Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Studie zwischen interner Fixation und primärer Subtalararthrodese bei zertrümmerten intraartikulären Kalkaneusfrakturen

14. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Gamal Ibrahim Saleh

Vergleichsstudie zwischen interner Fixierung und primärer Subtalararthrodese bei Trümmerfrakturen des intraartikulären Kalkaneus

Diese Studie vergleicht das klinische Ergebnis von intraartikulären Kalkaneusfrakturen vom Typ Sanders III oder IV, die mittels offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) behandelt werden, gegenüber ORIF mit primärer subtalarer Arthrodese (PSTA).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Fersenbeinfrakturen sind die häufigste Fraktur der Fußwurzelknochen und machen bis zu 2 % aller Frakturen im menschlichen Körper aus, wobei etwa 75 % dieser Frakturen intraartikulär sind.(Almeida, Vale et al. 2022) Es handelt sich um schwerwiegende Verletzungen, die häufig durch traumatische axiale Belastung wie Stürze aus der Höhe oder Verkehrsunfälle verursacht werden. Klinisch äußern sie sich als Schwellung, Schmerzen, Ekchymose, Ödem der distalen Extremität und Unfähigkeit, Gewicht zu tragen. Manchmal wird eine anatomische Deformität des Hinterfußes festgestellt.(Giuliani, Calori et al. 2025) Die radiologische Klassifikation von Fersenbeinfrakturen ist entscheidend für die Behandlungsplanung. Die Essex-Lopresti-Klassifikation, eines der ältesten Referenzsysteme, unterteilt Frakturen in Zungen- und Gelenkdepressionstyp basierend auf dem Frakturmuster und der Ausrichtung der Frakturlinie. Diese Klassifikation ist auch heute noch wichtig, insbesondere für die Bestimmung chirurgischer Zugänge und die Vorhersage von Komplikationen.(Essex-Lopresti 1952) Zusätzlich kategorisiert das Sanders-System, derzeit eines der am weitesten verbreiteten Klassifikationssysteme für Fersenbeinfrakturen, intraartikuläre Frakturen in vier Typen (Typ I, II, III und IV) basierend auf der Anzahl und Lage der Frakturlinien und Fragmente.(Sanders 2000, Galluzzo, Greco et al. 2018) Historisch wurden zertrümmerte intraartikuläre Fersenbeinfrakturen nicht-operativ behandelt, da eine vorhersehbare operative Reposition und Fixierung nicht möglich war. Derzeit gilt die chirurgische Behandlung durch ORIF als Standardmanagement.(Buckley, Tough et al. 2010, Sanders, Vaupel et al. 2014) Obwohl ORIF die klinischen und radiologischen Ergebnisse zertrümmerter intraartikulärer Fersenbeinfrakturen verbessert hat, berichteten Sanders und Kollegen, dass Frakturen mit Komplikationen nach der Operation auftreten, und schlugen primäre Subtalararthrodese (PSA) als Alternative vor.(Eisenstein, Kusnezov et al. 2018, Maccagnano, Noia et al. 2021) Mehrere Autoren befürworten PSA bei hochgradig zertrümmerten Frakturen aufgrund günstiger funktioneller Ergebnisse. Das Management dieser Frakturmuster ist nicht gut etabliert, und die Literatur bleibt kontrovers.(Cianni, Vitiello et al. 2022, Giuliani, Calori et al. 2025).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sanders-Typ 3 und 4 intraartikuläre Kalkaneusfraktur innerhalb von 14 Tagen nach der Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offener Verletzung, begleitender Fußverletzung, Gefäßkompromittierung und vorheriger Subtalarpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Primäre Subtalar-Arthrodese
Patienten mit Sanders-Typ-III- und Typ-IV-intraartikulären Kalkaneusfrakturen, die mit primärer Subtalararthrodese unter Verwendung von kanülierten Kompressionsschrauben mit Plattenfixation über einen erweiterten lateralen Zugang behandelt wurden.
Patienten erhalten eine primäre Subtalararthrodese über einen erweiterten lateralen Zugang. Der Gelenkknorpel des Subtalargelenks wird entfernt, die Calcaneus-Morphologie wird wiederhergestellt, und die Fixierung wird mit kanülierten Kompressionsschrauben mit einer Winkelstabilplatte erreicht. Die postoperative Betreuung folgt dem gleichen Protokoll wie die ORIF-Gruppe. Dieser Eingriff unterscheidet sich von anderen chirurgischen Techniken, indem die Arthrodese als Primärbehandlung bei schweren, zertrümmerten Sanders-Typ-III- und -IV-Frakturen durchgeführt wird, um das Risiko einer posttraumatischen Subtalararthritis zu verringern.
Experimental: Offene Reposition und interne Fixierung
Patienten unterziehen sich einer offenen Reposition und internen Fixierung von dislozierten intraartikulären Kalkaneusfrakturen durch einen erweiterten lateralen Zugang. Die Frakturreposition wird unter fluoroskopischer Kontrolle erreicht, wobei Böhler- und Gissane-Winkel wiederhergestellt werden. Die Fixierung erfolgt mit einer winkelstabilen Kalkaneusplatte und Schrauben. Die postoperative Versorgung umfasst Immobilisation in einem Gips oder einer Schiene, Entlastung für 8 Wochen, gefolgt von einem standardisierten Physiotherapieprogramm. Dieses Verfahren unterscheidet sich von anderen Kalkaneusfrakturbehandlungen durch die Verwendung von winkelstabiler Plattentechnologie und präziser anatomischer Reposition für Sanders-Typ-III- und -IV-Frakturen.
Patienten erhalten eine offene Reposition und interne Fixierung von dislozierten intraartikulären Kalkaneusfrakturen über einen erweiterten lateralen Zugang. Die Frakturreposition wird unter fluoroskopischer Kontrolle erreicht, wobei die Böhler- und Gissane-Winkel wiederhergestellt werden. Die Fixierung erfolgt mit einer winkelstabilen Kalkaneusplatte und Schrauben. Die postoperative Nachsorge umfasst eine Ruhigstellung im Gips oder einer Schiene, eine 8-wöchige Entlastung, gefolgt von einem standardisierten Physiotherapieprogramm. Dieses Verfahren unterscheidet sich von anderen Kalkaneusfrakturbehandlungen durch die Verwendung von winkelstabiler Plattentechnologie und präziser anatomischer Reposition für Sanders-Typ-III- und -IV-Frakturen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Orthopädische Fuß- und Sprunggelenk AOFAS
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8, 12 Wochen, 6 Monate und 1,5 Jahre nach der Operation
2, 4, 6, 8, 12 Wochen, 6 Monate und 1,5 Jahre nach der Operation
Orthopädischer Fuß- und Knöchel-Score (AOFAS)
Zeitfenster: 2', 4', 8', 12 Wochen, 6 Monate und 1,5 Jahre nach der Operation
2', 4', 8', 12 Wochen, 6 Monate und 1,5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kalkaneusfrakturen

Klinische Studien zur Primäre Subtalararthrodese

Abonnieren