Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ undersøgelse mellem intern fiksering og primær subtalar artrodese ved comminueret intraartikulær calcaneusfraktur

14. februar 2026 opdateret af: Ahmed Gamal Ibrahim Saleh

Komparativ undersøgelse mellem intern fiksering og primær subtalar artrodese ved kommunerede intraartikulære calcaneusfrakturer

Denne undersøgelse sammenligner den kliniske udfald af Sanders type III eller IV intra-artikulære calcaneusfrakturer behandlet med åben reposition og intern fixation (ORIF) versus ORIF og primær subtalar artrodese (PSTA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Calcaneusfrakturer er den hyppigste tarsalknoglefraktur, som udgør op til 2% af alle frakturer i den menneskelige krop, hvoraf ca. 75% af disse frakturer er intraartikulære.(Almeida, Vale et al. 2022) Calcaneusfrakturer er alvorlige skader, der ofte skyldes traumatisk aksial belastning som fald fra højde eller trafikulykker. Klinisk manifesterer det sig som hævelse, smerte, ekchymose, ødem i den distale ekstremitet og manglende evne til at bære vægt. Nogle gange noteres anatomisk deformitet af bagfoden.(Giuliani, Calori et al. 2025) Radiografisk klassifikation af calcaneusfrakturer er afgørende for at guide behandlingen. Essex-Lopresti-klassifikationen, et af de ældste referencesystemer, klassificerer frakturer i tungetype og leddepressionstype baseret på frakturmønsteret og orienteringen af frakturlinjen. Denne klassifikation forbliver vigtig i dag, især til at bestemme kirurgiske tilgange og forudsige komplikationer.(Essex-Lopresti 1952) Derudover kategoriserer Sanders-systemet, der i øjeblikket er et af de mest anvendte klassifikationssystemer for calcaneusfrakturer, intraartikulære frakturer i fire typer (Type I, II, III og IV) baseret på antallet og placeringen af frakturlinjer og fragmenter.(Sanders 2000, Galluzzo, Greco et al. 2018) Historisk set blev comminuterede intraartikulære calcaneusfrakturer behandlet ikke-kirurgisk, da forudsigelig operativ reduktion og fixation ikke var mulig. I dag betragtes kirurgisk behandling gennem ORIF som standardbehandlingen.(Buckley, Tough et al. 2010, Sanders, Vaupel et al. 2014) Selvom ORIF har forbedret de kliniske og radiologiske resultater af comminuterede intraartikulære calcaneusfrakturer, rapporterede Sanders og kolleger, at frakturer involverer komplikationer efter operationen, og foreslog primær subtalarartrodese (PSA) som alternativ.(Eisenstein, Kusnezov et al. 2018, Maccagnano, Noia et al. 2021) Flere forfattere anbefaler PSA i tilfælde af højt comminuterede frakturer på grund af gunstige funktionelle resultater. Håndteringen af disse frakturmønstre er ikke vel etableret, og litteraturen forbliver kontroversiel.(Cianni, Vitiello et al. 2022, Giuliani, Calori et al. 2025).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sanders type 3 og 4 intraartikulær calcaneusfraktur inden for 14 dage efter skaden

Eksklusionskriterier:

  • patient med åben skade, samtidig fodskade, vaskulær kompromittering og tidligere subtalar patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær Subtalar Arthrodese Gruppe
Patienter med Sanders type III og IV intra-artikulære calcaneusfrakturer behandlet med primær subtalar artrodese ved brug af kanulerede kompressionsskruer med pladefiksering gennem en udvidet lateral tilgang.
Patienter gennemgår primær subtalar artrodese via en udvidet lateral tilgang. Den artikulære brusk i subtalarleddet fjernes, calcaneal morfologien genoprettes, og fastgørelse opnås ved hjælp af kanulerede kompressionsskruer med en låseplade. Postoperativ pleje følger samme protokol som ORIF-gruppen. Denne intervention adskiller sig fra andre kirurgiske teknikker ved at udføre fusion som primær behandling i svært kommenerede Sanders type III og IV frakturer, med det mål at reducere risikoen for posttraumatisk subtalar artritis.
Eksperimentel: Åben reduktion og intern fixation
Patienter gennemgår åben reduktion og intern fixation af forskudte intra-artikulære calcaneusfrakturer via en udvidet lateral tilgang. Frakturreduktionen opnås under fluoroskopisk vejledning, hvor Bohlers og Gissanes vinkler genoprettes. Fixationen udføres ved hjælp af en låsende calcaneusplade med skruer. Postoperativ pleje inkluderer immobilisering i gips eller skinne, ikke-vægtbærende i 8 uger, efterfulgt af et standardiseret fysioterapiprogram. Denne procedure adskiller sig fra andre calcaneusfrakturbehandlinger ved anvendelsen af låsepladeteknologi og præcis anatomisk reduktion for Sanders type III og IV frakturer
Patienter gennemgår åben reposition og intern fixation af forskudte intraartikulære calcaneusfrakturer gennem en udvidet lateral tilgang. Frakturreposition opnås under fluoroskopisk vejledning, hvor Bohlers og Gissanes vinkler genoprettes. Fixation udføres ved hjælp af en låsende calcaneusplade med skruer. Postoperativ pleje inkluderer immobilisering i gips eller skinne, ikke-vægtbærende i 8 uger, efterfulgt af et standardiseret fysioterapiprogram. Denne procedure adskiller sig fra andre behandlinger af calcaneusfrakturer ved brugen af låsepladeteknologi og præcis anatomisk reposition for Sanders type III og IV frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ortopædisk fod og ankel AOFAS
Tidsramme: 2,4,6,8,12 uger, 6 måneder og 1,5 år efter operationen
2,4,6,8,12 uger, 6 måneder og 1,5 år efter operationen
Orthopædisk fod- og ankelscore (AOFAS)
Tidsramme: 2'4'8'12 uger' 6 måneder og 1,5 år efter operation
2'4'8'12 uger' 6 måneder og 1,5 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneus frakturer

Kliniske forsøg med Primær Subtalar Arthrodese

Abonner