Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i tolerancji lewetyracetamu w leczeniu padaczki u osób starszych (LEVEL)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi

Badanie skuteczności i tolerancji lewetyracetamu w leczeniu padaczki u osób starszych

To prospektywne badanie interwencyjne przeprowadzono w latach 2023–2025 w Klinice Neurologii Szpitala Bouali Sina.
Kolejnych starszych pacjentów z padaczką poddano przesiewowi w celu ustalenia kwalifikowalności.
Rozpoznanie padaczki potwierdził neurolog prowadzący.
Pacjentów poddano leczeniu lewetyracetamem.
Badano pierwotne i wtórne punkty końcowe, jak wyjaśniono wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥60 lat
  2. Rozpoznanie padaczki

Kryteria wykluczenia:

  1. Przewlekła choroba nerek wymagająca dializ
  2. W wywiadzie zaburzenia psychotyczne lub obecne stosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
  3. Obecne stosowanie leków przeciwpadaczkowych z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lewetyracetam
Pacjenci w podeszłym wieku z padaczką, którzy otrzymali lewetyracetam
Lek: Lewetyracetam doustny
Leczenie tabletkami lewetyracetamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wolny od napadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy pozostali wolni od napadów po rozpoczęciu leczenia
12 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów kontynuujących przyjmowanie leku
12 miesięcy
Czas do pierwszego napadu padaczkowego
Ramy czasowe: przy wystąpieniu pierwszego napadu
Odstęp między rozpoczęciem leczenia a nawrotem napadu padaczkowego
przy wystąpieniu pierwszego napadu
Czas do odstawienia
Ramy czasowe: dzień, w którym pacjent przestaje przyjmować lek
Odstęp między rozpoczęciem stosowania leku a zaprzestaniem jego stosowania
dzień, w którym pacjent przestaje przyjmować lek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik tolerancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik pacjentów, którzy rezygnują z udziału w badaniu z powodu działań niepożądanych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nasim Tabrizi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11402 (Stanford IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli wymagane w określonych okolicznościach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewetyracetam doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj