Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Levetiracetams effektivitet og tolerabilitet til behandling af epilepsi hos ældre voksne (LEVEL)

12. februar 2026 opdateret af: Nasim Tabrizi

Undersøgelse af effekt og tolerabilitet af Levetiracetam til epilepsi hos ældre

Denne prospektive interventionsstudie blev gennemført mellem 2023 og 2025 på Neurologiafdelingen på Bouali Sina Hospital.
Efter hinanden følgende ældre patienter, der præsenterede sig med epilepsi, blev screenet for berettigelse.
Diagnosen epilepsi blev bekræftet af den behandlende neurolog.
Patienterne gennemgik behandling med levetiracetam.
Primære og sekundære resultater blev undersøgt, som det blev forklaret tidligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥60 år
  2. Diagnose af epilepsi

Eksklusionskriterier:

  1. Kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
  2. Tidligere psykotiske lidelser eller nuværende brug af anxiolytika, antidepressiva eller antipsykotiske lægemidler
  3. Nuværende brug af antiepileptika af enhver årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Levetiracetam
Ældre patienter med epilepsi, der har modtaget levetiracetam
Medicin: Oral levetiracetam
Behandling med levetiracetam tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldsfri rate
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter, der forblev anfaldsfri efter medicinstart
12 måneder
Opbevaringsrate
Tidsramme: 12 måneder
Raten af patienter, der fortsætter med at tage lægemidlet
12 måneder
Tid til første anfald
Tidsramme: ved forekomsten af første anfald
Intervallet mellem påbegyndelse af lægemiddel og tilbagefald af anfald
ved forekomsten af første anfald
Tid til tilbagetrækning
Tidsramme: den dag, patienten holder op med at tage medicinen
Intervallet mellem påbegyndelse af lægemiddel og afslutning af dets brug
den dag, patienten holder op med at tage medicinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tålelighedsrate
Tidsramme: 12 måneder
raten af patienter, der frafalder deltagelse i undersøgelsen på grund af bivirkninger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nasim Tabrizi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11402 (Stanford IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis anmodet under visse omstændigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Oral levetiracetam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner