Avaliação da Eficácia e Tolerabilidade do Levetiracetam no Tratamento da Epilepsia em Idosos (LEVEL)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nasim Tabrizi
Investigação da Eficácia e Tolerabilidade do Levetiracetam para Epilepsia em Idosos
Este estudo interventivo prospetivo foi realizado entre 2023 e 2025 no Departamento de Neurologia do Hospital Bouali Sina.
Foram rastreados para elegibilidade doentes idosos consecutivos que apresentaram epilepsia.
O diagnóstico de epilepsia foi confirmado pelo neurologista assistente.
Os doentes foram submetidos a tratamento com levetiracetam.
Os resultados primários e secundários foram investigados conforme explicado anteriormente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irã, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Diagnóstico de epilepsia
Critérios de Exclusão:
- Doença renal crónica que exija diálise
- Antecedentes de perturbações psicóticas ou uso atual de ansiolíticos, antidepressivos ou antipsicóticos
- Uso atual de medicamentos antiepiléticos por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Levetiracetam
Idosos com epilepsia que receberam levetiracetam
|
Tratamento com comprimidos de levetiracetam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa livre de crises
Prazo: 12 meses
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A taxa de pacientes que permaneceram livres de convulsões após o início da medicação
|
12 meses
|
|
Taxa de retenção
Prazo: 12 meses
|
A taxa de pacientes que continuam a tomar o medicamento
|
12 meses
|
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Tempo até ao primeiro ataque epilético
Prazo: na ocorrência da primeira convulsão
|
O intervalo entre o início do medicamento e a recorrência da convulsão
|
na ocorrência da primeira convulsão
|
|
Tempo até à retirada
Prazo: o dia em que o doente deixa de tomar o medicamento
|
O intervalo entre o início da toma do medicamento e a sua descontinuação
|
o dia em que o doente deixa de tomar o medicamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de tolerabilidade
Prazo: 12 meses
|
a taxa de pacientes que desistem da participação no estudo devido a efeitos adversos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11402 (Stanford IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se solicitado em determinadas circunstâncias.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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