Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit en verdraagbaarheid van levetiracetam voor de behandeling van epilepsie bij oudere volwassenen (LEVEL)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Nasim Tabrizi

Onderzoek naar werkzaamheid en verdraagbaarheid van Levetiracetam voor epilepsie bij ouderen

Deze prospectieve interventiestudie werd uitgevoerd tussen 2023 en 2025 bij de afdeling Neurologie van het Bouali Sina Ziekenhuis.
Opeenvolgende oudere patiënten met epilepsie werden gescreend op geschiktheid.
De diagnose epilepsie werd bevestigd door de behandelend neuroloog.
De patiënten ondergingen behandeling met levetiracetam.
Primaire en secundaire uitkomsten werden onderzocht zoals eerder uitgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, 4815733971
        • Mazandaran University of medical sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥60 jaar
  2. Diagnose epilepsie

Exclusiecriteria:

  1. Chronische nierziekte die dialyse vereist
  2. Geschiedenis van psychotische stoornissen of huidig gebruik van anxiolytica, antidepressiva of antipsychotica
  3. Huidig gebruik van anti-epileptica om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Levetiracetam
Oudere patiënten met epilepsie die levetiracetam hebben ontvangen
Geneesmiddel: Orale levetiracetam
Behandeling met levetiracetamtabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvalsvrije frequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage patiënten dat na aanvang van de medicatie aanvalsvrij bleef
12 maanden
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage patiënten dat het geneesmiddel blijft innemen
12 maanden
Tijd tot eerste aanval
Tijdsspanne: bij optreden van eerste epileptische aanval
Het interval tussen het starten van het medicijn en het terugkeren van de aanval
bij optreden van eerste epileptische aanval
Tijd tot intrekking
Tijdsspanne: de dag dat de patiënt stopt met het innemen van het medicijn
Het interval tussen het starten van het medicijn en het stoppen van het gebruik ervan
de dag dat de patiënt stopt met het innemen van het medicijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
het percentage patiënten dat deelname aan de studie staakt vanwege bijwerkingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nasim Tabrizi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11402 (Stanford IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Indien aangevraagd onder bepaalde omstandigheden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren