DETERMINERING AV EFFEKTEN AV ROSTFRIA STÅLKRONOR CEMENTERADE MED HARSCEMENT PÅ INTERLEUKIN-10, 12, 18-NIVÅER I GINGIVAL CREVICULAR FLUID (SSC-CYTO)
Bestämning av effekterna av rostfria stålkronor cementerade med hartscement på nivåerna av interleukin-10, interleukin-12 och interleukin-18 i gingivalvätska
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rostfria stålkronor (SSC) används i stor utsträckning inom pedodonti för restaurering av svårt kariösa temporära molarer på grund av deras hållbarhet, kostnadseffektivitet och fullständiga koronaltäckning. Trots deras omfattande kliniska användning finns det fortfarande farhågor angående deras potentiella effekter på parodontala vävnader, särskilt i förhållande till gingival inflammation och biologiska responser förknippade med olika lutcement. Hartsbaserade cement och glasionomerbaserade material används vanligtvis för cementering av SSC; deras jämförande effekter på gingivala inflammatoriska biomarkörer har dock inte fullständigt klarlagts.
Denna split-mouth kliniska studie utformades för att utvärdera de tidiga parodontala och biologiska effekterna av rostfria stålkronor cementerade med två olika material: ett självhäftande hartscement och ett högviskost glasionomerrestaurationscement. Studien inkluderade systemiskt friska pedodontiska patienter i åldern 6-10 år som krävde rostfri stålkronrestaurering av bilaterala mandibulära andra temporära molarer. Varje deltagare fick två kronor under standardiserade kliniska förhållanden, vilket möjliggjorde intraindividuell jämförelse av de två cementeringsmaterialen.
Kliniska parodontala parametrar, inklusive plackindex, gingivalindex och blödning vid sondering, registrerades före behandling och en vecka efter kroncementering. Dessutom samlades gingivala sulkusvätskeprover in vid samma tidpunkter för att utvärdera inflammatoriska cytokinnivåer. Interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 (IL-12) och interleukin-18 (IL-18) valdes som biomarkörer på grund av deras roller i inflammatorisk reglering och immunrespons i parodontala vävnader. Cytokinnivåer analyserades med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) teknik.
Studiens primära syfte var att bedöma om typen av cement som används för rostfria stålkronor påverkar gingival inflammatorisk respons under den tidiga postoperativa perioden. Sekundära syften inkluderade utvärdering av korttids kliniska parodontala utfall förknippade med dessa restaurativa procedurer.
Att förstå de biologiska effekterna av olika cementeringsmaterial kan bidra till att optimera restaurativa strategier inom pedodonti, förbättra parodontala vävnadskompatibilitet och informera evidensbaserat urval av lutmaterial för rostfria stålkronor. Resultaten från denna studie kan ge kliniskt relevant information angående både parodontal hälsa och biomarkörresponser efter placering av rostfria stålkronor hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: OZGUR DOGAN, Associate Professor
- Telefonnummer: 905548714080
- E-post: ozgurdogan1984@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: HATICE HATIPOGLU, RESEARCHER
- Telefonnummer: +90 534 857 60 20
- E-post: haticehhatipoglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- MURAT YEŞİL, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 505 442 31 42
- E-post: drmurat17@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 6–10 år
Systemiskt friska pediatriska patienter
Närvaro av bilaterala mandibulära andra primära molarer (tänder 75 och 85) som kräver restaurering med rostfria kronor
Avsaknad av kliniska tecken på aktiv parodontal sjukdom
Tillräckligt samarbetsvilligt beteende för att tillåta tandbehandling och provtagning av gingival crevicularvätska
Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
Närvaro av systemiska sjukdomar eller medicinska tillstånd som påverkar parodontal hälsa eller immunrespons
Användning av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller immunsuppressiva läkemedel under den senaste månaden
Dålig munhygien eller obehandlad parodontal sjukdom
Tänder med pulpal patologi, mobilitet eller avancerad rotresorption
Historia av allergi mot tandmaterial som används i studien
Avsaknad av föräldrars samtycke eller oförmåga att genomföra uppföljningsundersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhäftande hartscementgruppen
I denna split-mouth-kliniska studie cementerades rostfria kronor som placerats på mandibulära andra primära molarer (tand 75) med ett självhäftande hartskompositcement (G-Cem ONE™, GC, Japan).
Kliniska parodontalparametrar (plackindex, gingivalindex och blödning vid sondering) samt nivåer av interleukin-10 (IL-10), interleukin-12 (IL-12) och interleukin-18 (IL-18) i gingivalvätska utvärderades före behandling och en vecka efter cementering.
|
Ett glasionomerrestaureringsmaterial med hög viskositet (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japan) användes för cementering av rostfria stålkronor enligt standardiserade kliniska procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för högviskös glasjonomercement
I den kontralaterala kvadranten av samma patienter cementerades rostfria stålkronor placerade på mandibulära andra primära molarer (tand 85) med ett högvisköst glasjonomerrestaureringsmaterial (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japan).
Kliniska parodontala parametrar och nivåer av cytokiner i gingivalsäcken (IL-10, IL-12, IL-18) utvärderades före behandling och en vecka efter cementering för jämförelse med resincementgruppen.
|
Rostfria stålkronor placerades på mandibulära andra primära molarer hos systemiskt friska barn i åldern 6-10 år med en split-mouth-design. Efter standardtandförberedelse och kronanpassning utfördes cementering med två olika cementmaterial. I en kvadrant cementerades kronorna med ett självhäftande resincement (G-Cem ONE™, GC, Japan), som ger kemisk adhesion utan behov av separat etsning eller bindningsprocedurer. I den kontralaterala kvadranten cementerades kronorna med ett högvisköst glasionomerrestaurationsmaterial (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japan), som kännetecknas av fluoridfrisättning och konventionella syra-bas-bindningsegenskaper. Kliniska parodontalparametrar (plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering) och nivåer av cytokiner i gingival crevicularvätska (IL-10, IL-12, IL-18) utvärderades före behandling och en vecka efter cementering för att bedöma tidiga biologiska och kliniska parodontalresponser på de olika cementmaterialen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-18
Tidsram: Baseline och 1 vecka efter cementering
|
IL-18-nivåer i gingivalvätska mättes med ELISA före cementering av rostfria stålkronor och en vecka efter cementering för att utvärdera den tidiga biologiska parodontalresponsen på olika cementeringsmaterial.
|
Baseline och 1 vecka efter cementering
|
|
Förändring i nivåerna av interleukin-12 (IL-12) i gingival krevikulärvätska
Tidsram: Baseline och 1 vecka efter cementering
|
IL-12-nivåer i gingivalvätska mättes med ELISA före cementering av rostfria stålkronor och en vecka efter cementering för att utvärdera den tidiga biologiska parodontalresponsen på olika cementeringsmaterial.
|
Baseline och 1 vecka efter cementering
|
|
Förändring i interleukin-10-nivåer (IL-10) i gingival crevicularvätska
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter cementering
|
IL-10-nivåer i gingival creviculärvätska mättes med ELISA före cementering av rostfritt stålkrona och en vecka efter cementering för att utvärdera tidigt biologiskt parodontalt svar på olika cementeringsmaterial.
|
Baslinje och 1 vecka efter cementering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025HATICE
- AFSU SCIENTIFIC RESEARCH COORD (Annat bidrag/finansieringsnummer: 24.DUS.004)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .