- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422922
Estudio Click & Pick
Un experimento longitudinal, aleatorizado y controlado de políticas de alimentos saludables en entornos de comercio en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para avanzar en nuestra comprensión de las políticas necesarias para apoyar la seguridad nutricional y la salud, nuestro objetivo general es examinar en qué medida un conjunto de políticas de alimentos saludables en minoristas de alimentos en línea puede aumentar la compra y el consumo de alimentos y bebidas saludables, al tiempo que reduce la compra y el consumo de alimentos y bebidas ultraprocesados no saludables.
Para lograr este objetivo, utilizaremos plataformas innovadoras de supermercados y restaurantes en línea para asignar aleatoriamente a los participantes a: 1) control (sin impuestos, etiquetas de advertencia ni regulaciones de caja saludable en ningún producto); o 2) un conjunto de políticas de alimentos saludables (impuestos sobre alimentos y bebidas ultraprocesados, etiquetado nutricional frontal y regulaciones de caja saludable que restringen la promoción de productos ultraprocesados en la página de pago). Reclutaremos a 300 adultos con ingresos más bajos en Houston y San Antonio, TX, y Filadelfia, PA, para que compren una vez por semana durante seis semanas tanto en nuestro supermercado en línea como en el restaurante. La semana 1 será una semana de referencia (control) sin intervenciones, seguida de tres semanas de intervenciones. En las últimas dos semanas del estudio, introduciremos marketing de alimentos no saludables (por ejemplo, anuncios de banner) en las plataformas en línea para imitar lo que esperamos que haga la industria para contrarrestar los esfuerzos de políticas de salud pública.
Un objetivo clave del estudio es simular cómo responderán las empresas alimentarias a las políticas de alimentación saludable si se implementaran en el mundo real. Por esa razón, aumentaremos la intensidad de los anuncios no relacionados con la caja para alimentos no saludables durante las últimas dos semanas del período de intervención, porque así es probable que responda la industria en el mundo real si EE. UU. adoptara cualquiera de las políticas que estamos probando. Por lo tanto, estamos tratando de medir hasta qué punto esa publicidad socavaría los efectos de la política. Este es un componente crítico de nuestro estudio porque muchos experimentos de políticas nutricionales analizan el impacto de una política en una situación estática que no tiene en cuenta una probable respuesta de la industria. Los anuncios que usaremos imitarán lo que normalmente se ve en aplicaciones de entrega/supermercado, como anuncios de bebidas azucaradas como Coca-Cola o Pepsi.
Se les dará dinero a los participantes para gastar en estas plataformas en línea, y las compras se les entregarán a través de una tienda minorista de alimentos real y un restaurante. Los participantes completarán encuestas al inicio y después de 6 semanas de compras, y completarán dos recordatorios dietéticos administrados por teléfono durante la semana de referencia y durante la cuarta semana (4 recordatorios en total). La base lógica de la investigación propuesta se basa en nuestro trabajo que muestra que los impuestos a las bebidas y las etiquetas de advertencia reducen considerablemente las compras de bebidas azucaradas.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Objetivo 1: Evaluar los efectos de tres políticas de alimentos saludables (impuestos sobre alimentos y bebidas ultraprocesados, etiquetas de advertencia nutricional frontal y regulaciones de caja saludable) en las compras en entornos de supermercado y restaurante en línea.
- Objetivo 2: Evaluar los efectos de tres políticas de alimentos saludables (impuestos sobre alimentos ultraprocesados, etiquetas de advertencia nutricional frontal y regulaciones de caja saludable) en la calidad dietética.
- Objetivo 3: Comprender hasta qué punto el marketing de alimentos no saludables contrarresta los efectos de un conjunto de políticas de alimentos saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Fabian, MPH
- Correo electrónico: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julianna Catania, MPH
- Número de teléfono: (215) 839-9689
- Correo electrónico: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Contacto:
- Eva Fabian, MPH
- Correo electrónico: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
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Contacto:
- Julianna Catania, MPH
- Número de teléfono: 609-385-8219
- Correo electrónico: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- Christina Roberto, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- No es elegible actualmente ni participa en SNAP u otro programa gubernamental que califique automáticamente a la persona para SNAP (por ejemplo, WIC, TANF)
- Cumple con los siguientes requisitos de elegibilidad de ingresos:
Para los participantes que viven en las áreas de Houston o San Antonio, sus ingresos familiares deben ser superiores al 165% del nivel federal de pobreza, pero inferiores a la mediana de ingresos familiares del estado de Texas (según la Encuesta de la Comunidad Estadounidense de 2023) para el tamaño de su hogar [11].
Para los participantes que viven en el área de Filadelfia, sus ingresos deben ser superiores al 200% del nivel federal de pobreza, pero inferiores a la mediana de ingresos familiares del estado de Pensilvania (según la Encuesta de la Comunidad Estadounidense de 2023) para el tamaño de su hogar [11].
- Informa consumir alimentos de McDonald's o de una cadena de comida rápida similar al menos una vez al mes
- Realiza la mayor parte de las compras de alimentos para el hogar
- Puede cumplir con el cronograma del estudio (por ejemplo, recibir un almuerzo un miércoles)
- Tiene acceso regular a internet
- Tiene un teléfono inteligente que puede tomar fotografías
- Residente de Houston, TX, San Antonio, TX o Filadelfia, PA o las áreas circundantes y planea estar allí durante las próximas seis semanas
- Tamaño del hogar de seis personas o menos
- Tiene una dirección elegible para recibir entregas de Grubhub+ y Walmart+
Criterios de exclusión:
- No cumple con todos los criterios de inclusión
- Deterioro cognitivo; según criterio del investigador principal
- El participante es menor de 18 años
- No habla inglés ni español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Un conjunto de políticas alimentarias saludables en un restaurante y una tienda de comestibles en línea que incluye impuestos sobre alimentos y bebidas ultraprocesados, etiquetado nutricional en el frente del paquete y regulaciones de caja saludable que restringen la promoción de productos ultraprocesados en las páginas de pago.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de kilocalorías compradas por participante por día de productos alimenticios ultraprocesados no saludables que son el objetivo de nuestro conjunto de políticas de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor basal y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Sumaremos el número de kcal de productos alimenticios ultraprocesados comprados en la tienda de comestibles en línea y dividiremos esa cantidad por el número de personas en el hogar y 7 días por semana.
Luego sumaremos eso al número de kcal de alimentos ultraprocesados comprados en el restaurante en línea para calcular el total de kcal de alimentos ultraprocesados comprados por participante del estudio por día.
También examinaremos estos resultados por separado en el contexto de la tienda de comestibles y el restaurante.
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Cambio entre el valor basal y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de sodio, grasas saturadas y azúcares añadidos adquiridos por participante por día procedentes de productos alimenticios ultraprocesados no saludables que son objeto de nuestro conjunto de políticas
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Siguiendo el mismo enfoque que para nuestro resultado principal, nuestros resultados conductuales secundarios serán el promedio de sodio, grasas saturadas y azúcares añadidos comprados por participante y día.
También examinaremos estos resultados por separado en el contexto de supermercados y restaurantes. |
Cambio entre la línea de base y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Promedio total de kilocalorías, sodio, grasas saturadas y azúcares añadidos de todos los alimentos comprados en la tienda de comestibles en línea y en restaurantes por participante por día
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio del estudio y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Crearemos este resultado utilizando el mismo enfoque que nuestro resultado principal, excepto que consideraremos todos los alimentos y bebidas comprados, no solo los alimentos y bebidas ultraprocesados.
También examinaremos estos resultados por separado en el contexto de supermercados y restaurantes.
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Cambio entre el inicio del estudio y las semanas 2-4 (Objetivo 1) y las semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Porcentaje del total de dólares por pedido gastado en productos objetivo de nuestro conjunto de políticas de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor basal y las Semanas 2-4 (Objetivo 1) y las Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Para crear este resultado para cada semana del estudio, dividiremos el número de dólares gastados en productos ultraprocesados específicos por el total de dólares gastados y multiplicaremos por 100.
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Cambio entre el valor basal y las Semanas 2-4 (Objetivo 1) y las Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Total de dólares gastados en productos alimenticios y bebidas comprados fuera de la tienda de comestibles y restaurante del estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 6
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Sumaremos la cantidad total de dólares gastados en alimentos y bebidas comprados fuera del estudio utilizando los recibos externos presentados por los participantes.
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Desde el inicio hasta la semana 6
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Total de dólares gastados en bebidas azucaradas, dulces y comida rápida comprados fuera de la tienda de comestibles y el restaurante del estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 6
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Total de dólares gastados en bebidas azucaradas, dulces y comida rápida comprados fuera del estudio utilizando recibos externos presentados por los participantes.
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Desde el inicio hasta la semana 6
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Puntuación del Índice de Alimentación Saludable (HEI-2020)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio del estudio y la semana 4
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El HEI es una herramienta para evaluar qué tan bien se alinea la dieta de un participante con las Pautas Alimentarias para Estadounidenses 2015-2020 y puede utilizarse para medir la eficacia de las intervenciones nutricionales [9].
Promediaremos las estimaciones de ingesta de las dos entrevistas de recuerdo dietético de 24 horas realizadas al inicio y nuevamente en el seguimiento (Semana 4).
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Cambio entre el inicio del estudio y la semana 4
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Cambio en el consumo habitual de: energía (kcal), calorías discrecionales, raciones de bebidas azucaradas al día, raciones totales de fruta/día, raciones totales de verduras/día, ingesta diaria de macronutrientes clave e ingesta diaria de cereales integrales
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
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Calcularemos el promedio de las estimaciones de ingesta de las dos entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas del NDSR realizadas al inicio y nuevamente en el seguimiento (Semana 4) [10].
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Cambio entre el inicio y la semana 4
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Percepciones de productos alimenticios y bebidas
Periodo de tiempo: Encuesta final (administrada en la semana 7)
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En la encuesta final (Semana 7), los participantes verán cuatro productos ultraprocesados.
Aquellos en el grupo de intervención verán esos productos con las etiquetas de advertencia aplicables y aquellos en el grupo de control verán los mismos productos sin ninguna etiqueta de advertencia.
Posteriormente, los participantes calificarán cuán saludable o poco saludable consideran que es el producto.
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Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Conocimiento del contenido de nutrientes
Periodo de tiempo: Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Durante la encuesta final (Semana 7), también se preguntará a los participantes sobre su conocimiento de los diferentes nutrientes de preocupación, y determinaremos si dan la respuesta correcta o no.
Verán los mismos cuatro productos ultraprocesados que en las preguntas sobre percepciones de productos alimenticios y bebidas, y se les preguntará si el producto tiene cantidades bajas, medias o altas de calorías, sodio, grasas saturadas y azúcares añadidos.
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Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Percepciones de la etiqueta de advertencia
Periodo de tiempo: Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Al final de la encuesta final del estudio (Semana 7), se mostrará a los participantes las etiquetas de advertencia utilizadas en el estudio y se les preguntará acerca de la efectividad percibida del mensaje.
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Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Opiniones de política
Periodo de tiempo: Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Durante la encuesta final (Semana 7), los participantes también responderán cuatro preguntas sobre su apoyo u oposición al conjunto de políticas de alimentos saludables.
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Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Percepciones de la tienda en línea
Periodo de tiempo: Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Evaluaremos la aceptabilidad de la tienda de comestibles y restaurante en línea (p. ej., dificultad general de usar la tienda de comestibles/restaurante, satisfacción con la cantidad de opciones) y el realismo de la tienda de comestibles y restaurante en línea (p. ej., grado en que las selecciones de los participantes son similares a sus compras habituales, grado en que pareció real).
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Encuesta final (administrada en la semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Roberto, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigador principal: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
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- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 855856
- 1R01DK136779-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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