Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a snášenlivosti levetiracetamu při léčbě epilepsie u starších dospělých (LEVEL)

12. února 2026 aktualizováno: Nasim Tabrizi

Vyšetření účinnosti a snášenlivosti levetiracetamu u epilepsie u starších pacientů

Tato prospektivní intervenční studie byla provedena v letech 2023 až 2025 na Klinice neurologie Nemocnice Bouali Sina. Postupně byli vyšetřováni starší pacienti s epilepsií pro zařazení do studie. Diagnózu epilepsie potvrdil ošetřující neurolog. Pacienti byli léčeni levetiracetamem. Primární a sekundární výsledky byly zkoumány, jak bylo vysvětleno dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Írán, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥60 let
  2. Diagnóza epilepsie

Vylučovací kritéria:

  1. Chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  2. Anamnéza psychotických poruch nebo současné užívání anxiolytik, antidepresiv nebo antipsychotik
  3. Současné užívání antikonvulziv z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Levetiracetam
Starší pacienti s epilepsií, kteří dostávali levetiracetam
Lék: Perorální levetiracetam
Léčba tabletami levetiracetamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bez záchvatů
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří zůstali bez záchvatů po zahájení léčby
12 měsíců
Míra retence
Časové okno: 12 měsíců
Míra pacientů, kteří pokračují v užívání léku
12 měsíců
Čas do prvního záchvatu
Časové okno: při výskytu prvního záchvatu
Interval mezi zahájením léčby a recidivou záchvatu
při výskytu prvního záchvatu
Čas do vysazení
Časové okno: den, kdy pacient přestane užívat lék
Interval mezi zahájením podávání léku a jeho vysazením
den, kdy pacient přestane užívat lék

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snášenlivosti
Časové okno: 12 měsíců
míra pacientů, kteří se zúčastnění studie vzdají kvůli nežádoucím účinkům
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nasim Tabrizi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11402 (Stanford IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud je to požadováno za určitých okolností.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální levetiracetam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit