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Valutazione dell'Efficacia e della Tollerabilità del Levetiracetam nel Trattamento dell'Epilessia negli Anziani (LEVEL)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Nasim Tabrizi

Indagine sull'efficacia e la tollerabilità del Levetiracetam per l'epilessia negli anziani

Questo studio interventistico prospettico è stato condotto tra il 2023 e il 2025 presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Bouali Sina. Pazienti anziani consecutivi affetti da epilessia sono stati sottoposti a screening per l'idoneità. La diagnosi di epilessia è stata confermata dal neurologo curante. I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con levetiracetam. Gli esiti primari e secondari sono stati studiati come spiegato in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥60 anni
  2. Diagnosi di epilessia

Criteri di esclusione:

  1. Malattia renale cronica che richiede dialisi
  2. Storia di disturbi psicotici o uso attuale di farmaci ansiolitici, antidepressivi o antipsicotici
  3. Uso attuale di farmaci antiepilettici per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Levetiracetam
Pazienti anziani con epilessia che hanno ricevuto levetiracetam
Droga: Levetiracetam orale
Trattamento con compresse di levetiracetam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di assenza di crisi epilettiche
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti che sono rimasti liberi da crisi dopo l'inizio del trattamento farmacologico
12 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti che continua ad assumere il farmaco
12 mesi
Tempo alla prima crisi
Lasso di tempo: al verificarsi del primo attacco epilettico
L'intervallo tra l'inizio del farmaco e la ricorrenza della crisi
al verificarsi del primo attacco epilettico
Tempo fino al ritiro
Lasso di tempo: il giorno in cui il paziente interrompe l'assunzione del farmaco
L'intervallo tra l'inizio del farmaco e l'interruzione del suo utilizzo
il giorno in cui il paziente interrompe l'assunzione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di tollerabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
il tasso di pazienti che rinunciano alla partecipazione allo studio a causa di effetti avversi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nasim Tabrizi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11402 (Stanford IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se richiesto in determinate circostanze.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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