- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422922
Estudo Click & Pick
Um Estudo Longitudinal, Randomizado e Controlado de Políticas de Alimentação Saudável em Contextos de Retalho Online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aprofundar a nossa compreensão das políticas necessárias para apoiar a segurança nutricional e a saúde, o nosso objetivo geral é examinar até que ponto um conjunto de políticas alimentares saudáveis em retalhistas alimentares online pode aumentar a compra e o consumo de alimentos e bebidas saudáveis, reduzindo simultaneamente a compra e o consumo de alimentos e bebidas ultraprocessados pouco saudáveis.
Para atingir este objetivo, utilizaremos uma plataforma inovadora de supermercado e restaurante online para randomizar os participantes em: 1) controlo (sem impostos, rótulos de aviso ou regulamentações de checkout saudáveis em qualquer produto); ou 2) um conjunto de políticas alimentares saudáveis (impostos sobre alimentos e bebidas ultraprocessados, rotulagem nutricional na parte frontal da embalagem e regulamentações de checkout saudáveis que restringem a promoção de produtos ultraprocessados na página de checkout). Recrutaremos 300 adultos com baixos rendimentos em Houston e San Antonio, Texas, e Filadélfia, Pensilvânia, para fazer compras uma vez por semana durante seis semanas, tanto no nosso supermercado online como no restaurante. A Semana 1 será uma semana de linha de base (controlo) sem intervenções, seguida de três semanas de intervenções. Nas duas últimas semanas do estudo, introduziremos marketing de alimentos pouco saudáveis (por exemplo, anúncios de banner) nas plataformas online para simular o que esperamos que a indústria faça para contrariar os esforços de políticas de saúde pública.
Um objetivo fundamental do estudo é simular como as empresas alimentares responderão às políticas de alimentação saudável se estas forem implementadas no mundo real. Por esse motivo, aumentaremos a intensidade dos anúncios não relacionados ao checkout para alimentos pouco saudáveis durante as duas últimas semanas do período de intervenção, porque é provável que a indústria responda desta forma no mundo real se os EUA adotarem qualquer uma das políticas que estamos a testar. Portanto, estamos a tentar medir até que ponto essa publicidade prejudicaria os efeitos da política. Este é um componente crítico do nosso estudo porque muitas experiências de políticas nutricionais analisam o impacto de uma política numa situação estática que não tem em conta uma provável resposta da indústria. Os anúncios que estamos a usar imitarão o que normalmente é visto em aplicações de entrega/supermercado, como anúncios de bebidas açucaradas, como Coca-Cola ou Pepsi.
Será atribuído dinheiro aos participantes para gastar nestas plataformas online, e as compras serão entregues através de uma loja de retalho alimentar real e de um restaurante. Os participantes preencherão questionários na linha de base e após 6 semanas de compras, e completarão dois recordatórios alimentares administrados por telefone durante a semana de linha de base e durante a quarta semana (4 recordatórios no total). A justificação subjacente à investigação proposta baseia-se no nosso trabalho que mostra que os impostos sobre bebidas e os rótulos de aviso reduzem significativamente as compras de bebidas açucaradas.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Objetivo 1: Avaliar os efeitos de três políticas alimentares saudáveis (impostos sobre alimentos e bebidas ultraprocessados, rótulos de aviso nutricionais na parte frontal da embalagem e regulamentações de checkout saudáveis) nas compras em ambientes de supermercado e restaurante online.
- Objetivo 2: Avaliar os efeitos de três políticas alimentares saudáveis (impostos sobre alimentos ultraprocessados, rótulos de aviso nutricionais na parte frontal da embalagem e regulamentações de checkout saudáveis) na qualidade da dieta.
- Objetivo 3: Compreender até que ponto o marketing de alimentos pouco saudáveis contraria os efeitos de um conjunto de políticas alimentares saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julianna Catania, MPH
- Número de telefone: (215) 839-9689
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
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Contato:
- Julianna Catania, MPH
- Número de telefone: 609-385-8219
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- Christina Roberto, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Atualmente não elegível para ou não participante do SNAP ou de outro programa governamental que qualifique automaticamente a pessoa para o SNAP (ex.: WIC, TANF)
- Atende aos seguintes requisitos de elegibilidade de renda:
Para participantes que residem nas áreas de Houston ou San Antonio, o rendimento do agregado familiar deve ser superior a 165% do nível federal de pobreza, mas inferior ao rendimento mediano do agregado familiar do estado do Texas (com base no Inquérito da Comunidade Americana de 2023) para o tamanho do seu agregado familiar [11].
Para participantes que residem na área da Filadélfia, o rendimento deve ser superior a 200% do nível federal de pobreza, mas inferior ao rendimento mediano do agregado familiar do estado da Pensilvânia (com base no Inquérito da Comunidade Americana de 2023) para o tamanho do seu agregado familiar [11].
- Relata consumir alimentos do McDonald's ou de uma cadeia de fast-food similar pelo menos uma vez por mês
- Faz a maioria das compras de supermercado para o agregado familiar
- Consegue aderir ao calendário do estudo (ex.: receber um almoço numa quarta-feira)
- Tem acesso regular à internet
- Tem um smartphone que pode tirar fotografias
- Residente de Houston, TX, San Antonio, TX ou Filadélfia, PA ou das áreas circundantes e planeia estar lá nas próximas seis semanas
- Agregado familiar com seis ou menos pessoas
- Tem um endereço elegível para receber entregas do Grubhub+ e do Walmart+
Critérios de Exclusão:
- Não cumpre todos os critérios de inclusão
- Deficiência cognitiva; a critério do Investigador Principal
- Participante tem menos de 18 anos de idade
- Não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Um conjunto de políticas alimentares saudáveis num restaurante e mercearia online que inclui impostos sobre alimentos e bebidas ultraprocessados, rotulagem nutricional na frente da embalagem e regulamentos de checkout saudáveis que restringem a promoção de produtos ultraprocessados nas páginas de checkout.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de quilocalorias adquiridas por participante por dia provenientes de produtos alimentares ultraprocessados não saudáveis que são alvo do nosso conjunto de políticas de alimentação saudável
Prazo: Alteração entre a linha de base e as semanas 2-4 (Objetivo 1) e as semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Vamos somar o número de kcal de produtos alimentares ultraprocessados adquiridos na loja de comestíveis online e dividir esse valor pelo número de pessoas no agregado familiar e por 7 dias por semana.
Depois, adicionaremos esse valor ao número de kcal de alimentos ultraprocessados adquiridos no restaurante online para calcular o total de kcal de alimentos ultraprocessados adquiridos por participante do estudo por dia.
Também examinaremos estes resultados separadamente no contexto da loja de comestíveis e do restaurante.
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Alteração entre a linha de base e as semanas 2-4 (Objetivo 1) e as semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de sódio, gordura saturada e açúcares adicionados comprados por participante por dia, provenientes de produtos alimentares ultraprocessados não saudáveis que são alvo do nosso conjunto de políticas
Prazo: Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Usando a mesma abordagem do nosso resultado primário, os nossos resultados comportamentais secundários serão a média de sódio, gordura saturada e açúcares adicionados comprados por participante por dia. Também iremos examinar estes resultados separadamente no contexto da mercearia e do restaurante.
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Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Média total de quilocalorias, sódio, gordura saturada e açúcares adicionados de todos os alimentos adquiridos na loja de comestíveis online e no restaurante por participante por dia
Prazo: Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Vamos criar este resultado utilizando a mesma abordagem do nosso resultado principal, exceto que iremos analisar todos os alimentos e bebidas adquiridos, e não apenas os alimentos e bebidas ultraprocessados.
Também iremos examinar estes resultados separadamente no contexto do supermercado e do restaurante.
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Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Percentagem do total de dólares por encomenda gastos em produtos abrangidos pelo nosso conjunto de políticas de alimentação saudável
Prazo: Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Para criar este resultado para cada semana do estudo, dividiremos o número de dólares gastos em produtos ultraprocessados direcionados pelo total de dólares gastos e multiplicaremos por 100.
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Alteração entre a linha de base e as Semanas 2-4 (Objetivo 1) e as Semanas 5-6 (Objetivo 3)
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Total de dólares gastos em produtos alimentares e de bebida adquiridos fora do supermercado e do restaurante do estudo
Prazo: Baseline até à Semana 6
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Vamos somar o montante total de dólares gastos em comida e bebidas adquiridas fora do estudo, utilizando os recibos externos submetidos pelos participantes.
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Baseline até à Semana 6
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Total de dólares gastos em bebidas açucaradas, doces e fast food adquiridos fora do supermercado e do restaurante do estudo
Prazo: Baseline até à Semana 6
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Total de dólares gastos em bebidas açucaradas, doces e fast food comprados fora do estudo, utilizando recibos externos submetidos pelos participantes.
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Baseline até à Semana 6
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Pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI-2020)
Prazo: Alteração entre a linha de base e a Semana 4
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O HEI é uma ferramenta para avaliar o quão bem a dieta de um participante se alinha com as Diretrizes Alimentares para Americanos 2015-2020 e pode ser usado para medir a eficácia das intervenções nutricionais [9].
Vamos calcular a média das estimativas de ingestão das duas entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas realizadas na linha de base e novamente no acompanhamento (Semana 4).
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Alteração entre a linha de base e a Semana 4
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Alteração na ingestão habitual de: energia (kcal), calorias discricionárias, porções de bebidas açucaradas por dia, porções totais de fruta/dia, porções totais de vegetais/dia, ingestão diária de macronutrientes-chave e ingestão diária de cereais integrais
Prazo: Alteração entre a linha de base e a Semana 4
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Vamos calcular a média das estimativas de ingestão dos dois inquéritos de recordatório alimentar de 24 horas do NDSR realizados na linha de base e novamente no seguimento (Semana 4) [10].
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Alteração entre a linha de base e a Semana 4
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Perceções de produtos alimentares e de bebidas
Prazo: Inquérito final (administrado na Semana 7)
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Durante o inquérito final (Semana 7), os participantes verão quatro produtos ultraprocessados.
Os do grupo de intervenção verão esses produtos com quaisquer rótulos de aviso aplicáveis e os do grupo de controlo verão os mesmos produtos sem quaisquer rótulos de aviso.
Os participantes avaliarão depois o quão saudável ou pouco saudável consideram o produto.
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Inquérito final (administrado na Semana 7)
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Conhecimento sobre o conteúdo de nutrientes
Prazo: Questionário final (administrado na Semana 7)
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Durante o inquérito final (Semana 7), os participantes também serão questionados sobre o seu conhecimento dos diferentes nutrientes de preocupação, e determinaremos se fornecem a resposta correta ou não.
Verão os mesmos quatro produtos ultraprocessados das perguntas sobre perceções dos produtos alimentares e de bebidas e serão questionados sobre se o produto tem quantidades baixas, médias ou altas de calorias, sódio, gorduras saturadas e açúcares adicionados.
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Questionário final (administrado na Semana 7)
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Perceções da etiqueta de aviso
Prazo: Inquérito final (administrado na Semana 7)
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No final do inquérito final do estudo (Semana 7), será mostrada aos participantes a rotulagem de advertência utilizada no estudo e será-lhes perguntado sobre a eficácia percebida da mensagem.
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Inquérito final (administrado na Semana 7)
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Opiniões sobre políticas
Prazo: Inquérito final (administrado na Semana 7)
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Durante o inquérito final (Semana 7), os participantes também responderão a quatro perguntas sobre o seu apoio ou oposição ao conjunto de políticas de alimentação saudável.
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Inquérito final (administrado na Semana 7)
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Perceções da loja online
Prazo: Questionário final (administrado na Semana 7)
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Vamos avaliar a aceitabilidade da loja de conveniência e do restaurante online (por exemplo, dificuldade geral de utilização da loja de conveniência/restaurante, satisfação com o número de opções) e o realismo da loja de conveniência e do restaurante online (por exemplo, até que ponto as seleções dos participantes são semelhantes às compras habituais, até que ponto pareceu real).
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Questionário final (administrado na Semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Centers for Disease Control. Type 2 Diabetes. Centers for Disease Control. Published December 16, 2021. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html#:~:text=Healthy%20eating%20is%20your%20recipe,them%20have%20type%202%20diabetes.
- Centers for Disease Control. Adult obesity facts. Centers for Disease Control. Published May 17, 2022. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Andreyeva T, Marple K, Marinello S, Moore TE, Powell LM. Outcomes Following Taxation of Sugar-Sweetened Beverages: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.15276.
- An R, Liu J, Liu R, Barker AR, Figueroa RB, McBride TD. Impact of Sugar-Sweetened Beverage Warning Labels on Consumer Behaviors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):115-126. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.003. Epub 2020 Oct 12.
- Clarke N, Pechey E, Kosite D, Konig LM, Mantzari E, Blackwell AKM, Marteau TM, Hollands GJ. Impact of health warning labels on selection and consumption of food and alcohol products: systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2021 Sep;15(3):430-453. doi: 10.1080/17437199.2020.1780147. Epub 2020 Jul 2.
- Grummon AH, Hall MG. Sugary drink warnings: A meta-analysis of experimental studies. PLoS Med. 2020 May 20;17(5):e1003120. doi: 10.1371/journal.pmed.1003120. eCollection 2020 May.
- Dong D, Bilger M, van Dam RM, Finkelstein EA. Consumption Of Specific Foods And Beverages And Excess Weight Gain Among Children And Adolescents. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1940-8. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0434.
- How the HEI is scored. Food and Nutrition Service U.S. Department of Agriculture. (n.d.). https://www.fns.usda.gov/cnpp/how-hei-scored
- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 855856
- 1R01DK136779-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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