- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422922
Klikk & Velg Studie
Et longitudinelt, randomisert-kontrollert eksperiment med sunn matpolitikk i nettbutikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fremme vår forståelse av politikk som trengs for å støtte ernæringssikkerhet og helse, er vårt overordnede mål å undersøke i hvilken grad en rekke sunn matpolitikker i nettbaserte matforhandlere kan øke kjøp og inntak av sunne matvarer og drikkevarer, samtidig som det reduserer kjøp og inntak av usunne ultraprosesserte matvarer og drikkevarer.
For å oppnå dette målet vil vi bruke innovative nettbaserte dagligvarebutikker og restaurantplattformer for å tilfeldig tildele deltakere til enten: 1) kontroll (ingen avgifter, advarselsetiketter eller sunne kassereguleringer på noen produkter); eller 2) en rekke sunn matpolitikker (avgifter på ultraprosessert mat og drikke, ernæringsmessig merking på forsiden av emballasjen, og sunne kassereguleringer som begrenser promotering av ultraprosesserte produkter på kassesiden). Vi vil rekruttere 300 voksne med lavere inntekt i Houston og San Antonio, TX, og Philadelphia, PA, for å handle en gang per uke i seks uker i både vår nettbaserte dagligvarebutikk og restaurant. Uke 1 vil være en grunnlinje (kontroll) uke uten intervensjoner, etterfulgt av tre uker med intervensjoner. I de to siste studieukene vil vi introdusere usunn matmarkedsføring (f.eks. bannerannonser) på nettplattformene for å etterligne det vi forventer at industrien vil gjøre for å motvirke offentlig helsepolitikk.
Et hovedmål med studien er å simulere hvordan matbedrifter vil reagere på sunn matpolitikk hvis de ble implementert i den virkelige verden. Av den grunn vil vi øke intensiteten av ikke-kasseannonser for usunn mat i de to siste ukene av intervensjonsperioden fordi dette sannsynligvis er hvordan industrien ville reagert i den virkelige verden hvis USA vedtok noen av de politikkene vi tester. Derfor prøver vi å måle i hvilken grad den annonseringen vil undergrave politikkens effekter. Dette er en kritisk komponent i vår studie fordi mange ernæringspolitikkforsøk ser på effekten av en politikk i en statisk situasjon som ikke tar hensyn til en sannsynlig industrirespons. Annonsene vi bruker vil etterligne det som normalt sees i leverings-/dagligvareapper, som annonser for sukkerholdige drikker som Coca-Cola eller Pepsi.
Deltakere vil få penger å bruke på disse nettplattformene, og kjøpene vil bli levert til dem via en ekte matforretning og restaurant. Deltakere vil fullføre spørreundersøkelser ved grunnlinjen og etter 6 uker med handel, og vil fullføre to kostholdsregistreringer gjennomført over telefonen i grunnlinjeuken og i den fjerde uken (4 registreringer totalt). Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen er basert på vårt arbeid som viser at drikkeavgifter og advarselsetiketter reduserer kjøp av sukkerholdige drikker betydelig.
De spesifikke målene for studien er:
- Mål 1: Å evaluere effektene av tre sunn matpolitikker (avgifter på ultraprosessert mat og drikke, ernæringsmessige advarselsetiketter på forsiden av emballasjen, og sunne kassereguleringer) på kjøp i nettbaserte dagligvarebutikker og restaurantmiljøer.
- Mål 2: Å evaluere effektene av tre sunn matpolitikker (avgifter på ultraprosessert mat, ernæringsmessige advarselsetiketter på forsiden av emballasjen, og sunne kassereguleringer) på kostholdskvalitet.
- Mål 3: Å forstå i hvilken grad usunn matmarkedsføring motvirker effektene av en rekke sunn matpolitikker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva Fabian, MPH
- E-post: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julianna Catania, MPH
- Telefonnummer: (215) 839-9689
- E-post: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Eva Fabian, MPH
- E-post: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Julianna Catania, MPH
- Telefonnummer: 609-385-8219
- E-post: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christina Roberto, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år gammel
- Ikke aktuelt kvalifisert for eller deltar i SNAP eller et annet statlig program som automatisk kvalifiserer personen for SNAP (f.eks. WIC, TANF)
- Oppfyller følgende inntektsegenskaper:
For deltakere som bor i Houston- eller San Antonio-områdene, må deres husholdningsinntekt være høyere enn 165 % av føderalt fattigdomsnivå, men lavere enn Texas stats median husholdningsinntekt (basert på 2023 American Community Survey) for deres husholdningsstørrelse [11].
For deltakere som bor i Philadelphia-området, må deres inntekt være høyere enn 200 % av føderalt fattigdomsnivå, men lavere enn Pennsylvania stats median husholdningsinntekt (basert på 2023 American Community Survey) for deres husholdningsstørrelse [11].
- Rapporterer å konsumere mat fra McDonald's eller en lignende hurtigmatkjede minst en gang i måneden
- Gjør det meste av dagligvarehandelen for husholdningen
- Kan følge studietidsplanen (f.eks. motta lunsj på en onsdag)
- Har regelmessig internettilgang
- Har en smarttelefon som kan ta bilder
- Bosatt i Houston, TX, San Antonio, TX eller Philadelphia, PA eller omliggende områder og planlegger å være der de neste seks ukene
- Husholdningsstørrelse på seks eller færre personer
- Har en adresse som er kvalifisert for å motta Grubhub+ og Walmart+ leveringer
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inkluderingskriteriene
- Kognitiv svikt; etter PIs skjønn
- Deltakeren er under 18 år gammel
- Snakker ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Et sett med sunne matpolitikker i en nettrestaurant og dagligvarebutikk, inkludert skatter på ultraprosessert mat og drikke, ernæringsmessig merking på forsiden av emballasjen, og sunne kassereguleringer som begrenser promoteringen av ultraprosesserte produkter på kassesidene.
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall kilokalorier kjøpt per deltaker per dag fra usunne ultraprosesserte matvarer som er målrettet av vårt sett med sunne matpolitikker
Tidsramme: Endring mellom baseline og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
Vi vil summere antall kalorier fra ultraprosesserte matprodukter kjøpt i nettbutikken og dele dette på antall personer i husholdningen og 7 dager per uke.
Vi vil deretter legge dette til antall kalorier fra ultraprosessert mat kjøpt fra nettrestauranten for å beregne totale kalorier fra ultraprosessert mat kjøpt per studiedeltaker per dag.
Vi vil også undersøke disse resultatene separat i butikk- og restaurantkonteksten.
|
Endring mellom baseline og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig natrium, mettet fett og tilsatt sukker kjøpt per deltaker per dag fra usunne ultraprosesserte matvarer som er målrettet av vårt sett med politikk
Tidsramme: Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
Ved å bruke samme fremgangsmåte som for vårt primære utfallsmål, vil våre sekundære atferdsmessige utfall være gjennomsnittlig kjøpt natrium, mettet fett og tilsatt sukker per deltaker per dag.
Vi vil også undersøke disse utfallsmålene separat i butikk- og restaurantkontekst.
|
Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
|
Gjennomsnittlig totalt antall kalorier, natrium, mettet fett og tilsatt sukker fra alle matvarer kjøpt i nettbutikken og restauranten per deltaker per dag
Tidsramme: Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
Vi vil oppnå dette resultatet ved å bruke samme tilnærming som for vårt primære resultat, bortsett fra at vi vil se på alle matvarer og drikkevarer som er kjøpt, ikke bare ultraprosessert mat og drikke.
Vi vil også undersøke disse resultatene separat i butikk- og restaurantkonteksten.
|
Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
|
Prosentandel av totale dollar per ordre brukt på produkter som er målrettet av vår rekke av sunn matpolitikker
Tidsramme: Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
For å oppnå dette resultatet for hver uke i studien, vil vi dele antall dollar brukt på målrettede ultraprosesserte produkter på det totale dollarantallet som er brukt og multiplisere med 100.
|
Endring mellom utgangspunkt og uke 2-4 (Mål 1) og uke 5-6 (Mål 3)
|
|
Totalt antall dollar brukt på mat- og drikkevarer kjøpt utenfor studiens dagligvarebutikk og restaurant
Tidsramme: Baseline til uke 6
|
Vi vil summere det totale beløpet i dollar som er brukt på mat og drikke kjøpt utenfor studien ved hjelp av kvitteringer fra utenfor studien som er innsendt av deltakerne.
|
Baseline til uke 6
|
|
Totalt beløp brukt på sukkerholdige drikkevarer, godteri og hurtigmat kjøpt utenfor studiens dagligvarebutikk og restaurant
Tidsramme: Utestilling til uke 6
|
Totalt antall dollar brukt på sukkerholdige drikkevarer, godteri og hurtigmat kjøpt utenfor studien ved bruk av kvitteringer fra utenfor som er innsendt av deltakerne.
|
Utestilling til uke 6
|
|
Indeks for sunn kosthold (HEI-2020)
Tidsramme: Endring mellom utgangspunkt og uke 4
|
HEI er et verktøy for å vurdere hvor godt en deltakers kosthold samsvarer med 2015-2020 Dietary Guidelines for Americans og kan brukes til å måle effekten av ernæringsintervensjoner [9].
Vi vil beregne gjennomsnittet av inntaksestimater fra de to 24-timers kostholdsopptakene som ble gjennomført ved oppstart og igjen ved oppfølging (uke 4).
|
Endring mellom utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i vanlig inntak for: energi (kcal), diskresjonære kalorier, SSB-porsjoner per dag, totale fruktporsjoner/dag, totale grønnsaksporsjoner/dag, daglig inntak av nøkkelmakronæringsstoffer og daglig inntak av fullkorn
Tidsramme: Endring mellom baseline og uke 4
|
Vi vil gjennomsnittliggjøre inntakestimater fra de to NDSR 24-timers kostholdsintervjuene som ble gjennomført ved baseline og igjen ved oppfølging (uke 4) [10].
|
Endring mellom baseline og uke 4
|
|
Oppfatninger av mat- og drikkevarer
Tidsramme: Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
Under den siste undersøkelsen (uke 7) vil deltakerne se fire ultraprosesserte produkter.
De i intervensjonsgruppen vil se disse produktene med eventuelle gjeldende advarselsetiketter, og de i kontrollgruppen vil se de samme produktene uten advarselsetiketter.
Deltakerne vil deretter vurdere hvor sunne eller usunne de mener produktet er.
|
Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
|
Kunnskap om næringsstoffinnhold
Tidsramme: Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
I den endelige undersøkelsen (uke 7) vil deltakerne også bli spurt om kunnskapen sin om ulike næringsstoffer som er bekymringsfull, og vi vil fastslå om de gir riktig svar eller ikke.
De vil se de samme fire ultraprosesserte produktene som i spørsmålene om mat- og drikkevareoppfatninger og bli spurt om produktet har lave, middels eller høye mengder kalorier, natrium, mettede fett og tilsatt sukker.
|
Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
|
Oppfatninger av advarselsetiketter
Tidsramme: Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
Ved slutten av den endelige studieundersøkelsen (uke 7), vil deltakerne bli vist advarselsmerkene som ble brukt i studien og spurt om opplevd meldingseffektivitet.
|
Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
|
Policy meninger
Tidsramme: Endelig spørreundersøkelse (administrert uke 7)
|
I den endelige undersøkelsen (uke 7) vil deltakerne også svare på fire spørsmål om deres støtte eller motstand til helsematpolitikkpakken.
|
Endelig spørreundersøkelse (administrert uke 7)
|
|
Oppfatninger av nettbutikk
Tidsramme: Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
Vi vil vurdere akseptabiliteten av nettbutikken og restauranten (f.eks. generell vanskelighetsgrad ved bruk av butikken/restauranten, tilfredshet med antall alternativer) og realisme av nettbutikken og restauranten (f.eks. i hvilken grad deltakernes valg ligner på vanlige kjøp, i hvilken grad det føltes ekte).
|
Sluttundersøkelse (administrert uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Centers for Disease Control. Type 2 Diabetes. Centers for Disease Control. Published December 16, 2021. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html#:~:text=Healthy%20eating%20is%20your%20recipe,them%20have%20type%202%20diabetes.
- Centers for Disease Control. Adult obesity facts. Centers for Disease Control. Published May 17, 2022. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Andreyeva T, Marple K, Marinello S, Moore TE, Powell LM. Outcomes Following Taxation of Sugar-Sweetened Beverages: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.15276.
- An R, Liu J, Liu R, Barker AR, Figueroa RB, McBride TD. Impact of Sugar-Sweetened Beverage Warning Labels on Consumer Behaviors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):115-126. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.003. Epub 2020 Oct 12.
- Clarke N, Pechey E, Kosite D, Konig LM, Mantzari E, Blackwell AKM, Marteau TM, Hollands GJ. Impact of health warning labels on selection and consumption of food and alcohol products: systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2021 Sep;15(3):430-453. doi: 10.1080/17437199.2020.1780147. Epub 2020 Jul 2.
- Grummon AH, Hall MG. Sugary drink warnings: A meta-analysis of experimental studies. PLoS Med. 2020 May 20;17(5):e1003120. doi: 10.1371/journal.pmed.1003120. eCollection 2020 May.
- Dong D, Bilger M, van Dam RM, Finkelstein EA. Consumption Of Specific Foods And Beverages And Excess Weight Gain Among Children And Adolescents. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1940-8. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0434.
- How the HEI is scored. Food and Nutrition Service U.S. Department of Agriculture. (n.d.). https://www.fns.usda.gov/cnpp/how-hei-scored
- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 855856
- 1R01DK136779-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .