Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между внутренней фиксацией и первичным подтаранным артродезом при оскольчатых внутрисуставных переломах пяточной кости

14 февраля 2026 г. обновлено: Ahmed Gamal Ibrahim Saleh

Сравнительное исследование между внутренней фиксацией и первичным подтаранным артродезом при оскольчатом внутрисуставном переломе пяточной кости

Это исследование направлено на сравнение клинических исходов при внутрисуставных переломах пяточной кости типа III или IV по классификации Сандерса, леченных методом открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF), в сравнении с ORIF и первичным подтаранным артродезом (PSTA).

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы пяточной кости являются наиболее частым переломом костей предплюсны, составляя до 2% всех переломов в организме человека, из которых примерно 75% этих переломов являются внутрисуставными. (Almeida, Vale et al. 2022) Переломы пяточной кости представляют собой серьёзные травмы, часто возникающие в результате травматической осевой нагрузки, такой как падение с высоты или дорожно-транспортные происшествия. Клинически они проявляются отёком, болью, экхимозом, отёком дистального отдела конечности и неспособностью нести вес. Иногда отмечается анатомическая деформация заднего отдела стопы. (Giuliani, Calori et al. 2025) Рентгенологическая классификация переломов пяточной кости необходима для определения тактики лечения. Классификация Эссекс-Лопрести, одна из старейших систем классификации, разделяет переломы на языкообразные и с вдавлением суставной поверхности на основе характера перелома и ориентации линии перелома. Эта классификация остаётся важной и сегодня, особенно для определения хирургических доступов и прогнозирования осложнений. (Essex-Lopresti 1952) Кроме того, система Сандерса, в настоящее время одна из наиболее широко используемых систем классификации переломов пяточной кости, классифицирует внутрисуставные переломы на четыре типа (тип I, II, III и IV) на основе количества и локализации линий перелома и фрагментов. (Sanders 2000, Galluzzo, Greco et al. 2018) Исторически оскольчатые внутрисуставные переломы пяточной кости лечили консервативно, поскольку предсказуемая оперативная репозиция и фиксация были невозможны. В настоящее время хирургическое лечение методом открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF) считается стандартным методом лечения. (Buckley, Tough et al. 2010, Sanders, Vaupel et al. 2014) Хотя ORIF улучшила клинические и рентгенологические исходы оскольчатых внутрисуставных переломов пяточной кости, Сандерс и коллеги сообщили, что переломы связаны с осложнениями после операции, предлагая первичный подтаранный артродез (PSA) в качестве альтернативы. (Eisenstein, Kusnezov et al. 2018, Maccagnano, Noia et al. 2021) Несколько авторов выступают за PSA в случаях высокооскольчатых переломов из-за благоприятных функциональных результатов. Тактика лечения таких типов переломов недостаточно установлена, и литература остаётся противоречивой. (Cianni, Vitiello et al. 2022, Giuliani, Calori et al. 2025).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Внутрисуставной перелом пяточной кости типа Sanders 3 и 4 в течение 14 дней после травмы

Критерии исключения:

  • пациенты с открытой травмой, сопутствующей травмой стопы, нарушением кровоснабжения и ранее существовавшей патологией подтаранного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа первичного субталарного артродеза
Пациенты с внутрисуставными переломами пяточной кости по Сандерсу типа III и IV, леченные первичным подтаранным артродезом с использованием канюлированных компрессионных винтов и пластины через расширенный латеральный доступ.
Пациентам проводят первичный подтаранный артродез через расширенный латеральный доступ. Суставной хрящ подтаранного сустава удаляют, восстанавливают морфологию пяточной кости и осуществляют фиксацию с помощью канюлированных компрессионных винтов с блокирующей пластиной. Послеоперационный уход осуществляется по тому же протоколу, что и в группе ORIF. Данное вмешательство отличается от других хирургических техник тем, что сращение выполняется как первичное лечение при сильно раздробленных переломах типа III и IV по Сандерсу, что направлено на снижение риска посттравматического подтаранного артрита.
Экспериментальный: Открытая репозиция и внутренняя фиксация
Пациенты проходят открытую репозицию и внутреннюю фиксацию смещенных внутрисуставных переломов пяточной кости с использованием расширенного латерального доступа. Репозиция перелома осуществляется под флюороскопическим контролем с восстановлением углов Бёлера и Гиссане. Фиксация выполняется с использованием блокирующей пяточной пластины с винтами. Послеоперационный уход включает иммобилизацию гипсовой повязкой или шиной, без нагрузки в течение 8 недель, с последующей стандартизированной программой физиотерапии. Данная процедура отличается от других методов лечения переломов пяточной кости использованием технологии блокирующих пластин и точной анатомической репозиции при переломах типа III и IV по Сандерсу.
Пациенты подвергаются открытой репозиции и внутренней фиксации смещенных внутрисуставных переломов пяточной кости через расширенный латеральный доступ. Репозиция перелома достигается под флюороскопическим контролем, восстанавливая углы Бёлера и Гиссейна. Фиксация выполняется с использованием блокирующей пяточной пластины с винтами. Послеоперационный уход включает иммобилизацию в гипсовой повязке или шине, без нагрузки в течение 8 недель, с последующей стандартизированной программой физиотерапии. Эта процедура отличается от других методов лечения переломов пяточной кости использованием технологии блокирующих пластин и точной анатомической репозиции для переломов типа III и IV по Сандерсу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ортопедическая стопа и лодыжка AOFAS
Временное ограничение: 2,4,6,8,12 недель, 6 месяцев и 1,5 года после операции
2,4,6,8,12 недель, 6 месяцев и 1,5 года после операции
Ортопедическая оценка стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: 2, 4, 8, 12 недель, 6 месяцев и 1,5 года после операции
2, 4, 8, 12 недель, 6 месяцев и 1,5 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться