- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422922
Исследование «Нажми и выбери»
Продольное рандомизированное контролируемое исследование политик здорового питания в условиях онлайн-торговли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для углубления нашего понимания политики, необходимой для поддержки продовольственной безопасности и здоровья, наша общая цель — изучить, в какой степени комплекс политик здорового питания в интернет-магазинах продуктов питания может увеличить покупку и потребление здоровых продуктов и напитков, одновременно уменьшая покупку и потребление нездоровых ультраобработанных продуктов и напитков.
Для достижения этой цели мы будем использовать инновационные платформы интернет-магазинов продуктов и ресторанов, чтобы рандомизировать участников либо в: 1) контрольную группу (без налогов, предупредительных маркировок или правил здоровой кассы на любых продуктах); либо 2) комплекс политик здорового питания (налоги на ультраобработанные продукты и напитки, маркировка пищевой ценности на лицевой стороне упаковки и правила здоровой кассы, ограничивающие продвижение ультраобработанных продуктов на странице оформления заказа). Мы наберем 300 взрослых с низким доходом в Хьюстоне и Сан-Антонио, Техас, и Филадельфии, Пенсильвания, чтобы они совершали покупки один раз в неделю в течение шести недель как в нашем интернет-магазине продуктов, так и в ресторане. Неделя 1 будет базовой (контрольной) неделей без вмешательств, за которой последуют три недели вмешательств. В последние две недели исследования мы введем маркетинг нездоровой пищи (например, баннерную рекламу) в онлайн-платформы, чтобы имитировать то, что, как мы ожидаем, сделает индустрия для противодействия усилиям в области общественного здравоохранения.
Ключевая цель исследования — смоделировать, как пищевые компании отреагируют на политику здорового питания, если она будет реализована в реальном мире. По этой причине мы увеличим интенсивность рекламы нездоровой пищи вне кассы в последние две недели периода вмешательства, потому что именно так, вероятно, отреагировала бы индустрия в реальном мире, если бы США приняли любую из тестируемых нами политик. Поэтому мы пытаемся измерить, в какой степени эта реклама может подорвать эффект политики. Это критически важный компонент нашего исследования, поскольку многие эксперименты в области пищевой политики рассматривают влияние политики в статичной ситуации, не учитывая вероятную реакцию индустрии. Используемая нами реклама будет имитировать то, что обычно видят в приложениях доставки/продуктов, например рекламу сладких напитков, таких как Coca-Cola или Pepsi.
Участникам будут выданы деньги для траты на этих онлайн-платформах, а покупки будут доставлены им через реальный продуктовый магазин и ресторан. Участники заполнят анкеты на исходном уровне и после 6 недель покупок, а также пройдут два опроса о питании по телефону в течение базовой недели и в течение четвертой недели (всего 4 опроса). Обоснование предлагаемого исследования основано на нашей работе, показывающей, что налоги на напитки и предупредительные маркировки значительно сокращают покупки сладких напитков.
Конкретные цели исследования:
- Цель 1: Оценить влияние трех политик здорового питания (налоги на ультраобработанные продукты и напитки, предупредительная маркировка пищевой ценности на лицевой стороне упаковки и правила здоровой кассы) на покупки в интернет-магазинах продуктов и ресторанах.
- Цель 2: Оценить влияние трех политик здорового питания (налоги на ультраобработанные продукты, предупредительная маркировка пищевой ценности на лицевой стороне упаковки и правила здоровой кассы) на качество питания.
- Цель 3: Понять, в какой степени маркетинг нездоровой пищи противодействует эффекту комплекса политик здорового питания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Fabian, MPH
- Электронная почта: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julianna Catania, MPH
- Номер телефона: (215) 839-9689
- Электронная почта: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Eva Fabian, MPH
- Электронная почта: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Julianna Catania, MPH
- Номер телефона: 609-385-8219
- Электронная почта: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Christina Roberto, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- В настоящее время не имеет права на участие или не участвует в программе SNAP или другой государственной программе, которая автоматически дает право на участие в SNAP (например, WIC, TANF)
- Соответствует следующим требованиям к доходу:
Для участников, проживающих в районах Хьюстона или Сан-Антонио, доход их домохозяйства должен превышать 165% федерального уровня бедности, но быть ниже медианного дохода домохозяйства штата Техас (на основе опроса American Community Survey 2023 года) для размера их домохозяйства [11].
Для участников, проживающих в районе Филадельфии, их доход должен превышать 200% федерального уровня бедности, но быть ниже медианного дохода домохозяйства штата Пенсильвания (на основе опроса American Community Survey 2023 года) для размера их домохозяйства [11].
- Сообщает о потреблении пищи из McDonald's или аналогичной сети быстрого питания не реже одного раза в месяц
- Выполняет большую часть покупок продуктов для домохозяйства
- Может соблюдать график исследования (например, получать обед в среду)
- Имеет регулярный доступ в интернет
- Имеет смартфон, который может делать фотографии
- Проживает в Хьюстоне, Техас, Сан-Антонио, Техас или Филадельфии, Пенсильвания или в близлежащих районах и планирует находиться там в течение следующих шести недель
- Размер домохозяйства — шесть человек или меньше
- Имеет адрес, подходящий для получения доставки Grubhub+ и Walmart+
Критерии исключения:
- Не соответствует всем критериям включения
- Когнитивные нарушения; на усмотрение главного исследователя
- Участнику меньше 18 лет
- Не говорит на английском или испанском языках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Комплекс мер по здоровому питанию в онлайн-ресторане и продуктовом магазине, включая налоги на ультраобработанные продукты питания и напитки, маркировку пищевой ценности на лицевой стороне упаковки и правила здоровой кассы, ограничивающие продвижение ультраобработанных продуктов на страницах оформления заказа.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество килокалорий, приобретаемых одним участником в день из нездоровых ультрапереработанных пищевых продуктов, на которые направлена наша серия политик в области здорового питания
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 2-4 неделями (Цель 1) и 5-6 неделями (Цель 3)
|
Мы суммируем количество ккал из ультраобработанных пищевых продуктов, купленных в интернет-магазине продуктов, и разделим это на количество людей в домохозяйстве и 7 дней в неделю.
Затем мы добавим это к количеству ккал из ультраобработанных продуктов, купленных в интернет-ресторане, чтобы рассчитать общее количество ккал из ультраобработанных продуктов, купленных на каждого участника исследования в день.
Мы также отдельно рассмотрим эти исходы в контексте продуктового магазина и ресторана.
|
Изменение между исходным уровнем и 2-4 неделями (Цель 1) и 5-6 неделями (Цель 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество натрия, насыщенных жиров и добавленных сахаров, приобретаемых одним участником в день из нездоровых ультраобработанных пищевых продуктов, на которые направлен наш комплекс политических мер
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделями 2-4 (Цель 1) и неделями 5-6 (Цель 3)
|
Используя тот же подход, что и для нашего основного результата, наши вторичные поведенческие результаты будут представлять собой среднее количество натрия, насыщенных жиров и добавленных сахаров, приобретаемых на одного участника в день.
Мы также рассмотрим эти результаты отдельно в контексте продуктового магазина и ресторана.
|
Изменение между исходным уровнем и неделями 2-4 (Цель 1) и неделями 5-6 (Цель 3)
|
|
Среднее общее количество калорий, натрия, насыщенных жиров и добавленных сахаров из всех продуктов, купленных в онлайн-магазине продуктов и ресторане, на одного участника в день
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделями 2-4 (Цель 1) и неделями 5-6 (Цель 3)
|
Мы создадим этот результат, используя тот же подход, что и для основного результата, за исключением того, что будем рассматривать все продукты питания и напитки, а не только ультраобработанные продукты и напитки.
Мы также отдельно рассмотрим эти результаты в контексте продуктового магазина и ресторана.
|
Изменение между исходным уровнем и неделями 2-4 (Цель 1) и неделями 5-6 (Цель 3)
|
|
Процент от общей суммы долларов за заказ, потраченной на продукты, на которые направлены меры нашей политики здорового питания
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 2–4 неделями (Цель 1) и 5–6 неделями (Цель 3)
|
Для получения этого результата за каждую неделю исследования мы разделим количество долларов, потраченных на целевые ультраобработанные продукты, на общую сумму потраченных долларов и умножим на 100.
|
Изменение между исходным уровнем и 2–4 неделями (Цель 1) и 5–6 неделями (Цель 3)
|
|
Общая сумма долларов, потраченная на продукты питания и напитки, приобретенные вне продуктового магазина и ресторана исследования
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Мы суммируем общую сумму долларов, потраченных на еду и напитки, приобретенные вне исследования, используя внешние квитанции, предоставленные участниками.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Общая сумма долларов, потраченная на сахаросодержащие напитки, конфеты и фастфуд, приобретенные вне продуктового магазина и ресторана исследования
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-й недели
|
Общая сумма в долларах, потраченная на сладкие напитки, конфеты и фастфуд, приобретенные вне исследования, с использованием внешних чеков, предоставленных участниками.
|
Базовый уровень до 6-й недели
|
|
Индекс здорового питания (HEI-2020)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 4-й неделей
|
Индекс здорового питания (HEI) — это инструмент для оценки того, насколько рацион питания участника соответствует Рекомендациям по питанию для американцев на 2015–2020 годы, и может использоваться для измерения эффективности вмешательств в области питания [9].
Мы усредним оценки потребления по двум 24-часовым интервью о питании, проведённым на исходном уровне и повторно при последующем наблюдении (4-я неделя).
|
Изменение между исходным уровнем и 4-й неделей
|
|
Изменение обычного потребления: энергии (ккал), дискреционных калорий, порций SSB в день, общего количества порций фруктов в день, общего количества порций овощей в день, ежедневного потребления ключевых макронутриентов и ежедневного потребления цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 4-й неделей
|
Мы усредним оценки потребления из двух интервью NDSR по 24-часовому диетическому отзыву, проведенных на исходном уровне и повторно при последующем наблюдении (неделя 4) [10].
|
Изменение между исходным уровнем и 4-й неделей
|
|
Восприятие продуктов питания и напитков
Временное ограничение: Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
Во время заключительного опроса (неделя 7) участники увидят четыре ультраобработанных продукта.
Участники в группе вмешательства увидят эти продукты с любыми применимыми предупреждающими надписями, а участники в контрольной группе увидят те же продукты без каких-либо предупреждающих надписей.
Затем участники оценят, насколько здоровым или нездоровым они считают продукт.
|
Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
|
Знание о содержании питательных веществ
Временное ограничение: Финальный опрос (проводится на 7-й неделе)
|
Во время заключительного опроса (7-я неделя) участников также спросят об их знаниях о различных вызывающих беспокойство питательных веществах, и мы определим, дают ли они правильный ответ или нет.
Они увидят те же четыре ультрапереработанных продукта, что и в вопросах о восприятии продуктов питания и напитков, и их спросят, содержит ли продукт низкое, среднее или высокое количество калорий, натрия, насыщенных жиров и добавленных сахаров.
|
Финальный опрос (проводится на 7-й неделе)
|
|
Восприятие предупреждающих надписей
Временное ограничение: Финальный опрос (проведённый на 7 неделе)
|
В конце заключительного опроса исследования (7-я неделя) участникам будут показаны предупредительные надписи, использованные в исследовании, и заданы вопросы о воспринимаемой эффективности сообщения.
|
Финальный опрос (проведённый на 7 неделе)
|
|
Мнения по политике
Временное ограничение: Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
В ходе заключительного опроса (Неделя 7) участники также ответят на четыре вопроса о своей поддержке или несогласии с комплексом политик в области здорового питания.
|
Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
|
Восприятие интернет-магазина
Временное ограничение: Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
Мы оценим приемлемость онлайн-магазина продуктов и ресторана (например, общую сложность использования магазина/ресторана, удовлетворенность количеством вариантов) и реалистичность онлайн-магазина продуктов и ресторана (например, степень, в которой выбор участников похож на их обычные покупки, степень, в которой это ощущалось реальным).
|
Финальный опрос (проводится на 7 неделе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Centers for Disease Control. Type 2 Diabetes. Centers for Disease Control. Published December 16, 2021. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html#:~:text=Healthy%20eating%20is%20your%20recipe,them%20have%20type%202%20diabetes.
- Centers for Disease Control. Adult obesity facts. Centers for Disease Control. Published May 17, 2022. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Andreyeva T, Marple K, Marinello S, Moore TE, Powell LM. Outcomes Following Taxation of Sugar-Sweetened Beverages: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.15276.
- An R, Liu J, Liu R, Barker AR, Figueroa RB, McBride TD. Impact of Sugar-Sweetened Beverage Warning Labels on Consumer Behaviors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):115-126. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.003. Epub 2020 Oct 12.
- Clarke N, Pechey E, Kosite D, Konig LM, Mantzari E, Blackwell AKM, Marteau TM, Hollands GJ. Impact of health warning labels on selection and consumption of food and alcohol products: systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2021 Sep;15(3):430-453. doi: 10.1080/17437199.2020.1780147. Epub 2020 Jul 2.
- Grummon AH, Hall MG. Sugary drink warnings: A meta-analysis of experimental studies. PLoS Med. 2020 May 20;17(5):e1003120. doi: 10.1371/journal.pmed.1003120. eCollection 2020 May.
- Dong D, Bilger M, van Dam RM, Finkelstein EA. Consumption Of Specific Foods And Beverages And Excess Weight Gain Among Children And Adolescents. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1940-8. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0434.
- How the HEI is scored. Food and Nutrition Service U.S. Department of Agriculture. (n.d.). https://www.fns.usda.gov/cnpp/how-hei-scored
- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 855856
- 1R01DK136779-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .