Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению препарата Элритерцепт с Эпоэтином альфа для лечения анемии у взрослых с миелодиспластическими синдромами (МДС) очень низкого, низкого или промежуточного риска, нуждающихся в регулярных переливаниях крови (ELRiSE MDS)

17 сентября 2026 г. обновлено: Takeda

Фаза 3, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование для сравнения эффективности и безопасности элитрецепта по сравнению с эпоэтином альфа для лечения анемии, вызванной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по IPSS-R, у наивных к ЭСП взрослых участников, нуждающихся в переливании эритроцитов

Основной целью данного исследования является оценка того, как элитрицепт снижает потребность в трансфузиях эритроцитов (красных кровяных телец), и насколько безопасен элитрицепт по сравнению с эпоэтином альфа. Другие цели — выяснить, уменьшает ли элитрицепт усталость, о которой сообщают участники, без необходимости трансфузии эритроцитов по сравнению с эпоэтином альфа, нагрузку от трансфузий эритроцитов и качество жизни по сравнению с эпоэтином альфа. Исследование также направлено на определение степени иммунного ответа на элитрицепт. В исследовании также будут проверяться медицинские проблемы (безопасность) элитрицепта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Takeda Contact
Номер телефона: +1-877-825-3327
Электронная почта: medinfoUS@takeda.com

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
    - Еще не набирают
    - Mid North Coast Local Health District - Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI) - Coffs Harbour
    - Главный следователь:
      
      Kyle Crassini
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0439119527
      
      Электронная почта: kyle.crassini@health.nsw.gov.au
  - Sydney, New South Wales, Австралия, 2217
    - Еще не набирают
    - South Eastern Sydney Local Health District
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0291131111
      
      Электронная почта: sundra.ramanathan@health.nsw.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Sundreswran Ramanathan
  - Waratah, New South Wales, Австралия, 2282
    - Еще не набирают
    - Calvary Mater Newcastle
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 40143021
      
      Электронная почта: Anoop.Enjeti@calvarymater.org.au
    - Главный следователь:
      
      Anoop Enjeti
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    - Еще не набирают
    - Royal Adelaide Hospital
    - Главный следователь:
      
      Devendra Hiwase
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0870740000
      
      Электронная почта: devendra.hiwase@sa.gov.au
  - Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
    - Еще не набирают
    - Flinders Medical Centre
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 61882045209
      
      Электронная почта: ashanka.beligaswatte@sa.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Ashanka Beliasgwatte
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Австралия, 3168
    - Еще не набирают
    - Monash University-Monash Medical Centre (MMC) - Clayton
    - Главный следователь:
      
      Jake Shortt
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0412633726
      
      Электронная почта: jake.shortt@monashhealth.org
  - Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
    - Еще не набирают
    - St. Vincent's Hospital Melbourne
    - Главный следователь:
      
      Shuhying Tan
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 613 9231 2211
      
      Электронная почта: shuhying.tan@svha.org.au
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
    - Еще не набирают
    - Eastern Haematology & Oncology Group or Austin Hospital
    - Главный следователь:
      
      Chun Yew Fong
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0423085180
      
      Электронная почта: chun.fong@austin.org.au
  - Richmond, Victoria, Австралия, 3004
    - Еще не набирают
    - Alfred Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 61430509338
      
      Электронная почта: s.fleming2@alfred.org.au
    - Главный следователь:
      
      Shaun Fleming
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6150
    - Еще не набирают
    - Fiona Stanley Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0421428486
      
      Электронная почта: jasmine.singh2@health.wa.gov.au
    - Главный следователь:
      
      Jasmine Singh
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, 1425
    - Еще не набирают
    - Swiss Medical Center - Barrio Parque
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +54 91169816300
      
      Электронная почта: miastrebner@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Claudio Marcelo Iastrebner
  - Córdoba, Аргентина, 5000
    - Еще не набирают
    - Sanatorio Allende S.A. - Nueva Cordoba
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 03516657011
      
      Электронная почта: gjarchu.sa@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Gustavo D Jarchum
  - Córdoba, Аргентина, X5000
    - Еще не набирают
    - Hospital Privado de Cordoba
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +549 0351 4688200
      
      Электронная почта: ana.basquiera@hospitalpiado.com.ar
    - Главный следователь:
      
      Ana Basquiera
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
    - Еще не набирают
    - Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 03416149225
      
      Электронная почта: gustavobraidot@consultoriosintegrados.org
    - Главный следователь:
      
      Gustavo Jorge Braidot
Бельгия
- Namur
  - Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
    - Рекрутинг
    - Chu-Ucl Namur Site Godinne
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 081423886
      
      Электронная почта: francois.dachy@chuuclnamur.uclouvain.be
    - Главный следователь:
      
      FRANCOIS DACHY
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
    - Рекрутинг
    - UZ Leuven
    - Главный следователь:
      
      Marielle Beckers
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 16346890
      
      Электронная почта: marielle.beckers@uzleuven.be
- West Flanders
  - Roeselare, West Flanders, Бельгия, 8800
    - Еще не набирают
    - AZ Delta (H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw (HHRM)) - Campus Rumbeke
    - Главный следователь:
      
      Dries Deeren
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 051237322
      
      Электронная почта: dries.deeren@azdelta.be
Болгария
- - Plovdiv, Болгария, 4000
    - Рекрутинг
    - Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
    - Главный следователь:
      
      Pencho Georgiev
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00359888520139
      
      Электронная почта: penchogeorgiev@yahoo.com
  - Sofia, Болгария, 1756
    - Рекрутинг
    - Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
    - Главный следователь:
      
      Tanya Yankova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 359879104960
      
      Электронная почта: t.yankova@hematology.bg
Бразилия
- - São Paulo, Бразилия, 01321-001
    - Еще не набирают
    - Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
    - Главный следователь:
      
      Phillip Scheinberg
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 5511 3505-6687
      
      Электронная почта: scheinbp@gmail.com
  - São Paulo, Бразилия, 01409-000
    - Еще не набирают
    - Hospital 9 de Julho (Rede Americas/DASA)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +55 11 31479999
      
      Электронная почта: viniciuscamposdemolla@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Vinicius Molla
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253-190
    - Еще не набирают
    - D'OR Institute for Research and Education
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +55 11 95089-926
      
      Электронная почта: lainefiscina@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Laine Santos Fiscina Alvarenga
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
    - Еще не набирают
    - Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
    - Главный следователь:
      
      Laura Maria Fogliatto
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 555133596335
      
      Электронная почта: fogliattolaura@gmail.com
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
    - Еще не набирают
    - Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
    - Главный следователь:
      
      Marcelo Capra
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +55 51 33072943
      
      Электронная почта: marcelocapra.pesquisa@gmail.com
- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89201-260
    - Еще не набирают
    - Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
    - Главный следователь:
      
      Ana Claudia Dall'Oglio
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +55 47 34331849
      
      Электронная почта: acdalloglio@gmail.com
- São Paulo
  - Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210080
    - Еще не набирают
    - Hospital Amaral Carvalho (HAC)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +55 14 3602-1397
      
      Электронная почта: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Ederson Mattos
  - Santos, São Paulo, Бразилия, 11075-101
    - Еще не набирают
    - Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos (ISCMS)
    - Главный следователь:
      
      Elaine Mancilha
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 5501332020600
      
      Электронная почта: elaine_mancilha@hotmail.com
Венгрия
- H-B
  - Debrecen, H-B, Венгрия, 500096
    - Рекрутинг
    - University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
    - Главный следователь:
      
      Arpad Illes
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9553077700
      
      Электронная почта: illesarpaddr@gmail.com
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Венгрия, 2800
    - Рекрутинг
    - Szent Borbala Korhaz, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 06204119459
      
      Электронная почта: zsocogo@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Zsofia Simon
Германия
- - Berlin, Германия, 12200
    - Рекрутинг
    - Charite Campus Benjamin Franklin
    - Главный следователь:
      
      Kathrin Rieger
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 4930450613578
      
      Электронная почта: kathrin.rieger@charite.de
  - Berlin, Германия, 10715
    - Рекрутинг
    - Praxis am Volkspark
    - Главный следователь:
      
      Jan-Piet Habbel
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +49(0)3084723535
      
      Электронная почта: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
- Bavaria
  - Bayreuth, Bavaria, Германия, 95445
    - Рекрутинг
    - Universitatsklinikum Bayreuth, Med. Klinik IV
    - Главный следователь:
      
      Alexander Kiani
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00499214006302
      
      Электронная почта: alexander.kiani@klinikum-bayreuth.de
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48153
    - Рекрутинг
    - Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie - Praxis Steinfurter Strasse
    - Главный следователь:
      
      Ruediger Liersch
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +49 2519764537
      
      Электронная почта: liersch@onkologie-muenster.de
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
    - Еще не набирают
    - University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
    - Главный следователь:
      
      Haifa Al-Ali
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +49 345 557 7719
      
      Электронная почта: haifa.al-ali@uk-halle.de
Греция
- - Ioannina, Греция, 45500
    - Еще не набирают
    - Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Ioannina
    - Главный следователь:
      
      Eleftheria Hatzimichael
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 2651099650
      
      Электронная почта: ehatzim@uoi.gr
- Central Athens
  - Athens, Central Athens, Греция, 11526
    - Еще не набирают
    - Laiko General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Theodoros Vassilakopoulos
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: theopvass@hotmail.com
  - Athens, Central Athens, Греция, 11527
    - Еще не набирают
    - National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)-Laiko General Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +30 6976776260
      
      Электронная почта: pandiamantopoulos@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Panagiotis Diamantopoulos
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
    - Еще не набирают
    - Democritus University of Thrace (DUTH) - University General Hospital of Alexandroupolis
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 302551352218
      
      Электронная почта: ikotsian@med.duth.gr
    - Главный следователь:
      
      Ioannis Kotsianidis
- Macedonia
  - Thessaloniki, Macedonia, Греция, 55133
    - Еще не набирают
    - General Hospital of Thessaloniki "Ippokratio"
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 6973841671
      
      Электронная почта: elenicelli@yahoo.gr
    - Главный следователь:
      
      Eleni Gavriilaki
- West Athens
  - Athens, West Athens, Греция, 12462
    - Еще не набирают
    - National and Kapodistrian University of Athens-University General Hospital Attikon
    - Главный следователь:
      
      Vassiliki Pappa
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 6937255084
      
      Электронная почта: vas_pappa@yahoo.com
Индия
- - Chandigarh, Индия, 160012
    - Еще не набирают
    - Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Chandigarh
    - Главный следователь:
      
      Pankaj Malhotra
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: malhotra.pankaj@pgimer.edu.in
  - Delhi, Индия, 110017
    - Еще не набирают
    - Max SuperSpeciality Saket, Delhi
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 8826033518
      
      Электронная почта: Rayaz.khalid@maxhealthcare.com
    - Главный следователь:
      
      Rayaz Ahmed
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Индия, 682041
    - Еще не набирают
    - AIMS, Kochi
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9946047464
      
      Электронная почта: neerajsidh@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Neeraj Sidharthan
  - Kochi, Kerala, Индия, 682041
    - Еще не набирают
    - Tata Medical Center, Kolkata
    - Главный следователь:
      
      Arijit Nag
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9946047464
      
      Электронная почта: drarijitnag@gmail.com
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, Индия, 411004
    - Еще не набирают
    - Sahyadri Hospitals, Pune
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9175980913
      
      Электронная почта: shashikant.apte@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Shashikant Apte
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632517
    - Еще не набирают
    - Christian Medical College
    - Главный следователь:
      
      Biju George
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 04172224461
      
      Электронная почта: biju@cmcvellore.ac.in
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Индия, 500096
    - Еще не набирают
    - Apollo Hospital Hyderabad
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9553077700
      
      Электронная почта: drloki2002@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Padmaja Lokireddy
Ирландия
- - Cork, Ирландия, T12 DC4A
    - Рекрутинг
    - Cork University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Vitaliy Mykytiv
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +353 (0)21 4920347
      
      Электронная почта: vitaliy.mykytiv@hse.ie
  - Dublin, Ирландия, Dublin 7
    - Еще не набирают
    - Mater Misericordiae University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Su Maung
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 35318034831
      
      Электронная почта: SuMaung@mater.ie
  - Dublin, Ирландия, 091 524411
    - Еще не набирают
    - St. James's Hospital
    - Главный следователь:
      
      Catherine Flynn
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 353 1 410 3991
      
      Электронная почта: cmflynn@stjames.ie
  - Galway, Ирландия, H91 YR71
    - Еще не набирают
    - University Hospital Galway
    - Главный следователь:
      
      Janusz Krawczyk
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 353 091 524411
      
      Электронная почта: janusz.krawczyk@hse.ie
Испания
- - Barcelona, Испания, 8035
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca (VHIR)
    - Главный следователь:
      
      David Valcarcel Ferreiras
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +34 639073048
      
      Электронная почта: dvalcarcel@vhio.net
  - Madrid, Испания, 28034
    - Еще не набирают
    - University Hospital Ramon y Cajal
    - Главный следователь:
      
      Kyra Velazquez Kennedy
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 635844645
      
      Электронная почта: kyra.vkennedy@gmail.com
  - Málaga, Испания, 29010
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 434-951037650
      
      Электронная почта: reginagarciadel@yahoo.es
    - Главный следователь:
      
      Regina Garcia-Delgado
  - Salamanca, Испания, 37007
    - Рекрутинг
    - Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
    - Главный следователь:
      
      Maria Diez Campelo
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 34923291100
      
      Электронная почта: mdiezcampelo@usal.es
  - Valencia, Испания, 46026
    - Рекрутинг
    - University and Polytechnic Hospital La Fe
    - Главный следователь:
      
      Elvira Mora Castera
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 34961245152
      
      Электронная почта: mora_elv@gva.es
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
    - Еще не набирают
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals Location
    - Главный следователь:
      
      Montserrat Arnan Sangerman
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 932067782
      
      Электронная почта: marnan@iconcologia.net
- Seville
  - Seville, Seville, Испания, 41013
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
    - Главный следователь:
      
      Jose Francisco Falantes Gonzalez
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +34 661 640 480
      
      Электронная почта: josef.falantes.sspa@juntadeandalucia.es
Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Lorenzo e Ariosto Seragnoli"
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0512143740
      
      Электронная почта: stefania.paolini@unibo.it
    - Главный следователь:
      
      Stefania Paolini
  - Milan, Италия, 20132
    - Еще не набирают
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 022643
      
      Электронная почта: diral.elisa@hsr.it
    - Главный следователь:
      
      Elisa Diral
  - Naples, Италия, 80131
    - Еще не набирают
    - Ospedale Cardarelli
    - Главный следователь:
      
      Mario Annunziata
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 817472241
      
      Электронная почта: mario.annunziata@aocardarelli.it
  - Novara, Италия, 28100
    - Рекрутинг
    - Ospedale di Novara
    - Главный следователь:
      
      Andrea Patriarca
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 03213732194
      
      Электронная почта: andrea.patriarca@uniupo.it
  - Padua, Италия, 35128
    - Еще не набирают
    - Universita degli Studi di Padova-Azienda Ospedaliera di Padova
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 390498217091
      
      Электронная почта: gianni.binotto@unipd.it
    - Главный следователь:
      
      Gianni Binotto
  - Rome, Италия, 00133
    - Еще не набирают
    - Universita Degli Studi di Roma "Tor Vergata"
    - Главный следователь:
      
      Maria Teresa Voso
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 3494743547
      
      Электронная почта: voso@med.uniroma2.it
- Florence
  - Florence, Florence, Италия, 50141
    - Еще не набирают
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
    - Главный следователь:
      
      Valeria Santini
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0557946647
      
      Электронная почта: valeria.santini@unifi.it
- Milan
  - Rozzano, Milan, Италия, 20089
    - Еще не набирают
    - Gruppo Humanitas-Humanitas Research Hospital (Istituto Clinico Humanitas)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: matteo.della_porta@hunimed.eu
    - Главный следователь:
      
      Matteo Giovanni Della Porta
- PV
  - Pavia, PV, Италия, 27100
    - Еще не набирают
    - Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
    - Главный следователь:
      
      Luca Malcovati
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0382503084
      
      Электронная почта: luca.malcovati@unipv.it
- Rome
  - Roma, Rome, Италия, 00161
    - Еще не набирают
    - Policlinico Umberto I
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0649974440
      
      Электронная почта: massimo.breccia@uniroma1.it
    - Главный следователь:
      
      Massima Breccia
- Torino
  - Candiolo, Torino, Италия, 10060
    - Рекрутинг
    - Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
    - Главный следователь:
      
      Elena Crisa
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0119933842
      
      Электронная почта: elena.crisa@ircc.it
Литва
- - Vilnius, Литва, 08661
    - Еще не набирают
    - Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos (VULSK) (Vilniaus Universiteto Ligonines Santariskiu Klinikos)
    - Главный следователь:
      
      Andrius Degulys
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 37067208917
      
      Электронная почта: andrius.degulys@santa.lt
- LT
  - Kaunas, LT, Литва, 50161
    - Рекрутинг
    - Hospital of Lithuania University of Health Sciences Kaunas, Clinic of Oncology and Hematology
    - Главный следователь:
      
      Milda Rudzianskiene
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 37061484658
      
      Электронная почта: milda.rudzianskiene@kaunoklinikos.lt
Малайзия
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Малайзия, 80100
    - Рекрутинг
    - Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru (HSAJB)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 60127831871
      
      Электронная почта: yihseong@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Wong Yih Seong
- Kedah
  - Alor Star, Kedah, Малайзия, 11450
    - Рекрутинг
    - Hospital Sultanah Bahiyah (HSB) (Klinik Kesihatan Bandar Alor Setar/Hospital Alor Setar)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +60 12 4281842
      
      Электронная почта: liewhongkeng@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Liew Hong Keng
- Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59200
    - Рекрутинг
    - Universiti Malaya - Faculty of Medicine (FOM)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0123048771
      
      Электронная почта: pcbee@um.edu.my
    - Главный следователь:
      
      Bee Ping Chong
Мексика
- - Mexico City, Мексика, 14080
    - Еще не набирают
    - National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvado
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 5537587499
      
      Электронная почта: eliapanda08@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Elia Apodaca
  - Oaxaca City, Мексика, 68000
    - Еще не набирают
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. - Oaxaca
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 9515147056
      
      Электронная почта: eva.ramirez@osmomexico.com
    - Главный следователь:
      
      Eva Fabiola Ramirez Romero
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Мексика, 58260
    - Еще не набирают
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec (CICC), S.A. de C.V
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 524431478545
      
      Электронная почта: gregorio_campos@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Gregorio Campos Cabrera
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
    - Еще не набирают
    - Universidad Autonoma de Nuevo Leon-Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Servicio de Hematologia
    - Главный следователь:
      
      David Gomez Almaguer
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 8186756718
      
      Электронная почта: dgomezalmaguer@gmail.com
Нидерланды
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081HV
    - Рекрутинг
    - Amsterdam UMC-Locatie VUMC (Vrije Universiteit Medisch Centrum)
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: -4442575
      
      Электронная почта: a.vandeloosdrecht@amsterdamumc.nl
    - Главный следователь:
      
      Arjan A. van de Loosdrecht
Норвегия
- - Oslo, Норвегия, 0372
    - Еще не набирают
    - Oslo Universitetssykehus HF
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +47 99231135
      
      Электронная почта: xasyto@ous-hf.no
    - Главный следователь:
      
      Synne Torkildsen
- Vest
  - Bergen, Vest, Норвегия, 5021
    - Рекрутинг
    - Helse Bergen HF
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 004792330302
      
      Электронная почта: asmr@helse-bergen.no
    - Главный следователь:
      
      Astrid Olsnes
- Vestfold
  - Tønsberg, Vestfold, Норвегия, 3116
    - Рекрутинг
    - Sykehuset Vestfold HF
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 4799741879
      
      Электронная почта: emil.nyquist@siv.no
    - Главный следователь:
      
      Emil Nyquist
Польша
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-019
    - Рекрутинг
    - Pratia Wroclaw
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48530309071
      
      Электронная почта: elzbietakalicinska@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Elzbieta Kalicinska
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-172
    - Рекрутинг
    - Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM) (Medical University of Warsaw)
    - Главный следователь:
      
      Krzysztof Madry
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 693351797
      
      Электронная почта: kmadry@wum.edu.pl
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-519
    - Рекрутинг
    - Pratia Onkologia Katowice
    - Главный следователь:
      
      Sebastian Grosicki
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48501714019
      
      Электронная почта: sgrosicki@wp.pl
- Wielkopolska
  - Skorzewo, Wielkopolska, Польша, 60185
    - Рекрутинг
    - AidPort
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 793602210
      
      Электронная почта: michal.kwiatek@aidport.pl
    - Главный следователь:
      
      Michael Kwiatek
- maAopolska
  - Krakow, maAopolska, Польша, 50-727
    - Еще не набирают
    - Pratia MCM Krakow
    - Главный следователь:
      
      Wojciech Jurczak
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 48604276787
      
      Электронная почта: wojciech.jurczak@pratia.com
Румыния
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400124
    - Рекрутинг
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricu
    - Главный следователь:
      
      Ciprian Tomuleasa
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0040741337480
      
      Электронная почта: ciprian.tomuleasa@gmail.com
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Румыния, 20014
    - Еще не набирают
    - Filantropia Municipal Clinical Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
    - Главный следователь:
      
      Luminita Ocroteala
Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
    - Рекрутинг
    - King's College Hospital
    - Главный следователь:
      
      Austin Kulasekararaj
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 02032991039
      
      Электронная почта: austin.kulasekararaj@nhs.net
  - Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Еще не набирают
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Daniel Wiseman
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 01614468578
      
      Электронная почта: daniel.wiseman@nhs.net
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
    - Еще не набирают
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Matthew Lee
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0116 258 5501
      
      Электронная почта: matthew.lee3@nhs.net
- Lincolnshire
  - Boston, Lincolnshire, Соединенное Королевство, PE227BU
    - Рекрутинг
    - Pilgrim Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ciro Rinaldi
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 01205446016
      
      Электронная почта: ciro.rinaldi@ulh.nhs.uk
- OXON
  - Oxford, OXON, Соединенное Королевство, OX3 7LE
    - Еще не набирают
    - Churchill Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 01865225336
      
      Электронная почта: oni.chowdhury@ouh.nhs.uk
    - Главный следователь:
      
      Oni Chowdhury
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
    - Еще не набирают
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
    - Главный следователь:
      
      Vidhya Murthy
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0121 371 4351
      
      Электронная почта: vidhya.murthy2@uhb.nhs.uk
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
    - Еще не набирают
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
    - Главный следователь:
      
      Mark Faber
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Еще не набирают
    - City of Hope - Comprehensive Cancer Center (CCC)
    - Главный следователь:
      
      Andrew Artz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 626-218-2404
      
      Электронная почта: aartz@coh.org
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Еще не набирают
    - Providence Medical Group
    - Главный следователь:
      
      Jarrod Holmes
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Электронная почта: jarrod.holmes@providence.org
  - Whittier, California, Соединенные Штаты, 90270
    - Еще не набирают
    - Cancer & Blood Research Center
    - Контакт:
      
      Site Contact
    - Главный следователь:
      
      Merrill Shum
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Еще не набирают
    - Yale
    - Главный следователь:
      
      Amer Zeidan
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 203-432-4771
      
      Электронная почта: amer.zeidan@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Еще не набирают
    - University of Miami
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 305-243-9974
      
      Электронная почта: msekeres@med.miami.edu
    - Главный следователь:
      
      Mikkael Sekeres
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Рекрутинг
    - BRCR Medical Center Inc
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 561-447-0614
      
      Электронная почта: cgandhi.md@brcrglobal.com
    - Главный следователь:
      
      Chintan Gandhi
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Еще не набирают
    - Moffitt Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Rami Komrokji
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 813-745-4291
      
      Электронная почта: rami.komrokji@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University
    - Главный следователь:
      
      Nikolaos Papadantonakis
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 513-532-1948
      
      Электронная почта: nikolaos.papadantonakis@emory.edu
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Рекрутинг
    - Orchard Healthcare Research Inc. (OHR) - Skokie
    - Главный следователь:
      
      Ira Oliff
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 224-534-7580
      
      Электронная почта: ira.oliff@orchardhr.com
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
    - Рекрутинг
    - Norton Cancer Institute
    - Главный следователь:
      
      Don Stevens
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 502-899-3366
      
      Электронная почта: don.stevens@nortonhealthcare.org
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
    - Еще не набирают
    - Epic Medical Research
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972-777-6956
      
      Электронная почта: TGhattas@epicmedresearch.com
    - Главный следователь:
      
      Tharwat Ghattas
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
    - Еще не набирают
    - Epic Medical Research - Shreveport
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 972-777-6956
      
      Электронная почта: KKoticha@epicmedresearch.com
    - Главный следователь:
      
      Kirtan Koticha
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Еще не набирают
    - The Cancer and Hematology Centers
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 616-954-5550
      
      Электронная почта: dfoley@thechc.com
    - Главный следователь:
      
      Daniel Foley
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Рекрутинг
    - American Oncology Partners P.A. MidAmerica Cancer Care
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 816-974-5050
      
      Электронная почта: benjamin.fangman@aoncology.com
    - Главный следователь:
      
      Benjamin Fangman
- New York
  - Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
    - Еще не набирают
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
    - Главный следователь:
      
      Sung Ho Lee
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 845-348-8516
      
      Электронная почта: slee19@montefiorenyack.org
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Рекрутинг
    - Albert Einstein College - Montefiore
    - Главный следователь:
      
      Aditi Shastri
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 201-618-4725
      
      Электронная почта: ashastri@montefiore.org
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
    - Еще не набирают
    - Novant Health Care Institute
    - Главный следователь:
      
      James Dugan
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 336-718-5570
      
      Электронная почта: jpdugan@novanthealth.org
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Еще не набирают
    - Cleveland clinic OH
    - Главный следователь:
      
      Hetty Carraway
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 216-287-5665
      
      Электронная почта: carrawh@ccf.org
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Рекрутинг
    - Fox Chase Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Iberia Sosa
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 215-534-8529
      
      Электронная почта: Iberia.sosa@fccc.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Еще не набирают
    - Thomas Jefferson University
    - Главный следователь:
      
      Lindsay Wilde
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 215-955-8874
      
      Электронная почта: lindsay.wilde@jefferson.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - Tennessee Oncology, PLLC
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 877-836-6662
      
      Электронная почта: clogothetis@tnonc.com
    - Главный следователь:
      
      Constantine Logothetis
- Texas
  - Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
    - Рекрутинг
    - World Research Link
    - Главный следователь:
      
      Amir Rasheed
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 833-832-8328
      
      Электронная почта: dramir.rasheed@worldresearchlink.com
  - Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
    - Еще не набирают
    - Texas Oncology - Denton
    - Главный следователь:
      
      Charles Kurkul
    - Контакт:
      
      Site Contact
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Рекрутинг
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
    - Главный следователь:
      
      Ray Page
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 817-759-7000
      
      Электронная почта: ray_page@txcc.com
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
    - Рекрутинг
    - LUMI Research
    - Контакт:
      
      Site Contact
    - Главный следователь:
      
      David Nguyen
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - The University of Texas-MD Anderson Cancer Center - Leukemia Center
    - Главный следователь:
      
      Guillermo Garcia-Manero
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 713-745-3428
      
      Электронная почта: ggarciam@mdanderson.org
  - The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
    - Еще не набирают
    - Renovatio Clinical
    - Главный следователь:
      
      Mahran Shoukier
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 713-703-2398
      
      Электронная почта: mahran.shoukier@renovatioclinical.com
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
    - Еще не набирают
    - Huntsman Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 801-587-7604
      
      Электронная почта: zaker.schwabkey@hci.utah.edu
    - Главный следователь:
      
      Zaker Schwabkey
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - Еще не набирают
    - Virginia Commonwealth University (VCU)-Medical Center - North Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 804-828-2177
      
      Электронная почта: ruchi.desai@vcuhealth.org
    - Главный следователь:
      
      Ruchi Desai
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
    - Еще не набирают
    - West Virginia University Cancer Institute
    - Главный следователь:
      
      Bhavana (Tina) Bhatnagar
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 304-243-6442
      
      Электронная почта: bhavana.bhatnagar1@hsc.wvu.edu
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10330
    - Еще не набирают
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
    - Главный следователь:
      
      Noppacharn Uaprasert
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0648415170
      
      Электронная почта: drnoppacharn@yahoo.com
- Chiang Mai
  - Chiang Mai, Chiang Mai, Таиланд, 50200
    - Еще не набирают
    - Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
    - Главный следователь:
      
      Thanawat Rattanathammethee
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 66892664387
      
      Электронная почта: thanawat.r@cmu.ac.th
- Samutsakorn
  - Ban Phaeo, Samutsakorn, Таиланд, 74120
    - Еще не набирают
    - Banphaeo General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Busakorn Sae-Aeng
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 660896813505
      
      Электронная почта: busakorn.bgh@yahoo.com
Тайвань
- - Changhua, Тайвань, 505029
    - Рекрутинг
    - Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
    - Главный следователь:
      
      Cheng-Shyong Chang
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886937738728
      
      Электронная почта: cs4816@gmail.com
  - Kaohsiung City, Тайвань, 807
    - Рекрутинг
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Главный следователь:
      
      Yi-Chang Liu
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886936805375
      
      Электронная почта: ycliu@kmu.edu.tw
  - Tainan, Тайвань, 704
    - Рекрутинг
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Tsai-Yun Chen
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +886-62353535, ext 4620
      
      Электронная почта: teresa@mail.ncku.edu.tw
  - Taipei, Тайвань, 112201
    - Еще не набирают
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: -966677334
      
      Электронная почта: chiajenliu@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Chia-Jen Liu
  - Taipei, Тайвань, 100225
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital - East Campus
    - Главный следователь:
      
      Chien-Chin Lin
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886972652285
      
      Электронная почта: hsinanhou@gmail.com
- TW
  - Taichung, TW, Тайвань, 404
    - Рекрутинг
    - China Medical University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Su-Peng Yeh
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 886 975680836
      
      Электронная почта: supengyeh@gmail.com
Турция (Туркие)
- - Istanbul, Турция (Туркие), 34381
    - Еще не набирают
    - Istanbul Florence Nightingale Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 00905437870708
      
      Электронная почта: omurgok17@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Omur Gokmen Sevindik
  - Izmir, Турция (Туркие), 35100
    - Еще не набирают
    - Ege University Medical Faculty
    - Главный следователь:
      
      Guray Saydam
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 905325566128
      
      Электронная почта: saydamguray@yahoo.com
- Ankara, Turkey
  - Ankara, Ankara, Turkey, Турция (Туркие), 06520
    - Еще не набирают
    - Ankara Universitesi, TAp FakAltesi, Hematoloji BD
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 05055025302
      
      Электронная почта: topcuoglupervin@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Pervin Topcuoglu
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Турция (Туркие), 55139
    - Еще не набирают
    - Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
    - Главный следователь:
      
      Engin Kelkitli
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 90 (505) 272 2289
      
      Электронная почта: engin.kelkitli55@gmail.com
- Mezitli
  - Mersin, Mezitli, Турция (Туркие), 33000
    - Еще не набирают
    - Mersin Medicalpark Hospital
    - Главный следователь:
      
      Anil Tombak
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 905323460767
      
      Электронная почта: aniltombak@yahoo.com
Франция
- - Nice, Франция, 06200
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital L'Archet I - Hematologie Clinique
    - Главный следователь:
      
      Thomas Cluzeau
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0681369350
      
      Электронная почта: cluzeau.t@chu-nice.fr
  - Paris, Франция, 75010
    - Еще не набирают
    - Saint-Louis Hospital
    - Главный следователь:
      
      Lionel Ades
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 33 (0)1 71 20 70 21
      
      Электронная почта: lionel.ades@aphp.fr
- Isere
  - La Tronche, Isere, Франция, 38700
    - Еще не набирают
    - Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    - Главный следователь:
      
      Mathieu Meunier
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0476768601
      
      Электронная почта: mmeunier2@chu-grenoble.fr
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Франция, 86021
    - Рекрутинг
    - Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
    - Главный следователь:
      
      Jose Miguel Torregrosa-Diaz
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0549444444
      
      Электронная почта: Jose-Miguel.TORREGROSA-DIAZ@chu-poitiers.fr
- X
  - Villejuif, X, Франция, 94805
    - Еще не набирают
    - Gustave Roussy
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 330142112379
      
      Электронная почта: christophe.willekens@gustaveroussy.fr
    - Главный следователь:
      
      Christophe Willekens
Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Еще не набирают
    - Insel Gruppe AG
    - Главный следователь:
      
      Natalia Baran
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 41 31 66 4 21 69
      
      Электронная почта: natalia.baran@insel.ch
- Canton of Zurich
  - Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
    - Еще не набирают
    - Universitätsspital Zürich
    - Главный следователь:
      
      Stefan Balabanov
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 41 43 253 93 20
      
      Электронная почта: stefan.balabanov@usz.ch
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Швейцария, 7000
    - Еще не набирают
    - Kantonsspital Graubunden
    - Главный следователь:
      
      Tobias Silzle
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 41 81 25 66 646
      
      Электронная почта: tobias.silzle@ksgr.ch
Южная Корея
- - Seoul, Южная Корея, 03080
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Junshik Hong
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +82 2 2072 3383
      
      Электронная почта: hongjblood@snu.ac.kr
  - Seoul, Южная Корея, 06351
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Jun Ho Jang
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 01099330918
      
      Электронная почта: smcjunhojang@gmail.com
  - Seoul, Южная Корея, 06591
    - Рекрутинг
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 0222586057
      
      Электронная почта: yoojink@catholic.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Yoo-Jin Kim
  - Seoul, Южная Корея, 02841
    - Еще не набирают
    - Korea University Anam Hospital
    - Главный следователь:
      
      Yong Park
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: =82-2-920-5981
      
      Электронная почта: paark76@hanmail.net
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Главный следователь:
      
      Soo-Mee Bang
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 01027609350
      
      Электронная почта: smbang7@snu.ac.kr
- Yongsan-gu
  - Seoul, Yongsan-gu, Южная Корея, 04401
    - Рекрутинг
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
    - Главный следователь:
      
      Seug Yun Yoon
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 010-9267-2281
      
      Электронная почта: ysy6496@schmc.ac.kr
Япония
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Япония, 460-0001
    - Рекрутинг
    - NHO Nagoya Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Hiroatsu Iida
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-(0)52-951-1111
      
      Электронная почта: iida.hiroatsu.kr@mail.hosp.go.jp
- Fukushima, Japan
  - Fukushima, Fukushima, Japan, Япония, 960-1295
    - Рекрутинг
    - Fukushima Medical University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Takayuki Ikezoe
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-24-547-1111
- Gifu
  - Gifu, Gifu, Япония, 500-8323
    - Рекрутинг
    - Gifu Municipal Hospital
    - Главный следователь:
      
      Senji Kasahara
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-(0)58-251-1101
      
      Электронная почта: skasahara@hematology.ichinaika.gifu.jp
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Япония, 720-0001
    - Рекрутинг
    - Chugoku Central Hospital
    - Главный следователь:
      
      Masanori Makita
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: 084-970-2121
      
      Электронная почта: makita-masanori@kouritu-cch.jp
- Hyōgo
  - Amagasaki-shi, Hyōgo, Япония, 660-8550
    - Рекрутинг
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Mitsumasa Watanabe
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-6-6480-7000
      
      Электронная почта: watanabemt@hp.pref.hyogo.jp
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Япония, 321-0293
    - Рекрутинг
    - Dokkyo Medical University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Yoichi Imai
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-(0)282-86-1111
      
      Электронная почта: y-imai524@dokkyomed.ac.jp
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8677
    - Рекрутинг
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
    - Главный следователь:
      
      Tomomi Tobai
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-(0)3-3823-2101
      
      Электронная почта: tomomi_tobai@tmhp.jp
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-8625
    - Рекрутинг
    - NTT Medical Center Tokyo
    - Главный следователь:
      
      Motoshi Ichikawa
    - Контакт:
      
      Site Contact
      
      Номер телефона: +81-3-3448-6111
      
      Электронная почта: motoshi-tky@umin.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Участники мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет или старше на момент подписания информированного согласия (ИС).
Способность понять цель и риски исследования и добровольно подписать ИС до проведения любых процедур, связанных с исследованием, и разрешение на использование защищенной медицинской информации и персональных данных в соответствии с национальными и местными нормами конфиденциальности.
Документированный диагноз миелодиспластического синдрома (МДС) согласно классификации ВОЗ 2016 года, который соответствует классификации Международной прогностической шкалы оценки — пересмотренной (IPSS-R) для заболевания с очень низким, низким или промежуточным риском, подтвержденный центральным независимым рецензентом лаборатории до рандомизации. Значения гемоглобина (Hb), тромбоцитов и абсолютного числа нейтрофилов (АНЧ) должны быть собраны более чем через 14 дней после переливания эритроцитарной массы (ЭМ) или более чем через 7 дней после переливания тромбоцитов, если не считается, что это предтрансфузионные значения.
Костный мозг с содержанием бластов менее (<) 5% в доступной для оценки пробе костного мозга, собранной при скрининге и подтвержденной центральным независимым рецензентом патологоанатомического исследования.
Уровень эндогенного сывороточного эритропоэтина (ЭПО) <500 Ед/л. Должны быть результаты анализов крови, взятых >14 дней после переливания ЭМ для оценки соответствия критериям, если не считаются предтрансфузионными значениями.
Участник нуждается в переливании ЭМ, что документировано следующими критериями. Потребность в переливании от 2 до 6 доз эритроцитарной массы/8 недель, подтвержденная как минимум за 8 недель, непосредственно предшествующих рандомизации.
• Уровни Hb во время или в течение 3 дней до проведения переливания ЭМ должны были быть менее или равны (≤) 9,0 граммов на децилитр (г/дл) (5,6 миллимолей на литр (ммоль/л)) с симптомами анемии (или ≤7 г/дл [4,3 ммоль/л] при отсутствии симптомов), чтобы переливание учитывалось для соответствия критериям включения.
• Переливания ЭМ, проведенные при уровнях гемоглобина (Hb) >9,0 г/дл (или >7 г/дл при отсутствии симптомов) и/или переливания ЭМ, проведенные для плановой операции, инфекций или кровотечений, не будут считаться требуемыми переливаниями для целей соответствия критериям включения или стратификации.
Hb <11,0 г/дл (6,8 ммоль/л) после последнего переливания ЭМ перед рандомизацией. Допустимо использование местной лаборатории для облегчения рандомизации.
Оценка по шкале Восточной кооперативной онкологической группы 0, 1 или 2. Критерии исключения

Предыдущая терапия любым из следующих средств:
1. Эпоэтин альфа
  • По усмотрению исследователя после консультации с медицинским монитором может быть разрешено, если получено не более 2 доз только эпоэтина альфа ≥8 недель до рандомизации. Другие стимуляторы эритропоэза (СЭ) не допускаются.
2. Дарбэпоэтин
3. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор или гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, введенные ≥8 недель (56 дней) до рандомизации, если не назначены для лечения фебрильной нейтропении.
4. Иммуномодулирующие препараты (ИМП), включая леналидомид
  • По усмотрению исследователя после консультации с медицинским монитором может быть разрешено, если получено ≤1 недели ИМП ≥8 недель до рандомизации.
5. Гипометилирующий агент
  • По усмотрению исследователя после консультации с медицинским монитором может быть разрешено, если получено не более 2 доз ≥8 недель до рандомизации.
6. Луспатерецепт, сотатерецепт, иметелстат или элритерецепт
7. Иммуносупрессивная терапия
8. Трансплантация гемопоэтических клеток
9. Хелатирование железа, если проводилось ≥8 недель до рандомизации. Участники на стабильных дозах терапии хелатирования железа в течение ≥8 недель допускаются. Терапия витамином B12 или фолатом, начатая в течение 4 недель до рандомизации. Участники на стабильных заместительных дозах в течение ≥4 недель и без текущего сопутствующего дефицита витамина B12 или фолата допускаются.
10. Использование андрогенов в течение 8 недель до рандомизации. Участники на стабильной дозе андрогенов для лечения гипогонадизма в течение ≥8 недель допускаются.
11. Использование высоких доз кортикостероидов в течение 4 недель до рандомизации. Участники на стабильных хронических дозах преднизона ≤10 мг/сут или эквиваленте кортикостероида в течение ≥4 недель допускаются. Другие модифицирующие болезнь методы лечения аутоиммунных заболеваний могут быть разрешены после рассмотрения медицинским монитором.
12. Исследуемый агент или любой другой агент, предназначенный для лечения МДС
Диагностированный МДС, ассоциированный с цитогенетической аномалией del(5q), или МДС, не поддающийся классификации согласно классификации ВОЗ 2016 года, или вторичный МДС.
Известный анамнез диагноза острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
Анемия из-за любой другой известной причины, включая, но не ограничиваясь: талассемия; гипотиреоз; из-за дефицита железа, витамина B12, витамина B6, цинка или фолата; аутоиммунная или наследственная гемолитическая анемия; любой тип известного клинически значимого кровотечения или секвестрации, или лекарственно-индуцированная анемия, гемолитическая анемия или кровотечения.
Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, определяемое как:
1. Сердечное заболевание III или IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
2. Интервал QT, скорректированный по Фридериции (QTcF) >500 миллисекунд во время скрининга
3. Неконтролируемая аритмия, инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до скрининга
Известная фракция выброса <35%, подтвержденная местной эхокардиограммой, выполненной во время скрининга, или ранее выполненной эхокардиограммой, если собрана в течение 6 месяцев до скрининга.
Медицинский анамнез тромбоэмболических событий в течение 6 месяцев до скрининга, включая анамнез цереброваскулярного инсульта (включая ишемический, эмболический и геморрагический цереброваскулярный инсульт), транзиторной ишемической атаки, тромбоза глубоких вен (ТГВ; включая проксимальный и дистальный), легочной или артериальной эмболии, артериального тромбоза или другого венозного тромбоза. Участники с предшествующим поверхностным тромбофлебитом допускаются.
Неконтролируемая гипертензия, определяемая как повторные повышения систолического артериального давления ≥160 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и/или диастолического артериального давления ≥100 мм рт. ст. несмотря на адекватное лечение.
Предшествующий анамнез злокачественных новообразований, кроме МДС. Участники, свободные от другого злокачественного заболевания в течение ≥3 лет и завершившие лечение, включая поддерживающую терапию, допускаются. Участники с анамнезом или текущим диагнозом следующих состояний допускаются, если не требуется системная терапия:
1. Базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи;
2. Карцинома in situ шейки матки;
3. Карцинома in situ молочной железы;
4. Случайное гистологическое обнаружение рака предстательной железы (T1a или T1b по клинической системе стадирования опухоль, узел, метастаз [TNM]).
Анамнез трансплантации солидного органа или костного мозга.
Активная инфекция, требующая внутривенных антибиотиков в течение 28 дней или пероральных антибиотиков в течение 14 дней до рандомизации.
Известный положительный статус по вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), активному инфекционному вирусу гепатита B (HBV) или активному инфекционному вирусу гепатита C (HCV). Участники без известного положительного анамнеза ВИЧ, HBV и/или HCV не требуют дополнительного тестирования, если тестирование не предписано местными руководствами.
Индекс массы тела ≥ 40 килограммов на квадратный метр (кг/м²).
Крупная хирургическая операция в течение 28 дней до рандомизации.
Впервые возникшие судороги или плохо контролируемые судороги в течение 12 недель до рандомизации исключают участие в исследовании.
Анамнез аллергии/анафилаксии к вспомогательным веществам исследуемого продукта (включая эпоэтин альфа) (см. текущий буклет исследователя по элритерецепту для списка вспомогательных веществ) или рекомбинантным белкам.
Анамнез чистой красноклеточной аплазии и/или антител против эритропоэтина (ЭПО).
Любые из следующих лабораторных отклонений:
1. АНЧ <500/микролитр (мкл) (0,5×10^9/л).
2. Количество тромбоцитов <50 000/мкл (50×10^9/л) или ≥450 000/мкл (450×10^9/л).
3. Сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥3× верхней границы нормы (ВГН).
4. Общий билирубин ≥2×ВГН. Участники с известным анамнезом синдрома Жильбера с неконъюгированным билирубином <3×ВГН допускаются. Более высокие уровни, если приписаны активному разрушению предшественников эритроцитов в костном мозге (неэффективный эритропоэз), могут быть разрешены после рассмотрения медицинским монитором.
5. Расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м², определенная по уравнению сотрудничества по эпидемиологии хронической болезни почек (CKD-EPI).
6. Ферритин ≤50 микрограммов на литр (мкг/л).
7. Фолат ≤2,0 нанограммов на миллилитр (нг/мл).
8. Витамин B12 ≤200 пикограммов на миллилитр (пг/мл).
Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
Участник не желает или, по мнению исследователя, не способен соблюдать требования протокола.
Является участником детородного потенциала (УДП), но не соглашается использовать как минимум 1 метод высокоэффективной контрацепции с момента подписания ИС до как минимум 60 дней после последней дозы исследуемого вмешательства.
Участники мужского пола, фертильные и имеющие партнеров детородного потенциала, которые не соглашаются использовать приемлемую барьерную контрацепцию, то есть мужской презерватив, в течение всего периода исследуемого вмешательства до как минимум 60 дней после последней дозы исследуемого вмешательства.
Если применимо, участник с положительным тестом на беременность в сыворотке в период скрининга или известный как беременный или кормящий участник, который не соглашается отказаться от грудного вскармливания в течение всего периода исследуемого вмешательства до как минимум 60 дней после последней дозы исследуемого вмешательства.
Для участников во Франции: лица под опекой суда, лица, не прикрепленные к системе социального обеспечения, и защищенные взрослые.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элритерцепт Участники получат начальную дозу элритерцепта в количестве 3,75 миллиграмма на килограмм (мг/кг), вводимую подкожно (ПК) один раз в 4 недели, и при необходимости доза может быть увеличена до 5,0 мг/кг.	Лекарство: Элитерцепт Элритерцепт, подкожное, инъекция. Другие имена: ТАК-226
Активный компаратор: Эпоэтин Альфа Участники получат начальную дозу эпоэтина альфа в количестве 450 международных единиц на килограмм (МЕ/кг), вводимую подкожно один раз в неделю, и доза может быть увеличена до 1050 МЕ/кг.	Лекарство: Эпоэтин альфа Инъекция Эпоэтина Альфа подкожно.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Элритерцепт

Участники получат начальную дозу элритерцепта в количестве 3,75 миллиграмма на килограмм (мг/кг), вводимую подкожно (ПК) один раз в 4 недели, и при необходимости доза может быть увеличена до 5,0 мг/кг.

Лекарство: Элитерцепт

Элритерцепт, подкожное, инъекция.

Другие имена:

ТАК-226

Активный компаратор: Эпоэтин Альфа

Участники получат начальную дозу эпоэтина альфа в количестве 450 международных единиц на килограмм (МЕ/кг), вводимую подкожно один раз в неделю, и доза может быть увеличена до 1050 МЕ/кг.

Лекарство: Эпоэтин альфа

Инъекция Эпоэтина Альфа подкожно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля участников, которые были независимы от переливания эритроцитов (RBC-TI) в течение любого последовательного периода более или равного (≥) 12 недель с 1-го дня до 24 недель с одновременным средним увеличением гемоглобина (Hgb) ≥ 1,5 грамма на децилитр (г/дл) от исходного уровня Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)	RBC-TI определяется как отсутствие переливаний эритроцитов (RBC) в течение указанного периода времени во время лечения в исследовании.	С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Следователи

Директор по исследованиям: Study Director, Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TAK-226-3001
2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523544-12-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Takeda предоставляет доступ к обезличенным индивидуальным данным участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в решении законных научных задач (обязательство Takeda по обмену данными доступно на https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Эти IPD будут предоставлены в защищенной исследовательской среде после одобрения запроса на обмен данными и на условиях соглашения об обмене данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные данные пациентов (IPD) из подходящих исследований будут предоставлены квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процедурой, описанными на https://vivli.org/ourmember/takeda/. Для одобренных запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимизированным данным (для соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и нормативными актами), а также информация, необходимая для достижения исследовательских целей в рамках соглашения о совместном использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля участников, достигших независимости от переливания эритроцитов (RBC-TI) в течение любого последовательного периода продолжительностью ≥16 недель с 1-го дня до 24 недель Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)	RBC-TI определяется как отсутствие переливаний эритроцитов в течение указанного периода времени во время исследования.	С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, у которых достигнута независимость от переливаний эритроцитов в течение любого последовательного периода ≥12 недель с 1-го дня до 24 недель Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)	RBC-TI определяется как отсутствие трансфузий эритроцитов в течение указанного периода времени во время лечения в исследовании.	С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, достигших независимости от переливаний эритроцитов (RBC-TI) в течение 24 последовательных недель, начиная с 1-го дня Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)	RBC-TI определяется как отсутствие трансфузий эритроцитов в течение указанного периода времени во время лечения в исследовании.	С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, у которых наблюдается подтверждённое значительное улучшение или отсутствие значительного ухудшения по шкале усталости функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT)-Fatigue без переливаний эритроцитов с 12-й по 24-ю неделю Временное ограничение: С конца 12-й недели до конца 24-й недели	Опросник FACT-An используется для оценки влияния симптомов заболевания на функционирование и благополучие участников с анемией. Шкала FACT-An Анемия включает 13 пунктов, специфичных для усталости (которые вместе составляют шкалу FACIT-Fatigue).	С конца 12-й недели до конца 24-й недели
Доля участников, достигших гематологического улучшения эритроидного ряда (HI-E) в течение минимального 8-недельного периода с 1-го дня до 24 недель Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)	HI-E определяется как процент участников, соответствующих критериям HI-E, сохраняемый в течение любого последовательного 56-дневного периода в первые 24 недели.	С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, достигших гематологического улучшения по эритроидной линии (HI-E) в течение минимального 12-недельного периода с 1-го дня до 48 недель Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 48-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)	HI-E определяется как процент участников, соответствующих критериям HI-E, сохраняющийся в течение любого последовательного 84-дневного периода на протяжении 48 недель.	С 1-го дня 1-го цикла до 48-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, у которых наблюдается независимость от трансфузий эритроцитов в течение минимального непрерывного 8-недельного периода с 1-го дня до 24 недель Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, достигших независимости от переливания эритроцитов (RBC-TI) в течение минимального непрерывного 24-недельного периода с 1-го дня до 48 недель Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 48-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1-го дня 1-го цикла до 48-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Время с даты первой дозы до первого достижения RBC-TI Временное ограничение: От 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)	RBC-TI определяется как отсутствие переливаний эритроцитов в течение заранее определенного периода времени при продолжении лечения. Время от даты первой дозы до первого достижения RBC-TI минимум в течение 12 недель подряд и минимум в течение 16 недель подряд.	От 1-го дня 1-го цикла до 24-й недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Среднее изменение уровня гемоглобина от исходного уровня за 24 недели и 48 недель Временное ограничение: От исходного уровня до 24-й недели и 48-й недели		От исходного уровня до 24-й недели и 48-й недели
Максимальная продолжительность RBC-TI для участников, достигших RBC-TI в течение последовательных ≥12 недель и ≥16 недель Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Общее количество единиц эритроцитарной массы, полученных во время исследования Временное ограничение: От Дня 1 Цикла 1 до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)		От Дня 1 Цикла 1 до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)
Среднемесячное количество единиц эритроцитов, полученных в период лечения по исследованию Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1-го дня 1-го цикла до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)
Время от даты первой дозы исследуемого препарата до даты первого переливания эритроцитов, полученного в период лечения Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл длится 28 дней)		С 1-го дня 1-го цикла до окончания лечения (приблизительно 5 лет) (каждый цикл длится 28 дней)
Время от даты первой дозы исследуемого препарата до первого наступления достижения HI-E в течение минимального последовательного периода 8 недель Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1 дня 1 цикла до 24 недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников со значительным улучшением показателей по шкале Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 и 48 недели (каждый цикл составляет 28 дней)	EORTC QLQ-C30 представляет собой состоящий из 30 пунктов многодоменный опросник, заполняемый участниками, предназначенный для оценки функционирования, благополучия и симптоматического опыта пациентов с онкологическими заболеваниями.	С 1 дня 1 цикла до 24 и 48 недели (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников со значительным улучшением показателей по шкале FACT-Анемия (FACT-An) Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 24-й и 48-й недель (каждый цикл составляет 28 дней)	Опросник FACT-An используется для оценки влияния симптомов заболевания на функционирование и благополучие у участников с анемией.	С 1-го дня 1-го цикла до 24-й и 48-й недель (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников со значительным улучшением показателей по шкале FACIT-Fatigue Временное ограничение: С 1 дня 1 цикла до 24 и 48 недель (каждый цикл составляет 28 дней)	Шкала FACT-An для оценки анемии включает 13 пунктов, специфичных для усталости (которые вместе составляют шкалу FACIT-Fatigue).	С 1 дня 1 цикла до 24 и 48 недель (каждый цикл составляет 28 дней)
Время до подтвержденного улучшения и время до подтвержденного ухудшения показателей по шкале EORTC QLQ-C30 Временное ограничение: Исходный уровень до 24-й и 48-й недели	EORTC QLQ-C30 — это 30-пунктовый, заполняемый участниками многодоменный опросник, предназначенный для оценки функционирования, благополучия и симптоматического опыта пациентов с онкологическими заболеваниями.	Исходный уровень до 24-й и 48-й недели
Время до подтверждённого улучшения и время до подтверждённого ухудшения показателей по шкале FACT-An Временное ограничение: С начала исследования до 24-й и 48-й недели	Опросник FACT-An используется для оценки влияния симптомов заболевания на функционирование и благополучие участников с анемией.	С начала исследования до 24-й и 48-й недели
Время до подтверждённого улучшения и время до подтверждённого ухудшения показателей по шкале FACIT-Fatigue Временное ограничение: Базовый уровень на протяжении 24 и 48 недель	Шкала FACT-An Anemia включает 13 пунктов, специфичных для усталости (которые вместе составляют шкалу FACIT-Fatigue).	Базовый уровень на протяжении 24 и 48 недель
Средние изменения баллов по шкале EORTC QLQ-C30 в течение 48 недель Временное ограничение: До 48-й недели	EORTC QLQ-C30 — это многодоменный опросник из 30 пунктов, заполняемый участниками, предназначенный для оценки функционирования, благополучия и симптомов у пациентов с онкологическими заболеваниями.	До 48-й недели
Средние изменения показателей по шкале FACT-An в течение 48 недель Временное ограничение: До 48-й недели	Опросник FACT-An используется для оценки влияния симптомов заболевания на функционирование и благополучие участников с анемией.	До 48-й недели
Средние изменения показателей по шкале усталости FACIT за 48 недель Временное ограничение: До 48 недели	Шкала FACT-An для оценки анемии включает 13 пунктов, специфичных для усталости (которые вместе составляют шкалу FACIT-Fatigue).	До 48 недели
Концентрация исследуемого препарата в плазме крови в зависимости от времени у участников, получавших лечение элритерцептом Временное ограничение: До введения дозы и многократно после введения дозы с 1-го дня 1-го цикла до 1-го дня 13-го цикла (приблизительно 49 недель) (каждый цикл составляет 28 дней)		До введения дозы и многократно после введения дозы с 1-го дня 1-го цикла до 1-го дня 13-го цикла (приблизительно 49 недель) (каждый цикл составляет 28 дней)
Доля участников, получавших лечение элритерцептом, с антилекарственными антителами (АЛА) Временное ограничение: С 1-го дня 1-го цикла до 60 дней после последней дозы (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)		С 1-го дня 1-го цикла до 60 дней после последней дозы (приблизительно 5 лет) (каждый цикл составляет 28 дней)
Время от рандомизации до первого диагноза острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) Временное ограничение: От рандомизации до 48-й недели	Прогрессирование заболевания до постановки диагноза ОМЛ согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с наличием ≥20 процентов (%) бластов в периферической крови или костном мозге.	От рандомизации до 48-й недели
Время от рандомизации до смерти участника от любой причины Временное ограничение: От рандомизации до 48-й недели		От рандомизации до 48-й недели

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.