFD)
RFD 20 percig, amelyből 10 percet kapacitív módszerrel és 10 percet rezisztív módszerrel alkalmazva.
Más nevek:
  • Diatermia
  • Rádiófrekvencia
Egyéb: Rádiófrekvenciás diatermia (RFD)
RFD 20 percig, amelyből 10 percet kapacitív módszerrel, 10 percet rezisztív módszerrel alkalmazva
Más nevek:
  • Diatermia
  • Rádiófrekvencia
Kísérleti: RFD nők RAD nélkül
Az RAD nélküli nők is kapnak RFD-t 20 percig, amelyből 10 percet kapacitív módszerrel, 10 percet pedig rezisztív módszerrel alkalmaznak
Egyéb: Rádiófrekvenciás diatermia (RFD)
RFD 20 percig, amelyből 10 percet kapacitív módszerrel és 10 percet rezisztív módszerrel alkalmazva.
Más nevek:
  • Diatermia
  • Rádiófrekvencia
Egyéb: Rádiófrekvenciás diatermia (RFD)
RFD 20 percig, amelyből 10 percet kapacitív módszerrel, 10 percet rezisztív módszerrel alkalmazva
Más nevek:
  • Diatermia
  • Rádiófrekvencia
Sham Comparator: Sham RFD nők RAD-val
A RAD-ban szenvedő nők 20 percen keresztül kapják majd az RFD eszköz alkalmazását energiaemisszió nélkül. 10 percet a kapacitív elektróda, majd 10 percet a rezisztív elektróda használatával.
Egyéb: Álsugárzás diatermia (ál RFD)
20 perc RFD eszköz alkalmazása energiaemisszió nélkül. 10 perc a kapacitív elektródával, és 10 perc a rezisztív elektródával.
Egyéb: Átmeneti rádiófrekvenciás diatermia (sham RFD)
20 perc RFD készülék alkalmazása energiaemisszió nélkül. 10 perc a kapacitív elektródával, és 10 perc a rezisztív elektródával.
Sham Comparator: Sham RFD nők RAD nélkül
A RAD nélküli nők szintén 20 percig kapják az RFD eszközt energiaemisszió nélkül. 10 percig a kapacitív elektródával és 10 percig a rezisztív elektródával.
Egyéb: Álsugárzás diatermia (ál RFD)
20 perc RFD eszköz alkalmazása energiaemisszió nélkül. 10 perc a kapacitív elektródával, és 10 perc a rezisztív elektródával.
Egyéb: Átmeneti rádiófrekvenciás diatermia (sham RFD)
20 perc RFD készülék alkalmazása energiaemisszió nélkül. 10 perc a kapacitív elektródával, és 10 perc a rezisztív elektródával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 20 perccel a beavatkozás után.
A fájdalomküszöb nyomást egy algométerrel mérik, fokozatos erő alkalmazásával egy szupraumbilikális ponton (három centiméterrel a köldök felett, az uralkodó oldalon a rectus abdominis oldalsó szélén), amíg a résztvevő fájdalmat nem jelent. Egy magasabb érték magasabb fájdalomküszöbre utal.
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 20 perccel a beavatkozás után.
Felszíni hőérzékenység
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció után és 20 perccel az intervenció után
A felszíni hőérzékenységet a Hővizsgálati Vizuális Analóg Skála segítségével értékelik. Ehhez a kapacitív elektródot mindkét oldalon a rectus abdominis izomra helyezik 30 másodpercig. A résztvevők ezután a hőérzetüket 0 (nincs hőérzet) és 10 (maximálisan elviselhető hő) között skálán értékelik.
Alapvonal, azonnal az intervenció után és 20 perccel az intervenció után
Szöveti rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, azonnal az intervenció után és 20 perccel az intervenció után
A MyotonPRO® myometerrel fogják mérni a szövet rugalmasságát a rectus abdominis mindkét oldalán. Magasabb értékek nagyobb merevséget és alacsonyabb szövetrugalmasságot jeleznek.
Alapvonal, azonnal az intervenció után és 20 perccel az intervenció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-FIS-4249101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel