노인에서 간질 치료를 위한 레베티라세탐의 효과와 내약성 평가 (LEVEL)
2026년 2월 12일 업데이트: Nasim Tabrizi
노인 간질 환자에서 레베티라세탐의 효능 및 내약성에 대한 연구
이 전향적 중재 연구는 2023년부터 2025년까지 부알리 시나 병원 신경과에서 진행되었습니다.
연속적으로 간질을 보인 노인 환자들이 적격성에 대해 선별되었습니다.
간질 진단은 담당 신경과 전문의에 의해 확인되었습니다.
환자들은 레베티라세탐으로 치료를 받았습니다.
기본 및 이차 결과는 이전에 설명된 바와 같이 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, 이란, 4815733971
- Mazandaran University of medical sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- 간질 진단
제외 기준:
- 투석이 필요한 만성 신장 질환
- 정신병적 장애 병력 또는 현재 항불안제, 항우울제 또는 항정신병 약물 사용
- 어떤 이유로든 현재 항경련제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 레베티라세탐
레베티라세탐을 투여받은 노인 간질 환자
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레베티라세탐 정제로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 없음 비율
기간: 12개월
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약물 시작 후 발작이 없는 상태를 유지한 환자의 비율
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12개월
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보존률
기간: 12개월
|
약물 복용을 지속하는 환자의 비율
|
12개월
|
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첫 번째 발작까지의 시간
기간: 첫 번째 발작 발생 시
|
약물 투여 시작과 발작 재발 사이의 간격
|
첫 번째 발작 발생 시
|
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약물 중단까지의 시간
기간: 환자가 약물 복용을 중단하는 날
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약물 투여 시작과 약물 사용 중단 사이의 간격
|
환자가 약물 복용을 중단하는 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성 비율
기간: 12개월
|
부작용으로 인해 연구 참여를 포기하는 환자의 비율
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11402 (Stanford IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
특정 상황에서 요청된 경우.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경구 레베티라세탐에 대한 임상 시험
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