Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и переносимости леветирацетама для лечения эпилепсии у пожилых людей (LEVEL)

12 февраля 2026 г. обновлено: Nasim Tabrizi

Исследование эффективности и переносимости леветирацетама для лечения эпилепсии у пожилых

Это проспективное интервенционное исследование проводилось в период с 2023 по 2025 год в отделении неврологии больницы Буали Сина.
Последовательные пожилые пациенты с эпилепсией были проверены на соответствие критериям включения.
Диагноз эпилепсии был подтвержден лечащим неврологом.
Пациенты получали лечение леветирацетамом.
Первичные и вторичные исходы были исследованы, как было объяснено ранее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Иран, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥60 лет
  2. Диагноз эпилепсии

Критерии исключения:

  1. Хроническая болезнь почек, требующая диализа
  2. Анамнез психотических расстройств или текущий прием анксиолитиков, антидепрессантов или антипсихотических препаратов
  3. Текущий прием противосудорожных препаратов по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Леветирацетам
Пожилые пациенты с эпилепсией, получавшие леветирацетам
Лекарство: Пероральный леветирацетам
Лечение таблетками леветирацетама

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отсутствия приступов
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, у которых не было приступов после начала приема препарата
12 месяцев
Уровень удержания
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота пациентов, продолжающих прием препарата
12 месяцев
Время до первого приступа
Временное ограничение: при возникновении первого приступа
Интервал между началом приема препарата и рецидивом приступа
при возникновении первого приступа
Время до отмены
Временное ограничение: день, когда пациент прекращает прием препарата
Интервал между началом приема препарата и прекращением его использования
день, когда пациент прекращает прием препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень переносимости
Временное ограничение: 12 месяцев
частота пациентов, которые отказываются от участия в исследовании из-за побочных эффектов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nasim Tabrizi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11402 (Stanford IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Если потребуется при определенных обстоятельствах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться