Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason til forebyggelse af postoperativ opkastning efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi (PONV-DEX-GYN)

18. februar 2026 opdateret af: Fizza Fatima, Rawalpindi Medical College

Effekten af en præoperativ enkeltdosis intravenøs dexamethason på postoperativ opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er almindelige og generende komplikationer efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderede, om en enkelt præoperativ intravenøs dosis dexamethason reducerer postoperativ opkastning sammenlignet med placebo, og udforskede patientrelaterede risikofaktorer forbundet med PONV.

Kvinder, der skulle gennemgå elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi, blev tilfældigt tildelt til at modtage dexamethason (5 mg IV) eller placebo ved indledning af anæstesi. Det primære resultat var forekomsten af postoperativ opkastning inden for 24 timer, med sekundære resultater inklusive kvalmens sværhedsgrad, brug af rednings-antiemetika og postoperative genopretningsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne single-blind randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede den profylaktiske effekt af en enkelt præoperativ intravenøs dosis dexamethason til forebyggelse af postoperativ opkastning hos kvinder, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi. Undersøgelsen blev udført på Holy Family Hospital, Rawalpindi Medical University, Pakistan, mellem 1. oktober 2017 og 31. marts 2018.

Berettigede kvinder i alderen 15-65 år blev randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage enten dexamethason 5 mg intravenøst eller placebo (normal saltvand) ved induktion af anæstesi. Perioperativ anæstesi og postoperativ pleje var standardiseret på tværs af grupperne. Det primære resultat var forekomsten af postoperativ opkastning inden for 24 timer efter operationen. Sekundære resultater omfattede kvalmens sværhedsgrad, behov for redningsantiemetika, postoperativ opioidbrug og genopretningsparametre såsom tid til oral indtagelse og mobilisering. En udforskende analyse vurderede patientrelaterede prædiktorer for postoperativ kvalme og opkastning, herunder body mass index og tidligere historie med PONV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Al-Nafees Medical College and Hospital-Isra University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter i alderen 15-65 år
  2. Planlagt til elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi
  3. I stand til at give skriftligt informeret samtykke (for mindreårige, samtykke indhentet fra lovlige værger)

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere laparoskopisk kirurgi
  2. Kendt overfølsomhed over for kortikosteroider
  3. Opioidbrug inden for 24 timer før operation
  4. Iskæmisk hjertesygdom
  5. Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
  6. Igangværende antiemetisk terapi
  7. Konvertering til åben kirurgi
  8. Body mass index (BMI) > 30 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Enkelt intravenøs dosis af dexamethason 5 mg administreret ved induktion af anæstesi før kirurgisk incision.
Medicin: Dexamethason
En enkelt intravenøs dosis dexamethasone 5 mg administreret ved induktion af anæstesi før kirurgisk incision.
Placebo komparator: Placebo (normal saltvand)
Enkelt intravenøs dosis af normal saltvand (placebo) administreret ved indledning af anæstesi.
Andet: Placebo (Normal Salin)
Enkelt intravenøs dosis på 2 mL normalt saltvand (placebo) administreret ved induktion af anæstesi umiddelbart før kirurgisk indsnit, matchet i volumen til dexamethasonen administreret i den eksperimentelle arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af postoperativt opkastning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Andelen af deltagere, der oplever mindst ét anfald af opkastning inden for 24 timer efter operationen.
Inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for akut antiemetika
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Andel af deltagere, der kræver antiemetisk redningsmedicin inden for 24 timer postoperativt.
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101/RMU/2017-09-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt på grund af lokale institutionspolitikker og samtykkebegrænsninger. De-identificerede aggregerede data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner