地塞米松预防腹腔镜妇科手术后呕吐 (PONV-DEX-GYN)
2026年2月18日 更新者：Fizza Fatima、Rawalpindi Medical College
术前单剂量静脉注射地塞米松对接受腹腔镜妇科手术患者术后呕吐的影响
术后恶心呕吐（PONV）是腹腔镜妇科手术后常见且令人痛苦的并发症。 这项随机对照试验评估了术前单次静脉注射地塞米松与安慰剂相比是否能减少术后呕吐，并探讨了与PONV相关的患者相关风险因素。
接受择期腹腔镜妇科手术的女性被随机分配在麻醉诱导时接受地塞米松（5毫克静脉注射）或安慰剂。 主要结局是24小时内术后呕吐的发生率，次要结局包括恶心严重程度、急救性止吐药使用以及术后恢复参数。
研究概览
详细说明
这项单盲随机对照试验评估了单次术前静脉注射地塞米松在择期腹腔镜妇科手术女性中预防术后呕吐的疗效。 该研究于2017年10月1日至2018年3月31日在巴基斯坦拉瓦尔品第医科大学圣家医院进行。
符合条件的15-65岁女性按1:1比例随机分组，在麻醉诱导时接受静脉注射地塞米松5毫克或安慰剂（生理盐水）。 各组围手术期麻醉和术后护理均标准化。 主要结局是术后24小时内呕吐的发生率。 次要结局包括恶心严重程度、需要急救止吐药、术后阿片类药物使用情况，以及恢复参数如开始口服进食和活动的时间。 一项探索性分析评估了患者相关的术后恶心呕吐预测因素，包括体重指数和既往PONV史。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ICT
-
Islamabad、ICT、巴基斯坦、44000
- Department of Gynecology and Obstetrics, Al-Nafees Medical College and Hospital-Isra University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 15-65岁女性患者
- 计划进行择期腹腔镜妇科手术
- 能够提供书面知情同意（未成年人需获得法定监护人同意）
排除标准：
- 既往有腹腔镜手术史
- 已知对皮质类固醇过敏
- 术前24小时内使用过阿片类药物
- 缺血性心脏病
- 未控制的高血压或糖尿病
- 正在进行止吐治疗
- 中转开腹手术
- 体重指数（BMI）> 30 kg/m²
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松
在手术切口前麻醉诱导时单次静脉注射5毫克地塞米松。
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麻醉诱导时，在手术切口前单次静脉注射地塞米松 5 mg。
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安慰剂比较：安慰剂（生理盐水）
在麻醉诱导时单次静脉注射生理盐水（安慰剂）。
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在麻醉诱导时，手术切口前立即单次静脉注射2 mL生理盐水（安慰剂），其体积与实验组中给予的地塞米松相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后呕吐发生率
大体时间：手术后24小时内
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参与者在术后24小时内至少经历一次呕吐的比例。
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要救援性止吐药
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内需要急救止吐药物的参与者比例。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 101/RMU/2017-09-29
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据当地机构政策和知情同意限制，不会公开分享个体参与者数据。
经合理请求，可向通讯作者获取去标识化的汇总数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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