Utvärdering av Levetiracetams effektivitet och tolerabilitet för behandling av epilepsi hos äldre vuxna (LEVEL)
12 februari 2026 uppdaterad av: Nasim Tabrizi
Undersökning av effekt och tolerabilitet hos Levetiracetam mot epilepsi hos äldre
Denna prospektiva interventionsstudie utfördes mellan 2023 och 2025 på neurologiska kliniken vid Bouali Sina-sjukhuset.
Konsekutiva äldre patienter med epilepsi screendades för att bedöma deras behörighet.
Diagnosen epilepsi bekräftades av den behandlande neurologen.
Patienterna behandlades med levetiracetam.
Primära och sekundära utfall undersöktes enligt vad som förklarats tidigare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥60 år
- Diagnos av epilepsi
Exklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom som kräver dialys
- Historik av psykotiska störningar eller nuvarande användning av anxiolytika, antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel
- Nuvarande användning av antiepileptika av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Levetiracetam
Äldre patienter med epilepsi som har fått levetiracetam
|
Behandling med levetiracetam-tabletter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel fri från epileptiska anfall
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter som förblev anfallsfria efter läkemedelsstart
|
12 månader
|
|
Kvarhållningsgrad
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter som fortsätter att ta läkemedlet
|
12 månader
|
|
Tid till första anfall
Tidsram: vid förekomst av första epileptiska anfall
|
Intervallet mellan start av läkemedel och återkomst av epileptiskt anfall
|
vid förekomst av första epileptiska anfall
|
|
Tid till utsättning
Tidsram: den dag då patienten slutar ta läkemedlet
|
Intervallet mellan att påbörja läkemedlet och sluta använda det
|
den dag då patienten slutar ta läkemedlet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitetsgrad
Tidsram: 12 månader
|
andelen patienter som avbryter deltagande i studien på grund av biverkningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11402 (Stanford IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om det begärs under vissa omständigheter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .