Evaluering av Levetiracetams effektivitet og tolerabilitet for behandling av epilepsi hos eldre voksne (LEVEL)
12. februar 2026 oppdatert av: Nasim Tabrizi
Undersøkelse av effekt og tolerabilitet av Levetiracetam for epilepsi hos eldre
Denne prospektive intervensjonsstudien ble gjennomført mellom 2023 og 2025 ved Nevrologiavdelingen på Bouali Sina-sykehuset.
Eldre pasienter med epilepsi ble kontinuerlig vurdert for deltakelse.
Diagnosen epilepsi ble bekreftet av den behandlende nevrologen.
Pasientene ble behandlet med levetiracetam.
Primære og sekundære resultater ble undersøkt som forklart tidligere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥60 år
- Diagnose epilepsi
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk nyresykdom som krever dialyse
- Historikk med psykotiske lidelser eller nåværende bruk av angstdempende, antidepressiva eller antipsykotiske medisiner
- Nåværende bruk av antiepileptika av enhver grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Levetiracetam
Eldre pasienter med epilepsi som har fått levetiracetam
|
Behandling med levetiracetam-tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfallsfri rate
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen pasienter som forble anfallsfri etter legemiddelstart
|
12 måneder
|
|
Oppbevaringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen pasienter som fortsetter å ta legemiddelet
|
12 måneder
|
|
Tid til første anfall
Tidsramme: ved forekomst av første anfall
|
Intervallet mellom start av legemiddel og tilbakekomst av anfall
|
ved forekomst av første anfall
|
|
Tid til uttrekning
Tidsramme: dagen som pasienten slutter å ta medisinen
|
Intervallet mellom å starte medisinen og å stoppe dens bruk
|
dagen som pasienten slutter å ta medisinen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranseprosent
Tidsramme: 12 måneder
|
andelen pasienter som trekker seg fra studien på grunn av bivirkninger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11402 (Stanford IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hvis forespurt i visse omstendigheter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .