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Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Levetiracetam zur Behandlung von Epilepsie bei älteren Erwachsenen (LEVEL)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Nasim Tabrizi

Untersuchung von Wirksamkeit und Verträglichkeit von Levetiracetam bei Epilepsie bei älteren Patienten

Diese prospektive Interventionsstudie wurde zwischen 2023 und 2025 in der Neurologischen Abteilung des Bouali Sina Krankenhauses durchgeführt. Aufeinanderfolgende ältere Patienten mit Epilepsie wurden auf Eignung gescreent. Die Diagnose Epilepsie wurde vom behandelnden Neurologen bestätigt. Die Patienten wurden mit Levetiracetam behandelt. Primäre und sekundäre Endpunkte wurden untersucht, wie zuvor erläutert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥60 Jahre
  2. Diagnose Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
  2. Vorgeschichte psychotischer Störungen oder aktuelle Einnahme von Anxiolytika, Antidepressiva oder Antipsychotika
  3. Aktuelle Einnahme von Antiepileptika aus irgendeinem Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Levetiracetam
Ältere Patienten mit Epilepsie, die Levetiracetam erhalten haben
Arzneimittel: Orales Levetiracetam
Behandlung mit Levetiracetam-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfallsfreiheitsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Die Rate der Patienten, die nach Beginn der Medikamenteneinnahme anfallsfrei blieben
12 Monate
Behaltensquote
Zeitfenster: 12 Monate
Die Rate der Patienten, die das Medikament weiterhin einnehmen
12 Monate
Zeit bis zum ersten Anfall
Zeitfenster: bei Auftreten des ersten Anfalls
Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Medikation und dem Wiederauftreten des Anfalls
bei Auftreten des ersten Anfalls
Zeit bis zum Abbruch
Zeitfenster: der Tag, an dem der Patient die Einnahme des Medikaments beendet
Das Intervall zwischen Beginn der Medikamenteneinnahme und deren Absetzen
der Tag, an dem der Patient die Einnahme des Medikaments beendet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeitsrate
Zeitfenster: 12 Monate
die Rate der Patienten, die aufgrund von Nebenwirkungen an der Studie nicht mehr teilnehmen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nasim Tabrizi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11402 (Stanford IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn unter bestimmten Umständen angefordert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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