Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kattintás és Kiválasztás Tanulmány

2026. május 15. frissítette: University of Pennsylvania

Egy hosszanti, randomizált-kontrollált kísérlet az egészséges élelmiszer-szabályzatokról az online kiskereskedelmi környezetekben

Az egészségtelen táplálkozás jelentősen hozzájárul a fő megelőzhető krónikus betegségekhez, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, az elhízást, a szívbetegséget és az agyvérzést, amelyek aránytalanul érintik a faji/etnikai kisebbségeket és az alacsonyabb jövedelműeket [1-3]. Bár a cukros italok (SSB) célzó adók és figyelmeztető címkék sikeresek voltak a viselkedésmód megváltoztatásában [4-7], sok más ultrafeldolgozott élelmiszer termék is hozzájárul az egészségtelen táplálkozáshoz [8]. Kevesebben tudják, hogy egy olyan egészséges élelmiszerekre vonatkozó politikai eszköztár, amely kiterjed egy sor ultrafeldolgozott élelmiszerre, jelentős módon képes-e megváltoztatni a táplálkozási választásokat és a bevitelt. Kutatási csoportunk hosszú távú célja annak azonosítása és megértése, hogy az egészséges élelmiszerekre vonatkozó politikák kombinációi milyen mértékben javíthatják a táplálkozási biztonságot és csökkenthetik a táplálkozással összefüggő betegségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A táplálkozási biztonság és az egészség támogatásához szükséges politikák megértésének előmozdítása érdekében általános célunk, hogy megvizsgáljuk, milyen mértékben növelheti az egészséges élelmiszerek és italok vásárlását és fogyasztását, miközben csökkenti az egészségtelen, ultrafeldolgozott élelmiszerek és italok vásárlását és fogyasztását az online élelmiszer-kereskedőkben alkalmazott egészséges élelmiszer-politikák egy csomagja.

A cél eléréséhez egy innovatív online élelmiszerbolt- és étteremplatformot fogunk használni, hogy a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük vagy: 1) kontroll (nincs adó, figyelmeztető címke vagy egészséges pénztár-szabályozás egyetlen terméken sem); vagy 2) egy egészséges élelmiszer-politikák csomagja (ultrafeldolgozott élelmiszerek és italok adói, csomagolás elülső oldalán található táplálkozási címkézés, és egészséges pénztár-szabályozások, amelyek korlátozzák az ultrafeldolgozott termékek reklámozását a pénztár oldalon). 300 alacsonyabb jövedelmű felnőttet fogunk toborozni Houston és San Antonio, TX, valamint Philadelphia, PA területéről, hogy hetente egyszer vásároljanak hat hétig mind az online élelmiszerboltunkban, mind az éttermünkben. Az 1. hét egy alapvonal (kontroll) hét lesz beavatkozások nélkül, amelyet három hétnyi beavatkozás követ. Az utolsó két tanulmányi héten egészségtelen élelmiszer-marketinget (pl. bannerhirdetéseket) vezetünk be az online platformokba, hogy utánozzuk azt, amit várhatóan az iparág fog tenni a közegészségügyi politikai erőfeszítések ellensúlyozására.

A tanulmány egyik fő célja, hogy szimulálja, hogyan reagálnának az élelmiszeripari cégek az egészséges táplálkozási politikákra, ha azokat a valós világban bevezetnék. Emiatt az utolsó két intervenciós héten növelni fogjuk az egészségtelen élelmiszerek nem pénztári reklámjainak intenzitását, mivel ez valószínűleg az, ahogyan az iparág a valós világban reagálna, ha az Egyesült Államok bevezetné a tesztelt politikák bármelyikét. Ezért megpróbáljuk megmérni, hogy milyen mértékben aláásná ez a reklámozás a politikai hatásokat. Ez a tanulmányunk kritikus összetevője, mivel sok táplálkozási politikai kísérlet egy statikus helyzetben vizsgálja a politika hatásait, amely nem veszi figyelembe az iparág valószínű reakcióját. Az általunk használt reklámok utánozzák azt, amit általában a szállítási/élelmiszerbolt alkalmazásokban látunk, mint például a cukros italok, mint a Coca-Cola vagy a Pepsi reklámjai.

A résztvevők pénzt kapnak az online platformokon való költésre, és a vásárlásokat egy valódi élelmiszerkereskedelmi üzlet és étterem szállítja ki nekik. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alapvonalon és a 6 hetes vásárlás után, valamint két táplálkozási visszahívást teljesítenek telefonon az alapvonal héten és a negyedik héten (összesen 4 visszahívás). A javasolt kutatás indokolása a munkánkon alapul, amely azt mutatja, hogy az italadók és a figyelmeztető címkék jelentősen csökkentik az SSB vásárlásokat.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  • 1. cél: Három egészséges élelmiszer-politika (ultrafeldolgozott élelmiszerek és italok adói, csomagolás elülső oldalán található táplálkozási figyelmeztető címkék, és egészséges pénztár-szabályozások) hatásának értékelése a vásárlásokra online élelmiszerbolt- és étteremkörnyezetben.
  • 2. cél: Három egészséges élelmiszer-politika (ultrafeldolgozott élelmiszerek adói, csomagolás elülső oldalán található táplálkozási figyelmeztető címkék, és egészséges pénztár-szabályozások) hatásának értékelése a táplálkozási minőségre.
  • 3. cél: Annak megértése, hogy milyen mértékben ellensúlyozza az egészségtelen élelmiszer-marketing az egészséges élelmiszer-politikák egy csomagjának hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Részvételi feltételek:

  • ≥18 éves
  • Jelenleg nem jogosult a SNAP-ra vagy más olyan kormányzati programra, amely automatikusan jogosultságot ad a SNAP-ra (pl. WIC, TANF), és nem vesz részt ilyen programban
  • Megfelel a következő jövedelmi jogosultsági követelményeknek:

A Houston vagy San Antonio környékén élő résztvevők esetében a háztartási jövedelmüknek nagyobbnak kell lennie, mint a szövetségi szegénységi küszöb 165%-a, de kisebbnek, mint a Texas állami medián háztartási jövedelem (a 2023-as Amerikai Közösségi Felmérés alapján) a háztartás méretéhez képest [11].

A Philadelphia környékén élő résztvevők esetében a jövedelmüknek nagyobbnak kell lennie, mint a szövetségi szegénységi küszöb 200%-a, de kisebbnek, mint a Pennsylvania állami medián háztartási jövedelem (a 2023-as Amerikai Közösségi Felmérés alapján) a háztartás méretéhez képest [11].

  • Havi legalább egyszer McDonald's-ból vagy hasonló gyorsétteremből fogyaszt ételt
  • A háztartás bevásárlásának nagy részét végzi
  • Betarthatja a vizsgálati ütemtervet (pl. szerdán ebédet kap)
  • Rendszeres internethozzáféréssel rendelkezik
  • Van olyan okostelefonja, amellyel képet készíthet
  • Houston, TX, San Antonio, TX vagy Philadelphia, PA vagy a környező területek lakója, és tervezi, hogy a következő hat hétben is ott lesz
  • Hat vagy kevesebb személyből álló háztartás
  • Olyan címmel rendelkezik, amelyre Grubhub+ és Walmart+ kiszállítások érkezhetnek

Kizárási feltételek:

  • Nem felel meg az összes részvételi feltételnek
  • Kognitív zavar; a fővizsgáló döntése alapján
  • A résztvevő 18 év alatti
  • Nem beszél angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Egészséges élelmiszerek politikájának csomagja
Az online étterem és élelmiszerbolt egészséges élelmiszer-politikáinak egy csomagja, amelybe beletartoznak az ultra-feldolgozott élelmiszerek és italok adóztatása, a csomagolás elülső oldalán található tápanyagcímkézés, valamint az egészséges pénztár-szabályozások, amelyek korlátozzák az ultra-feldolgozott termékek promócióját a pénztár oldalakon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagosan naponta résztvevőnként vásárolt kcal-ok mennyisége az egészségtelen, ultrafeldolgozott élelmiszerekből, amelyekre egészséges élelmiszer-politikáink csomagja irányul
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a 2-4. hétek (1. cél) valamint az 5-6. hétek (3. cél) között
Összeadjuk az online élelmiszerboltban vásárolt ultrafeldolgozott élelmiszerekből származó kcal-ok számát, majd ezt elosztjuk a háztartásban élők számával és a heti 7 nappal. Ezután hozzáadjuk az online étteremből vásárolt ultrafeldolgozott élelmiszerekből származó kcal-ok számához, hogy kiszámítsuk a tanulmány résztvevőnként, naponta vásárolt ultrafeldolgozott élelmiszerek teljes kcal-mennyiségét. Ezen eredményeket külön-külön is megvizsgáljuk az élelmiszerbolt és az étterem kontextusában.
Változás a kiindulási érték és a 2-4. hétek (1. cél) valamint az 5-6. hétek (3. cél) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos nátrium-, telített zsír- és hozzáadott cukor-mennyiség résztvevőnként naponta, amelyet az egészségtelen, ultrafeldolgozott élelmiszerekből vásároltak, és amelyeket szabályozási csomagunk célba vesz
Időkeret: Változás a kiindulási érték és a 2-4. hétek (1. cél) és az 5-6. hétek (3. cél) között
A fő eredményváltozóhoz hasonlóan a másodlagos viselkedési eredmények a résztvevőnkénti naponta vásárolt átlagos nátrium-, telített zsír- és hozzáadott cukor mennyiség lesz. Ezeket az eredményeket a bevásárlóközpontokban és az éttermekben külön-külön is vizsgálni fogjuk.
Változás a kiindulási érték és a 2-4. hétek (1. cél) és az 5-6. hétek (3. cél) között
Átlagos összes kalória, nátrium, telített zsír és hozzáadott cukor a minden élelmiszerből, amelyet az online élelmiszerüzletben és étteremben vásároltak, résztvevőnként naponta
Időkeret: A változás a kiindulási érték és a 2–4. hét (1. cél) és az 5–6. hét (3. cél) között
Ezt a kimenetet ugyanazzal a megközelítéssel hozzuk létre, mint elsődleges kimenetünket, azzal a különbséggel, hogy minden élelmiszer- és italvásárlást figyelembe veszünk, nem csak az ultra-feldolgozott élelmiszereket és italokat. Ezeket a kimeneteket külön-külön is megvizsgáljuk az élelmiszerbolt és étterem kontextusában.
A változás a kiindulási érték és a 2–4. hét (1. cél) és az 5–6. hét (3. cél) között
A rendelésenkénti teljes dollárösszeg százalékos aránya, amelyet az egészséges élelmiszer-politikáink csomagja által célzott termékekre költöttek
Időkeret: Változás a kiindulási állapot és a 2–4. hét (1. cél) és az 5–6. hét (3. cél) között
A vizsgálat minden hetére vonatkozó eredmény létrehozásához a célzott ultrafeldolgozott termékekre költött dollárok számát elosztjuk az összes költött dollárral, majd megszorozzuk 100-zal.
Változás a kiindulási állapot és a 2–4. hét (1. cél) és az 5–6. hét (3. cél) között
A vizsgálati élelmiszerbolton és éttermen kívül vásárolt élelmiszer- és italtermékekre költött teljes dollárösszeg
Időkeret: Alapvonal a 6. hétig
Összegezzük a tanulmányon kívül vásárolt élelmiszerre és italokra költött teljes dollárösszeget a résztvevők által benyújtott külső nyugták alapján.
Alapvonal a 6. hétig
A cukros italokra, édességekre és gyorséttermekre fordított teljes dollárösszeg, amelyeket a vizsgálati élelmiszerbolt és éttermen kívül vásároltak
Időkeret: Alapvonal a 6. hétig
A résztvevők által benyújtott külső nyugták alapján a vizsgálaton kívül vásárolt cukros üdítőitalokra, cukorkákra és gyorsételre költött teljes dollárösszeg.
Alapvonal a 6. hétig
Egészséges Táplálkozási Index Pontszám (HEI-2020)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
A HEI egy eszköz, amely értékeli, hogy egy résztvevő étrendje mennyire felel meg az Amerikában érvényes 2015-2020-as Táplálkozási Irányelveknek, és felhasználható a táplálkozási beavatkozások hatékonyságának mérésére [9]. Az alapvonalon és ismét a követésnél (4. héten) végzett két 24 órás táplálkozási visszahívás interjúból származó bevételi becsléseket átlagoljuk.
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Változás a szokásos bevitelben: energia (kcal), diszkrecionális kalóriák, SSB adagok/nap, teljes gyümölcs adagok/nap, teljes zöldség adagok/nap, kulcsfontosságú makrotápanyagok napi bevétele és teljes kiőrlésű gabonák napi bevétele
Időkeret: Változás a kiindulási állapot és a 4. hét között
A két, a kiindulásnál és a követéskor (4. héten) elvégzett NDSR 24 órás táplálkozási visszahívás interjúból származó beviteli becsléseket átlagoljuk [10].
Változás a kiindulási állapot és a 4. hét között
Élelmiszer- és italtermékek megítélése
Időkeret: Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Az utolsó felmérés során (7. hét) a résztvevők négy ultra-feldolgozott terméket fognak megtekinteni. A beavatkozási csoport tagjai azokat a termékeket fogják látni az alkalmazható figyelmeztető címkékkel, míg a kontrollcsoport tagjai ugyanazokat a termékeket figyelmeztető címkék nélkül. Ezután a résztvevők értékelni fogják, mennyire egészségesnek vagy egészségtelennek tartják a terméket.
Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Tápanyag-tartalom ismerete
Időkeret: Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
A végső felmérés során (7. hét) a résztvevőket a különböző, aggodalomra adó okot jelentő tápanyagok ismeretéről is megkérdezzük, és meghatározzuk, hogy helyes választ adnak-e vagy sem. Ugyanazokat a négy ultrafeldolgozott terméket fogják megtekinteni, mint az élelmiszer- és italtermékek észlelése kérdései esetében, és megkérdezzük őket arról, hogy a termék alacsony, közepes vagy magas mennyiségű kalóriát, nátriumot, telített zsírt és hozzáadott cukrot tartalmaz-e.
Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Figyelmeztető címke észlelések
Időkeret: Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
A végső tanulmányi felmérés végén (7. héten) a résztvevőknek megmutatják a tanulmányban használt figyelmeztető címkéket, és megkérdezik őket az észlelt üzenet hatékonyságáról.
Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Politikai vélemények
Időkeret: Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Az utolsó felmérés során (7. hét) a résztvevőknek négy kérdésre kell válaszolniuk a széles körű egészséges élelmiszer-politikák támogatásáról vagy ellenzéséről.
Végső felmérés (a 7. héten végrehajtva)
Online áruház megítélése
Időkeret: Végső felmérés (a 7. héten végzett)
Fel fogjuk mérni az online élelmiszerbolt és étterem elfogadhatóságát (pl. az élelmiszerbolt/étterem használatának általános nehézsége, az elérhető lehetőségek számával való elégedettség) és realitását (pl. annak mértéke, hogy a résztvevők választásai mennyire hasonlítanak a szokásos vásárlásaikhoz, annak mértéke, hogy mennyire valóságosnak érezték).
Végső felmérés (a 7. héten végzett)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 855856
  • 1R01DK136779-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A névtelenített adatok, amelyek nyilvános felhasználásra állnak rendelkezésre, és a hozzájuk tartozó dokumentáció ingyenesen elérhető lesz a kutatási közösség számára az ICPSR által üzemeltetett Demográfiai Kutatás Adatmegosztás (DSDR) adattáron keresztül. Az adatok és adatkészletek legalább három évig tárolásra és megosztásra kerülnek a projekt befejezése után, az NIH előírásainak megfelelően. A DSDR adatkészletei megtalálhatóak és azonosíthatóak lesznek az ICPSR által kiadott tanulmányi digitális objektumazonosító (DOI) segítségével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel