不锈钢冠用树脂粘固剂粘固对龈沟液中白细胞介素-10、12、18水平影响的测定 (SSC-CYTO)
不锈钢冠树脂粘接剂对龈沟液中白细胞介素-10、白细胞介素-12及白细胞介素-18水平影响的测定
研究概览
详细说明
不锈钢冠（SSCs）因其耐用性、成本效益和完全覆盖牙冠的特点，在儿童牙科中广泛用于修复严重蛀坏的乳磨牙。尽管在临床上广泛应用，但关于其可能对牙周组织产生的影响仍然存在担忧，特别是与不同粘固材料相关的牙龈炎症和生物反应。树脂基粘固材料和玻璃离子基材料常用于不锈钢冠的粘固；然而，它们对牙龈炎症生物标志物的比较影响尚未完全阐明。
这项口内分侧临床研究旨在评估使用两种不同材料粘固的不锈钢冠的早期牙周和生物效应：自粘接树脂粘固剂和高粘度玻璃离子修复粘固剂。研究纳入年龄在6至10岁之间、需要双侧下颌第二乳磨牙不锈钢冠修复的系统健康儿童患者。每位参与者在标准化临床条件下接受两颗冠修复，从而允许对两种粘固材料进行个体内比较。
在治疗前和冠粘固后一周，记录临床牙周参数，包括菌斑指数、牙龈指数和探诊出血情况。此外，在同一时间点收集龈沟液样本，以评估炎症细胞因子水平。选择白细胞介素-10（IL-10）、白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-18（IL-18）作为生物标志物，因为它们在牙周组织的炎症调节和免疫反应中发挥作用。使用酶联免疫吸附测定（ELISA）技术分析细胞因子水平。
本研究的主要目的是评估用于不锈钢冠的粘固剂类型是否影响术后早期的牙龈炎症反应。次要目标包括评估与这些修复程序相关的短期临床牙周结果。
了解各种粘固材料的生物效应可能有助于优化儿童牙科的修复策略，提高牙周组织相容性，并为不锈钢冠粘固材料的选择提供循证依据。本研究的结果可能为儿童不锈钢冠修复后的牙周健康和生物标志物反应提供临床相关信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：OZGUR DOGAN, Associate Professor
- 电话号码：905548714080
- 邮箱：ozgurdogan1984@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：HATICE HATIPOGLU, RESEARCHER
- 电话号码：+90 534 857 60 20
- 邮箱：haticehhatipoglu@gmail.com
学习地点
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Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）
- Afyonkarahisar Health Science University
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接触：
- MURAT YEŞİL, Associate Professor
- 电话号码：+90 505 442 31 42
- 邮箱：drmurat17@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄6-10岁的儿童
全身健康的儿科患者
存在需要不锈钢冠修复的双侧下颌第二乳磨牙（75和85号牙）
无活动性牙周病的临床体征
配合行为足以允许进行牙科治疗和龈沟液采样
获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
存在影响牙周健康或免疫反应的全身性疾病或医疗状况
过去一个月内使用过抗生素、抗炎药物或免疫抑制药物
口腔卫生不良或未经治疗的牙周病
存在牙髓病变、牙齿松动或牙根严重吸收的牙齿
对研究中使用的牙科材料有过敏史
缺乏父母同意或无法完成随访检查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自粘接树脂粘固剂组
在这项分口临床研究中，使用自粘性树脂水门汀（G-Cem ONE™，日本GC）在下颌第二乳磨牙（第75号牙）上粘固不锈钢牙冠。
在治疗前和粘固后一周，评估了临床牙周参数（菌斑指数、牙龈指数和探诊出血）以及龈沟液中白细胞介素-10（IL-10）、白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-18（IL-18）的水平。
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根据标准临床程序，使用高黏度玻璃离子修复材料（EQUIA Forte™ HT，GC，日本东京）进行不锈钢牙冠的粘固。
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有源比较器：高粘度玻璃离子水门汀组
在同一患者的对侧象限中，下颌第二乳磨牙（85号牙）上的不锈钢牙冠使用高粘性玻璃离子修复材料（EQUIA Forte™ HT，GC，东京，日本）进行粘固。
在治疗前和粘固后一周评估临床牙周参数和龈沟液细胞因子水平（IL-10、IL-12、IL-18），以与树脂水门汀组进行比较。
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采用分口设计，为6-10岁全身健康的儿童下颌第二乳磨牙安装不锈钢牙冠。 在标准牙齿预备和牙冠适配后，使用两种不同的粘接材料进行粘固。 在一侧象限，使用自粘接树脂水门汀（G-Cem ONE™，GC，日本）粘固牙冠，该材料无需单独酸蚀或粘接步骤即可提供化学粘接力。 在对侧象限，使用高粘度玻璃离子修复材料（EQUIA Forte™ HT，GC，东京，日本）粘固牙冠，该材料具有氟离子释放和传统酸碱粘接特性。 在治疗前和粘固后一周，评估临床牙周参数（菌斑指数、牙龈指数、探诊出血）和龈沟液细胞因子水平（IL-10、IL-12、IL-18），以评估对不同粘固材料的早期生物学和临床牙周反应。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-18
大体时间：基线和粘固后1周
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在金属冠粘接前和粘接后一周，采用酶联免疫吸附法测量龈沟液中的IL-18水平，以评估不同粘接材料对牙周组织的早期生物学反应。
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基线和粘固后1周
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龈沟液白细胞介素-12（IL-12）水平的变化
大体时间：基线和粘固后1周
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在钢冠粘固前及粘固后一周，采用ELISA法测量龈沟液中IL-12水平，以评估不同粘固材料对牙周组织的早期生物学反应。
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基线和粘固后1周
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龈沟液白细胞介素-10 (IL-10) 水平的变化
大体时间：粘接前基线及粘接后1周
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为评估不同粘接材料对牙周组织的早期生物学反应，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测量了不锈钢冠粘接前及粘接后一周龈沟液中IL-10的水平。
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粘接前基线及粘接后1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025HATICE
- AFSU SCIENTIFIC RESEARCH COORD (其他赠款/资助编号：24.DUS.004)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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