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Estudio Comparativo Entre Fijación Interna Y Artrodesis Subastragalina Primaria En Fractura Calcánea Intraarticular Conminuta

14 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmed Gamal Ibrahim Saleh

Estudio Comparativo entre Fijación Interna y Artrodesis Subtalar Primaria en Fractura Calcánea Intraarticular Conminuta

Este estudio compara el resultado clínico de la fractura intraarticular calcánea tipo III o IV de Sanders tratada con reducción abierta y fijación interna (ORIF) frente a ORIF y artrodesis subastragalina primaria (PSTA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas calcáneas son las fracturas del hueso tarsiano más comunes, representando hasta el 2% de todas las fracturas en el cuerpo humano, de las cuales aproximadamente el 75% son intraarticulares.(Almeida, Vale et al. 2022) Las fracturas calcáneas son lesiones graves, que a menudo resultan de una carga axial traumática como caídas desde altura o accidentes de vehículos motorizados. Clínicamente, se manifiesta como hinchazón, dolor, equimosis, edema de la extremidad distal e incapacidad para soportar peso. A veces, se observa deformidad anatómica del retropié.(Giuliani, Calori et al. 2025) La clasificación radiográfica de las fracturas calcáneas es esencial para guiar el tratamiento. La clasificación de Essex-Lopresti, uno de los sistemas de referencia más antiguos, clasifica las fracturas en tipo lengua y tipo depresión articular según el patrón de fractura y la orientación de la línea de fractura. Esta clasificación sigue siendo importante hoy en día, particularmente para determinar los enfoques quirúrgicos y predecir complicaciones.(Essex-Lopresti 1952) Además, el sistema de Sanders, actualmente uno de los sistemas de clasificación más utilizados para las fracturas calcáneas, categoriza las fracturas intraarticulares en cuatro tipos (Tipo I, II, III y IV) según el número y la ubicación de las líneas y fragmentos de fractura.(Sanders 2000, Galluzzo, Greco et al. 2018) Históricamente, las fracturas intraarticulares conminutas del calcáneo se trataron de forma no operatoria, ya que no era posible una reducción y fijación operatoria predecible. Actualmente, el tratamiento quirúrgico mediante ORIF se considera el manejo estándar.(Buckley, Tough et al. 2010, Sanders, Vaupel et al. 2014) Aunque la ORIF ha mejorado los resultados clínicos y radiológicos de las fracturas intraarticulares conminutas del calcáneo, Sanders y sus colegas informaron que las fracturas con complicaciones después de la cirugía, proponiendo la artrodesis subastragalina primaria (PSA) como alternativa.(Eisenstein, Kusnezov et al. 2018, Maccagnano, Noia et al. 2021) Varios autores abogan por la PSA en casos de fracturas altamente conminutas debido a resultados funcionales favorables. El manejo de estos patrones de fractura no está bien establecido, y la literatura sigue siendo controvertida.(Cianni, Vitiello et al. 2022, Giuliani, Calori et al. 2025).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura intraarticular calcánea tipo 3 y 4 de Sanders dentro de los 14 días posteriores a la lesión

Criterios de exclusión:

  • paciente con lesión abierta, lesión concomitante del pie, compromiso vascular y patología subastragalina previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Artrodesis Primaria de Subtalar
Pacientes con fracturas intraarticulares calcáneas tipo III y IV de Sanders tratadas con artrodesis subastragalina primaria mediante tornillos de compresión canulados con fijación con placa a través de un abordaje lateral extendido.
Los pacientes se someten a una artrodesis subastragalina primaria mediante un abordaje lateral extendido. Se extirpa el cartílago articular de la articulación subastragalina, se restaura la morfología calcánea y se logra la fijación mediante tornillos de compresión canulados con una placa de bloqueo. Los cuidados postoperatorios siguen el mismo protocolo que el grupo de ORIF. Esta intervención se distingue de otras técnicas quirúrgicas por realizar la fusión como tratamiento primario en fracturas de Sanders tipo III y IV gravemente conminutas, con el objetivo de reducir el riesgo de artritis subastragalina postraumática.
Experimental: Reducción abierta y fijación interna
Los pacientes se someten a una reducción abierta y fijación interna de fracturas intraarticulares de calcáneo desplazadas mediante un abordaje lateral extendido. La reducción de la fractura se logra bajo guía fluoroscópica, restaurando los ángulos de Böhler y Gissane. La fijación se realiza utilizando una placa de calcáneo con tornillos de bloqueo. El cuidado postoperatorio incluye inmovilización con yeso o férula, sin carga de peso durante 8 semanas, seguido de un programa de fisioterapia estandarizado. Este procedimiento se distingue de otros tratamientos de fracturas de calcáneo por el uso de tecnología de placa de bloqueo y reducción anatómica precisa para fracturas tipo III y IV de Sanders.
Los pacientes se someten a reducción abierta y fijación interna de fracturas intraarticulares de calcáneo desplazadas mediante un abordaje lateral extendido. La reducción de la fractura se logra bajo guía fluoroscópica, restaurando los ángulos de Bohler y Gissane. La fijación se realiza utilizando una placa de calcáneo de bloqueo con tornillos. El cuidado postoperatorio incluye inmovilización con escayola o férula, sin carga de peso durante 8 semanas, seguido de un programa de fisioterapia estandarizado. Este procedimiento se distingue de otros tratamientos de fracturas de calcáneo por el uso de tecnología de placas de bloqueo y reducción anatómica precisa para fracturas de Sanders tipo III y IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ortopedia de pie y tobillo AOFAS
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 12 semanas, 6 meses y 1,5 años después de la operación
2, 4, 6, 8, 12 semanas, 6 meses y 1,5 años después de la operación
Puntuación ortopédica del pie y el tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 2'4'8'12 semanas, 6 meses y 1,5 años después de la cirugía
2'4'8'12 semanas, 6 meses y 1,5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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