DETERMINACIÓN DE LOS EFECTOS DE LAS CORONAS DE ACERO INOXIDABLE CEMENTADAS CON CEMENTOS DE RESINA EN LOS NIVELES DE INTERLEUCINA-10, 12, 18 EN EL LÍQUIDO DEL SURCO GINGIVAL (SSC-CYTO)
Determinación de los efectos de las coronas de acero inoxidable cementadas con cementos de resina en los niveles de interleucina-10, interleucina-12 e interleucina-18 en el líquido crevicular gingival
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las coronas de acero inoxidable (SSC) se utilizan ampliamente en odontología pediátrica para la restauración de molares primarios severamente cariados debido a su durabilidad, rentabilidad y cobertura coronaria completa. A pesar de su amplio uso clínico, persisten preocupaciones sobre sus posibles efectos en los tejidos periodontales, particularmente en relación con la inflamación gingival y las respuestas biológicas asociadas con diferentes cementos de fijación. Los cementos a base de resina y los materiales a base de ionómero de vidrio se utilizan comúnmente para la cementación de SSCs; sin embargo, sus efectos comparativos sobre los biomarcadores inflamatorios gingivales no se han aclarado completamente.
Este estudio clínico de boca dividida fue diseñado para evaluar los efectos periodontales y biológicos tempranos de las coronas de acero inoxidable cementadas con dos materiales diferentes: un cemento de resina autoadhesivo y un cemento restaurador de ionómero de vidrio de alta viscosidad. El estudio incluyó pacientes pediátricos sistémicamente sanos de 6 a 10 años que requerían restauración con corona de acero inoxidable en los segundos molares primarios mandibulares bilaterales. Cada participante recibió dos coronas en condiciones clínicas estandarizadas, permitiendo la comparación intraindividual de los dos materiales de cementación.
Los parámetros periodontales clínicos, incluidos el índice de placa, el índice gingival y el sangrado al sondaje, se registraron antes del tratamiento y una semana después de la cementación de la corona. Además, se recolectaron muestras de fluido crevicular gingival en los mismos puntos de tiempo para evaluar los niveles de citoquinas inflamatorias. La interleucina-10 (IL-10), la interleucina-12 (IL-12) y la interleucina-18 (IL-18) fueron seleccionadas como biomarcadores debido a sus funciones en la regulación inflamatoria y la respuesta inmune en los tejidos periodontales. Los niveles de citoquinas se analizaron utilizando técnicas de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
El objetivo principal del estudio fue evaluar si el tipo de cemento utilizado para las coronas de acero inoxidable influye en la respuesta inflamatoria gingival durante el período postoperatorio temprano. Los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de los resultados periodontales clínicos a corto plazo asociados con estos procedimientos restauradores.
Comprender los efectos biológicos de varios materiales de cementación puede ayudar a optimizar las estrategias restauradoras en odontología pediátrica, mejorar la compatibilidad de los tejidos periodontales e informar la selección basada en evidencia de materiales de fijación para coronas de acero inoxidable. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar información clínicamente relevante tanto sobre la salud periodontal como sobre las respuestas de biomarcadores después de la colocación de coronas de acero inoxidable en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: OZGUR DOGAN, Associate Professor
- Número de teléfono: 905548714080
- Correo electrónico: ozgurdogan1984@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HATICE HATIPOGLU, RESEARCHER
- Número de teléfono: +90 534 857 60 20
- Correo electrónico: haticehhatipoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contacto:
- MURAT YEŞİL, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 505 442 31 42
- Correo electrónico: drmurat17@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 a 10 años
Pacientes pediátricos sistémicamente sanos
Presencia de segundos molares primarios mandibulares bilaterales (dientes 75 y 85) que requieran restauración con corona de acero inoxidable
Ausencia de signos clínicos de enfermedad periodontal activa
Comportamiento cooperativo suficiente para permitir el tratamiento dental y el muestreo de fluido del surco gingival
Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedades sistémicas o condiciones médicas que afecten la salud periodontal o la respuesta inmunitaria
Uso de antibióticos, antiinflamatorios o medicamentos inmunosupresores en el último mes
Higiene oral deficiente o enfermedad periodontal no tratada
Dientes con patología pulpar, movilidad o reabsorción radicular avanzada
Antecedentes de alergia a los materiales dentales utilizados en el estudio
Falta de consentimiento parental o incapacidad para completar el examen de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Cemento de Resina Autoadhesivo
En este estudio clínico de boca dividida, las coronas de acero inoxidable colocadas en los segundos molares primarios mandibulares (diente 75) fueron cementadas utilizando un cemento de resina autoadhesivo (G-Cem ONE™, GC, Japón).
Se evaluaron los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, índice gingival y sangrado al sondaje) y los niveles de líquido crevicular gingival de interleucina-10 (IL-10), interleucina-12 (IL-12) e interleucina-18 (IL-18) antes del tratamiento y una semana después del cementado.
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Se utilizó un material de restauración de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokio, Japón) para la cementación de coronas de acero inoxidable según los procedimientos clínicos estándar.
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Comparador activo: Grupo de Cemento de Ionómero de Vidrio de Alta Viscosidad
En el cuadrante contralateral de los mismos pacientes, se cementaron coronas de acero inoxidable colocadas en los segundos molares primarios mandibulares (diente 85) utilizando un material restaurador de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokio, Japón).
Se evaluaron los parámetros periodontales clínicos y los niveles de citoquinas en el fluido crevicular gingival (IL-10, IL-12, IL-18) antes del tratamiento y una semana después del cementado para compararlos con el grupo de cemento de resina.
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Se colocaron coronas de acero inoxidable en los segundos molares primarios mandibulares de niños sistémicamente sanos de 6 a 10 años utilizando un diseño de boca dividida. Después de la preparación dental estándar y la adaptación de la corona, se realizó la cementación utilizando dos materiales de cementación diferentes. En un cuadrante, las coronas se cementaron con un cemento de resina autoadhesivo (G-Cem ONE™, GC, Japón), que proporciona adhesión química sin necesidad de procedimientos separados de grabado o adhesión. En el cuadrante contralateral, las coronas se cementaron con un material restaurador de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte™ HT, GC, Tokio, Japón), caracterizado por la liberación de flúor y propiedades de adhesión ácido-base convencionales. Los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje) y los niveles de citoquinas en el fluido crevicular gingival (IL-10, IL-12, IL-18) se evaluaron antes del tratamiento y una semana después de la cementación para evaluar las respuestas periodontales clínicas y biológicas tempranas a los diferentes materiales de cementación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IL-18
Periodo de tiempo: Baseline y 1 semana post-cementación
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Los niveles de IL-18 en el fluido crevicular gingival se midieron mediante ELISA antes de la cementación de la corona de acero inoxidable y una semana después de la cementación para evaluar la respuesta biológica periodontal temprana a diferentes materiales de cementación.
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Baseline y 1 semana post-cementación
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Cambio en los niveles de interleucina-12 (IL-12) en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea basal y 1 semana post-cementación
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Los niveles de IL-12 en el fluido crevicular gingival se midieron mediante ELISA antes de la cementación de la corona de acero inoxidable y una semana después de la cementación para evaluar la respuesta biológica periodontal temprana a diferentes materiales de cementación.
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Línea basal y 1 semana post-cementación
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Cambio en los niveles de interleucina-10 (IL-10) en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana después del cementado
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Los niveles de IL-10 en el fluido del surco gingival se midieron mediante ELISA antes de la cementación de la corona de acero inoxidable y una semana después de la cementación para evaluar la respuesta biológica periodontal temprana a diferentes materiales de cementación.
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Línea de base y 1 semana después del cementado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025HATICE
- AFSU SCIENTIFIC RESEARCH COORD (Otro número de subvención/financiamiento: 24.DUS.004)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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