A Levetiracetam Hatékonyságának és Jól Tűrhetőségének Értékelése Idősebb Felnőtteknél Epilepszia Kezelésére (LEVEL)
2026. február 12. frissítette: Nasim Tabrizi
A Levetiracetam hatékonyságának és jól tolerálhatóságának vizsgálata idős epilepsziás betegeknél
Ezt a prospektív intervenciós tanulmányt 2023 és 2025 között végezték a Bouali Sina Kórház Neurológiai Osztályán. Az epilepsziával jelentkező egymást követő idős betegeket vizsgálták a beválasztás szempontjából. Az epilepszia diagnózisát a kezelő neurológus erősítette meg. A betegek levetiracetam kezelésben részesültek. Az elsődleges és másodlagos kimeneteleket vizsgálták, ahogy azt korábban elmagyarázták.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥60 év
- Epilepszia diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegség, amely dialízist igényel
- Pszichotikus zavarok anamnézise vagy anxiolitikum, antidepresszáns vagy antipszichotikum gyógyszerek jelenlegi használata
- Rögzületellenes gyógyszerek jelenlegi használata bármilyen okból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Levetiracetam
Idős, levetiraketámot kapott epilepsziás betegek
|
Kezelevés levetiracetam tablettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rohammentesség aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A kezelés megkezdése után görcsmentesen maradt betegek aránya
|
12 hónap
|
|
Megtartási arány
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akik továbbra is szedik a gyógyszert
|
12 hónap
|
|
Első roham időpontja
Időkeret: az első roham előfordulásakor
|
A gyógyszer kezdése és a roham ismétlődése közötti intervallum
|
az első roham előfordulásakor
|
|
Visszavonás ideje
Időkeret: az a nap, amikor a beteg abbahagyja a gyógyszer szedését
|
Az intervallum a gyógyszer elkezdése és annak használatának leállítása között
|
az a nap, amikor a beteg abbahagyja a gyógyszer szedését
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tolerabilitási arány
Időkeret: 12 hónap
|
a betegek aránya, akik a mellékhatások miatt feladják a vizsgálatban való részvételt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11402 (Stanford IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ha bizonyos körülmények között kérték.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .