Un estudio para comparar Elritercept con Epoetina Alfa en el tratamiento de la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio que necesitan transfusiones de sangre regulares (ELRiSE MDS)
17 de septiembre de 2026 actualizado por: Takeda
Un ensayo de fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de Elritercept frente a Epoetina Alfa en el tratamiento de la anemia debida a síndromes mielodisplásicos de riesgo IPSS-R muy bajo, bajo o intermedio en participantes adultos no tratados previamente con ESA que requieren transfusiones de glóbulos rojos
El objetivo principal de este estudio es evaluar cómo el elritercept reduce la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos (RBC) y qué tan seguro es el elritercept en comparación con la epoetina alfa.
Otros objetivos son determinar si el elritercept mejora el cansancio según lo informado por los participantes sin necesidad de transfusiones de RBC en comparación con la epoetina alfa, la carga de transfusiones de RBC y la calidad de vida en comparación con la epoetina alfa.
El estudio también pretende descubrir la magnitud de la respuesta inmunitaria al elritercept.
El estudio también verificará los problemas médicos (seguridad) del elritercept.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Takeda Contact
- Número de teléfono: +1-877-825-3327
- Correo electrónico: medinfoUS@takeda.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Investigador principal:
- Kathrin Rieger
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 4930450613578
- Correo electrónico: kathrin.rieger@charite.de
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Berlin, Alemania, 10715
- Reclutamiento
- Praxis am Volkspark
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Investigador principal:
- Jan-Piet Habbel
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49(0)3084723535
- Correo electrónico: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
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Bavaria
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Bayreuth, Bavaria, Alemania, 95445
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Bayreuth, Med. Klinik IV
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Investigador principal:
- Alexander Kiani
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 00499214006302
- Correo electrónico: alexander.kiani@klinikum-bayreuth.de
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48153
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie - Praxis Steinfurter Strasse
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Investigador principal:
- Ruediger Liersch
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49 2519764537
- Correo electrónico: liersch@onkologie-muenster.de
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
- Aún no reclutando
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
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Investigador principal:
- Haifa Al-Ali
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +49 345 557 7719
- Correo electrónico: haifa.al-ali@uk-halle.de
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Aún no reclutando
- Swiss Medical Center - Barrio Parque
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +54 91169816300
- Correo electrónico: miastrebner@gmail.com
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Investigador principal:
- Claudio Marcelo Iastrebner
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Córdoba, Argentina, 5000
- Aún no reclutando
- Sanatorio Allende S.A. - Nueva Cordoba
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 03516657011
- Correo electrónico: gjarchu.sa@gmail.com
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Investigador principal:
- Gustavo D Jarchum
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Córdoba, Argentina, X5000
- Aún no reclutando
- Hospital Privado de Cordoba
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Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +549 0351 4688200
- Correo electrónico: ana.basquiera@hospitalpiado.com.ar
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Investigador principal:
- Ana Basquiera
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Aún no reclutando
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 03416149225
- Correo electrónico: gustavobraidot@consultoriosintegrados.org
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Investigador principal:
- Gustavo Jorge Braidot
-
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Aún no reclutando
- Mid North Coast Local Health District - Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI) - Coffs Harbour
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Investigador principal:
- Kyle Crassini
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0439119527
- Correo electrónico: kyle.crassini@health.nsw.gov.au
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Aún no reclutando
- South Eastern Sydney Local Health District
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0291131111
- Correo electrónico: sundra.ramanathan@health.nsw.gov.au
-
Investigador principal:
- Sundreswran Ramanathan
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2282
- Aún no reclutando
- Calvary Mater Newcastle
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 40143021
- Correo electrónico: Anoop.Enjeti@calvarymater.org.au
-
Investigador principal:
- Anoop Enjeti
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-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Aún no reclutando
- Royal Adelaide Hospital
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Investigador principal:
- Devendra Hiwase
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0870740000
- Correo electrónico: devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Aún no reclutando
- Flinders Medical Centre
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 61882045209
- Correo electrónico: ashanka.beligaswatte@sa.gov.au
-
Investigador principal:
- Ashanka Beliasgwatte
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Aún no reclutando
- Monash University-Monash Medical Centre (MMC) - Clayton
-
Investigador principal:
- Jake Shortt
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0412633726
- Correo electrónico: jake.shortt@monashhealth.org
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Aún no reclutando
- St. Vincent's Hospital Melbourne
-
Investigador principal:
- Shuhying Tan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 613 9231 2211
- Correo electrónico: shuhying.tan@svha.org.au
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Aún no reclutando
- Eastern Haematology & Oncology Group or Austin Hospital
-
Investigador principal:
- Chun Yew Fong
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0423085180
- Correo electrónico: chun.fong@austin.org.au
-
Richmond, Victoria, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- Alfred Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 61430509338
- Correo electrónico: s.fleming2@alfred.org.au
-
Investigador principal:
- Shaun Fleming
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Aún no reclutando
- Fiona Stanley Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0421428486
- Correo electrónico: jasmine.singh2@health.wa.gov.au
-
Investigador principal:
- Jasmine Singh
-
-
-
-
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Aún no reclutando
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Investigador principal:
- Phillip Scheinberg
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 5511 3505-6687
- Correo electrónico: scheinbp@gmail.com
-
São Paulo, Brasil, 01409-000
- Aún no reclutando
- Hospital 9 de Julho (Rede Americas/DASA)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 11 31479999
- Correo electrónico: viniciuscamposdemolla@gmail.com
-
Investigador principal:
- Vinicius Molla
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Aún no reclutando
- D'OR Institute for Research and Education
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 11 95089-926
- Correo electrónico: lainefiscina@gmail.com
-
Investigador principal:
- Laine Santos Fiscina Alvarenga
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- Aún no reclutando
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Investigador principal:
- Laura Maria Fogliatto
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 555133596335
- Correo electrónico: fogliattolaura@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Aún no reclutando
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Marcelo Capra
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 51 33072943
- Correo electrónico: marcelocapra.pesquisa@gmail.com
-
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Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201-260
- Aún no reclutando
- Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
-
Investigador principal:
- Ana Claudia Dall'Oglio
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 47 34331849
- Correo electrónico: acdalloglio@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 17210080
- Aún no reclutando
- Hospital Amaral Carvalho (HAC)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +55 14 3602-1397
- Correo electrónico: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ederson Mattos
-
Santos, São Paulo, Brasil, 11075-101
- Aún no reclutando
- Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos (ISCMS)
-
Investigador principal:
- Elaine Mancilha
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 5501332020600
- Correo electrónico: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
-
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Reclutamiento
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Investigador principal:
- Pencho Georgiev
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 00359888520139
- Correo electrónico: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Reclutamiento
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Investigador principal:
- Tanya Yankova
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 359879104960
- Correo electrónico: t.yankova@hematology.bg
-
-
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- Chu-Ucl Namur Site Godinne
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 081423886
- Correo electrónico: francois.dachy@chuuclnamur.uclouvain.be
-
Investigador principal:
- FRANCOIS DACHY
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Marielle Beckers
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 16346890
- Correo electrónico: marielle.beckers@uzleuven.be
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Bélgica, 8800
- Aún no reclutando
- AZ Delta (H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw (HHRM)) - Campus Rumbeke
-
Investigador principal:
- Dries Deeren
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 051237322
- Correo electrónico: dries.deeren@azdelta.be
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Junshik Hong
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +82 2 2072 3383
- Correo electrónico: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Jun Ho Jang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 01099330918
- Correo electrónico: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0222586057
- Correo electrónico: yoojink@catholic.ac.kr
-
Investigador principal:
- Yoo-Jin Kim
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Aún no reclutando
- Korea University Anam Hospital
-
Investigador principal:
- Yong Park
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: =82-2-920-5981
- Correo electrónico: paark76@hanmail.net
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Investigador principal:
- Soo-Mee Bang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 01027609350
- Correo electrónico: smbang7@snu.ac.kr
-
-
Yongsan-gu
-
Seoul, Yongsan-gu, Corea del Sur, 04401
- Reclutamiento
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Investigador principal:
- Seug Yun Yoon
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 010-9267-2281
- Correo electrónico: ysy6496@schmc.ac.kr
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 8035
- Aún no reclutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca (VHIR)
-
Investigador principal:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +34 639073048
- Correo electrónico: dvalcarcel@vhio.net
-
Madrid, España, 28034
- Aún no reclutando
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Investigador principal:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 635844645
- Correo electrónico: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 434-951037650
- Correo electrónico: reginagarciadel@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Regina Garcia-Delgado
-
Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
-
Investigador principal:
- Maria Diez Campelo
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 34923291100
- Correo electrónico: mdiezcampelo@usal.es
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigador principal:
- Elvira Mora Castera
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 34961245152
- Correo electrónico: mora_elv@gva.es
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Aún no reclutando
- Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals Location
-
Investigador principal:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 932067782
- Correo electrónico: marnan@iconcologia.net
-
-
Seville
-
Seville, Seville, España, 41013
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
-
Investigador principal:
- Jose Francisco Falantes Gonzalez
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +34 661 640 480
- Correo electrónico: josef.falantes.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Aún no reclutando
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Site Contact
-
Investigador principal:
- Mark Faber
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Aún no reclutando
- City of Hope - Comprehensive Cancer Center (CCC)
-
Investigador principal:
- Andrew Artz
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 626-218-2404
- Correo electrónico: aartz@coh.org
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Aún no reclutando
- Providence Medical Group
-
Investigador principal:
- Jarrod Holmes
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: jarrod.holmes@providence.org
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90270
- Aún no reclutando
- Cancer & Blood Research Center
-
Contacto:
- Site Contact
-
Investigador principal:
- Merrill Shum
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Aún no reclutando
- Yale
-
Investigador principal:
- Amer Zeidan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 203-432-4771
- Correo electrónico: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Aún no reclutando
- University of Miami
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 305-243-9974
- Correo electrónico: msekeres@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Mikkael Sekeres
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Reclutamiento
- BRCR Medical Center Inc
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 561-447-0614
- Correo electrónico: cgandhi.md@brcrglobal.com
-
Investigador principal:
- Chintan Gandhi
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Aún no reclutando
- Moffitt Cancer Center
-
Investigador principal:
- Rami Komrokji
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 813-745-4291
- Correo electrónico: rami.komrokji@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
-
Investigador principal:
- Nikolaos Papadantonakis
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 513-532-1948
- Correo electrónico: nikolaos.papadantonakis@emory.edu
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Reclutamiento
- Orchard Healthcare Research Inc. (OHR) - Skokie
-
Investigador principal:
- Ira Oliff
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 224-534-7580
- Correo electrónico: ira.oliff@orchardhr.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Don Stevens
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 502-899-3366
- Correo electrónico: don.stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Aún no reclutando
- Epic Medical Research
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 972-777-6956
- Correo electrónico: TGhattas@epicmedresearch.com
-
Investigador principal:
- Tharwat Ghattas
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Aún no reclutando
- Epic Medical Research - Shreveport
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 972-777-6956
- Correo electrónico: KKoticha@epicmedresearch.com
-
Investigador principal:
- Kirtan Koticha
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Aún no reclutando
- The Cancer and Hematology Centers
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 616-954-5550
- Correo electrónico: dfoley@thechc.com
-
Investigador principal:
- Daniel Foley
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Reclutamiento
- American Oncology Partners P.A. MidAmerica Cancer Care
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 816-974-5050
- Correo electrónico: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Investigador principal:
- Benjamin Fangman
-
-
New York
-
Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
- Aún no reclutando
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Investigador principal:
- Sung Ho Lee
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 845-348-8516
- Correo electrónico: slee19@montefiorenyack.org
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Albert Einstein College - Montefiore
-
Investigador principal:
- Aditi Shastri
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 201-618-4725
- Correo electrónico: ashastri@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Aún no reclutando
- Novant Health Care Institute
-
Investigador principal:
- James Dugan
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 336-718-5570
- Correo electrónico: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Aún no reclutando
- Cleveland clinic OH
-
Investigador principal:
- Hetty Carraway
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 216-287-5665
- Correo electrónico: carrawh@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
-
Investigador principal:
- Iberia Sosa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 215-534-8529
- Correo electrónico: Iberia.sosa@fccc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Aún no reclutando
- Thomas Jefferson University
-
Investigador principal:
- Lindsay Wilde
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 215-955-8874
- Correo electrónico: lindsay.wilde@jefferson.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 877-836-6662
- Correo electrónico: clogothetis@tnonc.com
-
Investigador principal:
- Constantine Logothetis
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Reclutamiento
- World Research Link
-
Investigador principal:
- Amir Rasheed
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 833-832-8328
- Correo electrónico: dramir.rasheed@worldresearchlink.com
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Aún no reclutando
- Texas Oncology - Denton
-
Investigador principal:
- Charles Kurkul
-
Contacto:
- Site Contact
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Investigador principal:
- Ray Page
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 817-759-7000
- Correo electrónico: ray_page@txcc.com
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Reclutamiento
- LUMI Research
-
Contacto:
- Site Contact
-
Investigador principal:
- David Nguyen
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas-MD Anderson Cancer Center - Leukemia Center
-
Investigador principal:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 713-745-3428
- Correo electrónico: ggarciam@mdanderson.org
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Aún no reclutando
- Renovatio Clinical
-
Investigador principal:
- Mahran Shoukier
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 713-703-2398
- Correo electrónico: mahran.shoukier@renovatioclinical.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Aún no reclutando
- Huntsman Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 801-587-7604
- Correo electrónico: zaker.schwabkey@hci.utah.edu
-
Investigador principal:
- Zaker Schwabkey
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Aún no reclutando
- Virginia Commonwealth University (VCU)-Medical Center - North Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 804-828-2177
- Correo electrónico: ruchi.desai@vcuhealth.org
-
Investigador principal:
- Ruchi Desai
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Aún no reclutando
- West Virginia University Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Bhavana (Tina) Bhatnagar
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 304-243-6442
- Correo electrónico: bhavana.bhatnagar1@hsc.wvu.edu
-
-
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital L'Archet I - Hematologie Clinique
-
Investigador principal:
- Thomas Cluzeau
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0681369350
- Correo electrónico: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Saint-Louis Hospital
-
Investigador principal:
- Lionel Ades
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 33 (0)1 71 20 70 21
- Correo electrónico: lionel.ades@aphp.fr
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
Investigador principal:
- Mathieu Meunier
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0476768601
- Correo electrónico: mmeunier2@chu-grenoble.fr
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Investigador principal:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0549444444
- Correo electrónico: Jose-Miguel.TORREGROSA-DIAZ@chu-poitiers.fr
-
-
X
-
Villejuif, X, Francia, 94805
- Aún no reclutando
- Gustave Roussy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 330142112379
- Correo electrónico: christophe.willekens@gustaveroussy.fr
-
Investigador principal:
- Christophe Willekens
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 45500
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Ioannina
-
Investigador principal:
- Eleftheria Hatzimichael
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 2651099650
- Correo electrónico: ehatzim@uoi.gr
-
-
Central Athens
-
Athens, Central Athens, Grecia, 11526
- Aún no reclutando
- Laiko General Hospital
-
Investigador principal:
- Theodoros Vassilakopoulos
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: theopvass@hotmail.com
-
Athens, Central Athens, Grecia, 11527
- Aún no reclutando
- National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)-Laiko General Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +30 6976776260
- Correo electrónico: pandiamantopoulos@gmail.com
-
Investigador principal:
- Panagiotis Diamantopoulos
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- Aún no reclutando
- Democritus University of Thrace (DUTH) - University General Hospital of Alexandroupolis
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 302551352218
- Correo electrónico: ikotsian@med.duth.gr
-
Investigador principal:
- Ioannis Kotsianidis
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 55133
- Aún no reclutando
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio"
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 6973841671
- Correo electrónico: elenicelli@yahoo.gr
-
Investigador principal:
- Eleni Gavriilaki
-
-
West Athens
-
Athens, West Athens, Grecia, 12462
- Aún no reclutando
- National and Kapodistrian University of Athens-University General Hospital Attikon
-
Investigador principal:
- Vassiliki Pappa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 6937255084
- Correo electrónico: vas_pappa@yahoo.com
-
-
-
-
H-B
-
Debrecen, H-B, Hungría, 500096
- Reclutamiento
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Arpad Illes
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9553077700
- Correo electrónico: illesarpaddr@gmail.com
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hungría, 2800
- Reclutamiento
- Szent Borbala Korhaz, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 06204119459
- Correo electrónico: zsocogo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Zsofia Simon
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Aún no reclutando
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Chandigarh
-
Investigador principal:
- Pankaj Malhotra
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: malhotra.pankaj@pgimer.edu.in
-
Delhi, India, 110017
- Aún no reclutando
- Max SuperSpeciality Saket, Delhi
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 8826033518
- Correo electrónico: Rayaz.khalid@maxhealthcare.com
-
Investigador principal:
- Rayaz Ahmed
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Aún no reclutando
- AIMS, Kochi
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9946047464
- Correo electrónico: neerajsidh@gmail.com
-
Investigador principal:
- Neeraj Sidharthan
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Aún no reclutando
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Investigador principal:
- Arijit Nag
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9946047464
- Correo electrónico: drarijitnag@gmail.com
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Aún no reclutando
- Sahyadri Hospitals, Pune
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9175980913
- Correo electrónico: shashikant.apte@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shashikant Apte
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632517
- Aún no reclutando
- Christian Medical College
-
Investigador principal:
- Biju George
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 04172224461
- Correo electrónico: biju@cmcvellore.ac.in
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500096
- Aún no reclutando
- Apollo Hospital Hyderabad
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9553077700
- Correo electrónico: drloki2002@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Padmaja Lokireddy
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
-
Investigador principal:
- Vitaliy Mykytiv
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +353 (0)21 4920347
- Correo electrónico: vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Aún no reclutando
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Investigador principal:
- Su Maung
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 35318034831
- Correo electrónico: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlanda, 091 524411
- Aún no reclutando
- St. James's Hospital
-
Investigador principal:
- Catherine Flynn
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353 1 410 3991
- Correo electrónico: cmflynn@stjames.ie
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Aún no reclutando
- University Hospital Galway
-
Investigador principal:
- Janusz Krawczyk
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 353 091 524411
- Correo electrónico: janusz.krawczyk@hse.ie
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Lorenzo e Ariosto Seragnoli"
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0512143740
- Correo electrónico: stefania.paolini@unibo.it
-
Investigador principal:
- Stefania Paolini
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 022643
- Correo electrónico: diral.elisa@hsr.it
-
Investigador principal:
- Elisa Diral
-
Naples, Italia, 80131
- Aún no reclutando
- Ospedale Cardarelli
-
Investigador principal:
- Mario Annunziata
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 817472241
- Correo electrónico: mario.annunziata@aocardarelli.it
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Ospedale di Novara
-
Investigador principal:
- Andrea Patriarca
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 03213732194
- Correo electrónico: andrea.patriarca@uniupo.it
-
Padua, Italia, 35128
- Aún no reclutando
- Universita degli Studi di Padova-Azienda Ospedaliera di Padova
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 390498217091
- Correo electrónico: gianni.binotto@unipd.it
-
Investigador principal:
- Gianni Binotto
-
Rome, Italia, 00133
- Aún no reclutando
- Universita Degli Studi di Roma "Tor Vergata"
-
Investigador principal:
- Maria Teresa Voso
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 3494743547
- Correo electrónico: voso@med.uniroma2.it
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50141
- Aún no reclutando
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Investigador principal:
- Valeria Santini
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0557946647
- Correo electrónico: valeria.santini@unifi.it
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Aún no reclutando
- Gruppo Humanitas-Humanitas Research Hospital (Istituto Clinico Humanitas)
-
Contacto:
- Site Contact
- Correo electrónico: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Investigador principal:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Aún no reclutando
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Investigador principal:
- Luca Malcovati
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0382503084
- Correo electrónico: luca.malcovati@unipv.it
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00161
- Aún no reclutando
- Policlinico Umberto I
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0649974440
- Correo electrónico: massimo.breccia@uniroma1.it
-
Investigador principal:
- Massima Breccia
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamiento
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Investigador principal:
- Elena Crisa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0119933842
- Correo electrónico: elena.crisa@ircc.it
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
- Reclutamiento
- NHO Nagoya Medical Center
-
Investigador principal:
- Hiroatsu Iida
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-(0)52-951-1111
- Correo electrónico: iida.hiroatsu.kr@mail.hosp.go.jp
-
-
Fukushima, Japan
-
Fukushima, Fukushima, Japan, Japón, 960-1295
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Takayuki Ikezoe
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-24-547-1111
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japón, 500-8323
- Reclutamiento
- Gifu Municipal Hospital
-
Investigador principal:
- Senji Kasahara
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-(0)58-251-1101
- Correo electrónico: skasahara@hematology.ichinaika.gifu.jp
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-0001
- Reclutamiento
- Chugoku Central Hospital
-
Investigador principal:
- Masanori Makita
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 084-970-2121
- Correo electrónico: makita-masanori@kouritu-cch.jp
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki-shi, Hyōgo, Japón, 660-8550
- Reclutamiento
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
Investigador principal:
- Mitsumasa Watanabe
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-6-6480-7000
- Correo electrónico: watanabemt@hp.pref.hyogo.jp
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japón, 321-0293
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Yoichi Imai
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-(0)282-86-1111
- Correo electrónico: y-imai524@dokkyomed.ac.jp
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8677
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Investigador principal:
- Tomomi Tobai
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-(0)3-3823-2101
- Correo electrónico: tomomi_tobai@tmhp.jp
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-8625
- Reclutamiento
- NTT Medical Center Tokyo
-
Investigador principal:
- Motoshi Ichikawa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +81-3-3448-6111
- Correo electrónico: motoshi-tky@umin.ac.jp
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Aún no reclutando
- Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos (VULSK) (Vilniaus Universiteto Ligonines Santariskiu Klinikos)
-
Investigador principal:
- Andrius Degulys
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 37067208917
- Correo electrónico: andrius.degulys@santa.lt
-
-
LT
-
Kaunas, LT, Lituania, 50161
- Reclutamiento
- Hospital of Lithuania University of Health Sciences Kaunas, Clinic of Oncology and Hematology
-
Investigador principal:
- Milda Rudzianskiene
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 37061484658
- Correo electrónico: milda.rudzianskiene@kaunoklinikos.lt
-
-
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malasia, 80100
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru (HSAJB)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 60127831871
- Correo electrónico: yihseong@gmail.com
-
Investigador principal:
- Wong Yih Seong
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malasia, 11450
- Reclutamiento
- Hospital Sultanah Bahiyah (HSB) (Klinik Kesihatan Bandar Alor Setar/Hospital Alor Setar)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +60 12 4281842
- Correo electrónico: liewhongkeng@gmail.com
-
Investigador principal:
- Liew Hong Keng
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 59200
- Reclutamiento
- Universiti Malaya - Faculty of Medicine (FOM)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0123048771
- Correo electrónico: pcbee@um.edu.my
-
Investigador principal:
- Bee Ping Chong
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Aún no reclutando
- National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvado
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 5537587499
- Correo electrónico: eliapanda08@gmail.com
-
Investigador principal:
- Elia Apodaca
-
Oaxaca City, México, 68000
- Aún no reclutando
- Oaxaca Site Management Organization S.C. - Oaxaca
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 9515147056
- Correo electrónico: eva.ramirez@osmomexico.com
-
Investigador principal:
- Eva Fabiola Ramirez Romero
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, México, 58260
- Aún no reclutando
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec (CICC), S.A. de C.V
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 524431478545
- Correo electrónico: gregorio_campos@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gregorio Campos Cabrera
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Aún no reclutando
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon-Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Servicio de Hematologia
-
Investigador principal:
- David Gomez Almaguer
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 8186756718
- Correo electrónico: dgomezalmaguer@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Aún no reclutando
- Oslo Universitetssykehus HF
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +47 99231135
- Correo electrónico: xasyto@ous-hf.no
-
Investigador principal:
- Synne Torkildsen
-
-
Vest
-
Bergen, Vest, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Helse Bergen HF
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 004792330302
- Correo electrónico: asmr@helse-bergen.no
-
Investigador principal:
- Astrid Olsnes
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3116
- Reclutamiento
- Sykehuset Vestfold HF
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 4799741879
- Correo electrónico: emil.nyquist@siv.no
-
Investigador principal:
- Emil Nyquist
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081HV
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC-Locatie VUMC (Vrije Universiteit Medisch Centrum)
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: -4442575
- Correo electrónico: a.vandeloosdrecht@amsterdamumc.nl
-
Investigador principal:
- Arjan A. van de Loosdrecht
-
-
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-019
- Reclutamiento
- Pratia Wroclaw
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 48530309071
- Correo electrónico: elzbietakalicinska@gmail.com
-
Investigador principal:
- Elzbieta Kalicinska
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
- Reclutamiento
- Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM) (Medical University of Warsaw)
-
Investigador principal:
- Krzysztof Madry
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 693351797
- Correo electrónico: kmadry@wum.edu.pl
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
- Reclutamiento
- Pratia Onkologia Katowice
-
Investigador principal:
- Sebastian Grosicki
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 48501714019
- Correo electrónico: sgrosicki@wp.pl
-
-
Wielkopolska
-
Skorzewo, Wielkopolska, Polonia, 60185
- Reclutamiento
- AidPort
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 793602210
- Correo electrónico: michal.kwiatek@aidport.pl
-
Investigador principal:
- Michael Kwiatek
-
-
maAopolska
-
Krakow, maAopolska, Polonia, 50-727
- Aún no reclutando
- Pratia MCM Krakow
-
Investigador principal:
- Wojciech Jurczak
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 48604276787
- Correo electrónico: wojciech.jurczak@pratia.com
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Investigador principal:
- Austin Kulasekararaj
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 02032991039
- Correo electrónico: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Aún no reclutando
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Daniel Wiseman
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 01614468578
- Correo electrónico: daniel.wiseman@nhs.net
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Aún no reclutando
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Investigador principal:
- Matthew Lee
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0116 258 5501
- Correo electrónico: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Reino Unido, PE227BU
- Reclutamiento
- Pilgrim Hospital
-
Investigador principal:
- Ciro Rinaldi
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 01205446016
- Correo electrónico: ciro.rinaldi@ulh.nhs.uk
-
-
OXON
-
Oxford, OXON, Reino Unido, OX3 7LE
- Aún no reclutando
- Churchill Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 01865225336
- Correo electrónico: oni.chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Oni Chowdhury
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- Aún no reclutando
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Investigador principal:
- Vidhya Murthy
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0121 371 4351
- Correo electrónico: vidhya.murthy2@uhb.nhs.uk
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400124
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricu
-
Investigador principal:
- Ciprian Tomuleasa
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0040741337480
- Correo electrónico: ciprian.tomuleasa@gmail.com
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 20014
- Aún no reclutando
- Filantropia Municipal Clinical Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
-
Investigador principal:
- Luminita Ocroteala
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Aún no reclutando
- Insel Gruppe AG
-
Investigador principal:
- Natalia Baran
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 41 31 66 4 21 69
- Correo electrónico: natalia.baran@insel.ch
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Aún no reclutando
- Universitätsspital Zürich
-
Investigador principal:
- Stefan Balabanov
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 41 43 253 93 20
- Correo electrónico: stefan.balabanov@usz.ch
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Suiza, 7000
- Aún no reclutando
- Kantonsspital Graubunden
-
Investigador principal:
- Tobias Silzle
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 41 81 25 66 646
- Correo electrónico: tobias.silzle@ksgr.ch
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Aún no reclutando
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Noppacharn Uaprasert
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 0648415170
- Correo electrónico: drnoppacharn@yahoo.com
-
-
Chiang Mai
-
Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Aún no reclutando
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Investigador principal:
- Thanawat Rattanathammethee
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 66892664387
- Correo electrónico: thanawat.r@cmu.ac.th
-
-
Samutsakorn
-
Ban Phaeo, Samutsakorn, Tailandia, 74120
- Aún no reclutando
- Banphaeo General Hospital
-
Investigador principal:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 660896813505
- Correo electrónico: busakorn.bgh@yahoo.com
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 505029
- Reclutamiento
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886937738728
- Correo electrónico: cs4816@gmail.com
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Yi-Chang Liu
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886936805375
- Correo electrónico: ycliu@kmu.edu.tw
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Investigador principal:
- Tsai-Yun Chen
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: +886-62353535, ext 4620
- Correo electrónico: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwán, 112201
- Aún no reclutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: -966677334
- Correo electrónico: chiajenliu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chia-Jen Liu
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital - East Campus
-
Investigador principal:
- Chien-Chin Lin
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886972652285
- Correo electrónico: hsinanhou@gmail.com
-
-
TW
-
Taichung, TW, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Su-Peng Yeh
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 886 975680836
- Correo electrónico: supengyeh@gmail.com
-
-
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34381
- Aún no reclutando
- Istanbul Florence Nightingale Hospital
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 00905437870708
- Correo electrónico: omurgok17@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Omur Gokmen Sevindik
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Aún no reclutando
- Ege University Medical Faculty
-
Investigador principal:
- Guray Saydam
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 905325566128
- Correo electrónico: saydamguray@yahoo.com
-
-
Ankara, Turkey
-
Ankara, Ankara, Turkey, Turquía (Türkiye), 06520
- Aún no reclutando
- Ankara Universitesi, TAp FakAltesi, Hematoloji BD
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 05055025302
- Correo electrónico: topcuoglupervin@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pervin Topcuoglu
-
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55139
- Aún no reclutando
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Investigador principal:
- Engin Kelkitli
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 90 (505) 272 2289
- Correo electrónico: engin.kelkitli55@gmail.com
-
-
Mezitli
-
Mersin, Mezitli, Turquía (Türkiye), 33000
- Aún no reclutando
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Investigador principal:
- Anil Tombak
-
Contacto:
- Site Contact
- Número de teléfono: 905323460767
- Correo electrónico: aniltombak@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes de sexo masculino o femenino con edad ≥ 18 años o mayor en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).
- Capacidad para comprender el propósito y los riesgos del ensayo y firmar voluntariamente un FCI antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo, así como autorización para utilizar información de salud protegida y datos personales de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales de privacidad.
- Diagnóstico documentado de síndrome(s) mielodisplásico(s) (SMD) según la clasificación de la OMS 2016 que cumpla con la clasificación de enfermedad de riesgo muy bajo, bajo o intermedio del Sistema de Puntuación Pronóstica Internacional Revisado (IPSS-R), confirmado por un revisor independiente del laboratorio central antes de la aleatorización. Los valores de hemoglobina (Hgb), plaquetas y recuento absoluto de neutrófilos (RAN) deben recogerse más de (>) 14 días después de una transfusión de glóbulos rojos (GR) o más de (>) 7 días después de una transfusión de plaquetas, a menos que se consideren valores pretransfusionales.
- Médula ósea con menos de (<) 5% de blastos en una médula ósea evaluable recogida durante el cribado y confirmada por un revisor independiente de patología central.
- Nivel de eritropoyetina sérica endógena (EPO) <500 U/L. Deben ser resultados de muestras de sangre recogidas >14 días después de una transfusión de GR para evaluar la elegibilidad, a menos que se consideren valores pretransfusionales.
El participante requiere transfusión de GR, documentado por los siguientes criterios. Un requisito de transfusión de 2 a 6 unidades de GR concentrados/8 semanas confirmado durante un mínimo de 8 semanas inmediatamente antes de la aleatorización.
• Los niveles de Hgb en el momento o dentro de los 3 días previos a la administración de una transfusión de GR deben haber sido menores o iguales (≤) a 9.0 gramos por decilitro (g/dL) (5.6 milimoles por litro (mmol/L)) con síntomas de anemia (o ≤7 g/dL [4.3 mmol/L] en ausencia de síntomas) para que la transfusión cuente para cumplir los criterios de elegibilidad.
• Las transfusiones de GR administradas cuando los niveles de hemoglobina (Hgb) eran >9.0 g/dL (o >7 g/dL en ausencia de síntomas) y/o las transfusiones de GR administradas para cirugía electiva, infecciones o eventos hemorrágicos no calificarán como una transfusión requerida para cumplir los criterios de elegibilidad o estratificación.
- Hgb <11.0 g/dL (6.8 mmol/L) después de la última transfusión de GR previa a la aleatorización. Se acepta el laboratorio local para facilitar la aleatorización.
- Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este de 0, 1 o 2. Criterios de exclusión
Tratamiento previo con cualquiera de los siguientes:
Epoetina alfa
• A discreción del investigador, en consulta con el monitor médico, puede permitirse si no recibió más de 2 dosis únicamente de epoetina alfa ≥8 semanas antes de la aleatorización. No se permite ningún otro agente estimulante de la eritropoyesis (AEE).
- Darbepoetina
- Factor estimulante de colonias de granulocitos o factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos administrado ≥8 semanas (56 días) antes de la aleatorización, a menos que se administre para el tratamiento de neutropenia febril.
Fármacos inmunomoduladores (IMiDs), incluida lenalidomida
• A discreción del investigador, en consulta con el monitor médico, puede permitirse si recibió ≤1 semana de un IMiD ≥8 semanas antes de la aleatorización.
Agente hipometilante
• A discreción del investigador, en consulta con el monitor médico, puede permitirse si no recibió más de 2 dosis ≥8 semanas antes de la aleatorización.
- Luspatercept, sotatercept, imetelstat o elritercept
- Terapia inmunosupresora
- Trasplante de células hematopoyéticas
- Quelación de hierro si se administró ≥8 semanas antes de la aleatorización. Se permiten participantes con dosis estables de terapia de quelación de hierro durante ≥8 semanas. Terapia con vitamina B12 o ácido fólico iniciada dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización. Se permiten participantes con dosis de reemplazo estables durante ≥4 semanas y sin deficiencia concurrente en curso de vitamina B12 o ácido fólico.
- Uso de andrógenos dentro de las 8 semanas antes de la aleatorización. Se permiten participantes con dosis estables de andrógenos para hipogonadismo durante ≥8 semanas.
- Uso de corticosteroides en dosis altas dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización. Se permiten participantes con dosis crónicas estables de prednisona ≤10 mg/día o equivalente de corticosteroides durante ≥4 semanas. Otros tratamientos modificadores de la enfermedad para enfermedades autoinmunes pueden permitirse tras revisión del monitor médico.
- Agente de investigación o cualquier otro agente destinado al tratamiento del SMD
- Diagnóstico de SMD asociado con anomalía citogenética del(5q) o SMD no clasificable según la clasificación de la OMS 2016 o SMD secundario.
- Antecedentes conocidos de diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA).
- Anemia debido a cualquier otra causa conocida, incluyendo pero no limitada a talasemia; hipotiroidismo; debido a deficiencias de hierro, vitamina B12, vitamina B6, zinc o ácido fólico; anemia hemolítica autoinmune o hereditaria; cualquier tipo de hemorragia clínicamente significativa conocida o secuestro o anemia inducida por fármacos, anemia hemolítica o eventos hemorrágicos.
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa definida como:
- Enfermedad cardíaca clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York
- Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) >500 milisegundos durante el cribado
- Arritmia no controlada, infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses antes del cribado
- Fracción de eyección conocida <35%, confirmada por un ecocardiograma local realizado durante el cribado, o un ecocardiograma previamente realizado si se recogió dentro de los 6 meses antes del cribado.
- Antecedentes médicos de eventos tromboembólicos dentro de los 6 meses antes del cribado, incluyendo antecedentes de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular isquémico, embólico y hemorrágico), ataque isquémico transitorio, trombosis venosa profunda (TVP; incluyendo proximal y distal), embolia pulmonar o arterial, trombosis arterial u otra trombosis venosa. Se permiten participantes con antecedentes de tromboflebitis superficial.
- Hipertensión no controlada, definida como elevaciones repetidas de presión arterial sistólica de ≥160 milímetros de mercurio (mmHg) y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg a pesar de tratamiento adecuado.
Antecedentes de neoplasias malignas, distintas del SMD. Se permiten participantes libres de otra enfermedad maligna durante ≥3 años y que hayan completado el tratamiento, incluido el de mantenimiento. Se permiten participantes con antecedentes o diagnóstico concurrente de las siguientes condiciones si no requieren terapia sistémica:
- Carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel;
- Carcinoma in situ del cuello uterino;
- Carcinoma in situ de mama;
- Hallazgo histológico incidental de cáncer de próstata (T1a o T1b utilizando el sistema de estadificación clínica tumor, ganglio, metástasis [TNM]).
- Antecedentes de trasplante de órgano sólido o médula ósea.
- Infección activa que requiera antibióticos intravenosos dentro de los 28 días o antibióticos orales dentro de los 14 días antes de la aleatorización.
- Resultado conocido positivo para virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB) infeccioso activo o virus de la hepatitis C (VHC) infeccioso activo. Los participantes sin antecedentes conocidos positivos de VIH, VHB y/o VHC no requieren pruebas adicionales, a menos que las pruebas sean obligatorias según las pautas locales.
- Índice de masa corporal ≥ 40 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2).
- Cirugía mayor dentro de los 28 días antes de la aleatorización.
- Convulsiones de nueva aparición o mal controladas dentro de las 12 semanas antes de la aleatorización están excluidas de la participación en el ensayo.
- Antecedentes de alergia/anafilaxia a los excipientes del producto de investigación (incluyendo epoetina alfa) (consultar el folleto del investigador actual de elritercept para una lista de excipientes) o proteínas recombinantes.
- Antecedentes de aplasia pura de glóbulos rojos y/o anticuerpos contra la eritropoyetina (EPO).
Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio:
- RAN <500/microlitro (μL) (0.5×10^9/L).
- Recuento de plaquetas <50,000/μL (50×10^9/L) o ≥450,000/μL (450×10^9/L).
- Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (AST) o transaminasa glutámico-pirúvica (ALT) ≥3× el límite superior de lo normal (LSN).
- Bilirrubina total ≥2×LSN. Se permiten participantes con antecedentes conocidos de síndrome de Gilbert con bilirrubina no conjugada <3×LSN. Niveles más altos si se atribuyen a destrucción activa de precursores de GR dentro de la médula ósea (eritropoyesis ineficaz) pueden permitirse tras revisión del monitor médico.
- Tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m^2 determinada por la ecuación de colaboración de la Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI).
- Ferritina ≥50 microgramos por litro (μg/L).
- Ácido fólico ≥2.0 nanogramos por mililitro (ng/mL).
- Vitamina B12 ≥200 picogramos por mililitro (pg/mL).
- Participación en curso en otro ensayo clínico intervencional.
- El participante no está dispuesto o, en opinión del investigador, el participante no puede cumplir con los requisitos del protocolo.
- Es un participante con potencial de gestación (PCPG) pero no acepta utilizar al menos 1 forma de anticoncepción altamente efectiva desde el momento de firmar el FCI hasta al menos 60 días después de la última dosis de la intervención del ensayo.
- Participantes de sexo masculino fértiles que tienen parejas con potencial de gestación, que no aceptan utilizar anticoncepción de barrera aceptable, es decir, un condón masculino durante todo el período de intervención del ensayo hasta al menos 60 días después de la última dosis de la intervención del ensayo.
- Si corresponde, participante con prueba de embarazo en suero positiva durante el período de cribado o conocida como embarazada o participante lactante que no acepta suspender la lactancia materna durante todo el período de intervención del ensayo hasta al menos 60 días después de la última dosis de la intervención del ensayo.
- Para participantes en Francia: Personas bajo protección judicial, personas no afiliadas a un sistema de seguridad social y adultos protegidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elritercept
Los participantes recibirán una dosis inicial de elritercept de 3,75 miligramos por kilogramo (mg/kg) administrada por vía subcutánea (SC) una vez cada 4 semanas, y podrán tener la dosis escalada a 5,0 mg/kg si es necesario.
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Elritercept, SC, inyección.
Otros nombres:
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Comparador activo: Epoetina Alfa
Los participantes recibirán una dosis inicial de epoetina Alfa de 450 unidades internacionales por kilogramo (UI/kg) administrada por vía subcutánea una vez por semana, y la dosis podrá aumentarse hasta 1050 UI/kg.
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Inyección subcutánea de Epoetina Alfa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que son independientes de la transfusión de glóbulos rojos (RBC-TI) durante cualquier período consecutivo mayor o igual a (≥) 12 semanas desde el día 1 hasta las 24 semanas con un aumento medio concurrente de hemoglobina (Hgb) ≥ 1,5 gramos por decilitro (g/dL) desde el valor basal
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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RBC-TI se define como la ausencia de transfusiones de glóbulos rojos (RBC) administradas durante el período de tiempo especificado durante el tratamiento del estudio.
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que son RBC-TI durante cualquier período consecutivo ≥16 semanas desde el día 1 hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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RBC-TI se define como la no administración de transfusiones de glóbulos rojos durante el período de tiempo especificado en el tratamiento del estudio.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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Proporción de participantes que son RBC-TI durante cualquier período consecutivo ≥12 semanas desde el día 1 hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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RBC-TI se define como la ausencia de transfusiones de glóbulos rojos administradas durante el período de tiempo especificado en el tratamiento del estudio.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Proporción de participantes que son independientes de transfusiones de glóbulos rojos durante un período consecutivo de 24 semanas a partir del día 1
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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RBC-TI se define como la ausencia de transfusiones de glóbulos rojos administradas durante el período de tiempo especificado durante el tratamiento del estudio.
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Proporción de participantes que tienen una mejora significativa confirmada o ningún deterioro significativo en la puntuación de la Escala de Fatiga del Cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia en Enfermedades Crónicas (FACIT)-Fatiga sin transfusiones de glóbulos rojos entre la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Desde el final de la Semana 12 hasta el final de la Semana 24
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El cuestionario FACT-An se utiliza para evaluar los efectos de los síntomas de la enfermedad en el funcionamiento y el bienestar de los participantes con anemia.
La escala FACT-An de anemia incluye 13 ítems específicos de fatiga (que juntos componen la escala FACIT-Fatigue).
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Desde el final de la Semana 12 hasta el final de la Semana 24
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Proporción de participantes que lograron una mejoría hematológica eritroide (HI-E) durante un período mínimo de 8 semanas desde el día 1 hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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HI-E se define como el porcentaje de participantes que cumplen los criterios de HI-E mantenidos durante cualquier período consecutivo de 56 días en las primeras 24 semanas.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Proporción de participantes que alcanzaron la mejora hematológica-eritroide (HI-E) durante un período mínimo de 12 semanas desde el día 1 hasta las 48 semanas
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 48 (cada ciclo es de 28 días)
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HI-E se define como el porcentaje de participantes que cumplen los criterios HI-E mantenidos durante cualquier período consecutivo de 84 días a lo largo de las 48 semanas.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 48 (cada ciclo es de 28 días)
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Proporción de participantes con independencia de transfusiones de eritrocitos durante un período mínimo consecutivo de 8 semanas desde el Día 1 hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo tiene 28 días)
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo tiene 28 días)
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Proporción de participantes que son independientes de transfusiones de glóbulos rojos durante un período mínimo consecutivo de 24 semanas desde el día 1 hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 48 (cada ciclo tiene 28 días)
|
Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 48 (cada ciclo tiene 28 días)
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Tiempo desde la fecha de la primera dosis hasta el primer inicio de la obtención de RBC-TI
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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RBC-TI se define como la ausencia de transfusiones de glóbulos rojos durante un período de tiempo preespecificado mientras se continúa con el tratamiento.
Tiempo desde la fecha de la primera dosis hasta la primera aparición de la consecución de RBC-TI durante un mínimo de 12 semanas consecutivas y durante un mínimo de 16 semanas consecutivas.
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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Cambio medio de hemoglobina desde el valor basal hasta las 24 semanas y 48 semanas
Periodo de tiempo: Desde el valor basal hasta la semana 24 y la semana 48
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Desde el valor basal hasta la semana 24 y la semana 48
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Duración Máxima de Independencia de Transfusiones de GR en Participantes que Alcanzaron Independencia de Transfusiones de GR durante ≥12 Semanas Consecutivas y ≥16 Semanas Consecutivas
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo es de 28 días)
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Número total de unidades de concentrado de hematíes (pRBC) recibidas durante el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Promedio Mensual de Unidades de pRBC Recibidas Durante el Período de Tratamiento del Estudio
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Tiempo desde la fecha de la primera dosis del fármaco del estudio hasta la fecha de la primera transfusión de glóbulos rojos recibida durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo tiene 28 días)
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Fin del Tratamiento (aproximadamente 5 años) (cada ciclo tiene 28 días)
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Tiempo desde la fecha de la primera dosis del fármaco del estudio hasta la primera aparición de la consecución de HI-E durante un período mínimo consecutivo de 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la Semana 24 (cada ciclo dura 28 días)
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Proporción de participantes con una mejoría significativa en las puntuaciones de la escala del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo tiene 28 días)
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EORTC QLQ-C30 es un cuestionario multidominio de 30 ítems reportado por los participantes diseñado para evaluar el funcionamiento, el bienestar y la experiencia de síntomas de pacientes con cáncer.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo tiene 28 días)
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Proporción de Participantes con Mejoría Significativa en las Puntuaciones de la Escala FACT-Anemia (FACT-An)
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo es de 28 días)
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El cuestionario FACT-An se utiliza para evaluar los efectos de los síntomas de la enfermedad en el funcionamiento y el bienestar de los participantes con anemia.
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo es de 28 días)
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Proporción de participantes con mejoría significativa en las puntuaciones de la escala FACIT-Fatiga
Periodo de tiempo: Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo es de 28 días)
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La escala FACT-An de anemia incluye 13 ítems específicos de fatiga (que juntos conforman la escala FACIT-Fatigue).
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Desde el Ciclo 1 Día 1 hasta la Semana 24 y 48 (cada ciclo es de 28 días)
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Tiempo hasta la Mejora Confirmada y Tiempo hasta el Deterioro Confirmado en las Puntuaciones de la Escala EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 24 y 48
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EORTC QLQ-C30 es un cuestionario multidominio de 30 ítems reportado por los participantes, diseñado para evaluar el funcionamiento, el bienestar y la experiencia de síntomas de los pacientes con cáncer.
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Desde el inicio hasta la semana 24 y 48
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Tiempo hasta la mejora confirmada y tiempo hasta el deterioro confirmado en las puntuaciones de la escala FACT-An
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 24 y 48
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El cuestionario FACT-An se utiliza para evaluar los efectos de los síntomas de la enfermedad en el funcionamiento y el bienestar de los participantes con anemia.
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Desde la línea base hasta la semana 24 y 48
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Tiempo hasta la Mejora Confirmada y Tiempo hasta el Deterioro Confirmado en las Puntuaciones de la Escala FACIT-Fatiga
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 24 y 48
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La escala FACT-An de anemia incluye 13 ítems específicos de fatiga (que en conjunto constituyen la escala FACIT-Fatigue).
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Baseline hasta la semana 24 y 48
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Cambios Promedios en las Puntuaciones de la Escala EORTC QLQ-C 30 a lo Largo de 48 Semanas
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
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El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario multidominio de 30 ítems reportado por los participantes, diseñado para evaluar el funcionamiento, el bienestar y la experiencia de síntomas de los pacientes con cáncer.
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Hasta la semana 48
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Cambios Promedios en las Puntuaciones de la Escala FACT-An a lo Largo de 48 Semanas
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
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El cuestionario FACT-An se utiliza para evaluar los efectos de los síntomas de la enfermedad en el funcionamiento y el bienestar de los participantes con anemia.
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Hasta la semana 48
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Cambios Promedio en las Puntuaciones de la Escala FACIT-Fatigue a lo Largo de 48 Semanas
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
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La escala FACT-An para anemia incluye 13 ítems específicos de fatiga (que en conjunto conforman la escala FACIT-Fatigue).
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Hasta la semana 48
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Concentración del Fármaco del Estudio en Plasma a lo Largo del Tiempo para Participantes Tratados con Elritercept
Periodo de tiempo: Pre-dosis y múltiples veces post-dosis desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Ciclo 13 Día 1 (aproximadamente 49 semanas) (cada ciclo es de 28 días)
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Pre-dosis y múltiples veces post-dosis desde el Ciclo 1 Día 1 hasta el Ciclo 13 Día 1 (aproximadamente 49 semanas) (cada ciclo es de 28 días)
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Proporción de participantes tratados con Elritercept con anticuerpos antidroga (ADA)
Periodo de tiempo: Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta 60 días después de la última dosis (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta 60 días después de la última dosis (aproximadamente 5 años) (cada ciclo es de 28 días)
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Tiempo desde la Aleatorización hasta el Primer Diagnóstico de Leucemia Mieloide Aguda (LMA)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la semana 48
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Progresión de la enfermedad hasta el diagnóstico de LMA según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de ≥20 por ciento (%) de blastos en sangre periférica o médula ósea.
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Desde la aleatorización hasta la semana 48
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Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte de un participante por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la Aleatorización hasta la Semana 48
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Desde la Aleatorización hasta la Semana 48
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Study Director, Takeda
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La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Síndromes mielodisplásicos
- Anemia
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Factores biológicos
- Carbohidratos
- Péptidos de señalización intercelular y proteínas
- Glicoproteínas
- Glucoconjugados
- Factores estimulantes de colonias
- Factores de crecimiento de células hematopoyéticas
- Citocinas
- Eritropoyetina
- Epoetina Alfa
Otros números de identificación del estudio
- TAK-226-3001
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523544-12-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Takeda proporciona acceso a los datos individuales de los participantes (IPD) desidentificados de estudios elegibles para ayudar a investigadores cualificados a abordar objetivos científicos legítimos (el compromiso de Takeda con el intercambio de datos está disponible en https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Estos IPD se proporcionarán en un entorno de investigación seguro tras la aprobación de una solicitud de intercambio de datos y bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD de los estudios elegibles se compartirán con investigadores cualificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Para las solicitudes aprobadas, se proporcionará a los investigadores acceso a datos anonimizados (para respetar la privacidad de los pacientes de conformidad con las leyes y regulaciones aplicables) y con la información necesaria para abordar los objetivos de la investigación bajo los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .