Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Click & Pick

15. května 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Longitudinální, randomizovaně kontrolovaný experiment zdravých potravinových politik v online maloobchodních prostředích

Nevhodné stravovací návyky významně přispívají k hlavním preventabilním chronickým onemocněním včetně cukrovky 2. typu, obezity, srdečních chorob a mrtvice, což nepřiměřeně ovlivňuje rasové/etnické menšiny a osoby s nižšími příjmy [1-3]. Ačkoliv daně a varovné štítky zaměřené na slazené nápoje (SSB) byly úspěšné při změně chování [4-7], existuje mnoho dalších ultra-zpracovaných potravin, které přispívají k nezdravé stravě [8]. Méně známé je, zda soubor politik zdravého stravování rozšířených na cílení různých ultra-zpracovaných potravin může významně změnit stravovací volby a příjem. Dlouhodobým cílem našeho výzkumného týmu je identifikovat a pochopit, do jaké míry kombinace politik zdravého stravování mohou zlepšit nutriční zabezpečení a snížit onemocnění související s výživou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zlepšení našeho porozumění politikám potřebným k podpoře nutriční bezpečnosti a zdraví je naším hlavním cílem zkoumat, do jaké míry může soubor politik zdravé výživy u online prodejců potravin zvýšit nákup a konzumaci zdravých potravin a nápojů a zároveň snížit nákup a konzumaci nezdravých vysoce zpracovaných potravin a nápojů.

K dosažení tohoto cíle využijeme inovativní platformy online obchodů s potravinami a restaurací, abychom náhodně rozdělili účastníky do dvou skupin: 1) kontrolní skupina (bez daní, varovných štítků nebo regulací zdravých pokladen na jakýchkoli produktech); nebo 2) skupina se souborem politik zdravé výživy (daně na vysoce zpracované potraviny a nápoje, výživové značení na přední straně obalu a regulace zdravých pokladen, které omezují propagaci vysoce zpracovaných produktů na stránce pokladny). Nábor zahrnuje 300 dospělých s nižšími příjmy v Houstonu a San Antoniu v Texasu a ve Filadelfii v Pensylvánii, kteří budou jednou týdně po dobu šesti týdnů nakupovat jak v našem online obchodě s potravinami, tak v restauraci. Týden 1 bude základním (kontrolním) týdnem bez zásahů, následovaným třemi týdny intervencí. V posledních dvou týdnech studie zavedeme do online platforem marketing nezdravých potravin (např. bannerové reklamy), abychom napodobili, co podle očekávání udělá průmysl, aby čelil snahám o veřejné zdravotní politiky.

Klíčovým cílem studie je simulovat, jak by potravinářské společnosti reagovaly na politiky zdravé výživy, pokud by byly implementovány ve skutečném světě. Z tohoto důvodu zvýšíme intenzitu reklam na nezdravé potraviny mimo pokladnu během posledních dvou týdnů intervenčního období, protože to je pravděpodobně způsob, jakým by průmysl reagoval ve skutečném světě, pokud by USA přijaly kteroukoli z politik, které testujeme. Proto se snažíme změřit, do jaké míry by taková reklama podkopala účinky politik. Toto je klíčová součást naší studie, protože mnoho experimentů s nutriční politikou zkoumá dopad politiky ve statické situaci, která nezohledňuje pravděpodobnou reakci průmyslu. Reklamy, které používáme, budou napodobovat to, co je běžně vidět v aplikacích pro doručování/nakupování potravin, jako jsou reklamy na slazené nápoje jako Coca-Cola nebo Pepsi.

Účastníci obdrží peníze na utrácení na těchto online platformách a nákupy jim budou doručeny prostřednictvím skutečného maloobchodu s potravinami a restaurace. Účastníci vyplní dotazníky na začátku a po 6 týdnech nakupování a také provedou dvě dietní dotazníky (celkem 4) telefonicky během základního týdne a během čtvrtého týdne. Odůvodnění navrhovaného výzkumu vychází z naší práce, která ukazuje, že daně na nápoje a varovné štítky výrazně snižují nákupy slazených nápojů.

Specifické cíle studie jsou:

  • Cíl 1: Vyhodnotit účinky tří politik zdravé výživy (daně na vysoce zpracované potraviny a nápoje, výživové varovné štítky na přední straně obalu a regulace zdravých pokladen) na nákupy v online obchodech s potravinami a restauračních zařízeních.
  • Cíl 2: Vyhodnotit účinky tří politik zdravé výživy (daně na vysoce zpracované potraviny, výživové varovné štítky na přední straně obalu a regulace zdravých pokladen) na kvalitu stravy.
  • Cíl 3: Pochopit, do jaké míry marketing nezdravých potravin působí proti účinkům souboru politik zdravé výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Aktuálně není způsobilý nebo se neúčastní programu SNAP nebo jiného vládního programu, který osobu automaticky opravňuje k programu SNAP (např. WIC, TANF)
  • Splňuje následující požadavky na příjmovou způsobilost:

Pro účastníky žijící v oblasti Houstonu nebo San Antonia musí být příjem jejich domácnosti vyšší než 165 % federální hranice chudoby, ale nižší než medián příjmu domácnosti ve státě Texas (podle Amerického průzkumu komunity z roku 2023) pro jejich velikost domácnosti [11].

Pro účastníky žijící v oblasti Philadelphie musí být jejich příjem vyšší než 200 % federální hranice chudoby, ale nižší než medián příjmu domácnosti ve státě Pensylvánie (podle Amerického průzkumu komunity z roku 2023) pro jejich velikost domácnosti [11].

  • Uvádí, že konzumuje jídlo z McDonald's nebo podobného řetězce rychlého občerstvení alespoň jednou měsíčně
  • Provádí většinu nákupů potravin pro domácnost
  • Může dodržovat harmonogram studie (např. přijmout oběd ve středu)
  • Má pravidelný přístup k internetu
  • Má chytrý telefon, který může pořizovat fotografie
  • Je obyvatelem Houstonu, TX, San Antonia, TX nebo Philadelphie, PA nebo okolních oblastí a plánuje tam být dalších šest týdnů
  • Velikost domácnosti šest nebo méně osob
  • Má adresu způsobilou pro doručení služeb Grubhub+ a Walmart+

Kriteria pro vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
  • Kognitivní postižení; dle uvážení hlavního vyšetřovatele
  • Účastník je mladší 18 let
  • Nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Soubor politik zdravé výživy
Soubor politik zdravého stravování v online restauraci a obchodě s potravinami zahrnující daně na ultra-zpracované potraviny a nápoje, výživové značení na přední straně obalu a předpisy pro zdravé pokladny, které omezují propagaci ultra-zpracovaných produktů na stránkách pokladen.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kcal zakoupených na účastníka za den z nezdravých vysoce zpracovaných potravin, na které se zaměřuje náš soubor politik zdravé výživy
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdny 2-4 (Cíl 1) a týdny 5-6 (Cíl 3)
Sečteme počet kcal z ultra-zpracovaných potravin zakoupených v online obchodě s potravinami a vydělíme to počtem osob v domácnosti a 7 dny v týdnu. Poté přičteme počet kcal z ultra-zpracovaných potravin zakoupených z online restaurace, abychom vypočítali celkový počet kcal z ultra-zpracovaných potravin zakoupených na účastníka studie za den. Tyto výsledky také zvlášť prozkoumáme v kontextu obchodu s potravinami a restaurace.
Změna mezi výchozím stavem a týdny 2-4 (Cíl 1) a týdny 5-6 (Cíl 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný obsah sodíku, nasycených tuků a přidaných cukrů nakoupených na účastníka za den z nezdravých ultra-zpracovaných potravin, na které se zaměřuje naše soubor opatření
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdny 2-4 (Cíl 1) a týdny 5-6 (Cíl 3)
Stejným přístupem jako u našeho primárního výsledku budou naše sekundární behaviorální výsledky průměrný nákup sodíku, nasycených tuků a přidaných cukrů na účastníka za den. Tyto výsledky budeme také zkoumat odděleně v kontextu obchodu s potravinami a restaurace.
Změna mezi výchozím stavem a týdny 2-4 (Cíl 1) a týdny 5-6 (Cíl 3)
Průměrný celkový počet kilokalorií, sodíku, nasycených tuků a přidaných cukrů ze všech potravin zakoupených v online obchodě s potravinami a v restauraci na účastníka za den
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdny 2–4 (Cíl 1) a týdny 5–6 (Cíl 3)
Tento výsledek vytvoříme stejným přístupem jako u našeho primárního výsledku, s tím rozdílem, že se budeme zabývat všemi nakoupenými potravinami a nápoji, nikoli pouze ultra-zpracovanými potravinami a nápoji. Tyto výsledky budeme také zkoumat odděleně v kontextu obchodů s potravinami a restaurací.
Změna mezi výchozím stavem a týdny 2–4 (Cíl 1) a týdny 5–6 (Cíl 3)
Procento celkových dolarů na objednávku utracených za produkty cílené naším souborem politik zdravého stravování
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a týdny 2–4 (Cíl 1) a týdny 5–6 (Cíl 3)
Abychom vytvořili tento výsledek pro každý týden studie, vydělíme počet dolarů utracených za cílené ultra-zpracované produkty celkovou částkou utracených dolarů a vynásobíme 100.
Změna mezi výchozí hodnotou a týdny 2–4 (Cíl 1) a týdny 5–6 (Cíl 3)
Celkové dolary utracené za potraviny a nápoje zakoupené mimo studijní obchod s potravinami a restauraci
Časové okno: Baseline do týdne 6
Sečteme celkovou částku dolarů vynaloženou na jídlo a nápoje zakoupené mimo studii pomocí účtenek z vnějších zdrojů předložených účastníky.
Baseline do týdne 6
Celkové dolary utracené za slazené nápoje, cukrovinky a rychlé občerstvení zakoupené mimo studijní obchod s potravinami a restauraci
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6. týdne
Celkové dolary utracené za cukrem slazené nápoje, cukrovinky a rychlé občerstvení zakoupené mimo studii pomocí účtenek zvenčí předložených účastníky.
Od výchozí hodnoty do 6. týdne
Skóre indexu zdravé stravy (HEI-2020)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a 4. týdnem
HEI je nástroj pro posouzení, jak dobře se strava účastníka shoduje s Americkými stravovacími směrnicemi pro období 2015-2020, a lze jej použít k měření účinnosti nutričních intervencí [9]. Průměrné odhady příjmu získáme ze dvou 24hodinových rozhovorů o stravování provedených na začátku studie a znovu při následném vyšetření (4. týden).
Změna mezi výchozím stavem a 4. týdnem
Změna v obvyklém příjmu: energie (kcal), volné kalorie, porce slazených nápojů denně, celkové porce ovoce/den, celkové porce zeleniny/den, denní příjem klíčových makroživin a denní příjem celozrnných obilovin
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4. týdnem
Průměrně odhadneme příjem ze dvou rozhovorů NDSR o 24hodinovém dietním příjmu provedených na začátku a znovu při následném vyšetření (týden 4) [10].
Změna mezi výchozí hodnotou a 4. týdnem
Percepce potravin a nápojů
Časové okno: Závěrečný dotazník (administrován v 7. týdnu)
Během závěrečného průzkumu (týden 7) účastníci uvidí čtyři ultra-zpracované výrobky. Účastníci v intervenční skupině uvidí tyto výrobky s případnými varovnými štítky a účastníci v kontrolní skupině uvidí stejné výrobky bez varovných štítek. Účastníci poté ohodnotí, jak zdravý nebo nezdravý podle nich daný výrobek je.
Závěrečný dotazník (administrován v 7. týdnu)
Znalost obsahu živin
Časové okno: Závěrečný dotazník (administrován v 7. týdnu)
Během závěrečného průzkumu (týden 7) budou účastníci také dotázáni na své znalosti různých problematických živin a my zjistíme, zda uvedou správnou odpověď, či nikoli. Uvidí stejné čtyři ultra-zpracované produkty jako u otázek o vnímání potravin a nápojů a budou dotázáni, zda má produkt nízké, střední nebo vysoké množství kalorií, sodíku, nasycených tuků a přidaných cukrů.
Závěrečný dotazník (administrován v 7. týdnu)
Vnímání varovných štítků
Časové okno: Závěrečný dotazník (vyplňován v 7. týdnu)
Na konci závěrečného dotazníku studie (týden 7) budou účastníkům zobrazeny varovné štítky použité ve studii a budou dotázáni na vnímanou účinnost sdělení.
Závěrečný dotazník (vyplňován v 7. týdnu)
Názory na politiku
Časové okno: Závěrečný dotazník (vyplňován v týdnu 7)
Během závěrečného dotazníku (7. týden) účastníci také odpoví na čtyři otázky týkající se jejich podpory či nesouhlasu se souborem politik zdravého stravování.
Závěrečný dotazník (vyplňován v týdnu 7)
Vnímání online obchodu
Časové okno: Závěrečný dotazník (administrován 7. týden)
Posoudíme přijatelnost online obchodu s potravinami a restaurace (např. celkovou obtížnost používání obchodu s potravinami/restaurace, spokojenost s počtem možností) a realističnost online obchodu s potravinami a restaurace (např. míru, do jaké jsou výběry účastníků podobné jejich obvyklým nákupům, míru, do jaké to působilo reálně).
Závěrečný dotazník (administrován 7. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 855856
  • 1R01DK136779-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data určená pro veřejné použití a související dokumentace budou výzkumné komunitě k dispozici zdarma prostřednictvím úložiště dat Data Sharing for Demographic Research (DSDR) hostovaného na ICPSR. Data a datové sady budou uchovávány a dostupné ke sdílení po dobu nejméně tří let po dokončení projektu, v souladu s předpisy NIH. Datové sady v DSDR budou vyhledatelné a identifikovatelné prostřednictvím digitálního identifikátoru objektu studie (DOI) vytvořeného ICPSR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soubor politik zdravé výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit