Évaluation de l'efficacité et de la tolérance du Levetiracetam pour le traitement de l'épilepsie chez les personnes âgées (LEVEL)
12 février 2026 mis à jour par: Nasim Tabrizi
Étude de l'efficacité et de la tolérance du lévétiracétam pour l'épilepsie chez les personnes âgées
Cette étude interventionnelle prospective a été menée entre 2023 et 2025 au département de neurologie de l'hôpital Bouali Sina.
Des patients âgés consécutifs présentant une épilepsie ont été sélectionnés pour évaluer leur éligibilité.
Le diagnostic d'épilepsie a été confirmé par le neurologue traitant.
Les patients ont été traités avec du lévétiracétam.
Les critères d'évaluation primaires et secondaires ont été étudiés comme expliqué précédemment.
Des patients âgés consécutifs présentant une épilepsie ont été sélectionnés pour évaluer leur éligibilité.
Le diagnostic d'épilepsie a été confirmé par le neurologue traitant.
Les patients ont été traités avec du lévétiracétam.
Les critères d'évaluation primaires et secondaires ont été étudiés comme expliqué précédemment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, L'Iran, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans
- Diagnostic d'épilepsie
Critères d'exclusion :
- Maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
- Antécédents de troubles psychotiques ou utilisation actuelle de médicaments anxiolytiques, antidépresseurs ou antipsychotiques
- Utilisation actuelle de médicaments anti-crise pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Lévétiracétam
Patients âgés atteints d'épilepsie ayant reçu du lévétiracétam
|
Traitement par comprimés de lévétiracétam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de patients sans crise
Délai: 12 mois
|
Le taux de patients restés sans crise après l'initiation du traitement médicamenteux
|
12 mois
|
|
Taux de rétention
Délai: 12 mois
|
Le taux de patients qui continuent à prendre le médicament
|
12 mois
|
|
Délai jusqu'à la première crise
Délai: à l'apparition de la première crise
|
L'intervalle entre le début du traitement médicamenteux et la récidive de la crise
|
à l'apparition de la première crise
|
|
Temps jusqu'au sevrage
Délai: le jour où le patient arrête de prendre le médicament
|
L'intervalle entre le début du traitement médicamenteux et l'arrêt de son utilisation
|
le jour où le patient arrête de prendre le médicament
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de tolérabilité
Délai: 12 mois
|
le taux de patients qui renoncent à participer à l'étude en raison d'effets indésirables
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11402 (Stanford IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Si demandé dans certaines circonstances.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .