- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422922
클릭 & 픽 연구
온라인 소매 환경에서 건강식품 정책에 대한 종단적 무작위 대조 실험
연구 개요
상세 설명
영양 안보와 건강을 지원하는 정책에 대한 이해를 높이기 위해, 우리의 전반적인 목표는 온라인 식품 소매업체에서 시행하는 일련의 건강 식품 정책이 건강한 식품과 음료의 구매 및 섭취를 증가시키는 동시에 불건전한 초가공 식품과 음료의 구매 및 섭취를 줄일 수 있는 정도를 검토하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해, 우리는 혁신적인 온라인 식료품점과 레스토랑 플랫폼을 사용하여 참가자를 다음과 같이 무작위 배정할 것입니다: 1) 대조군 (어떤 제품에도 세금, 경고 라벨, 건강한 결제 규정 없음); 또는 2) 일련의 건강 식품 정책 (초가공 식품 및 음료 세금, 포장 전면 영양 라벨링, 결제 페이지에서 초가공 제품의 프로모션을 제한하는 건강한 결제 규정). 우리는 텍사스주 휴스턴과 샌안토니오, 그리고 펜실베이니아주 필라델피아에 거주하는 저소득 성인 300명을 모집하여 6주 동안 주 1회씩 온라인 식료품점과 레스토랑에서 쇼핑하게 할 것입니다. 1주차는 중재 없이 기초 (대조) 주간이며, 이후 3주간 중재가 시행됩니다. 연구의 마지막 2주 동안, 우리는 공중 보건 정책 노력에 대응하기 위해 산업계가 할 것으로 예상되는 것을 모방하기 위해 온라인 플랫폼에 불건전한 식품 마케팅 (예: 배너 광고)을 도입할 것입니다.
이 연구의 핵심 목표는 건강한 식습관 정책이 실제 세계에서 시행된다면 식품 회사들이 어떻게 대응할지 시뮬레이션하는 것입니다. 그러한 이유로, 우리는 중재 기간의 마지막 2주 동안 불건전한 식품에 대한 비결제 광고의 강도를 높일 것입니다. 이는 미국이 우리가 테스트 중인 정책 중 하나를 채택한다면 실제 세계에서 산업계가 어떻게 대응할 가능성이 높기 때문입니다. 따라서 우리는 그 광고가 정책 효과를 약화시키는 정도를 측정하려고 합니다. 이는 많은 영양 정책 실험이 산업계의 가능한 대응을 고려하지 않은 정적 상황에서 정책의 영향을 살펴보기 때문에 우리 연구의 중요한 구성 요소입니다. 우리가 사용하는 광고는 코카콜라나 펩시와 같은 당류 음료 광고와 같이 배달/식료품 앱에서 일반적으로 보이는 것을 모방할 것입니다.
참가자들은 이 온라인 플랫폼에서 사용할 돈을 지급받으며, 구매한 상품은 실제 식품 소매점과 레스토랑을 통해 배달됩니다. 참가자들은 기초 시점과 6주간의 쇼핑 후에 설문조사를 완료하고, 기초 주간과 4주차 동안 전화로 시행되는 두 차례의 식이 회상 조사 (총 4회)를 완료할 것입니다. 제안된 연구의 근거는 음료 세금과 경고 라벨이 당류 음료 구매를 크게 줄인다는 우리의 연구 결과에 기반합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
- 목표 1: 세 가지 건강 식품 정책 (초가공 식품 및 음료 세금, 포장 전면 영양 경고 라벨, 건강한 결제 규정)이 온라인 식료품점과 레스토랑 설정에서의 구매에 미치는 영향을 평가합니다.
- 목표 2: 세 가지 건강 식품 정책 (초가공 식품 세금, 포장 전면 영양 경고 라벨, 건강한 결제 규정)이 식이 질에 미치는 영향을 평가합니다.
- 목표 3: 불건전한 식품 마케팅이 일련의 건강 식품 정책의 효과를 상쇄하는 정도를 이해합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Fabian, MPH
- 이메일: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julianna Catania, MPH
- 전화번호: (215) 839-9689
- 이메일: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Eva Fabian, MPH
- 이메일: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Julianna Catania, MPH
- 전화번호: 609-385-8219
- 이메일: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Christina Roberto, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 SNAP(보충영양지원프로그램) 또는 SNAP 자동 자격 부여를 제공하는 다른 정부 프로그램(예: WIC, TANF)에 참여 자격이 없거나 참여하지 않음
- 다음 소득 자격 요건 충족:
휴스턴 또는 샌안토니오 지역 거주 참가자의 경우, 가구 소득이 연방 빈곤선의 165%를 초과하지만 가구 규모에 따른 텍사스 주 중위 가구 소득(2023년 미국 지역사회 조사 기준) 미만이어야 함[11].
필라델피아 지역 거주 참가자의 경우, 소득이 연방 빈곤선의 200%를 초과하지만 가구 규모에 따른 펜실베이니아 주 중위 가구 소득(2023년 미국 지역사회 조사 기준) 미만이어야 함[11].
- 매달 최소 한 번 이상 맥도날드 또는 유사 패스트푸드 체인점에서 음식 섭취 보고
- 가구의 대부분 식료품 구매 담당
- 연구 일정 준수 가능(예: 수요일 점심 수령)
- 정기적 인터넷 접근 가능
- 사진 촬영 가능한 스마트폰 보유
- 텍사스주 휴스턴, 텍사스주 샌안토니오 또는 펜실베이니아주 필라델피아 또는 주변 지역 거주자이며 향후 6주간 해당 지역 체류 계획
- 가구 구성원 6명 이하
- Grubhub+ 및 Walmart+ 배송 가능 주소 보유
제외 기준:
- 모든 포함 기준 미충족
- 인지 장애; 연구책임자의 판단에 따름
- 참가자 만 18세 미만
- 영어 또는 스페인어 구사 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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온라인 레스토랑과 식료품점에서 초가공 식품 및 음료에 대한 세금, 포장 전면 영양 표시, 결제 페이지에서 초가공 제품 홍보를 제한하는 건강한 결제 규정을 포함한 일련의 건강 식품 정책입니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식품 정책 제품군이 대상으로 삼는 건강에 해로운 초가공 식품 제품으로부터 참가자 당 하루 평균 구매 열량
기간: 기준선과 2-4주(Aim 1) 및 5-6주(Aim 3) 간의 변화
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온라인 식료품점에서 구매한 초가공 식품의 칼로리(kcal) 수를 합산한 후, 가구 구성원 수와 주 7일로 나눕니다.
그런 다음 온라인 레스토랑에서 구매한 초가공 식품의 칼로리(kcal) 수를 더하여 연구 참여자당 하루에 구매한 초가공 식품의 총 칼로리(kcal)를 계산합니다.
또한 식료품점과 레스토랑 상황에서 이러한 결과를 별도로 조사할 것입니다.
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기준선과 2-4주(Aim 1) 및 5-6주(Aim 3) 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우리의 정책 모음이 대상으로 하는 건강에 해로운 초가공 식품으로부터 참가자 당 하루 구매된 평균 나트륨, 포화 지방 및 첨가 설탕
기간: 기초 수준과 2-4주차(목표 1) 및 5-6주차(목표 3) 간의 변화
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우리의 주요 결과와 동일한 접근 방식을 사용하여, 우리의 2차 행동 결과는 참가자 당 하루 평균 구매된 나트륨, 포화 지방 및 첨가 설탕이 될 것입니다.
우리는 또한 이러한 결과를 식료품점과 레스토랑 상황에서 별도로 조사할 것입니다. |
기초 수준과 2-4주차(목표 1) 및 5-6주차(목표 3) 간의 변화
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온라인 식료품점과 식당에서 구매한 모든 음식으로부터 참가자 일일 평균 총 열량(kcal), 나트륨, 포화 지방, 첨가 설탕
기간: 기초값과 2-4주차(Aim 1) 및 5-6주차(Aim 3) 간의 변화
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우리는 초가공 식품 및 음료뿐만 아니라 구매한 모든 식품 및 음료를 살펴보는 것을 제외하고는 주요 결과와 동일한 접근 방식으로 이 결과를 생성할 것입니다.
또한 이러한 결과를 식료품점과 레스토랑 맥락에서 별도로 조사할 것입니다. |
기초값과 2-4주차(Aim 1) 및 5-6주차(Aim 3) 간의 변화
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우리의 건강식품 정책 제품군이 타겟팅하는 제품에 지출된 주문당 총 금액의 백분율
기간: 기저선과 2~4주차 사이의 변화(Aim 1) 및 5~6주차 사이의 변화(Aim 3)
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이 연구의 매주에 대해 이 결과를 생성하기 위해, 대상 초가공 제품에 지출된 달러 금액을 총 지출된 달러 금액으로 나누고 100을 곱할 것입니다.
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기저선과 2~4주차 사이의 변화(Aim 1) 및 5~6주차 사이의 변화(Aim 3)
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연구용 식료품점과 식당 외에서 구매한 식품 및 음료 제품에 지출한 총 금액
기간: 베이스라인부터 6주차까지
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참가자가 제출한 연구 외 영수증을 사용하여 연구 외에서 구매한 음식과 음료에 지출한 총 금액을 합산합니다.
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베이스라인부터 6주차까지
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연구용 식료품점 및 레스토랑 외부에서 구매한 당이 첨가된 음료, 캔디, 패스트푸드에 지출한 총 금액
기간: 기준 시점부터 6주까지
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참가자가 제출한 외부 영수증을 사용하여 연구 외부에서 구매한 당류가 포함된 음료, 사탕 및 패스트푸드에 지출한 총 금액.
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기준 시점부터 6주까지
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건강한 식생활 지수 점수(HEI-2020)
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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HEI는 참가자의 식단이 2015-2020 미국인 식이 지침과 얼마나 잘 부합하는지 평가하는 도구이며 영양 중재의 효과를 측정하는 데 사용할 수 있습니다[9].
우리는 기초선에서 시행한 두 번의 24시간 식이 회상 인터뷰와 추적 조사(4주차)에서 시행한 두 번의 24시간 식이 회상 인터뷰로부터 얻은 섭취량 추정치를 평균화할 것입니다.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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변화된 평소 섭취량: 에너지(킬로칼로리), 자유 칼로리, 일일 당류 음료 서빙 횟수, 일일 총 과일 서빙 횟수, 일일 총 채소 서빙 횟수, 주요 대사 영양소의 일일 섭취량, 그리고 전곡류의 일일 섭취량
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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우리는 기준선에서 실시한 두 번의 NDSR 24시간 식이 회상 인터뷰와 추적 조사(4주차)에서 다시 실시한 인터뷰의 섭취량 추정치를 평균할 것입니다 [10].
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기준선과 4주차 사이의 변화
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식품 및 음료 제품 인식
기간: 최종 설문조사(제7주차 실시)
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최종 설문조사(7주차) 동안 참가자들은 네 가지 초가공 제품을 살펴보게 됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 해당 제품에 적용 가능한 경고 라벨이 포함된 상태로 제품을 확인하게 되며, 대조 그룹의 참가자들은 동일한 제품을 경고 라벨 없이 확인하게 됩니다.
이후 참가자들은 해당 제품이 얼마나 건강하거나 건강하지 않다고 생각하는지 평가하게 됩니다.
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최종 설문조사(제7주차 실시)
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영양소 함량 지식
기간: 최종 설문조사 (7주차에 실시)
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최종 설문조사(7주차) 동안 참가자들은 또한 다양한 주요 영양소에 대한 지식에 대해 질문을 받게 되며, 참가자들이 정답을 제공하는지 여부를 판단할 것입니다.
참가자들은 식품 및 음료 제품 인식 질문에서와 동일한 4가지 초가공 제품을 보고, 해당 제품이 열량, 나트륨, 포화 지방, 첨가 설탕의 함량이 낮은지, 중간인지, 높은지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다.
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최종 설문조사 (7주차에 실시)
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경고 라벨 인식
기간: 최종 설문조사 (7주차에 실시)
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최종 연구 설문조사(7주차)가 끝날 때 참가자들은 연구에 사용된 경고 라벨을 보여받고 인지된 메시지 효과성에 대해 질문받게 됩니다.
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최종 설문조사 (7주차에 실시)
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정책 의견
기간: 최종 설문조사 (7주차에 실시)
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최종 설문조사(7주차)에서 참가자들은 건강식품 정책 세트에 대한 지지 또는 반대 의사를 묻는 네 가지 질문에도 답하게 됩니다.
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최종 설문조사 (7주차에 실시)
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온라인 스토어 인식
기간: 최종 설문조사 (7주차 실시)
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우리는 온라인 식료품점과 레스토랑의 수용 가능성(예: 식료품점/레스토랑 사용의 전반적인 어려움, 옵션 수에 대한 만족도)과 온라인 식료품점 및 레스토랑의 현실감(예: 참가자 선택이 평소 구매와 유사한 정도, 실제처럼 느껴지는 정도)을 평가할 것입니다.
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최종 설문조사 (7주차 실시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Centers for Disease Control. Type 2 Diabetes. Centers for Disease Control. Published December 16, 2021. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html#:~:text=Healthy%20eating%20is%20your%20recipe,them%20have%20type%202%20diabetes.
- Centers for Disease Control. Adult obesity facts. Centers for Disease Control. Published May 17, 2022. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Andreyeva T, Marple K, Marinello S, Moore TE, Powell LM. Outcomes Following Taxation of Sugar-Sweetened Beverages: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.15276.
- An R, Liu J, Liu R, Barker AR, Figueroa RB, McBride TD. Impact of Sugar-Sweetened Beverage Warning Labels on Consumer Behaviors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):115-126. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.003. Epub 2020 Oct 12.
- Clarke N, Pechey E, Kosite D, Konig LM, Mantzari E, Blackwell AKM, Marteau TM, Hollands GJ. Impact of health warning labels on selection and consumption of food and alcohol products: systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2021 Sep;15(3):430-453. doi: 10.1080/17437199.2020.1780147. Epub 2020 Jul 2.
- Grummon AH, Hall MG. Sugary drink warnings: A meta-analysis of experimental studies. PLoS Med. 2020 May 20;17(5):e1003120. doi: 10.1371/journal.pmed.1003120. eCollection 2020 May.
- Dong D, Bilger M, van Dam RM, Finkelstein EA. Consumption Of Specific Foods And Beverages And Excess Weight Gain Among Children And Adolescents. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1940-8. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0434.
- How the HEI is scored. Food and Nutrition Service U.S. Department of Agriculture. (n.d.). https://www.fns.usda.gov/cnpp/how-hei-scored
- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
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기타 연구 ID 번호
- 855856
- 1R01DK136779-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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