Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klicka & Välj-studien

15 maj 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En longitudinell, randomiserad kontrollerad experiment av hälsofrämjande livsmedelspolicys i onlineåterförsäljningsmiljöer

Ohälsosamma kostvanor bidrar avsevärt till stora förebyggbara kroniska sjukdomar inklusive typ 2-diabetes, fetma, hjärtsjukdomar och stroke, vilka drabbar ras/etniska minoritetsgrupper och personer med lägre inkomst oproportionerligt mycket [1-3]. Även om skatter och varningsetiketter riktade mot sockerhaltiga drycker (SSB) har lyckats ändra beteenden [4-7], finns det många andra ultrabearbetade livsmedelsprodukter som bidrar till ohälsosamma kostvanor [8]. Mindre känt är om en rad hälsosamma livsmedelspolitiska åtgärder som utökas för att rikta in sig på ett utbud av ultrabearbetade livsmedel kan ändra kostval och intag på meningsfulla sätt. Vårt forskningsteams långsiktiga mål är att identifiera och förstå i vilken grad kombinationer av hälsosamma livsmedelspolitiska åtgärder kan förbättra näringssäkerhet och minska näringsrelaterade sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att öka vår förståelse för de policyer som behövs för att stödja näringssäkerhet och hälsa är vårt övergripande mål att undersöka i vilken grad ett paket med hälsosamma livsmedelspolicyer i online-livsmedelshandlare kan öka köp och intag av hälsosamma livsmedel och drycker samtidigt som det minskar köp och intag av ohälsosamma ultraprocessade livsmedel och drycker.

För att uppnå detta mål kommer vi att använda innovativa online-livsmedelsbutiks- och restaurangplattformar för att slumpmässigt fördela deltagare till antingen: 1) kontroll (inga skatter, varningsetiketter eller hälsosamma kassaregler för några produkter); eller 2) ett paket med hälsosamma livsmedelspolicyer (skatter på ultraprocessade livsmedel och drycker, näringsmärkning på framsidan och hälsosamma kassaregler som begränsar marknadsföringen av ultraprocessade produkter på kassasidan). Vi kommer att rekrytera 300 vuxna med lägre inkomst över Houston och San Antonio, TX, och Philadelphia, PA för att handla en gång i veckan i sex veckor både i vår online-livsmedelsbutik och restaurang. Vecka 1 kommer att vara en baslinjevecka (kontroll) utan interventioner, följt av tre veckor med interventioner. Under de två sista studieveckorna kommer vi att introducera ohälsosam livsmedelsmarknadsföring (t.ex. bannerannonser) i online-plattformarna för att efterlikna vad vi förväntar oss att industrin kommer att göra för att motverka folkhälsopolitiska insatser.

Ett viktigt syfte med studien är att simulera hur livsmedelsföretag kommer att reagera på hälsosamma ätpolicys om de skulle införas i verkliga världen. Av den anledningen kommer vi att öka intensiteten av icke-kassaannonser för ohälsosamma livsmedel under de två sista veckorna av interventionsperioden eftersom detta sannolikt är hur industrin skulle reagera i verkliga världen om USA skulle införa någon av de policyer vi testar. Därför försöker vi mäta i vilken utsträckning denna reklam skulle underminera policyeffekterna. Detta är en kritisk komponent i vår studie eftersom många näringspolitiska experiment tittar på effekten av en policy i en statisk situation som inte tar hänsyn till en trolig industriell reaktion. Annonserna vi använder kommer att efterlikna det som normalt ses i leverans-/livsmedelsappar som annonser för söta drycker som Coca-Cola eller Pepsi.

Deltagarna kommer att få pengar att spendera i dessa online-plattformar och köpen kommer att levereras till dem via en riktig livsmedelsbutik och restaurang. Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid baslinjen och efter 6 veckors shopping och kommer att genomföra två koståterkallelser som administreras över telefon under baslinjeveckan och under den fjärde veckan (totalt 4 återkallelser). Motiveringen bakom den föreslagna forskningen är baserad på vårt arbete som visar att dryckesskatter och varningsetiketter kraftigt minskar köp av sötade drycker.

De specifika målen för studien är:

  • Mål 1: Att utvärdera effekterna av tre hälsosamma livsmedelspolicyer (skatter på ultraprocessade livsmedel och drycker, näringsvarningsetiketter på framsidan och hälsosamma kassaregler) på köp i online-livsmedelsbutiks- och restaurangmiljöer.
  • Mål 2: Att utvärdera effekterna av tre hälsosamma livsmedelspolicyer (skatter på ultraprocessade livsmedel, näringsvarningsetiketter på framsidan och hälsosamma kassaregler) på kostkvalitet.
  • Mål 3: Att förstå i vilken grad ohälsosam livsmedelsmarknadsföring motverkar effekterna av ett paket med hälsosamma livsmedelspolicyer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Inte för närvarande berättigad till eller deltar i SNAP eller ett annat statligt program som automatiskt kvalificerar personen för SNAP (t.ex. WIC, TANF)
  • Uppfyller följande inkomstkrav för berättigande:

För deltagare som bor i Houston- eller San Antonio-områdena måste deras hushållsinkomst vara högre än 165 % av den federala fattigdomsgränsen, men lägre än den texanska statens medianhushållsinkomst (baserad på American Community Survey 2023) för deras hushållsstorlek [11].

För deltagare som bor i Philadelphia-området måste deras inkomst vara högre än 200 % av den federala fattigdomsgränsen, men lägre än den pennsylvaniska statens medianhushållsinkomst (baserad på American Community Survey 2023) för deras hushållsstorlek [11].

  • Rapporterar att de äter mat från McDonald's eller en liknande snabbmatskedja minst en gång i månaden
  • Gör det mesta av hushållets matinköp
  • Kan följa studieschemat (t.ex. få en lunch på en onsdag)
  • Har regelbunden tillgång till internet
  • Har en smartphone som kan ta bilder
  • Bor i Houston, TX, San Antonio, TX eller Philadelphia, PA eller omgivande områden och planerar att vara där de kommande sex veckorna
  • Hushållsstorlek på sex eller färre personer
  • Har en adress som är berättigad att få Grubhub+ och Walmart+-leveranser

Exklusionskriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier
  • Kognitiv nedsättning; enligt huvudundersökarens bedömning
  • Deltagaren är under 18 år gammal
  • Talar inte engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Paket med hälsosamma livsmedelspolicyer
Ett paket av hälsosamma matpolicyer i en online-restaurang och livsmedelsbutik inklusive skatter på ultrabearbetade livsmedel och drycker, näringsmärkning på framsidan av förpackningen, och hälsosamma kassaregler som begränsar marknadsföringen av ultrabearbetade produkter på kassasidorna.
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal kcal inköpt per deltagare per dag från ohälsosamma ultraprocesserade livsmedelsprodukter som riktar sig mot vår serie av hälsosamma livsmedelspolicyer
Tidsram: Förändring mellan baslinje och vecka 2-4 (Mål 1) samt vecka 5-6 (Mål 3)
Vi kommer att summera antalet kcal från ultraprocessade livsmedelsprodukter som köpts i den onlinebutiken och dela det med antalet personer i hushållet och 7 dagar per vecka. Vi kommer sedan att lägga till det till antalet kcal från ultraprocessade livsmedel som köpts från den online-restaurangen för att beräkna totala kcal från ultraprocessade livsmedel som köpts per studiedeltagare per dag. Vi kommer också att undersöka dessa utfall separat i butiks- och restaurangkontexten.
Förändring mellan baslinje och vecka 2-4 (Mål 1) samt vecka 5-6 (Mål 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt natrium, mättat fett och tillsatt socker som köps per deltagare per dag från ohälsosamma ultraprocesserade livsmedelsprodukter som riktas av vår uppsättning policyer
Tidsram: Förändring mellan baseline och vecka 2-4 (Mål 1) och vecka 5-6 (Mål 3)
Med samma tillvägagångssätt som för vårt primära utfall kommer våra sekundära beteendeutfall att vara den genomsnittliga mängden natrium, mättat fett och tillsatt socker som köps per deltagare per dag. Vi kommer också att undersöka dessa utfall separat i livsmedelsbutik- och restaurangkontext.
Förändring mellan baseline och vecka 2-4 (Mål 1) och vecka 5-6 (Mål 3)
Genomsnittligt totalt antal kilokalorier, natrium, mättat fett och tillsatt socker från all mat som köpts i den onlinebaserade livsmedelsbutiken och restaurangen per deltagare per dag
Tidsram: Förändring mellan baslinje och vecka 2-4 (Mål 1) samt vecka 5-6 (Mål 3)
Vi kommer att skapa detta resultat med samma tillvägagångssätt som vårt primära resultat, förutom att vi kommer att titta på alla livsmedel och drycker som köpts, inte bara ultraprocessade livsmedel och drycker. Vi kommer också att undersöka dessa resultat separat i butiks- och restaurangsammanhang.
Förändring mellan baslinje och vecka 2-4 (Mål 1) samt vecka 5-6 (Mål 3)
Procentandel av totala dollar per order som spenderas på produkter som omfattas av vår serie hälsofrämjande livsmedelspolicyer
Tidsram: Förändring mellan baslinjen och vecka 2–4 (Mål 1) och vecka 5–6 (Mål 3)
För att skapa detta resultat för varje studievecka kommer vi att dividera antalet dollar som spenderats på riktade ultraprocesserade produkter med de totalt spenderade dollarna och multiplicera med 100.
Förändring mellan baslinjen och vecka 2–4 (Mål 1) och vecka 5–6 (Mål 3)
Totalt belopp i dollar som spenderats på livsmedels- och dryckesprodukter köpta utanför studiens mataffär och restaurang
Tidsram: Baseline till vecka 6
Vi kommer att summera det totala beloppet i dollar som spenderats på mat och dryck som köpts utanför studien med hjälp av externa kvitton som lämnats in av deltagarna.
Baseline till vecka 6
Totalt antal dollar som spenderats på sötsaker, godis och snabbmat utanför studiens mataffär och restaurang
Tidsram: Baseline till vecka 6
Totalt antal dollar spenderat på socker-sötade drycker, godis och snabbmat som köpts utanför studien med hjälp av externa kvitton som lämnats in av deltagarna.
Baseline till vecka 6
Hälsosamt Ätindex Poäng (HEI-2020)
Tidsram: Förändring mellan baslinje och vecka 4
HEI är ett verktyg för att bedöma hur väl en deltagares kost överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 och kan användas för att mäta effektiviteten av näringsinterventioner [9]. Vi kommer att beräkna genomsnittet av intagsuppskattningar från de två 24-timmars koståterkallelseintervjuerna som genomförs vid baslinjen och återigen vid uppföljningen (vecka 4).
Förändring mellan baslinje och vecka 4
Förändring i vanligt intag av: energi (kcal), diskretionära kalorier, SSB-portioner per dag, totala fruktportioner/dag, totala grönsaksportioner/dag, dagligt intag av viktiga makronäringsämnen och dagligt intag av fullkorn
Tidsram: Förändring mellan baseline och vecka 4
Vi kommer att beräkna genomsnittet av intagsuppskattningarna från de två NDSR 24-timmars koståterkallelseintervjuerna som genomfördes vid baslinjen och igen vid uppföljningen (vecka 4) [10].
Förändring mellan baseline och vecka 4
Uppfattningar om livsmedels- och dryckesprodukter
Tidsram: Slutlig enkät (genomförd vecka 7)
Under den slutliga undersökningen (vecka 7) kommer deltagarna att se fyra ultraprocesserade produkter. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att se dessa produkter med tillämpliga varningsetiketter och deltagarna i kontrollgruppen kommer att se samma produkter utan några varningsetiketter. Deltagarna kommer sedan att bedöma hur hälsosam eller ohälsosam de anser att produkten är.
Slutlig enkät (genomförd vecka 7)
Kunskap om näringsinnehåll
Tidsram: Slutlig enkät (administrerad vecka 7)
I den slutliga enkäten (vecka 7) kommer deltagarna också att tillfrågas om deras kunskaper om olika näringsämnen av betydelse, och vi kommer att fastställa om de ger rätt svar eller inte. De kommer att se samma fyra ultrabearbetade produkter som i frågorna om livsmedels- och dryckesprodukters uppfattning och tillfrågas om produkten har låga, medelhöga eller höga mängder kalorier, natrium, mättat fett och tillsatt socker.
Slutlig enkät (administrerad vecka 7)
Varningstexters uppfattning
Tidsram: Slutenkät (administrerad vecka 7)
I slutet av den slutliga studieundersökningen (vecka 7) kommer deltagarna att få se de varningsetiketter som används i studien och bli tillfrågade om upplevd budskapseffektivitet.
Slutenkät (administrerad vecka 7)
Policyåsikter
Tidsram: Slutundersökning (genomförs vecka 7)
Under den slutliga enkäten (vecka 7) kommer deltagarna även att besvara fyra frågor om sitt stöd eller sin opposition mot paketet av hälsosamma livsmedelspolitik.
Slutundersökning (genomförs vecka 7)
Uppfattningar om nätbutik
Tidsram: Avslutande enkät (administreras vecka 7)
Vi kommer att bedöma acceptansen av den onlinebutiken och restaurangen (t.ex. övergripande svårighetsgrad med att använda butiken/restaurangen, tillfredsställelse med antalet alternativ) och realismen hos den onlinebutiken och restaurangen (t.ex. i vilken utsträckning deltagarnas val liknar vanliga inköp, i vilken utsträckning det kändes verkligt).
Avslutande enkät (administreras vecka 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

21 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

21 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 855856
  • 1R01DK136779-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data tillgängliga för allmänt bruk och tillhörande dokumentation kommer att finnas tillgängliga för forskarsamhället kostnadsfritt genom Data Sharing for Demographic Research (DSDR)-datadepån som finns på ICPSR. Data och dataset kommer att förvaras och vara tillgängliga att dela i minst tre år efter projektets slutförande, i enlighet med NIH:s föreskrifter. Dataset i DSDR kommer att vara sökbara och identifierbara via ett studiens digitala objektidentifierare (DOI) som skapats av ICPSR.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera