DÉTERMINATION DES EFFETS DES COURONNES EN ACIER INOXYDABLE CIMENTÉES AVEC DES CIMENTS RÉSINEUX SUR LES NIVEAUX D'INTERLEUKINE-10, 12, 18 DANS LE LIQUIDE CRÉVICULAIRE GINGIVAL (SSC-CYTO)
Détermination des effets des couronnes en acier inoxydable scellées avec des ciments résineux sur les taux d'interleukine-10, d'interleukine-12 et d'interleukine-18 dans le fluide gingival
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les couronnes en acier inoxydable (SSC) sont largement utilisées en dentisterie pédiatrique pour la restauration des molaires primaires sévèrement cariées en raison de leur durabilité, de leur rentabilité et de leur couverture coronaire complète. Malgré leur utilisation clinique extensive, des préoccupations subsistent concernant leurs effets potentiels sur les tissus parodontaux, notamment en relation avec l'inflammation gingivale et les réponses biologiques associées aux différents ciments de scellement. Les ciments à base de résine et les matériaux à base de verre ionomère sont couramment utilisés pour le scellement des SSC ; cependant, leurs effets comparatifs sur les biomarqueurs de l'inflammation gingivale n'ont pas été pleinement clarifiés.
Cette étude clinique en bouche divisée a été conçue pour évaluer les effets parodontaux et biologiques précoces des couronnes en acier inoxydable scellées avec deux matériaux différents : un ciment résineux auto-adhésif et un ciment de restauration en verre ionomère à haute viscosité. L'étude a inclus des patients pédiatriques en bonne santé systémique âgés de 6 à 10 ans nécessitant une restauration par couronne en acier inoxydable des deuxièmes molaires primaires mandibulaires bilatérales. Chaque participant a reçu deux couronnes dans des conditions cliniques standardisées, permettant une comparaison intra-individuelle des deux matériaux de scellement.
Les paramètres parodontaux cliniques, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival et le saignement au sondage, ont été enregistrés avant le traitement et une semaine après le scellement des couronnes. De plus, des échantillons de liquide créviculaire gingival ont été prélevés aux mêmes moments pour évaluer les niveaux de cytokines inflammatoires. L'interleukine-10 (IL-10), l'interleukine-12 (IL-12) et l'interleukine-18 (IL-18) ont été sélectionnées comme biomarqueurs en raison de leurs rôles dans la régulation inflammatoire et la réponse immunitaire dans les tissus parodontaux. Les niveaux de cytokines ont été analysés à l'aide de techniques de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer si le type de ciment utilisé pour les couronnes en acier inoxydable influence la réponse inflammatoire gingivale pendant la période postopératoire précoce. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation des résultats parodontaux cliniques à court terme associés à ces procédures de restauration.
Comprendre les effets biologiques des différents matériaux de scellement peut aider à optimiser les stratégies de restauration en dentisterie pédiatrique, améliorer la compatibilité avec les tissus parodontaux et éclairer la sélection fondée sur des preuves des matériaux de scellement pour les couronnes en acier inoxydable. Les résultats de cette étude peuvent fournir des informations cliniquement pertinentes concernant à la fois la santé parodontale et les réponses des biomarqueurs après la pose de couronnes en acier inoxydable chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: OZGUR DOGAN, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 905548714080
- E-mail: ozgurdogan1984@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HATICE HATIPOGLU, RESEARCHER
- Numéro de téléphone: +90 534 857 60 20
- E-mail: haticehhatipoglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contact:
- MURAT YEŞİL, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 505 442 31 42
- E-mail: drmurat17@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfants âgés de 6 à 10 ans
Patients pédiatriques en bonne santé générale
Présence de deuxièmes molaires primaires mandibulaires bilatérales (dents 75 et 85) nécessitant une restauration par couronne en acier inoxydable
Absence de signes cliniques de maladie parodontale active
Comportement coopératif suffisant pour permettre le traitement dentaire et l'échantillonnage du fluide créviculaire gingival
Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
Présence de maladies systémiques ou d'affections médicales affectant la santé parodontale ou la réponse immunitaire
Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de médicaments immunosuppresseurs au cours du dernier mois
Hygiène bucco-dentaire insuffisante ou maladie parodontale non traitée
Dents présentant une pathologie pulpaire, une mobilité ou une résorption radiculaire avancée
Antécédents d'allergie aux matériaux dentaires utilisés dans l'étude
Absence de consentement parental ou incapacité à réaliser l'examen de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de ciment résine auto-adhésif
Dans cette étude clinique à bouche divisée, des couronnes en acier inoxydable placées sur les deuxièmes molaires primaires mandibulaires (dent 75) ont été cimentées à l'aide d'un ciment résine autoadhésif (G-Cem ONE™, GC, Japon).
Les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque, indice gingival et saignement au sondage) et les niveaux de fluide gingival crevulaire d'interleukine-10 (IL-10), d'interleukine-12 (IL-12) et d'interleukine-18 (IL-18) ont été évalués avant le traitement et une semaine après le cimentage.
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Un matériau de restauration en verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japon) a été utilisé pour la cimentation des couronnes en acier inoxydable selon les procédures cliniques standard.
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Comparateur actif: Groupe de Ciment Ionomère de Verre Haute Viscosité
Dans le quadrant controlatéral des mêmes patients, des couronnes en acier inoxydable placées sur les deuxièmes molaires primaires mandibulaires (dent 85) ont été scellées à l'aide d'un matériau de restauration en verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japon).
Les paramètres parodontaux cliniques et les taux de cytokines dans le fluide gingival (IL-10, IL-12, IL-18) ont été évalués avant le traitement et une semaine après le scellement pour comparaison avec le groupe de ciment résine.
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Des couronnes en acier inoxydable ont été placées sur les deuxièmes molaires primaires mandibulaires chez des enfants en bonne santé systémique âgés de 6 à 10 ans, en utilisant un design bouche divisée. Après une préparation dentaire standard et une adaptation des couronnes, la cimentation a été réalisée avec deux matériaux de scellement différents. Dans un quadrant, les couronnes ont été cimentées avec un ciment résineux auto-adhésif (G-Cem ONE™, GC, Japon), qui offre une adhésion chimique sans nécessiter de procédures séparées de mordançage ou de collage. Dans le quadrant controlatéral, les couronnes ont été cimentées avec un matériau de restauration en verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokyo, Japon), caractérisé par la libération de fluorure et des propriétés de collage acide-base conventionnelles. Les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque, indice gingival, saignement au sondage) et les niveaux de cytokines dans le fluide gingival (IL-10, IL-12, IL-18) ont été évalués avant le traitement et une semaine après la cimentation pour évaluer les réponses parodontales biologiques et cliniques précoces aux différents matériaux de cimentation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IL-18
Délai: Ligne de base et 1 semaine après la cimentation
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Les taux d'IL-18 dans le fluide gingival ont été mesurés par ELISA avant la cimentation des couronnes en acier inoxydable et une semaine après la cimentation pour évaluer la réponse biologique parodontale précoce aux différents matériaux de cimentation.
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Ligne de base et 1 semaine après la cimentation
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Variation des niveaux d'interleukine-12 (IL-12) dans le fluide gingival
Délai: Ligne de base et 1 semaine après la cimentation
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Les taux d'IL-12 dans le fluide gingival ont été mesurés par ELISA avant la cimentation de la couronne en acier inoxydable et une semaine après la cimentation pour évaluer la réponse biologique parodontale précoce aux différents matériaux de cimentation.
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Ligne de base et 1 semaine après la cimentation
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Variation des taux d'interleukine-10 (IL-10) dans le fluide gingival creviculaires
Délai: Baseline et 1 semaine après le scellement
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Les niveaux d'IL-10 dans le fluide gingival ont été mesurés par ELISA avant la cimentation de la couronne en acier inoxydable et une semaine après la cimentation pour évaluer la réponse biologique parodontale précoce aux différents matériaux de cimentation.
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Baseline et 1 semaine après le scellement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025HATICE
- AFSU SCIENTIFIC RESEARCH COORD (Autre subvention/numéro de financement: 24.DUS.004)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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