Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty diatermii krótkofalowej u kobiet po porodzie z rozejściem mięśni prostych brzucha (RDPP)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Ostre efekty diatermii krótkofalowej u kobiet po porodzie z rozstępem mięśni brzucha prostych

To badanie kliniczne ma na celu porównanie natychmiastowej reakcji tkankowej u kobiet po porodzie z rozstępem mięśnia prostego brzucha (RAD) i bez niego po poddaniu się leczeniu diatermią radiofalową (RFD). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy kobiety po porodzie z RAD i bez RAD wykazują różne ostre reakcje tkankowe pod względem progu bólu uciskowego, powierzchniowej wrażliwości termicznej i elastyczności tkanki? Aby określić, czy istnieją różnice w tych ostrych reakcjach tkankowych między grupami, badacze porównają RFD z pozorowaną interwencją RFD u kobiet po porodzie z RAD i bez RAD.

Uczestniczki otrzymają jedną sesję RFD lub pozorowanej interwencji RFD i wykonają trzy oceny: jedną na początku i dwie po interwencji – jedną bezpośrednio po niej i jedną 20 minut później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Próbę będą stanowić 48 kobiet po porodzie: 24, u których zdiagnozowano patologiczny RAD i 24, u których go nie zdiagnozowano. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: (i) grupa diatermii krótkofalowej (RFD) (n = 12) oraz (ii) grupa pozornej diatermii krótkofalowej (RFD) (n = 12). Wszystkie uczestniczki otrzymają pojedynczą sesję terapeutyczną. Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem, bezpośrednio po interwencji oraz 20 minut po interwencji. Oceniane zmienne będą obejmować próg bólu uciskowego, czułość powierzchowną na temperaturę oraz elastyczność tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • Numer telefonu: 686320380
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46022
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 20 a 45 lat.
  • BMI między 18,5 a 29,9 kg/m².
  • Okres poporodowy między 6 miesiącami a 1 rokiem. Dodatkowo, w grupie kobiet z RAD, patologiczny RAD będzie definiowany jako odległość między mięśniami prostymi brzucha większa niż 2,2 cm (zmierzona 3 cm powyżej pępka), zgodnie z kryteriami Beera i wsp. (2009).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte operacje obejmujące ścianę brzucha.
  • Porody przez cesarskie cięcie.
  • Kobiety z rozpoznanym przewlekłym bólem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety z RFD z RAD
Kobiety z RAD otrzymają RFD przez 20 minut, przy czym przez 10 minut zastosowana zostanie metoda pojemnościowa, a przez 10 minut metoda rezystancyjna.
Inny: Diatermia fal radiowych (RFD)
RFD przez 20 minut, z czego 10 minut stosując metodę pojemnościową i 10 minut stosując metodę rezystancyjną.
Inne nazwy:
  • Diatermia
  • Częstotliwość radiowa
Inny: Diatermia falą radiową (RFD)
RFD przez 20 minut, z czego 10 minut zastosowano metodą pojemnościową, a 10 minut metodą rezystancyjną
Inne nazwy:
  • Diatermia
  • Częstotliwość radiowa
Eksperymentalny: Kobiety z RFD bez RAD
Kobiety bez RAD również otrzymają RFD przez 20 minut, z czego 10 minut zostanie zastosowane metodą pojemnościową, a 10 minut metodą rezystancyjną
Inny: Diatermia fal radiowych (RFD)
RFD przez 20 minut, z czego 10 minut stosując metodę pojemnościową i 10 minut stosując metodę rezystancyjną.
Inne nazwy:
  • Diatermia
  • Częstotliwość radiowa
Inny: Diatermia falą radiową (RFD)
RFD przez 20 minut, z czego 10 minut zastosowano metodą pojemnościową, a 10 minut metodą rezystancyjną
Inne nazwy:
  • Diatermia
  • Częstotliwość radiowa
Pozorny komparator: Kobiety z RAD z pozornym RFD
Kobiety z RAD otrzymają 20 minut aplikacji urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.
Inny: Pozorowana diatermia prądem wielkiej częstotliwości (pozorowana RFD)
20 minut aplikacji urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.
Inny: Sham radiofrequency diathermy ( sham RFD)
20 minut aplikacji urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.
Pozorny komparator: Kobiety z fałszywym RFD bez RAD
Kobiety bez RAD otrzymają również 20-minutową aplikację urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.
Inny: Pozorowana diatermia prądem wielkiej częstotliwości (pozorowana RFD)
20 minut aplikacji urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.
Inny: Sham radiofrequency diathermy ( sham RFD)
20 minut aplikacji urządzenia RFD bez emisji energii. 10 minut przy użyciu elektrody pojemnościowej i 10 minut przy użyciu elektrody rezystancyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 20 minut po interwencji.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru przez stopniowe przyłożenie siły do punktu nadpępkowego (trzy centymetry nad pępkiem, na bocznej krawędzi mięśnia prostego brzucha po dominującej stronie) aż uczestnik zgłosi ból. Wyższa wartość wskazuje na wyższy próg bólu.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 20 minut po interwencji.
Czułość powierzchniowa na temperaturę
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 20 minut po interwencji
Czułość powierzchniowa na temperaturę będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Temperatury. W tym celu elektroda pojemnościowa zostanie umieszczona nad mięśniem prostym brzucha po obu stronach przez 30 sekund. Następnie uczestnicy ocenią swoje odczucie termiczne w skali od 0 (brak ciepła) do 10 (maksymalne tolerowane ciepło).
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 20 minut po interwencji
Elastyczność tkanki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i 20 minut po interwencji
Do pomiaru elastyczności tkanek nad mięśniem prostym brzucha po obu stronach zostanie użyty miotonometr MyotonPRO®. Większe wartości wskazują na większą sztywność i mniejszą elastyczność tkanek.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i 20 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-FIS-4249101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po porodzie

Badania kliniczne na Diatermia fal radiowych (RFD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj