Evaluación de la eficacia y tolerabilidad del levetiracetam para el tratamiento de la epilepsia en adultos mayores (LEVEL)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Nasim Tabrizi
Investigación de la Eficacia y la Tolerabilidad de Levetiracetam para la Epilepsia en Personas Mayores
Este estudio intervencional prospectivo se llevó a cabo entre 2023 y 2025 en el Departamento de Neurología del Hospital Bouali Sina.
Se evaluó la elegibilidad de pacientes mayores consecutivos que presentaban epilepsia.
El diagnóstico de epilepsia fue confirmado por el neurólogo tratante.
Los pacientes recibieron tratamiento con levetiracetam.
Se investigaron los resultados primarios y secundarios, tal como se explicó anteriormente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años
- Diagnóstico de epilepsia
Criterios de exclusión:
- Enfermedad renal crónica que requiera diálisis
- Antecedentes de trastornos psicóticos o uso actual de medicamentos ansiolíticos, antidepresivos o antipsicóticos
- Uso actual de medicamentos anticonvulsivos por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Levetiracetam
Pacientes ancianos con epilepsia que han recibido levetiracetam
|
Tratamiento con comprimidos de levetiracetam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa libre de convulsiones
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de pacientes que permanecieron libres de convulsiones después del inicio del tratamiento
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12 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de pacientes que continúan tomando el fármaco
|
12 meses
|
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Tiempo hasta la primera convulsión
Periodo de tiempo: en la aparición de la primera convulsión
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El intervalo entre el inicio del fármaco y la recurrencia de la convulsión
|
en la aparición de la primera convulsión
|
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Tiempo hasta la retirada
Periodo de tiempo: el día que el paciente deja de tomar el medicamento
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El intervalo entre el inicio del fármaco y el cese de su uso
|
el día que el paciente deja de tomar el medicamento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de tolerabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la tasa de pacientes que renuncian a participar en el estudio debido a efectos adversos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11402 (Stanford IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si se solicita en determinadas circunstancias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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