跟骨关节内粉碎性骨折内固定与一期距下关节融合术的对比研究
2026年2月14日 更新者:Ahmed Gamal Ibrahim Saleh
粉碎性跟骨关节内骨折中内固定与初次距下关节融合术的对比研究
本研究旨在比较采用切开复位内固定术(ORIF)与ORIF联合一期距下关节融合术(PSTA)治疗Sanders III型或IV型跟骨关节内骨折的临床疗效。
研究概览
详细说明
跟骨骨折是最常见的跗骨骨折,占人体所有骨折的2%,其中约75%为关节内骨折。(Almeida, Vale et al. 2022) 跟骨骨折是严重损伤,通常由高处坠落或机动车事故等创伤性轴向负荷导致。
临床上表现为肿胀、疼痛、瘀斑、远端肢体水肿和无法负重。
有时可观察到后足解剖畸形。(Giuliani, Calori et al. 2025) 跟骨骨折的影像学分类对指导治疗至关重要。
Essex-Lopresti分类作为最古老的参考系统之一,根据骨折模式和骨折线方向将骨折分为舌型和关节塌陷型。
该分类至今仍具有重要意义,特别是在确定手术入路和预测并发症方面。(Essex-Lopresti 1952) 此外,Sanders系统是目前最广泛使用的跟骨骨折分类系统,根据骨折线和碎片的数量与位置,将关节内骨折分为四型(I、II、III、IV型)。(Sanders 2000, Galluzzo, Greco et al. 2018) 历史上,粉碎性关节内跟骨骨折采用非手术治疗,因为无法实现可预测的手术复位和固定。
目前,通过切开复位内固定(ORIF)的手术治疗被视为标准处理方案。(Buckley, Tough et al. 2010, Sanders, Vaupel et al. 2014) 尽管ORIF改善了粉碎性关节内跟骨骨折的临床和影像学结果,但Sanders及其同事报告了术后涉及并发症的骨折,提出一期距下关节融合术(PSA)作为替代方案。(Eisenstein, Kusnezov et al. 2018, Maccagnano, Noia et al. 2021) 多位学者主张对高度粉碎性骨折采用PSA,因其功能结果良好,但这类骨折模式的处理尚未明确,文献仍存在争议。(Cianni, Vitiello et al. 2022, Giuliani, Calori et al. 2025)
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 受伤后14天内的Sanders 3型和4型关节内跟骨骨折
排除标准:
- 开放性损伤、伴随足部损伤、血管受损及既往距下关节病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主要距下关节融合术组
采用扩大的外侧入路,使用空心加压螺钉联合钢板固定进行初次距下关节融合术治疗的Sanders III型和IV型关节内跟骨骨折患者。
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患者通过扩大的外侧入路进行初次距下关节融合术。
去除距下关节的关节软骨,恢复跟骨形态,并使用带锁定板的中空加压螺钉实现固定。
术后护理遵循与ORIF组相同的方案。
该干预措施与其他手术技术的区别在于,将融合作为Sanders III型和IV型严重粉碎性骨折的主要治疗手段,旨在降低创伤后距下关节炎的风险。
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实验性的:切开复位内固定术
患者通过外侧扩大切口对移位的关节内跟骨骨折进行切开复位内固定。
在透视引导下实现骨折复位,恢复Böhler角和Gissane角。
使用锁定跟骨钢板配合螺钉进行固定。
术后护理包括石膏或夹板固定、8周不负重,随后进行标准化物理治疗程序。
该手术区别于其他跟骨骨折治疗方法之处在于采用锁定钢板技术,以及对Sanders III型和IV型骨折进行精确解剖复位。
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患者通过扩大外侧入路进行移位性关节内跟骨骨折的切开复位内固定术。
在透视引导下实现骨折复位,恢复Böhler角和Gissane角。
使用锁定跟骨钢板和螺钉进行固定。
术后护理包括石膏或夹板固定、8周不负重,随后进行标准化物理治疗程序。
该手术与其他跟骨骨折治疗方法的不同之处在于使用锁定钢板技术,并对Sanders III型和IV型骨折进行精确的解剖复位。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨科足踝AOFAS
大体时间:术后2、4、6、8、12周,6个月和1.5年
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术后2、4、6、8、12周,6个月和1.5年
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骨科足踝评分(AOFAS)
大体时间:术后第2、4、8、12周,第6个月和第1.5年
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术后第2、4、8、12周,第6个月和第1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月2日
研究完成 (估计的)
2028年1月2日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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