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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422922
Étude Cliquez et Choisissez
Une expérience longitudinale, randomisée et contrôlée sur les politiques d'alimentation saine dans les environnements de vente en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour approfondir notre compréhension des politiques nécessaires pour soutenir la sécurité nutritionnelle et la santé, notre objectif global est d'examiner dans quelle mesure une série de politiques alimentaires saines dans les détaillants alimentaires en ligne peut augmenter l'achat et la consommation d'aliments et de boissons sains tout en réduisant l'achat et la consommation d'aliments et de boissons ultra-transformés malsains.
Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons une plateforme innovante d'épicerie en ligne et de restaurants pour randomiser les participants soit à : 1) un groupe témoin (aucune taxe, étiquette d'avertissement ou réglementation de caisse saine sur aucun produit) ; soit à 2) une série de politiques alimentaires saines (taxes sur les aliments et boissons ultra-transformés, étiquetage nutritionnel sur le devant des emballages, et réglementations de caisse saine qui restreignent la promotion des produits ultra-transformés sur la page de paiement). Nous recruterons 300 adultes à faible revenu à Houston et San Antonio, TX, et Philadelphie, PA, pour faire leurs achats une fois par semaine pendant six semaines à la fois dans notre épicerie en ligne et notre restaurant. La semaine 1 sera une semaine de référence (témoin) sans interventions, suivie de trois semaines d'interventions. Au cours des deux dernières semaines de l'étude, nous introduirons du marketing alimentaire malsain (par exemple, des bannières publicitaires) dans les plateformes en ligne pour imiter ce que nous prévoyons que l'industrie fera pour contrer les efforts de politique de santé publique.
Un objectif clé de l'étude est de simuler comment les entreprises alimentaires réagiraient aux politiques d'alimentation saine si elles étaient mises en œuvre dans le monde réel. Pour cette raison, nous augmenterons l'intensité des publicités non liées à la caisse pour les aliments malsains au cours des deux dernières semaines de la période d'intervention, car c'est probablement ainsi que l'industrie réagirait dans le monde réel si les États-Unis adoptaient l'une des politiques que nous testons. Par conséquent, nous essayons de mesurer dans quelle mesure cette publicité saperait les effets de la politique. C'est un élément crucial de notre étude car de nombreuses expériences de politique nutritionnelle examinent l'impact d'une politique dans une situation statique qui ne tient pas compte d'une réponse probable de l'industrie. Les publicités que nous utiliserons imiteront ce que l'on voit normalement dans les applications de livraison/d'épicerie, comme des publicités pour des boissons sucrées comme Coke ou Pepsi.
Les participants recevront de l'argent à dépenser sur ces plateformes en ligne et leurs achats leur seront livrés par un véritable magasin de détail alimentaire et un restaurant. Les participants rempliront des enquêtes au départ et après 6 semaines d'achats, et effectueront deux rappels alimentaires administrés par téléphone pendant la semaine de référence et pendant la quatrième semaine (4 rappels au total). La justification de la recherche proposée repose sur nos travaux montrant que les taxes sur les boissons et les étiquettes d'avertissement réduisent considérablement les achats de boissons sucrées.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Objectif 1 : Évaluer les effets de trois politiques alimentaires saines (taxes sur les aliments et boissons ultra-transformés, étiquettes d'avertissement nutritionnel sur le devant des emballages, et réglementations de caisse saine) sur les achats dans les contextes d'épicerie en ligne et de restaurants.
- Objectif 2 : Évaluer les effets de trois politiques alimentaires saines (taxes sur les aliments ultra-transformés, étiquettes d'avertissement nutritionnel sur le devant des emballages, et réglementations de caisse saine) sur la qualité alimentaire.
- Objectif 3 : Comprendre dans quelle mesure le marketing alimentaire malsain contrecarre les effets d'une série de politiques alimentaires saines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julianna Catania, MPH
- Numéro de téléphone: (215) 839-9689
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
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Contact:
- Julianna Catania, MPH
- Numéro de téléphone: 609-385-8219
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
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Chercheur principal:
- Christina Roberto, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥18 ans
- Ne bénéficie pas actuellement ou ne participe pas au programme SNAP ou à un autre programme gouvernemental qui qualifie automatiquement la personne pour SNAP (par exemple, WIC, TANF)
- Répond aux exigences d'éligibilité de revenu suivantes :
Pour les participants vivant dans les régions de Houston ou de San Antonio, le revenu du ménage doit être supérieur à 165 % du seuil de pauvreté fédéral, mais inférieur au revenu médian des ménages de l'État du Texas (selon l'enquête communautaire américaine de 2023) pour la taille de leur ménage [11].
Pour les participants vivant dans la région de Philadelphie, leur revenu doit être supérieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral, mais inférieur au revenu médian des ménages de l'État de Pennsylvanie (selon l'enquête communautaire américaine de 2023) pour la taille de leur ménage [11].
- Déclare consommer de la nourriture de McDonald's ou d'une chaîne de restauration rapide similaire au moins une fois par mois
- Effectue la plupart des courses alimentaires du ménage
- Peut respecter le calendrier de l'étude (par exemple, recevoir un déjeuner un mercredi)
- A un accès régulier à Internet
- Possède un smartphone capable de prendre des photos
- Résident de Houston, TX, San Antonio, TX ou Philadelphie, PA ou des régions environnantes et prévoit d'y être pendant les six prochaines semaines
- Taille du ménage de six personnes ou moins
- A une adresse éligible pour recevoir des livraisons Grubhub+ et Walmart+
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- Déficience cognitive ; à la discrétion des investigateurs principaux
- Le participant a moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais ou espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Une série de politiques alimentaires saines dans un restaurant en ligne et une épicerie, comprenant des taxes sur les aliments et boissons ultra-transformés, un étiquetage nutritionnel sur le devant des emballages, et des réglementations sur les caisses saines qui restreignent la promotion des produits ultra-transformés sur les pages de caisse.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de kilocalories achetées par participant et par jour provenant de produits alimentaires ultra-transformés malsains ciblés par notre ensemble de politiques alimentaires saines
Délai: Évolution entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Nous additionnerons le nombre de kcal provenant des produits alimentaires ultra-transformés achetés dans l'épicerie en ligne et diviserons ce total par le nombre de personnes dans le ménage et par 7 jours par semaine.
Nous ajouterons ensuite ce résultat au nombre de kcal provenant des aliments ultra-transformés achetés au restaurant en ligne pour calculer le total de kcal provenant des aliments ultra-transformés achetés par participant à l'étude par jour.
Nous examinerons également ces résultats séparément dans le contexte de l'épicerie et du restaurant.
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Évolution entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de sodium, de graisses saturées et de sucres ajoutés achetés par participant et par jour provenant des produits alimentaires ultra-transformés malsains ciblés par notre ensemble de politiques
Délai: Changement entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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En utilisant la même approche que pour notre critère de jugement principal, nos critères de jugement secondaires comportementaux seront la moyenne de sodium, de graisses saturées et de sucres ajoutés achetés par participant et par jour.
Nous examinerons également ces critères de jugement séparément dans le contexte des épiceries et des restaurants.
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Changement entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Moyenne totale des kilocalories, du sodium, des graisses saturées et des sucres ajoutés provenant de tous les aliments achetés dans l'épicerie en ligne et le restaurant par participant par jour
Délai: Évolution entre le début de l'étude et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Nous créerons ce résultat en utilisant la même approche que pour notre résultat principal, sauf que nous examinerons tous les aliments et boissons achetés, et pas seulement les aliments et boissons ultra-transformés.
Nous examinerons également ces résultats séparément dans le contexte des épiceries et des restaurants.
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Évolution entre le début de l'étude et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Pourcentage du total des dollars par commande dépensé sur les produits ciblés par notre ensemble de politiques alimentaires saines
Délai: Évolution entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Pour créer ce résultat pour chaque semaine de l'étude, nous diviserons le nombre de dollars dépensés sur les produits ultra-transformés ciblés par le total des dollars dépensés et multiplierons par 100.
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Évolution entre la ligne de base et les semaines 2-4 (Objectif 1) et les semaines 5-6 (Objectif 3)
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Total des dollars dépensés en produits alimentaires et de boissons achetés en dehors de l'épicerie et du restaurant de l'étude
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Nous additionnerons le montant total de dollars dépensés en nourriture et boissons achetées en dehors de l'étude en utilisant les reçus externes soumis par les participants.
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De la ligne de base à la semaine 6
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Total des dollars dépensés pour les boissons sucrées, les bonbons et les fast-foods achetés en dehors de l'épicerie et du restaurant de l'étude
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
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Total des dollars dépensés pour les boissons sucrées, les bonbons et la restauration rapide achetés en dehors de l'étude, à l'aide des reçus externes soumis par les participants.
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De la ligne de base à la semaine 6
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Score de l'indice d'alimentation saine (HEI-2020)
Délai: Changement entre la valeur initiale et la semaine 4
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L'HEI est un outil permettant d'évaluer dans quelle mesure l'alimentation d'un participant correspond aux Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 et peut être utilisé pour mesurer l'efficacité des interventions nutritionnelles [9].
Nous ferons la moyenne des estimations d'apport provenant des deux entretiens de rappel alimentaire de 24 heures réalisés au départ et à nouveau au suivi (Semaine 4).
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Changement entre la valeur initiale et la semaine 4
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Changement de l'apport habituel pour : énergie (kcal), calories discrétionnaires, portions de boissons sucrées par jour, portions totales de fruits/jour, portions totales de légumes/jour, apport quotidien en macronutriments clés, et apport quotidien en céréales complètes
Délai: Variation entre la ligne de base et la semaine 4
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Nous ferons la moyenne des estimations d'apport des deux entretiens de rappel alimentaire de 24 heures NDSR réalisés au départ et à nouveau au suivi (semaine 4) [10].
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Variation entre la ligne de base et la semaine 4
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Perceptions des produits alimentaires et des boissons
Délai: Questionnaire final (administré Semaine 7)
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Lors de l'enquête finale (semaine 7), les participants examineront quatre produits ultra-transformés.
Ceux du groupe d'intervention verront ces produits avec les étiquettes d'avertissement applicables, et ceux du groupe témoin verront les mêmes produits sans aucune étiquette d'avertissement.
Les participants évalueront ensuite à quel point ils estiment que le produit est sain ou malsain.
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Questionnaire final (administré Semaine 7)
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Connaissance du contenu en nutriments
Délai: Enquête finale (administrée semaine 7)
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Lors de l'enquête finale (semaine 7), les participants seront également interrogés sur leurs connaissances des différents nutriments préoccupants, et nous déterminerons s'ils fournissent la réponse correcte ou non.
Ils verront les mêmes quatre produits ultra-transformés que pour les questions sur les perceptions des produits alimentaires et des boissons, et on leur demandera si le produit contient des quantités faibles, moyennes ou élevées de calories, de sodium, de graisses saturées et de sucres ajoutés.
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Enquête finale (administrée semaine 7)
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Perceptions des étiquettes d'avertissement
Délai: Enquête finale (administrée Semaine 7)
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À la fin de l'enquête finale de l'étude (Semaine 7), les participants verront les étiquettes d'avertissement utilisées dans l'étude et seront interrogés sur l'efficacité perçue du message.
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Enquête finale (administrée Semaine 7)
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Opinions sur les politiques
Délai: Enquête finale (administrée à la semaine 7)
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Lors de l'enquête finale (semaine 7), les participants répondront également à quatre questions concernant leur soutien ou opposition à l'ensemble des politiques alimentaires saines.
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Enquête finale (administrée à la semaine 7)
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Perceptions de la boutique en ligne
Délai: Questionnaire final (administré Semaine 7)
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Nous évaluerons l'acceptabilité de l'épicerie et du restaurant en ligne (par exemple, la difficulté globale d'utilisation de l'épicerie/restaurant, la satisfaction concernant le nombre d'options) et le réalisme de l'épicerie et du restaurant en ligne (par exemple, la mesure dans laquelle les sélections des participants sont similaires à leurs achats habituels, la mesure dans laquelle cela semblait réel).
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Questionnaire final (administré Semaine 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 855856
- 1R01DK136779-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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