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一项比较Elritercept与依泊汀α治疗需要定期输血的极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者贫血的研究 (ELRiSE MDS)

2026年9月17日 更新者：Takeda

一项比较艾利特西普与依泊汀α治疗IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征所致贫血的疗效和安全性的3期、多中心、开放标签、随机试验，对象为需要红细胞输注且未接受过ESA治疗的成年受试者

本研究的主要目的是评估elritercept与促红细胞生成素相比，在降低红细胞输注需求方面的作用以及elritercept的安全性。 其他目的包括了解与促红细胞生成素相比，elritercept是否能改善参与者报告的疲劳感（无需红细胞输注）、红细胞输注负担以及生活质量。 本研究还旨在探究对elritercept的免疫反应程度。 此外，研究还将检查elritercept的医疗问题（安全性）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • 招聘中
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
        • 首席研究员：
          • Pencho Georgiev
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1756
        • 招聘中
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
        • 首席研究员：
          • Tanya Yankova
        • 接触：
  • 匈牙利
    • H-B
      • Debrecen、H-B、匈牙利、500096
        • 招聘中
        • University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
        • 首席研究员：
          • Arpad Illes
        • 接触：
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
        • 招聘中
        • Szent Borbala Korhaz, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zsofia Simon
  • 印度
      • Chandigarh、印度、160012
        • 尚未招聘
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Chandigarh
        • 首席研究员：
          • Pankaj Malhotra
        • 接触：
      • Delhi、印度、110017
        • 尚未招聘
        • Max SuperSpeciality Saket, Delhi
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rayaz Ahmed
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682041
        • 尚未招聘
        • AIMS, Kochi
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Neeraj Sidharthan
      • Kochi、Kerala、印度、682041
        • 尚未招聘
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • 首席研究员：
          • Arijit Nag
        • 接触：
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411004
        • 尚未招聘
        • Sahyadri Hospitals, Pune
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shashikant Apte
    • Tamil Nadu
      • Vellore、Tamil Nadu、印度、632517
        • 尚未招聘
        • Christian Medical College
        • 首席研究员：
          • Biju George
        • 接触：
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500096
        • 尚未招聘
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Padmaja Lokireddy
  • 台湾
      • Changhua、台湾、505029
        • 招聘中
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Cheng-Shyong Chang
        • 接触：
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Yi-Chang Liu
        • 接触：
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 首席研究员：
          • Tsai-Yun Chen
        • 接触：
      • Taipei、台湾、112201
        • 尚未招聘
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chia-Jen Liu
      • Taipei、台湾、100225
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital - East Campus
        • 首席研究员：
          • Chien-Chin Lin
        • 接触：
    • TW
      • Taichung、TW、台湾、404
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Su-Peng Yeh
        • 接触：
  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34381
        • 尚未招聘
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Omur Gokmen Sevindik
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35100
        • 尚未招聘
        • Ege University Medical Faculty
        • 首席研究员：
          • Guray Saydam
        • 接触：
    • Ankara, Turkey
      • Ankara、Ankara, Turkey、土耳其（türkiye）、06520
        • 尚未招聘
        • Ankara Universitesi, TAp FakAltesi, Hematoloji BD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pervin Topcuoglu
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、土耳其（türkiye）、55139
        • 尚未招聘
        • Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
        • 首席研究员：
          • Engin Kelkitli
        • 接触：
    • Mezitli
      • Mersin、Mezitli、土耳其（türkiye）、33000
        • 尚未招聘
        • Mersin Medicalpark Hospital
        • 首席研究员：
          • Anil Tombak
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elia Apodaca
      • Oaxaca City、墨西哥、68000
        • 尚未招聘
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. - Oaxaca
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eva Fabiola Ramirez Romero
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、墨西哥、58260
        • 尚未招聘
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec (CICC), S.A. de C.V
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregorio Campos Cabrera
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • 尚未招聘
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon-Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Servicio de Hematologia
        • 首席研究员：
          • David Gomez Almaguer
        • 接触：
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01321-001
        • 尚未招聘
        • Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
        • 首席研究员：
          • Phillip Scheinberg
        • 接触：
      • São Paulo、巴西、01409-000
        • 尚未招聘
        • Hospital 9 de Julho (Rede Americas/DASA)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vinicius Molla
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
        • 尚未招聘
        • D'OR Institute for Research and Education
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laine Santos Fiscina Alvarenga
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035903
        • 尚未招聘
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • 首席研究员：
          • Laura Maria Fogliatto
        • 接触：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90110-270
        • 尚未招聘
        • Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Marcelo Capra
        • 接触：
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、巴西、89201-260
        • 尚未招聘
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • 首席研究员：
          • Ana Claudia Dall'Oglio
        • 接触：
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210080
        • 尚未招聘
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ederson Mattos
      • Santos、São Paulo、巴西、11075-101
        • 尚未招聘
        • Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos (ISCMS)
        • 首席研究员：
          • Elaine Mancilha
        • 接触：
  • 希腊
      • Ioannina、希腊、45500
        • 尚未招聘
        • Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Ioannina
        • 首席研究员：
          • Eleftheria Hatzimichael
        • 接触：
    • Central Athens
      • Athens、Central Athens、希腊、11526
        • 尚未招聘
        • Laiko General Hospital
        • 首席研究员：
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • 接触：
      • Athens、Central Athens、希腊、11527
        • 尚未招聘
        • National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)-Laiko General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Panagiotis Diamantopoulos
    • Evros
      • Alexandroupoli、Evros、希腊、68100
        • 尚未招聘
        • Democritus University of Thrace (DUTH) - University General Hospital of Alexandroupolis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ioannis Kotsianidis
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、希腊、55133
        • 尚未招聘
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eleni Gavriilaki
    • West Athens
      • Athens、West Athens、希腊、12462
        • 尚未招聘
        • National and Kapodistrian University of Athens-University General Hospital Attikon
        • 首席研究员：
          • Vassiliki Pappa
        • 接触：
  • 德国
      • Berlin、德国、12200
        • 招聘中
        • Charite Campus Benjamin Franklin
        • 首席研究员：
          • Kathrin Rieger
        • 接触：
      • Berlin、德国、10715
    • Bavaria
      • Bayreuth、Bavaria、德国、95445
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Bayreuth, Med. Klinik IV
        • 首席研究员：
          • Alexander Kiani
        • 接触：
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48153
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie - Praxis Steinfurter Strasse
        • 首席研究员：
          • Ruediger Liersch
        • 接触：
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
        • 尚未招聘
        • University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
        • 首席研究员：
          • Haifa Al-Ali
        • 接触：
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Lorenzo e Ariosto Seragnoli"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefania Paolini
      • Milan、意大利、20132
        • 尚未招聘
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elisa Diral
      • Naples、意大利、80131
        • 尚未招聘
        • Ospedale Cardarelli
        • 首席研究员：
          • Mario Annunziata
        • 接触：
      • Novara、意大利、28100
        • 招聘中
        • Ospedale di Novara
        • 首席研究员：
          • Andrea Patriarca
        • 接触：
      • Padua、意大利、35128
        • 尚未招聘
        • Universita degli Studi di Padova-Azienda Ospedaliera di Padova
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gianni Binotto
      • Rome、意大利、00133
        • 尚未招聘
        • Universita Degli Studi di Roma "Tor Vergata"
        • 首席研究员：
          • Maria Teresa Voso
        • 接触：
    • Florence
      • Florence、Florence、意大利、50141
        • 尚未招聘
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
        • 首席研究员：
          • Valeria Santini
        • 接触：
    • Milan
      • Rozzano、Milan、意大利、20089
        • 尚未招聘
        • Gruppo Humanitas-Humanitas Research Hospital (Istituto Clinico Humanitas)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matteo Giovanni Della Porta
    • PV
      • Pavia、PV、意大利、27100
        • 尚未招聘
        • Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
        • 首席研究员：
          • Luca Malcovati
        • 接触：
    • Rome
      • Roma、Rome、意大利、00161
        • 尚未招聘
        • Policlinico Umberto I
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Massima Breccia
    • Torino
      • Candiolo、Torino、意大利、10060
        • 招聘中
        • Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
        • 首席研究员：
          • Elena Crisa
        • 接触：
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0372
        • 尚未招聘
        • Oslo Universitetssykehus HF
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Synne Torkildsen
    • Vest
      • Bergen、Vest、挪威、5021
        • 招聘中
        • Helse Bergen HF
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Astrid Olsnes
    • Vestfold
      • Tønsberg、Vestfold、挪威、3116
        • 招聘中
        • Sykehuset Vestfold HF
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emil Nyquist
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
        • 招聘中
        • NHO Nagoya Medical Center
        • 首席研究员：
          • Hiroatsu Iida
        • 接触：
    • Fukushima, Japan
      • Fukushima、Fukushima, Japan、日本、960-1295
        • 招聘中
        • Fukushima Medical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Takayuki Ikezoe
        • 接触：
          • Site Contact
          • 电话号码：+81-24-547-1111
    • Gifu
      • Gifu、Gifu、日本、500-8323
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-0001
        • 招聘中
        • Chugoku Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Masanori Makita
        • 接触：
    • Hyōgo
      • Amagasaki-shi、Hyōgo、日本、660-8550
        • 招聘中
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • 首席研究员：
          • Mitsumasa Watanabe
        • 接触：
    • Tochigi
      • Mibu、Tochigi、日本、321-0293
        • 招聘中
        • Dokkyo Medical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Yoichi Imai
        • 接触：
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
        • 招聘中
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • 首席研究员：
          • Tomomi Tobai
        • 接触：
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • 招聘中
        • NTT Medical Center Tokyo
        • 首席研究员：
          • Motoshi Ichikawa
        • 接触：
  • 比利时
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven
        • 首席研究员：
          • Marielle Beckers
        • 接触：
    • West Flanders
      • Roeselare、West Flanders、比利时、8800
        • 尚未招聘
        • AZ Delta (H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw (HHRM)) - Campus Rumbeke
        • 首席研究员：
          • Dries Deeren
        • 接触：
  • 法国
      • Nice、法国、06200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital L'Archet I - Hematologie Clinique
        • 首席研究员：
          • Thomas Cluzeau
        • 接触：
      • Paris、法国、75010
        • 尚未招聘
        • Saint-Louis Hospital
        • 首席研究员：
          • Lionel Ades
        • 接触：
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • 首席研究员：
          • Mathieu Meunier
        • 接触：
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、法国、86021
    • X
      • Villejuif、X、法国、94805
  • 波兰
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-019
        • 招聘中
        • Pratia Wroclaw
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elzbieta Kalicinska
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-172
        • 招聘中
        • Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM) (Medical University of Warsaw)
        • 首席研究员：
          • Krzysztof Madry
        • 接触：
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-519
        • 招聘中
        • Pratia Onkologia Katowice
        • 首席研究员：
          • Sebastian Grosicki
        • 接触：
    • Wielkopolska
      • Skorzewo、Wielkopolska、波兰、60185
        • 招聘中
        • AidPort
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Kwiatek
    • maAopolska
      • Krakow、maAopolska、波兰、50-727
        • 尚未招聘
        • Pratia MCM Krakow
        • 首席研究员：
          • Wojciech Jurczak
        • 接触：
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • 尚未招聘
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Noppacharn Uaprasert
        • 接触：
    • Chiang Mai
      • Chiang Mai、Chiang Mai、泰国、50200
        • 尚未招聘
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
        • 首席研究员：
          • Thanawat Rattanathammethee
        • 接触：
    • Samutsakorn
      • Ban Phaeo、Samutsakorn、泰国、74120
        • 尚未招聘
        • Banphaeo General Hospital
        • 首席研究员：
          • Busakorn Sae-Aeng
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
        • 尚未招聘
        • Mid North Coast Local Health District - Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI) - Coffs Harbour
        • 首席研究员：
          • Kyle Crassini
        • 接触：
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
        • 尚未招聘
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sundreswran Ramanathan
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2282
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • 尚未招聘
        • Royal Adelaide Hospital
        • 首席研究员：
          • Devendra Hiwase
        • 接触：
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • 尚未招聘
        • Flinders Medical Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashanka Beliasgwatte
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 尚未招聘
        • Monash University-Monash Medical Centre (MMC) - Clayton
        • 首席研究员：
          • Jake Shortt
        • 接触：
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • 尚未招聘
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • 首席研究员：
          • Shuhying Tan
        • 接触：
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 尚未招聘
        • Eastern Haematology & Oncology Group or Austin Hospital
        • 首席研究员：
          • Chun Yew Fong
        • 接触：
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3004
        • 尚未招聘
        • Alfred Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shaun Fleming
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 尚未招聘
        • Fiona Stanley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jasmine Singh
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 DC4A
        • 招聘中
        • Cork University Hospital
        • 首席研究员：
          • Vitaliy Mykytiv
        • 接触：
      • Dublin、爱尔兰、Dublin 7
        • 尚未招聘
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • 首席研究员：
          • Su Maung
        • 接触：
      • Dublin、爱尔兰、091 524411
        • 尚未招聘
        • St. James's Hospital
        • 首席研究员：
          • Catherine Flynn
        • 接触：
      • Galway、爱尔兰、H91 YR71
        • 尚未招聘
        • University Hospital Galway
        • 首席研究员：
          • Janusz Krawczyk
        • 接触：
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • 尚未招聘
        • Insel Gruppe AG
        • 首席研究员：
          • Natalia Baran
        • 接触：
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
        • 尚未招聘
        • Universitätsspital Zürich
        • 首席研究员：
          • Stefan Balabanov
        • 接触：
    • Kanton Graubünden
      • Chur、Kanton Graubünden、瑞士、7000
        • 尚未招聘
        • Kantonsspital Graubunden
        • 首席研究员：
          • Tobias Silzle
        • 接触：
  • 立陶宛
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • 尚未招聘
        • Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos (VULSK) (Vilniaus Universiteto Ligonines Santariskiu Klinikos)
        • 首席研究员：
          • Andrius Degulys
        • 接触：
    • LT
      • Kaunas、LT、立陶宛、50161
        • 招聘中
        • Hospital of Lithuania University of Health Sciences Kaunas, Clinic of Oncology and Hematology
        • 首席研究员：
          • Milda Rudzianskiene
        • 接触：
  • 罗马尼亚
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400124
        • 招聘中
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricu
        • 首席研究员：
          • Ciprian Tomuleasa
        • 接触：
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、20014
        • 尚未招聘
        • Filantropia Municipal Clinical Hospital
        • 接触：
          • Site Contact
        • 首席研究员：
          • Luminita Ocroteala
  • 美国
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • 尚未招聘
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
          • Site Contact
        • 首席研究员：
          • Mark Faber
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 尚未招聘
        • City of Hope - Comprehensive Cancer Center (CCC)
        • 首席研究员：
          • Andrew Artz
        • 接触：
          • Site Contact
          • 电话号码：626-218-2404
          • 邮箱：aartz@coh.org
      • Santa Rosa、California、美国、95403
      • Whittier、California、美国、90270
        • 尚未招聘
        • Cancer & Blood Research Center
        • 接触：
          • Site Contact
        • 首席研究员：
          • Merrill Shum
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 尚未招聘
        • Yale
        • 首席研究员：
          • Amer Zeidan
        • 接触：
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 尚未招聘
        • University of Miami
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mikkael Sekeres
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • 招聘中
        • BRCR Medical Center Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chintan Gandhi
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 尚未招聘
        • Moffitt Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Rami Komrokji
        • 接触：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员：
          • Nikolaos Papadantonakis
        • 接触：
    • Illinois
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • 招聘中
        • Orchard Healthcare Research Inc. (OHR) - Skokie
        • 首席研究员：
          • Ira Oliff
        • 接触：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • 尚未招聘
        • Epic Medical Research
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tharwat Ghattas
      • Shreveport、Louisiana、美国、71106
        • 尚未招聘
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kirtan Koticha
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 尚未招聘
        • The Cancer and Hematology Centers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Foley
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • 招聘中
        • American Oncology Partners P.A. MidAmerica Cancer Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Fangman
    • New York
      • Nyack、New York、美国、10960
        • 尚未招聘
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
        • 首席研究员：
          • Sung Ho Lee
        • 接触：
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Albert Einstein College - Montefiore
        • 首席研究员：
          • Aditi Shastri
        • 接触：
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27106
        • 尚未招聘
        • Novant Health Care Institute
        • 首席研究员：
          • James Dugan
        • 接触：
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 尚未招聘
        • Cleveland clinic OH
        • 首席研究员：
          • Hetty Carraway
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 招聘中
        • Fox Chase Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Iberia Sosa
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 尚未招聘
        • Thomas Jefferson University
        • 首席研究员：
          • Lindsay Wilde
        • 接触：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Constantine Logothetis
    • Texas
      • Baytown、Texas、美国、77521
      • Denton、Texas、美国、76201
        • 尚未招聘
        • Texas Oncology - Denton
        • 首席研究员：
          • Charles Kurkul
        • 接触：
          • Site Contact
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 首席研究员：
          • Ray Page
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77090
        • 招聘中
        • LUMI Research
        • 接触：
          • Site Contact
        • 首席研究员：
          • David Nguyen
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas-MD Anderson Cancer Center - Leukemia Center
        • 首席研究员：
          • Guillermo Garcia-Manero
        • 接触：
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • 尚未招聘
        • Huntsman Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zaker Schwabkey
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 尚未招聘
        • Virginia Commonwealth University (VCU)-Medical Center - North Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruchi Desai
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • 尚未招聘
        • West Virginia University Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Bhavana (Tina) Bhatnagar
        • 接触：
  • 英国
      • London、英国、SE5 9RS
        • 招聘中
        • King's College Hospital
        • 首席研究员：
          • Austin Kulasekararaj
        • 接触：
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 尚未招聘
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 首席研究员：
          • Daniel Wiseman
        • 接触：
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
        • 尚未招聘
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 首席研究员：
          • Matthew Lee
        • 接触：
    • Lincolnshire
      • Boston、Lincolnshire、英国、PE227BU
        • 招聘中
        • Pilgrim Hospital
        • 首席研究员：
          • Ciro Rinaldi
        • 接触：
    • OXON
      • Oxford、OXON、英国、OX3 7LE
        • 尚未招聘
        • Churchill Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Oni Chowdhury
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
        • 尚未招聘
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • 首席研究员：
          • Vidhya Murthy
        • 接触：
  • 荷兰
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1081HV
        • 招聘中
        • Amsterdam UMC-Locatie VUMC (Vrije Universiteit Medisch Centrum)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arjan A. van de Loosdrecht
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、8035
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca (VHIR)
        • 首席研究员：
          • David Valcarcel Ferreiras
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 尚未招聘
        • University Hospital Ramon y Cajal
        • 首席研究员：
          • Kyra Velazquez Kennedy
        • 接触：
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Regina Garcia-Delgado
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • 首席研究员：
          • Maria Diez Campelo
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46026
        • 招聘中
        • University and Polytechnic Hospital La Fe
        • 首席研究员：
          • Elvira Mora Castera
        • 接触：
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 尚未招聘
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals Location
        • 首席研究员：
          • Montserrat Arnan Sangerman
        • 接触：
    • Seville
      • Seville、Seville、西班牙、41013
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
        • 首席研究员：
          • Jose Francisco Falantes Gonzalez
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1425
        • 尚未招聘
        • Swiss Medical Center - Barrio Parque
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Claudio Marcelo Iastrebner
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • 尚未招聘
        • Sanatorio Allende S.A. - Nueva Cordoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gustavo D Jarchum
      • Córdoba、阿根廷、X5000
        • 尚未招聘
        • Hospital Privado de Cordoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Basquiera
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • 尚未招聘
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gustavo Jorge Braidot
  • 韩国
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员：
          • Junshik Hong
        • 接触：
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jun Ho Jang
        • 接触：
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yoo-Jin Kim
      • Seoul、韩国、02841
        • 尚未招聘
        • Korea University Anam Hospital
        • 首席研究员：
          • Yong Park
        • 接触：
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 首席研究员：
          • Soo-Mee Bang
        • 接触：
    • Yongsan-gu
      • Seoul、Yongsan-gu、韩国、04401
        • 招聘中
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • 首席研究员：
          • Seug Yun Yoon
        • 接触：
  • 马来西亚
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、马来西亚、80100
        • 招聘中
        • Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru (HSAJB)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wong Yih Seong
    • Kedah
      • Alor Star、Kedah、马来西亚、11450
        • 招聘中
        • Hospital Sultanah Bahiyah (HSB) (Klinik Kesihatan Bandar Alor Setar/Hospital Alor Setar)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Liew Hong Keng
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、59200
        • 招聘中
        • Universiti Malaya - Faculty of Medicine (FOM)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bee Ping Chong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 在签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁或以上的男性或女性参与者。
  2. 能够理解试验目的和风险，并在进行任何试验相关程序前自愿签署ICF，并根据国家和地方隐私法规授权使用受保护的健康信息和个人数据。
  3. 根据世界卫生组织2016年分类确诊为骨髓增生异常综合征（MDS），且符合国际预后评分系统修订版（IPSS-R）极低危、低危或中危疾病分类，并在随机分组前经中心实验室独立审查员确认。 血红蛋白（Hgb）、血小板和绝对中性粒细胞计数（ANC）值应在红细胞（RBC）输注后大于（>）14天或血小板输注后大于（>）7天采集，除非另有考虑为输血前值。
  4. 筛查时采集的可评估骨髓中原始细胞少于（<）5%，并经中心病理学独立审查员确认。
  5. 内源性血清促红细胞生成素（EPO）水平<500 U/L。 应为评估资格而在RBC输注后>14天采集的血样结果，除非考虑为输血前值。

  6. 参与者需要RBC输注，根据以下标准记录。 在随机分组前即刻至少8周内确认的输血需求为2至6单位pRBC/8周。

    • 在RBC输注时或输注前3天内的Hgb水平必须≤9.0克/分升（g/dL）（5.6毫摩尔/升（mmol/L））并伴有贫血症状（或无症状时≤7 g/dL [4.3 mmol/L]），该次输血方可计入符合资格标准。

    • 当血红蛋白（Hgb）水平>9.0 g/dL（或无症状时>7 g/dL）时进行的RBC输注，和/或为择期手术、感染或出血事件进行的RBC输注，将不计入符合资格标准或分层所需的输血。

  7. 随机分组前最后一次RBC输注后Hgb<11.0 g/dL（6.8 mmol/L）。 可接受当地实验室结果以促进随机分组。
  8. 东部肿瘤协作组评分为0、1或2。排除标准

  1. 既往接受过以下任何治疗：

    1. 阿法依泊汀

      • 经研究者与医学监查员协商酌情决定，如果在随机分组前≥8周仅接受不超过2剂阿法依泊汀，则可能允许。 不允许使用其他红细胞生成刺激剂（ESA）。

    2. 达依泊汀α
    3. 随机分组前≥8周（56天）内使用过粒细胞集落刺激因子或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，除非用于治疗发热性中性粒细胞减少症。

    4. 免疫调节药物（IMiDs），包括来那度胺

      • 经研究者与医学监查员协商酌情决定，如果在随机分组前≥8周接受IMiD不超过1周，则可能允许。

    5. 去甲基化药物

      • 经研究者与医学监查员协商酌情决定，如果在随机分组前≥8周接受不超过2剂，则可能允许。

    6. 罗特西普、索特西普、伊美司他或艾利特西普
    7. 免疫抑制治疗
    8. 造血细胞移植
    9. 随机分组前≥8周内使用过铁螯合剂。 允许使用稳定剂量铁螯合剂治疗≥8周的参与者。随机分组前4周内开始维生素B12或叶酸治疗。 允许使用稳定替代剂量≥4周且无持续并发维生素B12或叶酸缺乏的参与者。
    10. 随机分组前8周内使用过雄激素。 允许因性腺功能减退使用稳定剂量雄激素≥8周的参与者
    11. 随机分组前4周内使用过高剂量皮质类固醇。 允许使用稳定慢性剂量泼尼松≤10毫克/天或等效皮质类固醇≥4周的参与者。 经医学监查员审查，可能允许其他治疗自身免疫性疾病的疾病修饰治疗。
    12. 研究药物或任何其他旨在治疗MDS的药物
  2. 诊断患有与del(5q)细胞遗传学异常相关的MDS，或根据世界卫生组织2016年分类无法分类的MDS，或继发性MDS。
  3. 已知有急性髓系白血病（AML）诊断史。
  4. 由任何其他已知原因引起的贫血，包括但不限于地中海贫血；甲状腺功能减退；由于铁、维生素B12、维生素B6、锌或叶酸缺乏；自身免疫性或遗传性溶血性贫血；任何类型的已知临床显著出血或滞留或药物诱导性贫血、溶血性贫血或出血事件。

  5. 临床显著心血管疾病定义为：

    1. 纽约心脏协会心脏病III级或IV级
    2. 筛查期间弗雷德里西亚校正QT（QTcF）间期>500毫秒
    3. 筛查前6个月内未控制的心律失常、心肌梗死或不稳定型心绞痛
  6. 已知射血分数<35%，经筛查期间当地超声心动图确认，或筛查前6个月内进行的先前超声心动图确认。
  7. 筛查前6个月内有血栓栓塞事件病史，包括脑血管意外（包括缺血性、栓塞性和出血性脑血管意外）、短暂性脑缺血发作、深静脉血栓（DVT；包括近端和远端）、肺或动脉栓塞、动脉血栓形成或其他静脉血栓形成病史。 允许有既往浅表血栓性静脉炎的参与者。
  8. 未控制的高血压，定义为尽管充分治疗，但重复测量收缩压≥160毫米汞柱（mmHg）和/或舒张压≥100毫米汞柱。

  9. 既往有除MDS外的恶性肿瘤史。 允许无其他恶性疾病≥3年且已完成治疗（包括维持治疗）的参与者。 允许有以下情况病史或并发诊断的参与者，前提是不需要全身治疗：

    1. 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌；
    2. 宫颈原位癌；
    3. 乳腺原位癌；
    4. 前列腺癌的偶发组织学发现（使用肿瘤、淋巴结、转移[TNM]临床分期系统为T1a或T1b）。
  10. 实体器官或骨髓移植史。
  11. 随机分组前28天内需要静脉抗生素或14天内需要口服抗生素的活动性感染。
  12. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性、活动性感染性乙型肝炎病毒（HBV）或活动性感染性丙型肝炎病毒（HCV）。 无已知HIV、HBV和/或HCV阳性史的参与者不需要进一步检测，除非当地指南强制要求检测。
  13. 体重指数≥40千克/平方米（kg/m^2）。
  14. 随机分组前28天内进行过大手术。
  15. 随机分组前12周内新发癫痫或癫痫控制不佳者被排除在试验参与之外。
  16. 对研究产品（包括阿法依泊汀）辅料（参见当前艾利特西普研究者手册中的辅料列表）或重组蛋白有过敏/过敏反应史。
  17. 纯红细胞再生障碍和/或抗促红细胞生成素（EPO）抗体史。

  18. 以下任何实验室异常：

    1. ANC<500/微升（μL）（0.5×10^9/L）。
    2. 血小板计数<50,000/μL（50×10^9/L）或≥450,000/μL（450×10^9/L）。
    3. 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥3×正常值上限（ULN）。
    4. 总胆红素≥2×ULN。 允许已知有吉尔伯特综合征病史且非结合胆红素<3×ULN的参与者。 经医学监查员审查，如果归因于骨髓内活跃的RBC前体破坏（无效红细胞生成），则可能允许更高水平。
    5. 根据慢性肾脏病流行病学（CKD-EPI）协作方程确定的估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m^2。
    6. 铁蛋白≤50微克/升（μg/L）。
    7. 叶酸≤2.0纳克/毫升（ng/mL）。
    8. 维生素B12≤200皮克/毫升（pg/mL）。
  19. 正在参与另一项干预性临床试验。
  20. 参与者不愿意或研究者认为参与者无法遵守方案要求。
  21. 是有生育能力的参与者（POCBP），但不同意从签署ICF时起至试验干预末次给药后至少60天期间使用至少1种高效避孕措施。
  22. 有生育能力的男性参与者，其伴侣有生育能力，但不同意在整个试验干预期间直至试验干预末次给药后至少60天使用可接受的屏障避孕措施，即男性避孕套。
  23. 如适用，筛查期间血清妊娠试验阳性的参与者，或已知怀孕或哺乳的参与者，但不同意在整个试验干预期间直至试验干预末次给药后至少60天停止母乳喂养。
  24. 对于法国参与者：受法院保护的人员、未加入社会保障体系的人员和受保护的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：艾利特普
参与者将接受起始剂量为每公斤3.75毫克（mg/kg）的艾利特普皮下（SC）注射，每4周一次，如有需要，剂量可增加至5.0 mg/kg。
药品：艾利特普
Elritercept，皮下注射。
其他名称：
  • TAK-226
有源比较器：促红细胞生成素α
参与者将接受起始剂量为每周一次皮下注射450国际单位/千克（IU/kg）的促红细胞生成素α，且剂量可逐步增加至1050 IU/kg。
药品：促红细胞生成素α
阿法依泊汀皮下注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从第1天至24周内，在任何连续≥12周期间实现红细胞输注独立（RBC-TI）且血红蛋白（Hgb）平均值较基线增加≥1.5克/分升（g/dL）的受试者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
RBC-TI 定义为在研究治疗期间的指定时间段内未接受任何红细胞（RBC）输注。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从第1天至24周期间，在任何连续≥16周期间内实现红细胞输注独立性的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
RBC-TI定义为在研究治疗期间指定的时间段内未输注红细胞。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1天到24周期间，红细胞输注独立（RBC-TI）持续时间≥12周的患者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
RBC-TI定义为在研究治疗期间指定时间段内未进行红细胞输注。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1天起连续24周期间实现红细胞输注不依赖的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
RBC-TI定义为研究治疗期间指定时间段内未输注红细胞。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
在无红细胞输注的情况下，第12周至第24周期间，慢性病治疗功能评估（FACIT）-疲劳量表评分获得确认有意义改善或无有意义恶化的参与者比例
大体时间：从第12周结束到第24周结束
FACT-An问卷用于评估疾病症状对贫血参与者功能和健康的影响。 FACT-An贫血量表包含13个疲劳专项条目（这些条目共同构成了FACIT-疲劳量表）。
从第12周结束到第24周结束
从第1天至24周期间，红细胞造血功能改善（HI-E）持续至少8周的受试者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
HI-E定义为在前24周内任何连续56天期间持续满足HI-E标准的参与者百分比。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1天至48周期间，红细胞系血液学改善（HI-E）至少持续12周的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第48周（每个周期为28天）
HI-E的定义为在48周内，任何连续84天期间持续符合HI-E标准的参与者百分比。
从第1周期第1天至第48周（每个周期为28天）
从第1天至24周期间，实现至少连续8周红细胞输注独立（RBC-TI）的受试者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1天至48周期间，红细胞输注独立（RBC-TI）至少连续24周的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第48周（每个周期为28天）
从第1周期第1天至第48周（每个周期为28天）
首次给药日期至首次实现红细胞输血非依赖状态的时间
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
RBC-TI 被定义为在持续治疗期间，在预先规定的时间段内未接受红细胞输注。 从首次给药日期到首次达到 RBC-TI（至少连续 12 周）和（至少连续 16 周）的时间。
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从基线到24周和48周的平均血红蛋白变化
大体时间：从基线至第24周和第48周
从基线至第24周和第48周
实现连续≥12周和≥16周红细胞输注独立（RBC-TI）参与者的RBC-TI最长持续时间
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
研究治疗期间接受的总包装红细胞（pRBC）单位数量
大体时间：从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
研究治疗期间每月平均接收的浓缩红细胞单位数
大体时间：从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
从首次服用研究药物日期至治疗期间首次接受红细胞输注日期的时间
大体时间：从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
从第1周期第1天至治疗结束（约5年）（每个周期为28天）
从首次服用研究药物日期至首次达到HI-E并持续至少连续8周的时间
大体时间：从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
从第1周期第1天至第24周（每个周期为28天）
欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心问卷30项（EORTC QLQ-C30）量表评分获得有临床意义改善的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周和第48周（每个周期为28天）
EORTC QLQ-C30 是一份包含 30 个项目的患者报告多维度问卷，旨在评估癌症患者的功能状态、生活质量和症状体验。
从第1周期第1天至第24周和第48周（每个周期为28天）
实现FACT-贫血（FACT-An）量表评分有临床意义改善的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天至第24周和第48周（每个周期为28天）
FACT-An问卷用于评估疾病症状对贫血参与者功能和生活质量的影响。
从第1周期第1天至第24周和第48周（每个周期为28天）
FACIT-疲劳量表评分有临床意义改善的参与者比例
大体时间：从第1周期第1天到第24周和第48周（每个周期为28天）
FACT-An贫血量表包含13个疲劳专项条目（这些条目共同构成FACIT-疲劳量表）。
从第1周期第1天到第24周和第48周（每个周期为28天）
EORTC QLQ-C30量表评分确认改善时间和确认恶化时间
大体时间：基线至第24周和48周
EORTC QLQ-C30 是一份包含 30 个项目的患者自评多维度问卷，旨在评估癌症患者的功能状态、健康状况和症状体验。
基线至第24周和48周
FACT-An量表评分达到确认改善与确认恶化的时间
大体时间：基线至第24周和第48周
FACT-An问卷用于评估疾病症状对贫血参与者功能与健康状况的影响。
基线至第24周和第48周
FACIT-疲劳量表评分确认改善时间和确认恶化时间
大体时间：基线至第24周和第48周
FACT-An 贫血量表包含 13 项疲劳特异性条目（共同构成 FACIT-疲劳量表）。
基线至第24周和第48周
EORTC QLQ-C30 量表评分在 48 周内的平均变化
大体时间：至第48周
EORTC QLQ-C30是一份包含30个条目的参与者报告型多领域问卷，旨在评估癌症患者的功能状态、健康状况及症状体验。
至第48周
48周内FACT-An量表评分的平均变化
大体时间：最长至第48周
FACT-An问卷用于评估疾病症状对贫血参与者功能和健康状况的影响。
最长至第48周
FACIT-疲劳量表评分在48周内的平均变化
大体时间：最长至第48周
FACT-An 贫血量表包含13项疲劳专项条目（这些条目共同构成了FACIT-疲劳量表）。
最长至第48周
接受Elritercept治疗的参与者血浆中研究药物浓度随时间变化数据
大体时间：给药前及首次给药后多个时间点（从第1周期第1天至第13周期第1天，约49周）（每个周期为28天）
给药前及首次给药后多个时间点（从第1周期第1天至第13周期第1天，约49周）（每个周期为28天）
接受艾利特赛普治疗的参与者中产生抗药抗体（ADA）的比例
大体时间：从第1周期第1天至末次给药后60天（约5年）（每个周期为28天）
从第1周期第1天至末次给药后60天（约5年）（每个周期为28天）
从随机分组到首次诊断为急性髓系白血病（AML）的时间
大体时间：从随机化至第48周
根据世界卫生组织（WHO）分类，疾病进展至诊断为急性髓系白血病（AML），外周血或骨髓中原始细胞≥20%（百分比）。
从随机化至第48周
从随机分组到参与者因任何原因死亡的时间
大体时间：从随机分组至第48周
从随机分组至第48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Takeda

调查人员

  • 研究主任：Study Director、Takeda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月21日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2033年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAK-226-3001
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523544-12-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

武田制药为符合条件的研究提供去识别化的个体参与者数据（IPD），以协助合格研究人员解决合理的科学目标（武田的数据共享承诺详见https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5）。 这些IPD将在数据共享请求获得批准后，按照数据共享协议的条款，在安全的研究环境中提供。

IPD 共享访问标准

符合条件的研究中的IPD将根据https://vivli.org/ourmember/takeda/上描述的标准和流程，与合格的研究人员共享。 对于已批准的请求，研究人员将根据数据共享协议的条款，获得匿名数据（以遵守适用法律法规并尊重患者隐私）以及解决研究目标所需的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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