- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422922
Klik & Kies Studie
Een longitudinaal, gerandomiseerd gecontroleerd experiment van gezond voedselbeleid in online retailomgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om ons begrip van het beleid dat nodig is om voedingszekerheid en gezondheid te ondersteunen te vergroten, is ons algemene doel om te onderzoeken in welke mate een reeks gezond voedselbeleid in online voedselverkopers de aankoop en inname van gezond voedsel en dranken kan verhogen, terwijl de aankoop en inname van ongezonde ultrabewerkte voedingsmiddelen en dranken wordt verminderd.
Om dit doel te bereiken, zullen we een innovatieve online supermarkt en restaurantplatforms gebruiken om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan: 1) controle (geen belastingen, waarschuwingslabels of gezonde kassa-regelgeving op producten); of 2) een reeks gezond voedselbeleid (belastingen op ultrabewerkte voedingsmiddelen en dranken, voedingswaarde-etikettering op de voorkant en gezonde kassa-regelgeving die de promotie van ultrabewerkte producten op de kassapagina beperkt). We zullen 300 volwassenen met een lager inkomen werven in Houston en San Antonio, TX, en Philadelphia, PA, om één keer per week gedurende zes weken te winkelen in zowel onze online supermarkt als restaurant. Week 1 zal een baseline (controle) week zijn zonder interventies, gevolgd door drie weken van de interventies. In de laatste twee studieweken zullen we ongezonde voedselmarketing (bijvoorbeeld banneradvertenties) introduceren in de online platforms om na te bootsen wat we verwachten dat de industrie zal doen om de inspanningen van het volksgezondheidsbeleid tegen te gaan.
Een belangrijk doel van de studie is om te simuleren hoe voedselbedrijven zullen reageren op gezond eetbeleid als dit in de echte wereld zou worden geïmplementeerd. Daarom zullen we de intensiteit van niet-kassa advertenties voor ongezonde voedingsmiddelen verhogen tijdens de laatste twee weken van de interventieperiode, omdat dit waarschijnlijk is hoe de industrie in de echte wereld zou reageren als de VS een van de beleidsmaatregelen die we testen zou aannemen. Daarom proberen we te meten in hoeverre die advertenties de beleidseffecten zouden ondermijnen. Dit is een cruciaal onderdeel van onze studie omdat veel voedingsbeleidsexperimenten de impact van een beleid in een statische situatie bekijken die geen rekening houdt met een waarschijnlijke reactie van de industrie. De advertenties die we gebruiken zullen nabootsen wat normaal gesproken te zien is in bezorg-/supermarktapps, zoals advertenties voor suikerhoudende dranken zoals Coca-Cola of Pepsi.
Deelnemers zullen geld krijgen om in deze online platforms uit te geven en aankopen zullen aan hen worden geleverd via een echte voedselwinkel en restaurant. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen bij de start en na 6 weken winkelen en zullen twee dieetrecalls voltooien die telefonisch worden afgenomen tijdens de baselineweek en tijdens de vierde week (4 recalls in totaal). De redenatie achter het voorgestelde onderzoek is gebaseerd op ons werk dat aantoont dat drankbelastingen en waarschuwingslabels de aankoop van suikerhoudende dranken aanzienlijk verminderen.
De specifieke doelen van de studie zijn:
- Doel 1: De effecten evalueren van drie gezond voedselbeleidsmaatregelen (belastingen op ultrabewerkte voedingsmiddelen en dranken, voedingswaarde-waarschuwingslabels op de voorkant en gezonde kassa-regelgeving) op aankopen in online supermarkt- en restaurantsettings.
- Doel 2: De effecten evalueren van drie gezond voedselbeleidsmaatregelen (belastingen op ultrabewerkte voedingsmiddelen, voedingswaarde-waarschuwingslabels op de voorkant en gezonde kassa-regelgeving) op de voedingskwaliteit.
- Doel 3: Begrijpen in welke mate ongezonde voedselmarketing de effecten van een reeks gezond voedselbeleidsmaatregelen tegenwerkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Julianna Catania, MPH
- Telefoonnummer: (215) 839-9689
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Eva Fabian, MPH
- E-mail: Eva.Fabian@Pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Julianna Catania, MPH
- Telefoonnummer: 609-385-8219
- E-mail: julianna.catania@pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Roberto, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Momenteel niet in aanmerking komend voor of deelnemend aan SNAP of een ander overheidsprogramma dat de persoon automatisch kwalificeert voor SNAP (bijv. WIC, TANF)
- Voldoet aan de volgende inkomenseisen:
Voor deelnemers die in de Houston- of San Antonio-gebieden wonen, moet hun huishoudinkomen hoger zijn dan 165% van de federale armoedegrens, maar lager dan het mediane huishoudinkomen van de staat Texas (gebaseerd op de American Community Survey 2023) voor hun huishoudgrootte [11].
Voor deelnemers die in het Philadelphia-gebied wonen, moet hun inkomen hoger zijn dan 200% van de federale armoedegrens, maar lager dan het mediane huishoudinkomen van de staat Pennsylvania (gebaseerd op de American Community Survey 2023) voor hun huishoudgrootte [11].
- Rapporteert minstens één keer per maand voedsel te consumeren van McDonald's of een soortgelijke fastfoodketen
- Doet het meeste boodschappen voor het huishouden
- Kan zich houden aan het studieschema (bijv. een lunch ontvangen op een woensdag)
- Heeft regelmatig internettoegang
- Heeft een smartphone die foto's kan maken
- Inwoner van Houston, TX, San Antonio, TX of Philadelphia, PA of de omliggende gebieden en is van plan daar de komende zes weken te blijven
- Huishoudgrootte van zes of minder personen
- Heeft een adres dat in aanmerking komt voor het ontvangen van Grubhub+ en Walmart+ leveringen
Exclusiecriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
- Cognitieve beperking; naar het oordeel van de hoofdonderzoeker
- Deelnemer is jonger dan 18 jaar
- Spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Een reeks van gezondheidsbeleidsmaatregelen voor voeding in een online restaurant en supermarkt, waaronder belastingen op ultrabewerkte voedingsmiddelen en dranken, voedingswaarde-etikettering op de voorkant van verpakkingen, en gezonde kassa-regelgeving die de promotie van ultrabewerkte producten op de kassapagina's beperkt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal kilocalorieën per deelnemer per dag gekocht van ongezonde ultra-bewerkte voedingsmiddelen die worden aangepakt door ons pakket gezonde voedingsbeleid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
We zullen het aantal kcal van ultraverwerkte voedingsproducten die in de online supermarkt zijn gekocht optellen en dat delen door het aantal personen in het huishouden en 7 dagen per week.
We zullen dat vervolgens optellen bij het aantal kcal van ultraverwerkte voedingsmiddelen die van het online restaurant zijn gekocht om het totale aantal kcal van ultraverwerkte voedingsmiddelen te berekenen dat per studie deelnemer per dag is gekocht.
We zullen deze uitkomsten ook afzonderlijk onderzoeken in de context van de supermarkt en het restaurant.
|
Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde hoeveelheid natrium, verzadigd vet en toegevoegde suikers die per deelnemer per dag worden gekocht van ongezonde ultraverwerkte voedingsmiddelen die onder ons pakket aan beleidsmaatregelen vallen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
Met dezelfde aanpak als voor onze primaire uitkomst zullen onze secundaire gedragsuitkomsten het gemiddelde natrium, verzadigd vet en toegevoegde suikers zijn dat per deelnemer per dag wordt gekocht.
We zullen deze uitkomsten ook afzonderlijk onderzoeken in de context van de supermarkt en het restaurant.
|
Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
|
Gemiddeld totaal aantal kcal, natrium, verzadigd vet en toegevoegde suikers uit alle voedingsmiddelen die per deelnemer per dag in de online supermarkt en het restaurant zijn gekocht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en Weken 2-4 (Doel 1) en Weken 5-6 (Doel 3)
|
We zullen deze uitkomst creëren met dezelfde aanpak als onze primaire uitkomst, behalve dat we alle gekochte voedingsmiddelen en dranken bekijken, niet alleen ultra-bewerkte voedingsmiddelen en dranken.
We zullen deze uitkomsten ook afzonderlijk onderzoeken in de context van de supermarkt en het restaurant.
|
Verandering tussen baseline en Weken 2-4 (Doel 1) en Weken 5-6 (Doel 3)
|
|
Percentage van de totale dollars per besteding besteed aan producten die worden beoogd door onze reeks beleidsmaatregelen voor gezond voedsel
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
Om dit resultaat voor elke week van de studie te creëren, zullen we het aantal dollars dat aan gerichte ultraverwerkte producten wordt besteed delen door de totale dollars die worden besteed en vermenigvuldigen met 100.
|
Verandering tussen baseline en weken 2-4 (Doel 1) en weken 5-6 (Doel 3)
|
|
Totaal aantal dollars besteed aan voedsel- en drankproducten die buiten de onderzoekssupermarkt en het restaurant zijn gekocht
Tijdsspanne: Baseline tot Week 6
|
We zullen het totale bedrag aan dollars dat buiten de studie is uitgegeven aan voedsel en dranken, bij elkaar optellen door gebruik te maken van buitenlandse bonnetjes die door de deelnemers zijn ingediend.
|
Baseline tot Week 6
|
|
Totaal uitgegeven dollars aan suikerhoudende dranken, snoep en fastfood gekocht buiten de onderzoekssupermarkt en het onderzoeksrestaurant
Tijdsspanne: Baseline tot week 6
|
Totale dollars besteed aan suikerhoudende dranken, snoep en fastfood die buiten de studie zijn gekocht met behulp van buitenstaandersbewijzen die door de deelnemers zijn ingediend.
|
Baseline tot week 6
|
|
Gezonde Eetindex Score (HEI-2020)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en week 4
|
De HEI is een instrument om te beoordelen hoe goed het dieet van een deelnemer aansluit bij de Dieetrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020 en kan worden gebruikt om de effectiviteit van voedingsinterventies te meten [9].
We zullen de inname-schattingen middelen van de twee 24-uurs dieetrecall interviews die bij de start en opnieuw bij de follow-up (week 4) zijn afgenomen.
|
Verandering tussen baseline en week 4
|
|
Verandering in gebruikelijke inname voor: energie (kcal), vrij te besteden calorieën, dagelijkse porties suikerhoudende dranken, totale dagelijkse porties fruit, totale dagelijkse porties groenten, dagelijkse inname van belangrijke macronutriënten, en dagelijkse inname van volkoren granen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en week 4
|
We zullen de inname-schattingen gemiddeld nemen van de twee NDSR 24-uurs voedingsherinneringsinterviews die zijn uitgevoerd bij de baseline en opnieuw bij de follow-up (week 4) [10].
|
Verandering tussen baseline en week 4
|
|
Percepties van voedsel- en drankproducten
Tijdsspanne: Laatste enquête (afgenomen in week 7)
|
Tijdens de eindmeting (week 7) zullen deelnemers vier ultra-bewerkte producten bekijken.
Degenen in de interventiegroep zullen deze producten zien met eventuele toepasselijke waarschuwingslabels en degenen in de controlegroep zullen dezelfde producten zien zonder waarschuwingslabels.
Vervolgens zullen deelnemers beoordelen hoe gezond of ongezond zij het product vinden.
|
Laatste enquête (afgenomen in week 7)
|
|
Kennis van voedingswaarde-inhoud
Tijdsspanne: Eindonderzoek (afgenomen Week 7)
|
Tijdens de eindmeting (week 7) wordt de deelnemers ook gevraagd naar hun kennis van verschillende kritieke voedingsstoffen, en we zullen bepalen of ze het juiste antwoord geven of niet.
Ze zullen dezelfde vier ultraverwerkte producten zien als bij de vragen over de perceptie van voedsel- en drankproducten en worden gevraagd of het product lage, gemiddelde of hoge hoeveelheden calorieën, natrium, verzadigde vetten en toegevoegde suikers bevat.
|
Eindonderzoek (afgenomen Week 7)
|
|
Waarschuwing label percepties
Tijdsspanne: Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
Aan het einde van de laatste studie-enquête (week 7) krijgen de deelnemers de waarschuwingsetiketten te zien die in de studie zijn gebruikt en worden ze gevraagd naar de waargenomen effectiviteit van de boodschap.
|
Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
|
Beleidsmeningen
Tijdsspanne: Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
Tijdens de laatste enquête (week 7) zullen de deelnemers ook vier vragen beantwoorden over hun steun of verzet tegen het pakket gezonde voedingsbeleid.
|
Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
|
Percepties van online winkels
Tijdsspanne: Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
We zullen de acceptatie van de online supermarkt en het restaurant beoordelen (bijv. de algemene moeilijkheidsgraad van het gebruik van de supermarkt/het restaurant, tevredenheid met het aantal opties) en de realiteit van de online supermarkt en het restaurant (bijv. de mate waarin de keuzes van de deelnemers vergelijkbaar zijn met hun gebruikelijke aankopen, de mate waarin het echt aanvoelde).
|
Eindonderzoek (afgenomen in week 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Pasquale Rummo, PhD, MPH, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Centers for Disease Control. Type 2 Diabetes. Centers for Disease Control. Published December 16, 2021. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/type2.html#:~:text=Healthy%20eating%20is%20your%20recipe,them%20have%20type%202%20diabetes.
- Centers for Disease Control. Adult obesity facts. Centers for Disease Control. Published May 17, 2022. Accessed September 30, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Andreyeva T, Marple K, Marinello S, Moore TE, Powell LM. Outcomes Following Taxation of Sugar-Sweetened Beverages: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2215276. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.15276.
- An R, Liu J, Liu R, Barker AR, Figueroa RB, McBride TD. Impact of Sugar-Sweetened Beverage Warning Labels on Consumer Behaviors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):115-126. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.003. Epub 2020 Oct 12.
- Clarke N, Pechey E, Kosite D, Konig LM, Mantzari E, Blackwell AKM, Marteau TM, Hollands GJ. Impact of health warning labels on selection and consumption of food and alcohol products: systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2021 Sep;15(3):430-453. doi: 10.1080/17437199.2020.1780147. Epub 2020 Jul 2.
- Grummon AH, Hall MG. Sugary drink warnings: A meta-analysis of experimental studies. PLoS Med. 2020 May 20;17(5):e1003120. doi: 10.1371/journal.pmed.1003120. eCollection 2020 May.
- Dong D, Bilger M, van Dam RM, Finkelstein EA. Consumption Of Specific Foods And Beverages And Excess Weight Gain Among Children And Adolescents. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1940-8. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0434.
- How the HEI is scored. Food and Nutrition Service U.S. Department of Agriculture. (n.d.). https://www.fns.usda.gov/cnpp/how-hei-scored
- University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC). NDSR Software. Nutrition Coordinating Center (NCC). Published July 25, 2025. Accessed August 6, 2025. https://www.ncc.umn.edu/products/
- U.S. Census Bureau (2023). Median Household Income in the Past 12 Months (In 2023 Inflation-adjusted Dollars) by Household Size American Community Survey 1-year estimates. Retrieved from <https://censusreporter.org>
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 855856
- 1R01DK136779-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .