Levetiracetamin tehon ja siedettävyyden arviointi ikääntyneiden epilepsian hoidossa (LEVEL)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nasim Tabrizi
Levetiracetaamin tehokkuuden ja siedettävyyden tutkimus epilepsian hoidossa iäkkäillä potilailla
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus suoritettiin vuosina 2023–2025 Bouali Sina -sairaalan neurologian osastolla. Peräkkäiset ikääntyneet potilaat, joilla todettiin epilepsia, seulottiin tutkimuskelpoisuuden perusteella. Epilepsian diagnoosin vahvisti hoitava neurologi. Potilaat aloitettiin levetiraksetamilla. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset tutkittiin kuten aiemmin selitettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iranin, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta
- Epilepsian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaistauti, joka vaatii dialyysiä
- Psykoosiperäisten häiriöiden historia tai nykyinen ahdistuslääkkeiden, masennuslääkkeiden tai antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Nykyinen kohtauslääkkeiden käyttö mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Levetiracetaami
Vanhemmat epilepsiapotilaat, jotka ovat saaneet levetiraketaamia
|
Hoito levetiracetaamitableteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksettomuusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, jotka pysyivät kohtauksettomina lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Pitoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joka jatkaa lääkkeen ottamista
|
12 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen kohtaukseen
Aikaikkuna: ensimmäisen kohtauksen sattuessa
|
Aika lääkkeen aloittamisen ja kohtauksen uusiutumisen välillä
|
ensimmäisen kohtauksen sattuessa
|
|
Aika peruuttamiseen
Aikaikkuna: päivä, jona potilas lakkaa ottamasta lääkettä
|
Aikaväli lääkkeen käytön aloittamisen ja sen käytön lopettamisen välillä
|
päivä, jona potilas lakkaa ottamasta lääkettä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sietokykyaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaiden osuus, jotka luopuvat tutkimukseen osallistumisesta haittavaikutusten vuoksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11402 (Stanford IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos pyydetään tietyissä olosuhteissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .