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2026年5月15日 更新者：University of Pennsylvania
在线零售环境中健康食品政策的纵向随机对照实验
不健康饮食显著导致主要可预防慢性疾病，包括2型糖尿病、肥胖症、心脏病和中风，这些疾病对少数种族/族裔群体和低收入人群的影响尤为严重[1-3]。
尽管针对含糖饮料（SSB）的税收和警示标签已成功改变消费行为[4-7]，但还有许多其他超加工食品同样导致不健康饮食[8]。
较少为人知的是，一套扩展至针对多种超加工食品的健康食品政策组合，是否能够实质性地改变饮食选择和摄入量。
我们研究团队的长期目标是识别并理解健康食品政策组合能在多大程度上改善营养安全并减少营养相关疾病。
研究概览
详细说明
为推动我们理解支持营养安全和健康所需政策，我们的总体目标是检验在线食品零售商实施的一系列健康食品政策能在多大程度上增加健康食品和饮料的购买与摄入，同时减少不健康的超加工食品和饮料的购买与摄入。
为实现这一目标，我们将利用创新的在线杂货店和餐厅平台，将参与者随机分配至以下两组：1）对照组（所有产品无税收、警告标签或健康收银区规定）；或2）健康食品政策组（实施超加工食品饮料税、包装正面营养标签，以及限制收银页面推广超加工产品的健康收银区规定）。 我们将从德克萨斯州休斯顿和圣安东尼奥市以及宾夕法尼亚州费城招募300名低收入成年人，让他们每周在我们的在线杂货店和餐厅各购物一次，持续六周。 第一周为无干预措施的基线（对照）周，随后进行为期三周的干预措施。 在最后两周研究期间，我们将在在线平台中引入不健康食品营销（例如横幅广告），以模拟我们预期行业为应对公共卫生政策可能采取的行动。
本研究的一个关键目标是模拟食品公司若在现实世界中实施健康饮食政策可能作出的反应。 因此，我们将在干预期的最后两周加强非收银区不健康食品广告的投放强度，因为这很可能反映了如果美国采纳我们测试的任何政策，行业在现实世界中可能采取的对策。 因此，我们试图衡量此类广告在多大程度上会削弱政策效果。 这是我们研究的重要组成部分，因为许多营养政策实验仅考察政策在静态情境下的影响，未考虑行业可能作出的反应。 我们将使用的广告将模仿外卖/杂货应用中常见的广告形式，例如可口可乐或百事可乐等含糖饮料的广告。
参与者将获得在这些在线平台消费的金额，其购买的商品将通过实体食品零售店和餐厅配送到家。 参与者将在基线期和6周购物结束后完成问卷调查，并在基线周和第四周通过电话完成两次饮食回忆记录（共4次）。 本研究的基本原理基于我们先前的研究成果，该研究表明饮料税和警告标签能显著减少含糖饮料的购买。
本研究的具体目标如下：
- 目标1：评估三项健康食品政策（超加工食品饮料税、包装正面营养警告标签和健康收银区规定）对在线杂货店和餐厅场景中购买行为的影响。
- 目标2：评估三项健康食品政策（超加工食品税、包装正面营养警告标签和健康收银区规定）对膳食质量的影响。
- 目标3：探究不健康食品营销在多大程度上抵消一系列健康食品政策的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Fabian, MPH
- 邮箱：Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julianna Catania, MPH
- 电话号码：(215) 839-9689
- 邮箱：julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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接触：
- Eva Fabian, MPH
- 邮箱：Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
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接触：
- Julianna Catania, MPH
- 电话号码：609-385-8219
- 邮箱：julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员：
- Christina Roberto, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- ≥18岁
- 目前不符合或未参与SNAP或其他自动使个人符合SNAP资格的政府计划（例如WIC、TANF）
- 符合以下收入资格要求：
对于居住在休斯顿或圣安东尼奥地区的参与者，其家庭收入必须高于联邦贫困线的165%，但低于德克萨斯州家庭收入中位数（基于2023年美国社区调查）根据其家庭规模[11]。
对于居住在费城地区的参与者，其收入必须高于联邦贫困线的200%，但低于宾夕法尼亚州家庭收入中位数（基于2023年美国社区调查）根据其家庭规模[11]。
- 报告每月至少从麦当劳或类似快餐连锁店消费一次
- 负责家庭大部分食品采购
- 能够遵守研究时间表（例如，在周三接收午餐）
- 拥有定期互联网接入
- 拥有可以拍照的智能手机
- 居住在德克萨斯州休斯顿、德克萨斯州圣安东尼奥或宾夕法尼亚州费城或周边地区，并计划在未来六周内停留
- 家庭规模不超过六人
- 拥有符合接收Grubhub+和Walmart+配送资格的地址
排除标准：
- 不符合所有入选标准
- 认知障碍；由首席研究员自行决定
- 参与者未满18岁
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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一套在线餐厅和杂货店的健康食品政策，包括对超加工食品和饮料征税、包装正面营养标签，以及限制在结账页面推广超加工产品的健康结账规定。
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每位参与者每天从受我们健康食品政策套件针对的不健康超加工食品中购买的平均千卡热量
大体时间：基线与第2-4周（目标1）以及第5-6周（目标3）之间的变化
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我们将汇总在线杂货店购买的超加工食品所含的千卡路里数量，然后除以家庭成员人数和每周7天。
接着，我们将加上在线餐厅购买的来自超加工食品的千卡路里数量，以计算每位研究参与者每天从购买的来源中获取的超加工食品总千卡路里。
我们还将分别检查杂货店和餐厅背景下的这些结果。
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基线与第2-4周（目标1）以及第5-6周（目标3）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位参与者每日从我们政策组合所针对的不健康超加工食品中购买的平均钠、饱和脂肪和添加糖含量
大体时间：基线与第2-4周（目标1）及第5-6周（目标3）之间的变化
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与我们的主要结果采用相同方法，我们的次要行为结果将是每位参与者每天平均购买的钠、饱和脂肪和添加糖量。
我们还将分别在杂货店和餐厅环境中检查这些结果。
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基线与第2-4周（目标1）及第5-6周（目标3）之间的变化
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每位参与者每天在在线杂货店和餐厅购买的所有食物中平均总卡路里、钠、饱和脂肪和添加糖含量
大体时间：基线与第2-4周（目标1）以及第5-6周（目标3）之间的变化
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我们将采用与主要结果相同的方法来创建这一结果，不同之处在于我们将考察所有购买的食品和饮料，而不仅仅是超加工食品和饮料。
我们还将分别在杂货店和餐厅情境下单独考察这些结果。
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基线与第2-4周（目标1）以及第5-6周（目标3）之间的变化
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每笔订单总金额中用于购买我们健康食品政策套餐所针对产品的百分比
大体时间：基线至第2-4周（目标1）和第5-6周（目标3）之间的变化
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为了得到每周的研究结果，我们将用花在目标超加工产品上的金额除以总花费金额，再乘以100。
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基线至第2-4周（目标1）和第5-6周（目标3）之间的变化
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在研究指定的杂货店和餐馆之外购买食品和饮料产品的总支出
大体时间：基线至第6周
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我们将汇总参与者提交的外部收据，计算在研究之外购买食品和饮料所花费的美元总额。
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基线至第6周
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在研究指定的杂货店和餐厅外购买的含糖饮料、糖果和快餐的总支出金额
大体时间：基线至第6周
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参与者提交的外部收据中，用于购买研究范围外的含糖饮料、糖果和快餐的总金额。
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基线至第6周
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健康饮食指数评分（HEI-2020）
大体时间：基线至第4周的变化
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HEI是一种评估参与者饮食与2015-2020年美国人膳食指南符合程度的工具，可用于衡量营养干预措施的效果[9]。
我们将对基线和随访（第4周）进行的两次24小时膳食回忆访谈的摄入量估计值取平均值。
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基线至第4周的变化
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以下各项的日常摄入量变化：能量（千卡）、可自由支配热量、每日含糖饮料摄入份数、每日水果总摄入份数、每日蔬菜总摄入份数、关键宏量营养素每日摄入量以及全谷物每日摄入量
大体时间：基线至第4周的变化
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我们将对基线时和随访时（第4周）[10]进行的两次NDSR 24小时膳食回顾访谈的摄入量估计值取平均值。
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基线至第4周的变化
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食品和饮料产品认知
大体时间：最终调查（第7周进行）
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在最终调查（第7周）中，参与者将查看四种超加工产品。
干预组的参与者将看到带有任何适用警告标签的产品，而对照组的参与者将看到相同的产品，但没有任何警告标签。
然后，参与者将评价他们认为该产品是健康还是不健康。
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最终调查（第7周进行）
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营养素含量知识
大体时间：最终调查（第7周实施）
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在最终调查（第7周）中，参与者还将被问及他们对不同关注营养素的了解情况，我们将确定他们是否提供了正确答案。
他们将查看与食品和饮料产品感知问题相同的四种超加工产品，并被问及该产品的热量、钠、饱和脂肪和添加糖含量是低、中还是高。
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最终调查（第7周实施）
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警告标签认知
大体时间：最终调查（第7周进行）
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在最终研究调查结束时（第7周），参与者将看到研究中使用的警示标签，并被问及感知到的信息有效性。
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最终调查（第7周进行）
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政策意见
大体时间：最终调查（第7周进行）
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在最终调查（第7周）中，参与者还将回答四个关于他们对一系列健康食品政策支持或反对的问题。
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最终调查（第7周进行）
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在线商店感知
大体时间：最终调查（第7周进行）
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我们将评估在线杂货店和餐厅的可接受性（例如，使用杂货店/餐厅的整体难度、对选项数量的满意度）以及在线杂货店和餐厅的真实性（例如，参与者的选择与通常购买相似的程度、感觉真实的程度）。
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最终调查（第7周进行）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Roberto, PhD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Pasquale Rummo, PhD, MPH、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月25日
初级完成 (估计的)
2028年4月21日
研究完成 (估计的)
2028年4月21日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 855856
- 1R01DK136779-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经去标识化的数据及相关文档将通过ICPSR托管的DSDR数据存储库免费提供给研究界使用。
根据NIH规定，项目完成后数据和数据集将至少保留并可供共享三年。
DSDR中的数据集将通过ICPSR生成的数字对象标识符进行检索和识别。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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