评估左乙拉西坦治疗老年癫痫患者的有效性与耐受性 (LEVEL)
2026年2月12日 更新者：Nasim Tabrizi
左乙拉西坦对老年癫痫患者疗效与耐受性的研究
这项前瞻性干预研究于2023年至2025年在布阿里西纳医院神经内科进行。
连续就诊的老年癫痫患者接受了资格筛查。
癫痫诊断由主治神经科医生确认。
患者接受左乙拉西坦治疗。
主要和次要结局指标按先前所述进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazandaran
-
Sari、Mazandaran、伊朗、4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 癫痫诊断
排除标准：
- 需要透析的慢性肾脏病
- 有精神病病史或目前使用抗焦虑、抗抑郁或抗精神病药物
- 目前因任何原因使用抗癫痫药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：左乙拉西坦
接受过左乙拉西坦治疗的老年癫痫患者
|
使用左乙拉西坦片治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无发作率
大体时间：12个月
|
药物起始治疗后保持无癫痫发作的患者比例
|
12个月
|
|
保留率
大体时间：12个月
|
继续服用该药物的患者比例
|
12个月
|
|
首次癫痫发作时间
大体时间：在首次癫痫发作时
|
从开始用药到癫痫发作复发之间的间隔
|
在首次癫痫发作时
|
|
停药时间
大体时间：患者停止服用药物之日
|
从开始用药到停止使用之间的间隔
|
患者停止服用药物之日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耐受率
大体时间：12个月
|
因不良反应而放弃参与研究的患者比例
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.